ПСМА сканирование

PSMA -сканирование — это метод визуализации ядерной медицины, используемый для диагностики и определения стадии рака простаты. Его осуществляют путем инъекции радиофармпрепарата с позитронным или гамма - излучающим радионуклидом и , нацеленным на простатспецифический мембранный антиген (ПСМА) лигандом . После инъекции визуализация эмиттеров позитронов, таких как галлий-68 ( ⁶⁸Ga), медь-64 ( ⁶⁴Cu) и фтор-18 ( ¹⁸F) проводится с помощью сканера позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ). Для гамма-излучателей, таких как технеций-99м ( ^{99 м}Tc) и индий-111 ( ¹¹¹В) однофотонную эмиссионную компьютерную томографию (ОФЭКТ) выполняют с помощью гамма-камеры .

Помимо диагностики и определения стадии рака простаты, визуализация PSMA также может использоваться для оценки пригодности и планирования лечения с помощью дистанционной лучевой терапии нацеленной на PSMA и радионуклидной терапии, . ^{[ 1 ]}^{[ 2 ]}

Механизм

Экспрессия PSMA и поглощение радиофармпрепаратов при раке простаты

В течение нескольких десятилетий предпринимались попытки воздействовать на сверхэкспрессию ПСМА в клетках рака простаты, хотя ПСМА также обнаруживается и в других тканях. Молекулы, нацеленные на PSMA, включают антитела, аптамеры, пептиды и низкомолекулярные ингибиторы. ^{[ 3 ]}^{[ 4 ]} Первоначально разработка была сосредоточена на антителе капромаб. Более поздние исследования были сосредоточены на небольших молекулах- лигандах , которые связываются с внеклеточным активным центром ПСМА, таких как ПСМА-11. ^{[ 5 ]} Эти лиганды для PSMA-сканирования нацелены на большую внеклеточную область гликопротеина PSMA . ^{[ 6 ]}

Однако ПСМА также сверхэкспрессируется в клетках, не являющихся раком предстательной железы, включая почки, слюнные железы, слезные железы и слизистую оболочку двенадцатиперстной кишки, где физиологическое поглощение можно увидеть при визуализации. ^{[ 7 ]}

Клиническое использование

В рекомендациях Европейской ассоциации урологов (EAU) признается, что ПСМА может обеспечить точную стадию, однако данных о результатах для дальнейшего лечения недостаточно. ^{[ 8 ]} Рекомендации Американского общества клинической онкологии (ASCO) по визуализации распространенного рака простаты также рекомендуют визуализацию PSMA (среди других радиофармацевтических препаратов ПЭТ), признавая при этом, что они не одобрены FDA и, следовательно, ограничиваются клиническими испытаниями или другими контролируемыми исследованиями. ^{[ 9 ]}

Радиофармацевтические препараты

Радионуклид	Имя	В	Название бренда (а)	одобрение FDA	одобрение EMA	Ссылки
¹⁸Ф	DCFPyL	ПИФЛУФОЛАСТАТ F-18	Пиларифицировать Пилклари	Да	Да	^{[ 10 ]}^{[ 11 ]}
¹⁸Ф	ПСМА-1007
¹⁸Ф	рчПСМА-7.3		Послума	Да
⁶⁸Здесь	ПСМА-11	Галлий (68Ga) гозетотид	Иллючикс Локамец Иллюциксвас	Да	Да	^{[ 3 ]}
⁶⁸Здесь	ТДП-ПСМА	Галлий (68Ga) гозетотид	ГаллиПрост			^{[ 12 ]}
^{99 м}Тс	ПСМА-11
^{99 м}Тс	иПСМА		TLX599-CDx			^{[ 13 ]}
¹¹¹В	капромаб пендетид		Простацинт	Да		^{[ 14 ]}
¹¹¹В	ПСМА-И&Т					^{[ 3 ]}

Доступность

Отчасти благодаря широкому спектру аналогичных радиофармпрепаратов ПСМА. ^{[ 4 ]}^{[ 15 ]} одобрение регулирующими органами находится на разных стадиях. Несмотря на это, в некоторых областях его использование получило широкое распространение, особенно в рамках клинических испытаний . Например, с 2018 года рекомендации Европейской ассоциации урологов (EAU) включают рекомендации по проведению ПЭТ-сканирования PSMA при определенных обстоятельствах, и в течение нескольких лет широко распространено мнение о полезности сканирования PSMA. ^{[ 16 ]}^{[ 17 ]}^{[ 18 ]}^{[ 19 ]}

Океания

Австралия

Набор для изготовления ⁶⁸ Австралии Продукт Ga-PSMA-11 под торговой маркой Illucix был одобрен Управлением терапевтических товаров (TGA) в 2021 году. ^{[ 20 ]}

Европа

Заявление на получение регистрационного удостоверения для ⁶⁸Ga-PSMA-11 ( МНН Галлий (68Ga) гозетотид) под торговой маркой Illucix был произведен Датским агентством по лекарственным средствам от имени нескольких стран ЕС и Великобритании. Одобрение ожидается в 2022 году. ^{[ 21 ]}^{[ 22 ]}

В 2022 году заявка на получение регистрационного удостоверения была подана производителем ¹⁸F-DCFPyL (торговая марка Pylclari) в Европейское агентство по лекарственным средствам . ^{[ 11 ]}

Польский производитель и дистрибьютор радиофармацевтических препаратов Polatom получил патент США на ^{99 м}Комплект Тс-ПСМА-Т4. ^{[ 23 ]}^{[ 24 ]} В Великобритании Tc-99m с маркировкой PSMA имеет лицензию на производство, но не имеет финансирования. ^{[ 25 ]}

Северная Америка

Канада

была подана новая заявка на лекарство . регулятору Канады В 2021 году ⁶⁸Га-ПСМА-11. ^{[ 26 ]}

Соединенные Штаты

Первым одобренным агентом визуализации PSMA был индий-111 ( ¹¹¹В) капромаб пендетид (торговая марка Простацинт). Он получил одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в 1996 году. ^{[ 14 ]} Однако этот агент имел плохую чувствительность и не получил широкого распространения. ^{[ 18 ]}

Первый агент визуализации ПЭТ-ПСМА, ⁶⁸Ga-PSMA-11 был одобрен FDA в 2020 году. ^{[ 27 ]} Перечисленные показания включают подозрение на метастазирование до начала лечения и рецидив рака простаты (на основании повышенного уровня простат-специфического антигена (ПСА) в сыворотке). ^{[ 28 ]} За этим последовали еще два ⁶⁸Агенты Ga-PSMA-11 в 2021 и 2022 годах (под торговыми марками Illucix и Locametz). ^{[ 29 ]}^{[ 30 ]} Перечисленные показания для Люкаметца дополнительно включают отбор пациентов до начала лечения. ¹⁷⁷ Лу-ПСМА . Радионуклидная терапия ^{[ 31 ]}

Ан ¹⁸Агент Ф-ПСМА ( ¹⁸F-DCFPyL) (под торговой маркой Pylarify) был одобрен FDA в 2021 году. ^{[ 32 ]} Показания такие же, как для ⁶⁸Га-ПСМА-11. ^{[ 33 ]}^{[ 34 ]}

Другой ¹⁸Агент Ф-ПСМА ( ¹⁸F-rhPSMA-7.3) (торговая марка Posluma) был одобрен FDA в 2023 году. ^{[ 35 ]}

Южная Америка

Бразилия

⁶⁸Ga-PSMA-11 (Illucixwas) получил первоначальное разрешение в 2021 году, полное одобрение ожидается в 2022 году. ^{[ 36 ]}^{[ 37 ]}

Ссылки

^ Ван, Фуджин; Ли, Чжифэн; Фэн, Сяоцянь; Ян, Дачжуан; Линь, Мэй (март 2022 г.). «Достижения в области ПСМА-таргетной терапии рака простаты». Рак простаты и заболевания предстательной железы . 25 (1): 11–26. дои : 10.1038/s41391-021-00394-5 . ПМИД 34050265 . S2CID 235241529 .
^ Мена, Эстер; Линденберг, Лиза; Чойке, Питер (март 2022 г.). «Влияние PSMA-ПЭТ/КТ на лучевое лечение рака простаты» . Семинары по ядерной медицине . 52 (2): 255–262. doi : 10.1053/j.semnuclmed.2021.12.008 . ПМК 8960055 . ПМИД 35016755 .
^ Jump up to: ^а ^б ^с Ван, Хэ; Он, Чжансинь; Лю, Сяо-Анг; Хуан, Юхуа; Хоу, Цзяньцюань; Чжан, Вэйцзе; Дин, Дэн (август 2022 г.). «Достижения в области фототераностики рака предстательной железы, нацеленной на простатспецифический мембранный антиген (ПСМА)». Малые структуры . 3 (8): 2200036. doi : 10.1002/sstr.202200036 . S2CID 248702668 .
^ Jump up to: ^а ^б Пайрон, Сара; Верховен, Йерун; Ванхове, Кристиан; Де Вос, Филип (март 2022 г.). «Последние достижения в области ПСМА, меченного 18F, для ПЭТ-радиофармацевтических препаратов» . Ядерная медицина и биология . 106–107: 29–51. doi : 10.1016/j.nucmedbio.2021.12.005 . hdl : 1854/LU-8732924 . ПМИД 34998217 .
^ Хофман, Майкл С.; Хикс, Родни Дж.; Маурер, Тобиас; Эйбер, Матиас (январь 2018 г.). «ПЭТ-специфический мембранный антиген простаты: клиническая польза при раке простаты, нормальные закономерности, жемчужины и подводные камни» . Радиографика . 38 (1): 200–217. дои : 10.1148/rg.2018170108 . ПМИД 29320333 .
^ от Гализы Барбозы, Фелипе; КЕЙРОС, Марсело Араужо; Нуньес, Рафаэль Фернандес; КОСТА, Ларисса Бастос; ЗАНИБОНИ, Элейн Кэролайн; МАРИН, Хосе Флавио Гомеш; ЧЕРРИ, Джованни Гвидо; Бухпигель, Карлос Альберто (декабрь 2020 г.). «Непростатические заболевания по данным PSMA ПЭТ: спектр доброкачественных и злокачественных изменений» . Изображения рака . 20 (1): 23. дои : 10.1186/s40644-020-00300-7 . ПМК 7071711 . ПМИД 32169115 .
^ Хайдеггер, Изабель; Кеш, Клаудия; Кречмер, Александр; Цаур, Игорь; Чечи, Франческо; Валерио, Массимо; Тилки, Дерья; Марра, Джанкарло; Прейссер, Феликс; Фанкхаузер, Кристиан Д.; Заттони, Фабио; Чиу, Питер; Пуче-Санс, Игнасио; Оливье, Джонатан; ван ден Берг, Родерик CN; Касивишванатан, Виру; Пирчер, Андреас; Вирголини, Ирен; Гандалья, Джорджио (январь 2022 г.). «Биомаркеры для персонализации лечения 177Lu-PSMA-617 у мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком простаты – современный обзор» . Терапевтические достижения в медицинской онкологии . 14 : 175883592210819. дои : 10.1177/17588359221081922 . ПМК 8902011 . ПМИД 35273651 .
^ «Руководство ЕАУ по раку простаты» . Уровеб . Европейская ассоциация урологов. 2022 . Проверено 8 декабря 2022 г.
^ Трабулси, Эдуард Дж.; Рамбл, Р. Брайан; Джадвар, Хоссейн; Надеюсь, Томас; Помпер, Мартин; Туркбей, Барис; Розенкранц, Эндрю Б.; Верма, Садхна; Марголис, Дэниел Дж.; Фромминг, Адам; Ото, Айтекин; Пурыско, Андрей; Миловски, Мэтью И.; Шлеммер, Хайнц-Петер; Эйбер, Матиас; Моррис, Майкл Дж.; Чойк, Питер Л.; Падхани, Анвар; Олдан, Хорхе; Фанти, Стефано; Джайн, Сунейл; Пинто, Питер А.; Киган, Кирк А.; Портер, Кристофер Р.; Коулман, Джонатан А.; Бауман, Гленн С.; Джани, Ашеш Б.; Камрадт, Джеффри М.; Шоулз, Уэстли; Варгас, Х. Альберто (10 июня 2020 г.). «Оптимальные стратегии визуализации при распространенном раке простаты: рекомендации ASCO» . Журнал клинической онкологии . 38 (17): 1963–1996. дои : 10.1200/JCO.19.02757 . ПМИД 32048940 .
^ «Радиофармацевтический препарат ПСМА, эффективный против рака простаты» . Национальный институт рака . Национальные институты здравоохранения . 29 июня 2021 г.
^ Jump up to: ^а ^б «Curium объявляет о подаче заявки на получение регистрационного удостоверения для [18F]-DCFPyL в Европейское агентство по лекарственным средствам» (пресс-релиз). Курий. 27 июня 2022 г.
^ Нилс, Оливер С; Копка, Клаус; Лиолиос, Христос; Афшар-Оромие, Али (13 декабря 2021 г.). «Ингибиторы ПСМА, меченные радиоактивным изотопом» . Раки . 13 (24): 6255. doi : 10.3390/cancers13246255 . ПМЦ 8699044 . ПМИД 34944875 .
^ Ферро-Флорес, Уильям; Луна-Гутьеррес, Мирна; Окампо-Гарсия, Уайт; Святые Пещеры, Клара; Азорин-Вега, Эрика; Хименес-Мансилла, Наллели; Оросио-Родригес, Эммануэль; Даванзо, Дженни; Гарсия-Перес, Франсиско О (май 2017 г.). «Клинический перевод ингибитора ПСМА для ОФЭКТ на основе 99m Tc». Ядерная медицина и биология . 48 : 36–4 doi : 10.1016/j.nucmedbio.2017.01.012 . ПМИД 28193503 .
^ Jump up to: ^а ^б «ПРОСТАСЦИНТ» . Лекарства@FDA . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Проверено 19 января 2023 г.
^ Янг, Дженнифер Д.; Хореги-Осоро, Майте; Вонг, Вай-Луп; Купер, Маргарет С; Кук, Гэри; Баррингтон, Салли Ф; Ма, Мишель Т; Блоуэр, Филип Дж; Абоагье, Эрик О (декабрь 2021 г.). «Обзор исследований в области ядерной медицины в Великобритании и возможности клинического внедрения» . Коммуникации по ядерной медицине . 42 (12): 1301–1312. дои : 10.1097/MNM.0000000000001461 . ПМЦ 8584216 . ПМИД 34284442 .
^ Рекомендации EAU-ESTRO-ESUR-SIOG по раку простаты (PDF) (отчет). Европейская ассоциация урологов . 2018 . Проверено 23 июля 2022 г.
^ «Руководство ЕАУ – Рак простаты – Обзор изменений 2018 г.» . Уровеб . Европейская ассоциация урологов . Проверено 23 июля 2022 г.
^ Jump up to: ^а ^б Тагава, Скотт Т; Бандер, Нил Х; Осборн, Джозеф Р. (2 марта 2022 г.). «Оценка текущей роли ПСМА ПЭТ: полезность, доступность и проблемы». Ежедневные новости ASCO . Американское общество клинической онкологии . doi : 10.1200/ADN.22.200864 .
^ Фанти, Стефано; Гоффин, Каролин; Гадащик Борис А; Херрманн, Кен; Маурер, Тобиас; МакЛеннан, Стивен; Опря-Лагер, Даниэла Э.; Ойен, Вим Дж.Г.; Рувьер, Оливье; Мотт, Николя; Бьяртелл, Андерс (февраль 2021 г.). «Консенсусные заявления по критериям оценки ответа PSMA ПЭТ/КТ при раке простаты» . Европейский журнал ядерной медицины и молекулярной визуализации . 48 (2): 469–476. дои : 10.1007/s00259-020-04934-4 . ПМЦ 7835167 . ПМИД 32617640 .
^ «Иллуччик» . Управление терапевтическими товарами . Департамент здравоохранения правительства Австралии. 24 ноября 2021 г. Проверено 23 июля 2022 г.
^ «Подача заявки на получение европейского регистрационного удостоверения» . Теликс . 1 мая 2020 года . Проверено 23 июля 2022 г.
^ «Заявление Telix (ASX:TLX) Illuccix в ЕС переходит на финальную стадию» . Рыночный вестник . 9 декабря 2021 г.
^ «ПОЛАТОМ с патентом» . Полатом . 3 октября 2022 г.
^ Патент США 11426395B2 , Аркадиуш Евгениуш Сикора, Михал Маурин, Антони Влодзимеж Ярон, Юстина Пияровска-Крушина, Моника Вичулковска, Барбара Янота, Марцин Радзик, Петр Гарнушек, Уршула Карчмарчик, «Производные ингибитора PSMA для мечения с помощью 99mTc с помощью HYNIC». , а радиофармацевтический набор, радиофармацевтические препараты и их использование в диагностике рака простаты», опубликовано 30 августа 2022 г., выдано 30 августа 2022 г., передано NARODOWE CENTERUM BADAN JADRowych OSRODEK RADIOIZOTOPOW POLATOM
^ «Обзор услуг молекулярной лучевой терапии в Великобритании» . Королевский колледж радиологов . РКП , ИПЕМ , БНМС , РЦР. 2021. с. 25.
^ «Заявки на лекарства и товары медицинского назначения находятся на рассмотрении (SUR): заявки на новые лекарства находятся на рассмотрении» . Здоровье Канады. 10 марта 2021 г. Проверено 23 июля 2022 г.
^ «Пакет одобрения лекарственного средства: Галлий Ga 68 ПСМА-11» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 16 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 26 января 2021 года . Проверено 25 декабря 2020 г.
^ «Этикетка Галлий Ga 68 ПСМА-11» (PDF) . Лекарства@FDA . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . декабрь 2020 года . Проверено 23 июля 2022 г.
^ «ИЛЛЮЧИКС» . Лекарства@FDA . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Проверено 23 июля 2022 г.
^ «Пакет одобрения лекарств: LOCAMETZ» . Лекарства@FDA . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Проверено 23 июля 2022 г.
^ «Этикетка Locametz» (PDF) . Лекарства@FDA . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Март 2022 года . Проверено 23 июля 2022 г.
^ «Пакет одобрения лекарств: PYLARIFY» . Лекарства@FDA . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Проверено 23 июля 2022 г.
^ «Этикетка Pylarify» (PDF) . Лекарства@FDA . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Май 2021 года . Проверено 23 июля 2022 г.
^ Джадвар, Хосейн (24 мая 2022 г.). «ПЭТ-специфический мембранный антиген простаты: стандартная визуализация при раке простаты» . Радиология . 304 (3): 609–610. дои : 10.1148/радиол.221074 . ПМЦ 9434807 . ПМИД 35608452 .
^ «Пакет одобрения лекарств: PYLARIFY» (PDF) . Лекарства@FDA . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Проверено 7 февраля 2024 г.
^ «RPH Group заключает партнерство по производству радиофармпрепаратов в Бразилии» . Medicina S/A (на бразильском португальском языке). 16 декабря 2021 г.
^ «Разрешение Illuccix на использование для визуализации рака простаты в Бразилии» . Биокосмос (Пресс-релиз). Теликс Фармасьютикалс. 30 ноября 2021 г. Проверено 23 июля 2022 г.

[1] Ван, Фуджин; Ли, Чжифэн; Фэн, Сяоцянь; Ян, Дачжуан; Линь, Мэй (март 2022 г.). «Достижения в области ПСМА-таргетной терапии рака простаты». Рак простаты и заболевания предстательной железы . 25 (1): 11–26. дои : 10.1038/s41391-021-00394-5 . ПМИД 34050265 . S2CID 235241529 .

[2] Мена, Эстер; Линденберг, Лиза; Чойке, Питер (март 2022 г.). «Влияние PSMA-ПЭТ/КТ на лучевое лечение рака простаты» . Семинары по ядерной медицине . 52 (2): 255–262. doi : 10.1053/j.semnuclmed.2021.12.008 . ПМК 8960055 . ПМИД 35016755 .

[Wang2022-3] Jump up to: ^а ^б ^с Ван, Хэ; Он, Чжансинь; Лю, Сяо-Анг; Хуан, Юхуа; Хоу, Цзяньцюань; Чжан, Вэйцзе; Дин, Дэн (август 2022 г.). «Достижения в области фототераностики рака предстательной железы, нацеленной на простатспецифический мембранный антиген (ПСМА)». Малые структуры . 3 (8): 2200036. doi : 10.1002/sstr.202200036 . S2CID 248702668 .

[Piron2021-4] Jump up to: ^а ^б Пайрон, Сара; Верховен, Йерун; Ванхове, Кристиан; Де Вос, Филип (март 2022 г.). «Последние достижения в области ПСМА, меченного 18F, для ПЭТ-радиофармацевтических препаратов» . Ядерная медицина и биология . 106–107: 29–51. doi : 10.1016/j.nucmedbio.2021.12.005 . hdl : 1854/LU-8732924 . ПМИД 34998217 .

[5] Хофман, Майкл С.; Хикс, Родни Дж.; Маурер, Тобиас; Эйбер, Матиас (январь 2018 г.). «ПЭТ-специфический мембранный антиген простаты: клиническая польза при раке простаты, нормальные закономерности, жемчужины и подводные камни» . Радиографика . 38 (1): 200–217. дои : 10.1148/rg.2018170108 . ПМИД 29320333 .

[6] от Гализы Барбозы, Фелипе; КЕЙРОС, Марсело Араужо; Нуньес, Рафаэль Фернандес; КОСТА, Ларисса Бастос; ЗАНИБОНИ, Элейн Кэролайн; МАРИН, Хосе Флавио Гомеш; ЧЕРРИ, Джованни Гвидо; Бухпигель, Карлос Альберто (декабрь 2020 г.). «Непростатические заболевания по данным PSMA ПЭТ: спектр доброкачественных и злокачественных изменений» . Изображения рака . 20 (1): 23. дои : 10.1186/s40644-020-00300-7 . ПМК 7071711 . ПМИД 32169115 .

[7] Хайдеггер, Изабель; Кеш, Клаудия; Кречмер, Александр; Цаур, Игорь; Чечи, Франческо; Валерио, Массимо; Тилки, Дерья; Марра, Джанкарло; Прейссер, Феликс; Фанкхаузер, Кристиан Д.; Заттони, Фабио; Чиу, Питер; Пуче-Санс, Игнасио; Оливье, Джонатан; ван ден Берг, Родерик CN; Касивишванатан, Виру; Пирчер, Андреас; Вирголини, Ирен; Гандалья, Джорджио (январь 2022 г.). «Биомаркеры для персонализации лечения 177Lu-PSMA-617 у мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком простаты – современный обзор» . Терапевтические достижения в медицинской онкологии . 14 : 175883592210819. дои : 10.1177/17588359221081922 . ПМК 8902011 . ПМИД 35273651 .

[8] «Руководство ЕАУ по раку простаты» . Уровеб . Европейская ассоциация урологов. 2022 . Проверено 8 декабря 2022 г.

[9] Трабулси, Эдуард Дж.; Рамбл, Р. Брайан; Джадвар, Хоссейн; Надеюсь, Томас; Помпер, Мартин; Туркбей, Барис; Розенкранц, Эндрю Б.; Верма, Садхна; Марголис, Дэниел Дж.; Фромминг, Адам; Ото, Айтекин; Пурыско, Андрей; Миловски, Мэтью И.; Шлеммер, Хайнц-Петер; Эйбер, Матиас; Моррис, Майкл Дж.; Чойк, Питер Л.; Падхани, Анвар; Олдан, Хорхе; Фанти, Стефано; Джайн, Сунейл; Пинто, Питер А.; Киган, Кирк А.; Портер, Кристофер Р.; Коулман, Джонатан А.; Бауман, Гленн С.; Джани, Ашеш Б.; Камрадт, Джеффри М.; Шоулз, Уэстли; Варгас, Х. Альберто (10 июня 2020 г.). «Оптимальные стратегии визуализации при распространенном раке простаты: рекомендации ASCO» . Журнал клинической онкологии . 38 (17): 1963–1996. дои : 10.1200/JCO.19.02757 . ПМИД 32048940 .

[10] «Радиофармацевтический препарат ПСМА, эффективный против рака простаты» . Национальный институт рака . Национальные институты здравоохранения . 29 июня 2021 г.

[CURIUM-PYLCLARI-11] Jump up to: ^а ^б «Curium объявляет о подаче заявки на получение регистрационного удостоверения для [18F]-DCFPyL в Европейское агентство по лекарственным средствам» (пресс-релиз). Курий. 27 июня 2022 г.

[12] Нилс, Оливер С; Копка, Клаус; Лиолиос, Христос; Афшар-Оромие, Али (13 декабря 2021 г.). «Ингибиторы ПСМА, меченные радиоактивным изотопом» . Раки . 13 (24): 6255. doi : 10.3390/cancers13246255 . ПМЦ 8699044 . ПМИД 34944875 .

[13] Ферро-Флорес, Уильям; Луна-Гутьеррес, Мирна; Окампо-Гарсия, Уайт; Святые Пещеры, Клара; Азорин-Вега, Эрика; Хименес-Мансилла, Наллели; Оросио-Родригес, Эммануэль; Даванзо, Дженни; Гарсия-Перес, Франсиско О (май 2017 г.). «Клинический перевод ингибитора ПСМА для ОФЭКТ на основе 99m Tc». Ядерная медицина и биология . 48 : 36–4 doi : 10.1016/j.nucmedbio.2017.01.012 . ПМИД 28193503 .

[Prostascint-FDA-14] Jump up to: ^а ^б «ПРОСТАСЦИНТ» . Лекарства@FDA . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Проверено 19 января 2023 г.

[15] Янг, Дженнифер Д.; Хореги-Осоро, Майте; Вонг, Вай-Луп; Купер, Маргарет С; Кук, Гэри; Баррингтон, Салли Ф; Ма, Мишель Т; Блоуэр, Филип Дж; Абоагье, Эрик О (декабрь 2021 г.). «Обзор исследований в области ядерной медицины в Великобритании и возможности клинического внедрения» . Коммуникации по ядерной медицине . 42 (12): 1301–1312. дои : 10.1097/MNM.0000000000001461 . ПМЦ 8584216 . ПМИД 34284442 .

[16] Рекомендации EAU-ESTRO-ESUR-SIOG по раку простаты (PDF) (отчет). Европейская ассоциация урологов . 2018 . Проверено 23 июля 2022 г.

[17] «Руководство ЕАУ – Рак простаты – Обзор изменений 2018 г.» . Уровеб . Европейская ассоциация урологов . Проверено 23 июля 2022 г.

[ASCOnews-18] Jump up to: ^а ^б Тагава, Скотт Т; Бандер, Нил Х; Осборн, Джозеф Р. (2 марта 2022 г.). «Оценка текущей роли ПСМА ПЭТ: полезность, доступность и проблемы». Ежедневные новости ASCO . Американское общество клинической онкологии . doi : 10.1200/ADN.22.200864 .

[19] Фанти, Стефано; Гоффин, Каролин; Гадащик Борис А; Херрманн, Кен; Маурер, Тобиас; МакЛеннан, Стивен; Опря-Лагер, Даниэла Э.; Ойен, Вим Дж.Г.; Рувьер, Оливье; Мотт, Николя; Бьяртелл, Андерс (февраль 2021 г.). «Консенсусные заявления по критериям оценки ответа PSMA ПЭТ/КТ при раке простаты» . Европейский журнал ядерной медицины и молекулярной визуализации . 48 (2): 469–476. дои : 10.1007/s00259-020-04934-4 . ПМЦ 7835167 . ПМИД 32617640 .

[20] «Иллуччик» . Управление терапевтическими товарами . Департамент здравоохранения правительства Австралии. 24 ноября 2021 г. Проверено 23 июля 2022 г.

[21] «Подача заявки на получение европейского регистрационного удостоверения» . Теликс . 1 мая 2020 года . Проверено 23 июля 2022 г.

[22] «Заявление Telix (ASX:TLX) Illuccix в ЕС переходит на финальную стадию» . Рыночный вестник . 9 декабря 2021 г.

[23] «ПОЛАТОМ с патентом» . Полатом . 3 октября 2022 г.

[24] Патент США 11426395B2 , Аркадиуш Евгениуш Сикора, Михал Маурин, Антони Влодзимеж Ярон, Юстина Пияровска-Крушина, Моника Вичулковска, Барбара Янота, Марцин Радзик, Петр Гарнушек, Уршула Карчмарчик, «Производные ингибитора PSMA для мечения с помощью 99mTc с помощью HYNIC». , а радиофармацевтический набор, радиофармацевтические препараты и их использование в диагностике рака простаты», опубликовано 30 августа 2022 г., выдано 30 августа 2022 г., передано NARODOWE CENTERUM BADAN JADRowych OSRODEK RADIOIZOTOPOW POLATOM

[25] «Обзор услуг молекулярной лучевой терапии в Великобритании» . Королевский колледж радиологов . РКП , ИПЕМ , БНМС , РЦР. 2021. с. 25.

[26] «Заявки на лекарства и товары медицинского назначения находятся на рассмотрении (SUR): заявки на новые лекарства находятся на рассмотрении» . Здоровье Канады. 10 марта 2021 г. Проверено 23 июля 2022 г.

[27] «Пакет одобрения лекарственного средства: Галлий Ga 68 ПСМА-11» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 16 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 26 января 2021 года . Проверено 25 декабря 2020 г.

[28] «Этикетка Галлий Ga 68 ПСМА-11» (PDF) . Лекарства@FDA . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . декабрь 2020 года . Проверено 23 июля 2022 г.

[29] «ИЛЛЮЧИКС» . Лекарства@FDA . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Проверено 23 июля 2022 г.

[30] «Пакет одобрения лекарств: LOCAMETZ» . Лекарства@FDA . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Проверено 23 июля 2022 г.

[31] «Этикетка Locametz» (PDF) . Лекарства@FDA . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Март 2022 года . Проверено 23 июля 2022 г.

[32] «Пакет одобрения лекарств: PYLARIFY» . Лекарства@FDA . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Проверено 23 июля 2022 г.

[33] «Этикетка Pylarify» (PDF) . Лекарства@FDA . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Май 2021 года . Проверено 23 июля 2022 г.

[34] Джадвар, Хосейн (24 мая 2022 г.). «ПЭТ-специфический мембранный антиген простаты: стандартная визуализация при раке простаты» . Радиология . 304 (3): 609–610. дои : 10.1148/радиол.221074 . ПМЦ 9434807 . ПМИД 35608452 .

[35] «Пакет одобрения лекарств: PYLARIFY» (PDF) . Лекарства@FDA . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Проверено 7 февраля 2024 г.

[36] «RPH Group заключает партнерство по производству радиофармпрепаратов в Бразилии» . Medicina S/A (на бразильском португальском языке). 16 декабря 2021 г.

[37] «Разрешение Illuccix на использование для визуализации рака простаты в Бразилии» . Биокосмос (Пресс-релиз). Теликс Фармасьютикалс. 30 ноября 2021 г. Проверено 23 июля 2022 г.

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]

[ 12 ]

[ 13 ]

[ 14 ]

[ 15 ]

[ 16 ]

[ 17 ]

[ 18 ]

[ 19 ]

[ 20 ]

[ 21 ]

[ 22 ]

[ 23 ]

[ 24 ]

[ 25 ]

[ 26 ]

[ 27 ]

[ 28 ]

[ 29 ]

[ 30 ]

[ 31 ]

[ 32 ]

[ 33 ]

[ 34 ]

[ 35 ]

[ 36 ]

[ 37 ]