Немецкие испытания иглоукалывания
Немецкие испытания акупунктуры ( нем . GERAC-Studien [ 1 ] ) представляли собой серию общенациональных исследований иглоукалывания , организованных в 2001 году и опубликованных в 2006 году от имени нескольких немецких компаний обязательного медицинского страхования из-за спора о пользе иглоукалывания. [ 2 ] Они состояли из одного обсервационного исследования побочных эффектов иглоукалывания и четырех рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), в которых изучалось лечение иглоукалыванием болей в пояснице , остеоартрита коленей , профилактики мигрени и головной боли напряжения . Испытания считаются одними из крупнейших клинических исследований в области иглоукалывания. [ 2 ]
В результате GERAC испытаний Федеральный объединенный комитет Германии постановил в апреле 2006 года, что расходы на лечение иглоукалыванием при хронической боли в спине и остеоартрите коленного сустава будут покрываться общественными страховыми компаниями Германии. [ 3 ] хотя страховка от головной боли и мигрени не предлагалась. [ 4 ] Однако из-за результатов этих испытаний в случае других состояний страховые корпорации в Германии не были убеждены, что иглоукалывание имеет адекватные преимущества по сравнению с обычным лечением или имитацией лечения . [ 5 ] Ни в одном исследовании не было обнаружено существенных различий между иглоукалыванием и имитацией иглоукалывания. [ 6 ]
По словам Швейцера Фернзехена , общая стоимость испытаний составила 7,5 млн евро. [ 7 ] Через несколько лет после того, как решение комитета о включении иглоукалывания в систему здравоохранения Германии было принято законом, число постоянных пользователей иглоукалывания в стране превысило один миллион. [ 8 ]
История
[ редактировать ]В конце 1990-х годов регулирующие органы здравоохранения Германии начали высказывать сомнения по поводу терапевтического использования иглоукалывания, главным образом из-за отсутствия надежных доказательств ее терапевтической эффективности. [ 9 ] Это привело к горячим дебатам, в результате которых Пол Райнбергер, директор Федерального комитета врачей и страховщиков здоровья , заявил: «Чем выше качество клинических исследований, проводимых по иглоукалыванию, тем меньше доказательств, подтверждающих его эффективность». [ 10 ] [ 11 ]
В октябре 2000 года Федеральный комитет врачей и медицинских страховщиков постановил, что лечение иглоукалыванием не может быть возмещено компаниями обязательного медицинского страхования, кроме как в рамках экспериментальных полевых исследований. [ 12 ] [ 13 ] В 2001 году GERAC был создан в Бохумском университете. [ 12 ] в качестве полевого исследования по поручению шести немецких организаций обязательного медицинского страхования . [ 2 ] [ 13 ]
Обзор и результаты
[ редактировать ]
Гейдельбергским университетом , Марбургским университетом , Майнцским университетом и Рурским университетом Бохума проводились Начиная с 2001 года, исследования боли в пояснице . [ 12 ] [ 14 ] артроз коленного сустава , [ 12 ] [ 15 ] профилактика мигрени , [ 12 ] и головная боль напряжения . [ 12 ] Кроме того, было проведено обсервационное исследование побочных эффектов иглоукалывания. [ 13 ]
РКИ были спланированы как трехгрупповые исследования, при этом три параллельные группы в каждом исследовании получали либо истинное (настоящее) лечение иглоукалыванием, имитацию лечения иглоукалыванием, либо традиционное лечение, основанное на руководствах. [ 2 ] Число рандомизированных пациентов было одним из самых больших за всю историю исследований иглоукалывания. [ 2 ] [ 13 ] По каждому показанию было включено около 1000 испытуемых. [ 16 ] Испытания проводились с использованием имитации иглоукалывания. [ 6 ] Ни в одном исследовании не было обнаружено существенных различий между иглоукалыванием и имитацией иглоукалывания. [ 6 ]
В 2005 году Deutsche Medizinische Wochenschrift ( Немецкий медицинский еженедельник ) опубликовал статью, в которой исследования критиковались за «несоответствие научным критериям». [ 1 ] В 2006 году Эдзард Эрнст , профессор дополнительной медицины в Университете Эксетера , отметил, что исследования вызвали критику за то, что они не приняли во внимание риск «слепления» пациентов, и что они «[не смогли] окончательно ответить на вопрос, являются ли иглоукалывание помогает пациентам посредством специфического или неспецифического эффекта». [ 17 ] В сентябре 2007 года NHS Choices прокомментировала новости, связанные с исследованием, и заявила, что «это исследование, похоже, подтверждает роль иглоукалывания как эффективной альтернативной терапии хронической боли в пояснице», но что «будет важно попытаться разделить реальные эффекты лечения отличаются от тех, которые происходят за счет эффекта плацебо». [ 18 ] Подчеркивая результаты группы плацебо, исследователи отказались признать плацебо терапию эффективной . [ 4 ]
Внутренние последствия
[ редактировать ]В результате испытаний GERAC в апреле 2006 года Федеральный объединенный комитет Германии , который устанавливает политику возмещения расходов на медицинское обслуживание в Германии , определил, что иглоукалывание для лечения болей в пояснице и коленях будет компенсироваться государственным медицинским страхованием. [ 3 ] но страховка от головной боли и мигрени не предлагалась. [ 4 ] В июле 2006 года министр здравоохранения Германии Улла Шмидт подтвердила это решение. [ 19 ] Однако из-за результатов этих испытаний в случае других состояний страховые корпорации в Германии не были убеждены, что иглоукалывание имеет адекватные преимущества по сравнению с обычным лечением или имитацией лечения. [ 5 ]
В 2012 году страховые компании сообщили, что после того, как решение комитета о включении иглоукалывания в здравоохранение Германии было принято законом, число пользователей иглоукалывания в стране увеличилось примерно на 20%, что нашло поддержку особенно среди женщин; в 2012 году насчитывалось около миллиона пользователей. [ 8 ]
Прием СМИ
[ редактировать ]Испытания привели к увеличению освещения иглоукалывания в немецких СМИ. [ 20 ] По сообщению телекомпании Deutschlandfunk , испытания GERAC считались крупнейшим в мире клиническим исследованием акупунктуры. [ 21 ] В статье в Die Welt говорится, что результаты исследований были «многообещающими». [ 22 ] Der Spiegel заявил, что результаты GERAC не могут быть проигнорированы Федеральным объединенным комитетом . [ 2 ]
ABC News сообщает, что исследование «подчеркивает превосходство иглоукалывания», но также вносит неопределенность в отношении конкретных механизмов лечения. [ 23 ] Хайнц Эндрес, один из авторов исследования, сообщил Канадской радиовещательной корпорации , что «иглоукалывание еще не рекомендовано в качестве рутинной терапии», но «мы думаем, что с нашим исследованием это изменится». [ 24 ] BBC заявила , что исследование «перекликается с результатами двух исследований, опубликованных в прошлом году в Британском медицинском журнале , которые показали, что короткий курс иглоукалывания может принести пользу пациентам с болями в пояснице». [ 25 ] Найджел Хоукс, редактор отдела здравоохранения The Times , написал, что испытания «предполагают, что и иглоукалывание, и имитация иглоукалывания действуют как мощные версии эффекта плацебо ». [ 26 ]
См. также
[ редактировать ]- Исследование британских врачей
- Исследование защиты сердца
- Скандинавское исследование выживаемости симвастатина
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Перейти обратно: а б Венцель, К.-В (2005). «Акупунктура: что показывают исследования Герака?» [Иглоукалывание: что насчет исследований GERAC?]. Немецкий медицинский еженедельник (на немецком языке). 130 (24): 1520. doi : 10.1055/s-2005-870855 . ПМИД 15942849 .
- ^ Перейти обратно: а б с д и ж Хакенброх, Вероника (25 октября 2004 г.). «Воображаемое исцеление» . Зеркало (на немецком языке).
- ^ Перейти обратно: а б «Устойчивые причины решения Федерального объединенного комитета по акупунктуре» (PDF) (на немецком языке). Федеральный объединенный комитет (Германия) . 18 апреля 2006 г.
- ^ Перейти обратно: а б с Ти Джей Хинрикс; Линда Л. Барнс (2013). Ти Джей Хинрикс; Линда Л. Барнс (ред.). Китайская медицина и целительство: иллюстрированная история (1-е изд.). Белкнап Пресс . п. 314. ИСБН 978-0674047372 .
- ^ Перейти обратно: а б Стюарт Б. Портер (2013). Стюарт Б. Портер (ред.). Физиотерапия Тайди (15-е изд.). Черчилль Ливингстон . п. 408. ИСБН 978-0702043444 .
- ^ Перейти обратно: а б с Новелла, Стивен (19 июня 2013 г.). «Иглоукалывание не работает» . Научная медицина .
Ссылаясь на это исследование: «Истинное (или истинное) лечение иглоукалыванием и имитацией иглоукалывания ничем не отличается в снижении уровня боли».
- ^ «Акупунктура» [Акупунктура]. Швейцарское телевидение . 10 марта 2003 г.
- ^ Перейти обратно: а б «Женщины чаще лечатся иглоукалыванием » . Rheinische Post (на немецком языке). 30 августа 2012 г. Проверено 23 мая 2013 г.
- ^ Сингх, Саймон; Эрнст, Эдзард (2008). Уловка или лечение: неоспоримые факты об альтернативной медицине (1-е американское изд.). Нью-Йорк: WW Нортон. стр. 81–2. ISBN 9780393066616 .
- ^ Корзилиус, Хайке (2000). «Федеральный комитет: Спор по поводу иглоукалывания» (PDF) . Немецкий медицинский журнал (на немецком языке). 97 (30): А-2013–4 . Проверено 26 ноября 2013 г.
- ^ Зюсс, Йохен; Шарль, Антон (2004). «Можно ли объяснить эффективность иглоукалывания научно?». Акушерка . 17 (4): 214–7. дои : 10.1055/s-2004-860883 .
- ^ Перейти обратно: а б с д и ж Федеральный объединенный комитет (27 сентября 2007 г.). Сводный отчет подкомитета «Медицинское лечение» Федерального объединенного комитета по оценке в соответствии с разделом 135 параграф 1 SGB V иглоукалывания тела иглами без электрической стимуляции при хронических головных болях, хронической боли в поясничном отделе позвоночника, хронической боли при остеоартрите [ Резюме. отчет подкомитета «Медицинское лечение» Федерального объединенного комитета об оценке в соответствии с § 135 SGB V, раздел 1 акупунктуры тела иглами без электрического тока стимуляция хронической головной боли, хронической поясничной боли, хронической боли, связанной с остеоартритом ] (PDF) (на немецком языке). стр. 1–527 . Проверено 30 ноября 2013 г.
- ^ Перейти обратно: а б с д Эндрес, Хайнц Г.; Динер, Ханс-Кристоф; Майер, Кристоф; Бёвинг, Габриэле; и др. (2007). «Иглоукалывание при хронических головных болях» [Иглоукалывание при хронических головных болях]. Немецкий медицинский журнал (на немецком языке). 104 (3): А-114, Б-105, С-101.
- ^ Пайн, Д.; Шенкер, Н.Г. (2008). «Демистификация иглоукалывания» . Ревматология . 47 (8): 1132–6. doi : 10.1093/ревматология/ken161 . ПМИД 18460551 .
- ^ Шарф, Ханнс-Петер; Мансманн, Ульрих; Стрейтбергер, Конрад; Витте, Штеффен; Кремер, Юрген; Майер, Кристоф; Трампиш, Ханс-Иоахим; Виктор, Норберт (2006). «Иглоукалывание и остеоартрит коленного сустава: рандомизированное исследование с тремя участниками». Анналы внутренней медицины . 145 (1): 12–20. дои : 10.7326/0003-4819-145-1-200607040-00005 . ПМИД 16818924 . S2CID 53090249 .
- ^ Хессель, В. (2005). «Исследования акупунктуры Герака» . Скептик (1).
- ^ Эрнст, Э. (2006). «Иглоукалывание – критический анализ». Журнал внутренней медицины . 259 (2): 125–37. дои : 10.1111/j.1365-2796.2005.01584.x . ПМИД 16420542 .
- ^ «Иглоукалывание может облегчить боль в спине» . Выбор Национальной службы здравоохранения . 26 сентября 2007 г. Проверено 2 января 2019 г.
- ^ «Иглоукалывание становится услугой для компаний обязательного медицинского страхования» . Федеральное министерство здравоохранения (Германия) . 3 июля 2006 г.
- ^ «Иглоукалывание от мигрени – не лучше плацебо?» (на немецком языке). Общество научного изучения паранаук . Проверено 26 ноября 2013 г.
- ^ Намерение, Уильям (13 ноября 2007 г.). «Убедительный аргумент» (на немецком языке). Дойчландфанк .
- ^ «Исследование показывает, что иглоукалывание помогает при хронической боли» . Мир (на немецком языке). 17 января 2007 г.
- ^ Уильямс, Карла (24 сентября 2007 г.). «Подделка или нет, но иглоукалывание помогает от болей в спине» . Новости АВС . Проверено 25 ноября 2013 г.
- ^ «Иглоукалывание более эффективно, чем традиционные методы лечения болей в спине: исследование» . Канадская радиовещательная корпорация . 27 сентября 2007 г.
- ^ «Иглы лучше всего помогают при болях в спине » . Би-би-си . 25 сентября 2007 г. Проверено 25 ноября 2013 г.
- ^ Хоукс, Найджел (25 сентября 2007 г.). «Уколы иглами в больную спину «облегчают боль лучше, чем лекарства» » . Таймс . Проверено 25 ноября 2013 г.