Передовая клеточная терапия
Advanced Cell Therapeutics (ранее известная как BioMark International ) — компания продавала мошеннические методы лечения в форме терапии стволовыми клетками . , которая с 2002 года [ 1 ] Первоначально он располагался в Атланте и предлагал свои услуги в США и Европе. Его основали и управляли Стивен ван Ройен и Лора Браун. США После того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов закрыло компанию, ван Ройен и Браун сбежали в Южную Африку и начали вести бизнес под названием Advanced Cell Therapeutics. [ 2 ]
История
[ редактировать ]Лаура Браун была бывшей моделью, а Стивен ван Ройен — южноафриканским бизнесменом, иммигрировавшим в США. Ни у одного из них не было формального медицинского образования. Они встретились в Малибу и узнали о гемопоэтических стволовых клетках (ГСК) от остеопата из Атланты по имени Митчелл Ген, который лечил отца Брауна. [ 3 ] Ген предложил лечение стволовыми клетками за 26 000 долларов [ 4 ] до 2003 года, когда FDA закрыло эту часть его практики. [ 5 ]
Браун и ван Ройен сформировали BioMark без Гена в 2002 году, взимая ту же сумму, что и Ген, и добавили шесть человек в научный консультативный совет без их согласия. [ 3 ] [ 4 ] Иммунолог из Атланты Говард Вайчман выделил ГСК из крови, присланной ему компанией. [ 3 ] Врач из Атланты по имени Дауман Ковингтон первоначально проводил лечение для BioMark, но прекратил с ними сотрудничество весной 2003 года, после того как к нему направили человека с тяжелой травмой спинного мозга. После этого BioMark либо отправляла представителя на дом к клиентам, чтобы провести лечение, либо направляла их к Кристоферу Годдарду, медицинскому директору банка пуповинной крови под названием Lifebank Cryogenics в Канаде, который имел лицензию на медицинскую практику в Британской Колумбии. [ 3 ]
В 2003 году семья человека с БАС , который был убежден, что лечение BioMark может ему помочь, позвонила в FDA с вопросами о BioMark. Они согласились сотрудничать с FDA, и в ноябре 2003 года FDA провело спецоперацию , в ходе которой агенты FDA наблюдали, как представитель BioMark пришел в дом семьи и приготовился провести лечение. Агенты FDA остановили мужчину и допросили его; в тот же день в офисах BioMark был проведен обыск, а банковский счет компании на сумму около 250 000 долларов был заморожен. [ 3 ] Вскоре после этого Браун и ван Ройен бежали из США. [ 3 ] [ 6 ] Их включили в список десяти самых разыскиваемых ФБР преступников. [ 4 ] и списки наиболее разыскиваемых лиц, скрывающихся от правосудия FDA . [ 1 ]
В декабре 2004 года компания начала рассылать электронные письма людям, которых она лечила раньше, сообщая им, что компания возобновила свою деятельность в Лондоне, предлагает лечение в Тихуане и Роттердаме, а также принимает платежи на счет в швейцарском банке. Клиникой Тихуаны была Corporativo Oncologico, которой руководил Армандо Гарсия. [ 3 ] Браун и ван Ройен в то время находились в Кейптауне, Южная Африка, сменили имена на Себастьяна Карлайла и Шона Касла и перезапустили компанию под названием Advanced Cell Therapeutics, Ltd. [ 4 ] ACT располагала офисом в Кейптауне с двадцатью сотрудниками, хотя это держалось в секрете; на сайте компании указано, что она находится в Швейцарии. [ 4 ] На веб-сайте ACT также представлены отзывы Годдарда. [ 7 ]
Газета Los Angeles Times опубликовала разоблачение BioMark в феврале 2005 года, включая историю отчаявшегося мужчины из Атланты с быстро прогрессирующим БАС, который заплатил BioMark 10 000 долларов и получил инъекцию от Годдарда в Торонто в 2003 году; его здоровье продолжало ухудшаться, и он умер в начале 2004 года. [ 3 ] Годдард ушел из Lifebank в апреле и попал под расследование со стороны Министерства здравоохранения Канады и Медицинской ассоциации Британской Колумбии. [ 6 ] Статья Canwest , посвященная роли Годдарда, опубликована в июне 2005 года; он был распространен в газетах по всей Канаде. Сообщается, что BioMark возобновила деятельность под названием Advanced Cell Therapeutics. [ 6 ]
В марте 2006 года большое федеральное жюри США в Атланте предъявило Брауну и ван Ройену обвинение по 51 пункту обвинения в медицинском мошенничестве. США запросили экстрадицию у правительства ЮАР, и к апрелю Браун и ван Ройен были арестованы в Йоханнесбурге. Они начали бороться с их экстрадицией. [ 4 ] [ 8 ]
В 2006 году, после того как таблоиды в Великобритании опубликовали истории о впечатляющих выздоровлениях после лечения стволовыми клетками, а на шоу Ричарда и Джуди присутствовал врач, который их назначал, спрос на лечение стволовыми клетками в Великобритании был высоким. [ 9 ] В марте того же года The Guardian независимо обнаружила, что Advanced Cell Therapeutics была той же компанией, что и BioMark, и взяла на себя снабжение тех же клиник, через которые работала BioMark, и что базирующийся в Лондоне голландский врач Роберт Троссель предлагал препараты ACT. терапия стволовыми клетками в его клинике Центра профилактической медицины в Роттердаме за 12 000 фунтов стерлингов. [ 7 ] [ 10 ]
Затем BBC Newsnight провела расследование, в котором выяснилось, что ACT приобретала стволовые клетки, которые они давали людям, у калифорнийской компании по производству исследовательских реагентов под названием AllCells; AllCells продавала каждый флакон клеток по 900 долларов, причем клетки предназначались только для лабораторных исследований. [ 11 ] [ 4 ] После того, как это стало достоянием общественности, ACT перешла на снабжение клиник стволовыми клетками из лаборатории в Пакистане, в которой не велось записей, свидетельствующих о том, что клетки были изготовлены и упакованы таким образом, который был безопасен для использования человеком. [ 12 ]
Также выяснилось, что ирландский врач Джон Данфи также предлагал клетки ACT в своей клинике в Корке. Данфи сказал, что он прекратил предлагать лечение, когда истек двухлетний льготный период, предусмотренный Директивой ЕС о тканях 2004 года , в результате чего директива вступила в силу, и что он обратился в Ирландский совет по лекарственным средствам за лицензией на возобновление их предложения. [ 13 ] Позже выяснилось, что Троссель также вводил стволовые клетки в клинике Данфи. [ 14 ] За лечение в Корке с людей взяли 18 500 евро. [ 15 ] В мае 2006 года Guardian опубликовала еще одну историю, в которой говорилось, что у Данфи был список ожидания из 400 пациентов, когда он перестал предлагать лечение, и ACT планировала обойти отсутствие лицензии, предложив лечение на пароме Суонси Корк , который курсирует по международным маршрутам. воды. [ 9 ] К тому времени Данфи находился под следствием Ирландского совета по лекарственным средствам и Ирландского медицинского совета. [ 9 ]
Последствия
[ редактировать ]В октябре 2006 года голландские медицинские власти приказали Роттердамской клинике прекратить проводить терапию стволовыми клетками. [ 12 ]
В 2010 году Тоссел был уволен Генеральным медицинским советом за эксплуатацию своих уязвимых пациентов, в том числе людей с рассеянным склерозом , путем предложения им мошеннического лечения в своих клиниках в Лондоне и Роттердаме, а также в клинике Данфи в Корке. Лечение включало стволовые клетки ACT и лечение под названием «терапия Aqua Tilis», которое включало «антиоксидантный пар» и электромагнитную терапию . [ 14 ] [ 16 ] [ 17 ]
В 2010 году на Брауна и ван Ройена подала иск в гражданский суд Южной Африки женщина из Южной Африки, которая была парализована и лечилась в Роттердаме через ACT в 2005 году после того, как заплатила компании 120 000 рандов. Женщина, которая в то время работала секретарем в ACT, показала, что Браун и ван Ройен проинструктировали ее лгать людям о том, где находится компания и о лечении, и что владельцы знали, что стволовые клетки, которые они давали людям, были не подходило для людей, и что они щедро тратили заработанные деньги на развлечения и предметы роскоши для себя. [ 18 ] Женщина, подавшая иск, выиграла дело в 2011 году, в результате чего ван Ройену и Брауну пришлось продать свой особняк, чтобы возместить ущерб. [ 19 ] Сообщалось, что Браун умер в 2011 году. [ 19 ]
По состоянию на 2012 год дело об экстрадиции ван Ройена все еще рассматривалось в судах; Дело зависело от того факта, что договор об экстрадиции не был должным образом подписан правительством Южной Африки. [ 4 ] [ 19 ] По состоянию на 2016 год ван Ройин все еще находился в списке самых разыскиваемых FDA. [ 1 ]
BioMark/ACT и Центр профилактической медицины Тросселя были в первой волне компаний и клиник, предлагающих непроверенную терапию стволовыми клетками. [ 20 ] Среди других — Stowe BioTherapy , Cells4Health, которым руководит Корнелис Кляйнблозем, Пекинский институт нейрорегенерации и функционального восстановления Сишань в Шицзиншане, которым руководит Хуан Хунъюнь , и EmCell в Киеве , Украина, которым руководит Александр Смикодуб. [ 10 ] [ 20 ] Эти клиники делали убедительные заявления о своих результатах, но редко публиковали свои протоколы или строгие исследования, показывающие, что методы лечения безопасны и эффективны. [ 10 ]
К 2012 году возникла вторая волна компаний и клиник, обычно расположенных в развивающихся странах, где медицина менее регулируется, и предлагающих терапию стволовыми клетками по модели медицинского туризма . [ 20 ] [ 21 ] Как и компании и клиники первой волны, они сделали аналогичные сильные заявления, но не опубликовали свои протоколы или строгие исследования; Мексика, Таиланд и Индия были центрами этой деятельности. [ 20 ] как и Южная Африка. [ 21 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б с «Самые разыскиваемые преступники ОКИ» . Управление уголовных расследований FDA. 22 сентября 2016 года . Проверено 4 июня 2018 г.
- ^ Маккалоу, Мари (28 августа 2017 г.). «Ученые выпустят руководство по стволовым клеткам» . Филадельфийский исследователь .
- ^ Jump up to: а б с д и ж г час Зарембо, Алан (20 февраля 2005 г.). «Отчаянная инъекция стволовых клеток и надежда» . Лос-Анджелес Таймс .
- ^ Jump up to: а б с д и ж г час Блэк, Джорджия (23 апреля 2007 г.). «Предполагаемые американские мошенники со стволовыми клетками прикрываются южноафриканской юридической проблемой» . Новости АВС .
- ^ Барретт, Стивен (5 апреля 2015 г.). «Теневая сторона терапии эмбриональными стволовыми клетками» . Шарлатанство .
- ^ Jump up to: а б с Манро, Маргарет (25 июня 2005 г.). «Городской врач в исследовании стволовых клеток: американский бизнесмен получил недоказанное лечение» . CanWest через Vancouver Sun.
- ^ Jump up to: а б Бозли, Сара (20 марта 2006 г.). «Обеспокоенность врачей клиникой рассеянного склероза» . Хранитель .
- ^ «Мошенники со стволовыми клетками обвинены в мошенничестве (включая обвинительное заключение Большого жюри)» . CaseWatch . Проверено 1 июня 2018 г.
- ^ Jump up to: а б с Бозли, Сара (1 мая 2006 г.). «Фирма по производству стволовых клеток использует паром из Суонси, чтобы обойти ирландский запрет на спорное лечение» . Хранитель .
- ^ Jump up to: а б с Энсеринк, М. (14 июля 2006 г.). «Биомедицина. Продажа мечты о стволовых клетках». Наука . 313 (5784): 160–3. дои : 10.1126/science.313.5784.160 . ПМИД 16840673 . S2CID 56728772 .
- ^ Лайонс, Джейн (4 сентября 2006 г.). «Мать и малыш уличены в мошенничестве со стволовыми клетками» . Сидней Морнинг Геральд .
- ^ Jump up to: а б Шелдон, Т. (14 октября 2006 г.). «Голландской клинике приказано прекратить проводить терапию стволовыми клетками» . BMJ (Клинические исследования под ред.) . 333 (7572): 770. doi : 10.1136/bmj.333.7572.770-a . ПМК 1601997 . ПМИД 17038718 .
- ^ Рош, Барри (2 мая 2006 г.). «Врач общей практики проводил лечение стволовыми клетками в клинике до изменения правил ЕС» . Ирландские Таймс .
- ^ Jump up to: а б О'Салливан, Клэр (30 сентября 2010 г.). «Врача по стволовым клеткам сняли с учета» . Ирландский эксперт .
- ^ О'Салливан, Клэр (2 мая 2006 г.). «Паромная фирма «удивлена» планом использования стволовых клеток на паромах» . Ирландский экзаменатор .
- ^ «Доктор стволовых клеток Роберт Троссель исключен» . Телеграф . 29 сентября 2010 г.
- ^ Бозли, Сара (10 января 2010 г.). «Предупреждение по поводу заявлений о лечении стволовыми клетками» . Хранитель .
- ^ Шредер, Фатима (25 августа 2010 г.). «Я лгала пациентам, — говорит обезумевшая женщина» . Новости ИОЛ.
- ^ Jump up to: а б с «Свидетельские показания по шокирующему делу о мошенничестве со стволовыми клетками супермодели: «Я лгал пациентам» » . Ниша . 18 июля 2012 г.
- ^ Jump up to: а б с д Сипп, Д. (2017). «Злокачественная ниша: безопасное пространство для маркетинга токсичных стволовых клеток» . npj Регенеративная медицина . 2 : 33. doi : 10.1038/s41536-017-0036-x . ПМЦ 5736713 . ПМИД 29302366 .
- ^ Jump up to: а б Слэбберт, Мелоди (21 августа 2015 г.). «Борьба Южной Африки за контроль над фиктивным лечением стволовыми клетками» . Разговор .
Дальнейшее чтение
[ редактировать ]- Мердок, Б; Зажечный, А; Колфилд, Т. (28 февраля 2018 г.). «Использование науки? Систематический анализ маркетинга терапии стволовыми клетками на веб-сайтах клиник дополнительной и альтернативной медицины» . БМЖ Опен . 8 (2): e019414. doi : 10.1136/bmjopen-2017-019414 . ПМЦ 5855243 . ПМИД 29490963 .