Такеда Онкология

Такеда Онкология
Тип компании	Дочерняя компания
Промышленность	Биотехнология , Фармацевтическая компания
Основан	1993
Несуществующий	Н/Д
Штаб-квартира	Кембридж, Массачусетс , США
Ключевые люди	Кристоф Бьянки, президент
Продукты	Велкейд ( бортезомиб ) для инъекций
Количество сотрудников	1200 (ок.)
Родитель	Фармацевтическая компания Такеда
Веб-сайт	www .takedaoncology .с

Takeda Oncology (первоначально Millennium Pharmaceuticals ) — биофармацевтическая компания, базирующаяся в Кембридже , штат Массачусетс . Это дочерняя компания Takeda Pharmaceutical .

Деятельность Takeda Oncology в области исследований , разработок и коммерциализации была сосредоточена на двух терапевтических областях: онкология и воспаление , с целью разработки линейки новых продуктов-кандидатов. Это была одна из первых компаний, которая систематически искала гены, связанные с болезнями. ^{[ 1 ]} хотя ни одно из лекарств, которые оно продает или проходит клинические испытания, за одним частичным исключением, не стало результатом этих исследований. ^{[ 1 ]}

Он особенно известен тем, что провел клинические испытания бортезомиба (продаваемого под названием Velcade для лечения пациентов с множественной миеломой ) и получил одобрение FDA США , но имеет растущий портфель клинических разработок других продуктов-кандидатов.

14 мая 2008 года японская компания Takeda Pharmaceutical объявила о завершении сделки по приобретению Millennium по цене 25 долларов США за акцию наличными — сделка на сумму 8,8 миллиарда долларов. Takeda завершила приобретение посредством тендерного предложения и последующего слияния в качестве 100-процентной дочерней компании Millennium: The Takeda Oncology Company , а в 2013 году название было упрощено до Takeda Oncology.

История

Компания Millennium была основана генеральным директором Марком Дж. Левином в Кембридже, штат Массачусетс, в 1993 году. ^{[ нужна ссылка ]} В первые годы своего существования Millennium сосредоточилась на создании научных и бизнес-команд. Начиная с 1994 года, Millennium создала более 20 стратегических альянсов с фармацевтическими и биотехнологическими компаниями. Эти альянсы предоставили Millennium около 2 миллиардов долларов выделенного финансирования, которое было использовано для развития и расширения его портфеля.

Слияние с Leukosite в 1999 году принесло компании первый препарат, близкий к рынку, Campath (алемтузумаб) для инъекций, а также дополнительные исследуемые препараты, прошедшие клинические испытания. ^{[ 2 ]} В 2000 году слияние с Cambridge Discovery Chemistry обеспечило Millennium сильное присутствие в Соединенном Королевстве и добавило в организацию более 100 ученых с опытом работы в области химии. ^{[ 3 ]} В результате стратегического бизнес-решения Campath позже была продана партнеру Millennium по производству препарата ILEX Oncology, который, в свою очередь, был приобретен Genzyme .

В феврале 2002 года произошло дальнейшее слияние с COR Therapeutics. ^{[ 4 ]}^{[ 5 ]}— среди крупнейших подобных слияний в истории биотехнологической индустрии того времени. Помимо создания мощного портфеля новых терапевтических средств, слияние добавило исследования сердечно-сосудистой системы и разработку лекарств к другим ключевым терапевтическим областям компании: онкологии и воспалениям. Слияние также привело к инъекций Интегрилина ( эптифибатида ) — внутривенного антитромбоцитарного препарата для пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями включению в состав Millennium . Millennium сотрудничала с Schering-Plough в разработке и маркетинге Integrilin до 2005 года, когда Millennium передала Schering-Plough лицензию на эксклюзивные права на коммерциализацию и разработку Integrilin в США. ^{[ 6 ]}

В мае 2003 года Velcade был запущен для лечения рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломы – рака крови. В то время Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило лечение множественной миеломы у пациентов, которые не ответили как минимум на два других метода лечения этого заболевания. Velcade — первый ингибитор протеасом , одобренный FDA , — вышел на рынок в рекордно короткие сроки и стал первым препаратом за более чем десятилетие, одобренным для пациентов с множественной миеломой.

дополнительную заявку на новый препарат ( sNDA ) для препарата Velcade для лечения ранее не лечившейся множественной миеломы. В конце декабря 2007 года компания Millennium успешно подала в FDA ^{[ 7 ]} SNDA, представленный в FDA по этому показанию, включал данные фазы III VISTA. ^{[ 8 ]} исследование, крупное, хорошо контролируемое международное клиническое исследование, сравнивающее схему лечения на основе препарата Велкейд с традиционными стандартами лечения. Приоритетное рассмотрение было предоставлено FDA в январе 2008 г. 20 июня 2008 г. FDA одобрило комбинацию VELCADE для пациентов с ранее нелеченной множественной миеломой. Это означает, что «Миллениум» может продавать Велкейд пациентам, которые ранее не получали никакого лечения множественной миеломы (терапия первой линии).

В мае 2008 года Takeda Pharmaceutical Company Limited приобрела Millennium за 8,8 миллиарда долларов. ^{[ 9 ]} Millennium действовала как независимая дочерняя компания, выступая в качестве глобального центра передового опыта в области онкологии под новым названием: «Millennium: The Takeda Oncology Company». Это глобальное присутствие включает в себя онкологические исследования, маркетинговую стратегию и надзор. Помимо Кембриджа, штат Массачусетс, онкологические ресурсы включают учреждения в Сан-Диего, Сан-Франциско, Цукубе и Осаке, при этом Миллениум является глобальным центром этой важной и быстро расширяющейся терапевтической области.

В 2014 году Takeda отказалась от бренда Millennium; фактически переименовав дочернюю компанию в Takeda Oncology. ^{[ 10 ]}^{[ 11 ]} Однако Millennium Pharmaceuticals Inc по-прежнему является юридическим холдингом Takeda, и ее название по-прежнему используется в текущих судебных процессах. ^{[ нужна ссылка ]}

В октябре 2023 года компания Takeda начала процесс отзыва своего препарата Exkivity в США после досрочного завершения испытаний препарата из-за неудачи на поздней стадии исследования. ^{[ 12 ]} Экскивити — препарат для взрослых с немелкоклеточным раком легкого. ^{[ 13 ]} FDA одобрило исследование в 2021 году. ^{[ 12 ]}

Продукты

Портфель продуктов
Название бренда	Название(а) лекарства	Индикация	Дата утверждения в США ^{[ 14 ]}	Партнер
ВЕЛКАДЕ	бортезомиб	Велкейд показан для лечения первой линии множественной миеломы и для пациентов с мантийно-клеточной лимфомой, которые ранее получили хотя бы один курс лечения.	05-13-2003	Ortho Biotech и Janssen-Cilag , члены группы компаний Johnson & Johnson , отвечают за коммерциализацию VELCADE в Европе и остальном мире.
МЕПАКТ	мифамуртид	Мифамуртид — препарат против остеосаркомы, разновидности рака костей, поражающей преимущественно детей и молодых людей, которая приводит к летальному исходу примерно в трети случаев.	март 2009 г.	Н/Д
енот	брентуксимаб ведотин	Адцетрис — это конъюгат антитело-лекарственное средство, одобренный для лечения анапластической крупноклеточной лимфомы (АККЛ) и лимфомы Ходжкина.	10-31-2012	Seattle Genetics отвечает за коммерциализацию ADCETRIS в США, а Takeda Oncology отвечает за коммерциализацию в Европе и остальном мире.
НИНЛАРО	Иксазомиб	Первый пероральный ингибитор протеасом для лечения множественной миеломы	ноябрь 2015 г. ^{[ 15 ]}

Велкейд — первый онкологический препарат, продвигаемый компанией Millennium. Velcade получил одобрение FDA чуть более чем через четыре с половиной года после начала первого клинического исследования. Чтобы обнаружить и разработать такие методы лечения, Компания фокусируется на ключевых молекулярных путях, которые играют решающую роль в процессах, лежащих в основе заболевания, а также на выявлении терапевтически значимых различий, которые могут существовать среди людей . Takeda Oncology широко применяет этот подход в своей программе исследований и разработок для разработки новых методов лечения не только рака, но и ряда других важных заболеваний.

Velcade был разработан совместно с Millennium Pharmaceuticals. и Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development. Takeda отвечает за коммерциализацию Velcade в США, а Janssen-Cilag отвечает за коммерциализацию в Европе и остальном мире. Janssen Pharmaceutical KK отвечает за коммерциализацию в Японии. В течение ограниченного периода времени Takeda и Ortho Biotech. совместно продвигают Velcade в США. Препарат одобрен в 85 странах, по всему миру с помощью Velcade прошли лечение не менее 85 000 пациентов.

Ссылки

^ Jump up to: ^а ^б Поллак, Эндрю (29 июня 2005 г.). «Сдвиг на вершине онкологии Такеда» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 23 февраля 2008 г.
^ Дав, Алан (декабрь 1999 г.). «Слияния тысячелетия приносят трубопровод» . Природная биотехнология . 17 (12): 1151. дои : 10.1038/70687 . ISSN 1546-1696 . ПМИД 10585700 .
^ «Миллениум приобретет компанию Cambridge Discovery Chemistry за 35 миллионов фунтов стерлингов» . www.thepharmaletter.com . Проверено 19 января 2024 г.
^ «Millennium Pharmaceuticals приобретет COR Therapeutics за 2 миллиарда долларов» . www.thepharmaletter.com . Проверено 19 января 2024 г.
^ «Millennium Pharmaceuticals приобретает Cor Therapeutics» . Bloomberg.com . Проверено 19 января 2024 г.
^ «Шеринг-Плау покупает долю Миллениум в производстве сердечных препаратов» . Жестокие биотехнологии . 24 июля 2005 г. Проверено 19 января 2024 г.
^ «КОМИССИЯ США ПО ЦЕННЫМ БУМАГАМ И БИРЖАМ» . www.sec.gov . Проверено 19 января 2024 г.
^ «VELCADE как начальная стандартная терапия при множественной миеломе: оценка с помощью мелфалана и преднизона» . Корпоративные коммуникации Миллениум . Проверено 5 марта 2008 г.
^ Уиллоби, Джек. «Новая наука, лежащая в основе инвестиций в медицину» . Бэрронс . Проверено 08 января 2024 г.
^ Гард, Дамиан (8 декабря 2014 г.). «Шесть лет и 8,8 миллиарда долларов спустя Такеда отказывается от названия Millennium» . Жестокие биотехнологии . Проверено 19 января 2024 г.
^ Зайферт, Дон (8 октября 2014 г.). «Такеда наконец откажется от названия «Миллениум» » . www.bizjournals.com . Проверено 19 января 2024 г.
^ Jump up to: ^а ^б «Такеда объявляет о добровольном прекращении лечения рака легких» . Рейтер . 2 октября 2023 г. Проверено 8 января 2024 г.
^ Канштайнер, Фрейзер (3 октября 2023 г.). «Такеда выпустит Exkivity против рака легких по всему миру после провала подтверждающего испытания» . Яркая Фарма . Проверено 8 января 2024 г.
^ «FDA одобряет ВЕЛКЕЙД» . FDA . Проверено 5 марта 2008 г.
^ «FDA США одобрило NINLARO® (иксазомиб) компании Takeda, первый и единственный пероральный ингибитор протеасом для лечения множественной миеломы» . Такеда . Проверено 29 октября 2017 г.

Внешние ссылки

[nyt-1] Jump up to: ^а ^б Поллак, Эндрю (29 июня 2005 г.). «Сдвиг на вершине онкологии Такеда» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 23 февраля 2008 г.

[2] Дав, Алан (декабрь 1999 г.). «Слияния тысячелетия приносят трубопровод» . Природная биотехнология . 17 (12): 1151. дои : 10.1038/70687 . ISSN 1546-1696 . ПМИД 10585700 .

[3] «Миллениум приобретет компанию Cambridge Discovery Chemistry за 35 миллионов фунтов стерлингов» . www.thepharmaletter.com . Проверено 19 января 2024 г.

[4] «Millennium Pharmaceuticals приобретет COR Therapeutics за 2 миллиарда долларов» . www.thepharmaletter.com . Проверено 19 января 2024 г.

[5] «Millennium Pharmaceuticals приобретает Cor Therapeutics» . Bloomberg.com . Проверено 19 января 2024 г.

[6] «Шеринг-Плау покупает долю Миллениум в производстве сердечных препаратов» . Жестокие биотехнологии . 24 июля 2005 г. Проверено 19 января 2024 г.

[7] «КОМИССИЯ США ПО ЦЕННЫМ БУМАГАМ И БИРЖАМ» . www.sec.gov . Проверено 19 января 2024 г.

[8] «VELCADE как начальная стандартная терапия при множественной миеломе: оценка с помощью мелфалана и преднизона» . Корпоративные коммуникации Миллениум . Проверено 5 марта 2008 г.

[9] Уиллоби, Джек. «Новая наука, лежащая в основе инвестиций в медицину» . Бэрронс . Проверено 08 января 2024 г.

[10] Гард, Дамиан (8 декабря 2014 г.). «Шесть лет и 8,8 миллиарда долларов спустя Такеда отказывается от названия Millennium» . Жестокие биотехнологии . Проверено 19 января 2024 г.

[11] Зайферт, Дон (8 октября 2014 г.). «Такеда наконец откажется от названия «Миллениум» » . www.bizjournals.com . Проверено 19 января 2024 г.

[:0-12] Jump up to: ^а ^б «Такеда объявляет о добровольном прекращении лечения рака легких» . Рейтер . 2 октября 2023 г. Проверено 8 января 2024 г.

[13] Канштайнер, Фрейзер (3 октября 2023 г.). «Такеда выпустит Exkivity против рака легких по всему миру после провала подтверждающего испытания» . Яркая Фарма . Проверено 8 января 2024 г.

[14] «FDA одобряет ВЕЛКЕЙД» . FDA . Проверено 5 марта 2008 г.

[15] «FDA США одобрило NINLARO® (иксазомиб) компании Takeda, первый и единственный пероральный ингибитор протеасом для лечения множественной миеломы» . Такеда . Проверено 29 октября 2017 г.

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]

[ 12 ]

[ 13 ]

[ 14 ]

[ 15 ]