Испытания противозачаточных средств в Пуэрто-Рико
Первое крупномасштабное испытание противозачаточных таблеток на людях было проведено Грегори Пинкусом и Джоном Роком в 1955 году в Пуэрто-Рико . До того, как препарат был одобрен как безопасный на материковой части США, в качестве подопытных использовались многие пуэрториканские женщины. [1] Эти испытания являются важным компонентом в истории разработки женских оральных контрацептивов , происходящих между первоначальными небольшими испытаниями на восточном побережье и выпуском препарата для общественного потребления. В результате женщины получили больше независимости, поскольку смогли отложить беременность. Испытания вызывают споры, поскольку пуэрториканские женщины не были информированы о потенциальных рисках для здоровья и безопасности препарата. В феминистских кругах вокруг этого процесса было много критики.
Американские испытания вокруг испытаний в Пуэрто-Рико
[ редактировать ]В 1873 году федеральное правительство США приняло серию законов, широко известных как законы Комстока . Законы Комстока криминализировали использование почтовой службы как средства отправки, получения или хранения предметов, считающихся непристойными или непристойными (включая книги, брошюры, абортивные средства, все, что используется для «облегчения секса» или содержит сексуальные выражения и т. д.). Таким образом, законы Комстока по сути криминализировали противозачаточные средства и инструменты, используемые при процедурах аборта. [2] Законодательство, однако, не мешало женщинам и предприятиям продолжать исследовать и пробовать различные методы контроля над рождаемостью. Принудительные подпольные процедуры абортов часто приводили к непреднамеренной стерилизации или смерти. Более трех четвертей самопроизвольных абортов закончились осложнениями. [3]
Разъяренные тем, на что многим пришлось пойти, чтобы регулировать собственную рождаемость, женщины начали настаивать на законных правах на методы контрацепции и на управление своим телом. Движение за общественный доступ к контролю над рождаемостью началось в начале 20-го века, его продвигали такие фигуры, как Маргарет Сэнгер . Врачи также лоббировали законы Комстока, отстаивая свое право назначать противозачаточные средства. К 1930-м годам суды США ограничили ограничения Комстока на контроль над рождаемостью и другие якобы непристойные материалы. [3]
Важные цифры
[ редактировать ]Маргарет Сингер
[ редактировать ]
Маргарет Сэнгер (1879–1966) была медсестрой и пожизненной защитницей репродуктивных прав женщин . [4] Сэнгер считала, что женщина никогда не будет по-настоящему свободной, пока у нее не будет права решать, хочет ли она быть матерью, и действовала в соответствии с этими убеждениями, начав кампанию по просвещению женщин в вопросах секса. Она сделала это, одновременно работая медсестрой, леча тех, кто прибегал к незаконным и небезопасным методам аборта. После пятилетнего бегства в Англию, чтобы избежать преследования за нарушение законов Комстока, Сэнгер вернулась в Соединенные Штаты и открыла клинику (теперь широко известную в Соединенных Штатах как Planned Parenthood ) в Бруклине, Нью-Йорк. Клиника предлагала женщинам информацию и ресурсы, касающиеся контроля над рождаемостью. [5] Клиника быстро завоевала популярность, и вскоре женщины выстроились в очередь, чтобы получить образование. До появления движения за контроль над рождаемостью не существовало единого сексуального образования для женщин, и многим было трудно найти информацию о фертильности и контрацепции. Клиника была открыта всего десять дней, прежде чем ее закрыли власти за нарушение Закона Комстока. [6] Сэнгера посадили в тюрьму на 30 дней. [7]
Хотя клиника Сэнгера не имела успеха, движение за общественный доступ к противозачаточным средствам имело успех. К 1950-м годам было проведено значительное количество исследований воздействия гормональных препаратов. Эти вещества не были явно обозначены как методы контрацепции, а скорее были гормональными средствами лечения бесплодия, поскольку законы, запрещающие контрацептивы, распространялись и на научные исследования.
Джон Рок и Грегори Пинкус
[ редактировать ]Доктор Джон Рок и биолог Грегори Пинкус , ведущие в то время эксперты в области фертильности и гормональных нарушений в Соединенных Штатах, в 1953 году совместно разработали оральный контрацептив. [8] Пинкус уже зарекомендовал себя как опытный ученый после того, как в 1934 году добился экстракорпорального оплодотворения кроликов, а в 1944 году основал Вустерский фонд экспериментальной биологии . [9] Примерно в то же время химик Карл Джерасси продемонстрировал синтез прогестерона из корня дикого ямса, найденного в Мексике. [10] Искусственное производство прогестерона стало ключевым открытием для будущих исследований фертильности, поскольку было обнаружено, что высокие дозы прогестерона могут остановить овуляцию. [11]
Хотя планы исследований Пинкуса и Рока были изложены, им все еще не хватало надлежащего финансирования. Маргарет Сэнгер и Кэтрин Декстер Маккормик, наследница, которая в конечном итоге профинансировала большую часть исследовательского проекта, [12] в 1953 году обратился к Пинкусу с предложением сосредоточить свои исследования на гормональных противозачаточных средствах, которые в конечном итоге позволили бы женщинам контролировать свою репродуктивную функцию. [9]
Как только Рок и Пинкус получили достаточное финансирование, они смогли начать свои исследования. Поскольку закон Массачусетса запрещал исследования противозачаточных средств, они были вынуждены скрывать истинную цель своей работы. Два биолога доказали, что их лечение противозачаточными гормонами предотвращает беременность как у крыс, так и у кроликов, и хотели провести исследование на людях. В результате они приняли решение проверить свое лечение на пациентах Государственной психиатрической больницы Вустера . Как только исследовательская группа была готова продолжить исследование в форме более широкого клинического исследования, им пришлось выбрать место, которое не только предлагало бы им прикрытие от правительства США, но и возможность внимательно отслеживать и контролировать их тестирование. предметы. По словам Кэтрин Декстер МакКормик, ученым нужна была «… клетка с овулирующими самками для экспериментов». [13]
Кэтрин Декстер МакКормик
[ редактировать ]Кэтрин Декстер Маккормик была наследницей и филантропом, которая в конечном итоге профинансировала большую часть исследований, посвященных первым оральным противозачаточным таблеткам. [3] Она познакомилась с Грегори Пинкусом через Маргарет Сэнгер и заинтересовалась исследованиями, которые он проводил. Поскольку Пинкус столкнулся с нехваткой финансирования со стороны фармацевтической компании, которая поддерживала его исследования, Маккормик вмешался, чтобы предоставить финансирование. Она предоставила большую часть финансирования исследований, а также клинических и полевых испытаний, которые проводились для создания первого орального контрацептива.
Эдрис Райс-Рэй
[ редактировать ]Медицинский исследователь Эдрис Райс-Рэй также принимал активное участие в исследовании и на ранних этапах выразил обеспокоенность по поводу того, что большие дозы вызывают проблемы со здоровьем у женщин. [14] фармацевтическая компания GD Searle & Company . Таблетки для исследования произвела [15]
Испытания
[ редактировать ]Расположение
[ редактировать ]Исследовательская группа решила, что Пуэрто-Рико будет наиболее подходящим местом для испытания таблетки. Точнее, бывший муниципалитет Рио-Пьедрас, Пуэрто-Рико , где в 1956 году должен был состояться первый судебный процесс. [11] Пуэрто-Рико предложило многообещающее место для проведения испытаний по трем ключевым причинам. Первая причина заключалась в том, что противозачаточные средства были законными и социально приемлемыми в Пуэрто-Рико с 1937 года, пока они использовались по медицинским причинам, а не «социальным или экономическим». [9] Фактически, исследователи из Центра социальных наук опубликовали в 1950-х годах несколько исследовательских статей, в которых пришли к выводу, что отношение к контролю над рождаемостью в семьях рабочего класса Пуэрто-Рико было чрезвычайно положительным, несмотря на то, что большинство из них были католиками. [16] Вторая причина заключалась в том, что Пуэрто-Рико столкнулось с огромным демографическим бумом, а также с высоким уровнем бедности и безработицы. [17] Противозачаточные таблетки предлагались как решение проблемы перенаселения и рассматривались правительством США как способ проверить контроль над рождаемостью в качестве глобальной политики. [16] Точно так же социологи материкового Китая в то время считали, что высокий уровень бедности и безработицы вызван воспроизводством, и, следовательно, возлагали основную тяжесть вины на пуэрториканских женщин. Такие ученые, как Дж. Мэйоне Стикос, считали, что «сексуальные модели пуэрториканских женщин стали довольно рутинными, и их трудно изменить», и поэтому их необходимо жестко регулировать. [16] Наконец, третьей важной причиной было то, что у команды Сэнгера и Пинкуса был союзник с сильным плацдармом на острове. В Пуэрто-Рико уже было несколько клиник по контролю над рождаемостью, которые первоначально финансировались правительством США в рамках программ «Нового курса» . Однако многие из этих клиник были переданы наследнику Procter & Gamble и евгенисту Кларенсу Гэмблу , который уже участвовал в планах правительства по контролю над населением путем подталкивания женщин к стерилизации как методу контроля над рождаемостью. [18]
Участники
[ редактировать ]Когда Пинкус и Рок начали свой эксперимент, для участия в программе было зарегистрировано более 200 женщин. Женщины, которые были набраны для этих испытаний, были «…беднейшими из бедных, им больше некуда было пойти, и, кроме стерилизации, у них не было никаких вариантов контроля над рождаемостью». [13] и были плохо образованы. До испытаний стерилизация была самым распространенным методом ограничения рождаемости в Пуэрто-Рико. Более того, врачи того времени считали противозачаточные средства «непрактичными для большинства людей, [а] только для более умных». [16] Таким образом, эксперимент предоставил женщинам с низким доходом, по их мнению, желательную возможность контролировать свою фертильность, избегая при этом стерилизации. Женщины, которым давали таблетки, понимали только, что они предотвратят беременность, и не знали о потенциальных рисках для здоровья и безопасности, связанных с приемом таблеток. Как описала это одна женщина, участвовавшая в испытаниях: «[п]врачи посылали своих помощников стучать в двери городских трущоб, говоря женщинам, что им не обязательно заводить еще одного ребенка, если они регулярно принимают таблетки. рекруты для тестирования были найдены, сказала 80-летняя Кончита Сантос, проживавшая всю жизнь… Сантос, домохозяйка, приняла свою первую упаковку таблеток в 1955 году, вскоре после рождения своего первого и единственного ребенка: «Вы должны делать то, что лучше для вас». и твоей семье, — сказала она. — Нелегко сделать такой выбор». [19]
Женщинам также не была оказана никакая помощь и уход. Маргарет Марш описала в своей работе, как многие из этих женщин подверглись эксплуатации. Во время суда на этих женщинах по-прежнему лежала обязанность заботиться о своих семьях и обеспечивать их. Марш описывает, как одной женщине было 30 лет, у нее было десять детей и муж, который «много пил и настаивал на ежедневных половых отношениях, но утверждал, что слишком болен, чтобы работать». Марш также описал женщину, у которой было пятеро детей и муж, которого часто госпитализировали из-за психических заболеваний. Иногда такое обращение лишало их возможности работать или даже заботиться о своей семье и детях. [20]
Применение препарата и побочные эффекты
[ редактировать ]Женщинам вводили 10 миллиграммов экспериментальной комбинации эстрогена и прогестерона, более известной как Эновид, первая противозачаточная таблетка. [21] Женщины, участвовавшие в исследовании, начали испытывать побочные эффекты, но их жалобы были сочтены недостоверными и категорически отвергнуты исследователями. Некоторые симптомы, о которых сообщалось у пациентов, включали головокружение, рвоту, тошноту, головную боль и нарушения менструального цикла; некоторые из них были настолько серьезными, что потребовали госпитализации. [16] Небольшая группа студенток-медиков также была привлечена к участию в исследовании, но выбыла из-за схожих симптомов, несмотря на то, что им сказали, что они получат худшие оценки, если выйдут из исследования. [13] Исследователи полагали, что эти побочные эффекты были незначительными по сравнению с тем, что они обнаружили; гормональный пероральный контрацептив, не позволяющий женщинам забеременеть.
Результаты
[ редактировать ]Несмотря на то, что половина участниц исследования выбыла из эксперимента и значительное количество беременностей произошло в тестовых группах, исследователи полагали, что испытания в целом прошли успешно. Они утверждали, что большинство беременностей наступало тогда, когда участницы либо пропускали прием таблеток, либо выходили из исследования. Таким образом, они пришли к выводу, что таблетка успешно подавляет овуляцию с помощью двух стероидов: 19-нор-17-этинилтестостерона и 17-этинилэстанеолона. Джон Рок далее заявил, что препарат может «обеспечить естественное средство контроля рождаемости, такое как естественное использование после овуляции и во время беременности». [16] Эновид был окончательно одобрен FDA в 1960 году в качестве перорального контрацептива. [22]
После испытаний в Пуэрто-Рико препарат был одобрен в США в 1957 году для использования потребителями в качестве лекарства для лечения тяжелых побочных эффектов менструального цикла. Препарат был одобрен в качестве женского орального контрацептива первым в США в мае 1960 года. [23] Дж. Д. Сирл и компания получили большую прибыль от широкой продажи продукта, хотя поначалу компания крайне не решалась каким-либо образом участвовать в испытаниях. [24]
Летальные исходы
[ редактировать ]Три случая смерти произошли среди пациентов, принимавших противозачаточные препараты во время испытаний. [15] Несмотря на убедительные косвенные доказательства того, что таблетки стали причиной этих неожиданных смертей, о них не сообщалось по двум причинам. Во-первых, проводившие судебное разбирательство сочли эти смерти случайными. Во-вторых, вскрытие тел трех женщин так и не проводилось. [18]
Эновид
[ редактировать ]
Препарат, использованный в этом исследовании, был известен как Эновид . Препарат представлял собой комбинацию эстрогена и прогестерона , тех же гормонов, которые используются в современных комбинированных пероральных противозачаточных таблетках . [25] Enovid был представлен на одобрение регулирующих органов в 1957 году.
Дозировка
[ редактировать ]Препарат Эновид, использованный в этом исследовании, имел гораздо более высокую дозировку, чем оральные контрацептивы, назначаемые сегодня. Современная практика здравоохранения позволяет выписывать рецепты на противозачаточные средства, в среднем около 0,75 миллиграмма на дозу. Первоначальная доза в 10 миллиграммов более чем в 100 раз превышает допустимую концентрацию гормонов в современных противозачаточных таблетках. Первоначальная дозировка в ходе испытаний в конечном итоге была снижена до 5 миллиграммов после того, как были обнаружены серьезные побочные эффекты, включая тошноту, головокружение, головные боли и тромбы, а также смерть трех женщин в Пуэрто-Рико. [26] [11]
Хронология Эновида
[ редактировать ]Эновид впервые был представлен на одобрение регулирующих органов в 1957 году для лечения нарушений менструального цикла и бесплодия . Первоначально он не был представлен FDA в качестве перорального контрацептива, хотя разрабатывался как таковой. [22] В 1959 году в FDA была подана дополнительная заявка на расширение его использования в качестве противозачаточного средства. Он был одобрен в 1960 и 1961 годах, и было обнаружено, что он может вызывать редкие, но серьезные осложнения. [27]
| Важные даты | |
|---|---|
| 1955 | Первое крупномасштабное испытание противозачаточных таблеток на людях происходит в Пуэрто-Рико. |
| 1957 | Эновид одобрен FDA для лечения нарушений менструального цикла. |
| 1959 | Эновид повторно подал заявку в FDA на одобрение в качестве противозачаточного средства. |
| 1960 | Эновид одобрен как первая пероральная противозачаточная таблетка. |
Этика и споры
[ редактировать ]Несмотря на то, что состав оригинальной противозачаточной таблетки был изменен после испытаний из-за опасного уровня гормонов, открытие и разрешение на таблетку оказали глубокое влияние на репродуктивные права женщин в Соединенных Штатах. Женщины теперь смогли напрямую контролировать свою фертильность благодаря легализации таблеток и исследованиям, которые помогли разрешить их использование. Вместо того, чтобы иметь дело со случайной беременностью, женщинам была предоставлена возможность отложить рождение детей, что позволило им получить высшее образование или найти работу. Согласно статистике, таблетки считались «… одним из самых революционных событий в бизнес-секторе за последние 85 лет. Полностью одна треть прироста заработной платы, полученного женщинами с 1960-х годов, является результатом доступа к оральным контрацептивам». Кроме того, исследования показали, что «между 1969 и 1980 годами уровень отсева среди женщин, имевших доступ к таблеткам, был на 35 процентов ниже, чем среди женщин, не имеющих доступа к таблеткам», и что «по оценкам, на противозачаточные средства приходится более 30 процентов увеличения доли женщин, занимающихся квалифицированной профессией, с 1970 по 1990 год». [10]
Этика суда в Пуэрто-Рико до сих пор обсуждается. Пуэрто-риканку по имени Делия Местре, которая, сама того не зная, участвовала в судебном процессе, допросили по поводу ее участия в экспериментах. Она объяснила, что «эксперименты были и хорошими, и плохими. Почему никто не позволил нам принять некоторые решения самостоятельно?» Она также заявила: «Мне трудно объяснить это время своим взрослым детям. У меня очень смешанные чувства по поводу всего этого». [19] Местре и другим женщинам, участвовавшим в судебных процессах, не разрешили принять обоснованное решение о том, хотят ли они участвовать в судебных процессах.
Феминистский ответ на судебные процессы
[ редактировать ]В обзоре 2006 года Аны Марии Гарсиа фильма «Операция » 1982 года Тамара Фаликова отметила, что «Пуэрто-Рико стал важным испытательным полигоном для американских фармацевтических компаний, работающих над эффективностью противозачаточных таблеток». [28]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Жюно, Сюзанна Уайт; Маркс, Лара (1 апреля 2002 г.). «Женские испытания: одобрение первых оральных противозачаточных таблеток в США и Великобритании» . Журнал истории медицины и смежных наук . 57 (2). Издательство Оксфордского университета (OUP): 117–160. дои : 10.1093/jhmas/57.2.117 . ISSN 0022-5045 . ПМИД 11995593 .
- ^ Бернетт, Брэндон Р. (29 мая 2020 г.). «Закон Комстока 1873 года» . Государственный университет Среднего Теннесси . Проверено 10 апреля 2020 г.
- ^ Перейти обратно: а б с Солинджер, Рики (20 ноября 2017 г.). «Политика репродуктивных прав в Америке 20-го века» . Оксфордская исследовательская энциклопедия американской истории . дои : 10.1093/акр/9780199329175.013.430 . ISBN 978-0-19-932917-5 . Проверено 2 марта 2023 г.
- ^ «Маргарет Сэнгер» . Национальный музей женской истории . Проверено 6 мая 2022 г.
- ^ «История и влияние планирования семьи» . Планируемое родительство . 29 июня 2017 г. Проверено 20 февраля 2020 г.
- ^ «Первая американская клиника контроля над рождаемостью (Клиника Браунсвилля), 1916 год | Энциклопедия проекта «Эмбрион»» . «эмбрион.asu.edu ». Проверено 6 мая 2022 г.
- ^ «Маргарет Сэнгер» . Биография . 28 апреля 2017 г. Проверено 2 марта 2020 г.
- ^ «Горькая пилюля: Гарвард и темная история контроля над рождаемостью» . Гарвардский малиновый . Проверено 20 февраля 2023 г.
- ^ Перейти обратно: а б с Марш, Маргарет С.; Роннер, Ванда (2008). Врач по лечению бесплодия: Джон Рок и репродуктивная революция . Балтимор: Издательство Университета Джонса Хопкинса. ISBN 978-1-4214-0208-6 . OCLC 794701453 .
- ^ Перейти обратно: а б Сото Лавеага, Габриэла (2005). «Необычные траектории: стероидные гормоны, мексиканские крестьяне и поиски дикого ямса». Исследования по истории и философии науки. Часть C: Исследования по истории и философии биологических и биомедицинских наук . 36 (4). Эльзевир Б.В.: 743–760. дои : 10.1016/j.shpsc.2005.09.007 . ISSN 1369-8486 . ПМИД 16337559 .
- ^ Перейти обратно: а б с Ляо, ПВ; Доллин, Дж. (2012), «Полвека пероральных контрацептивов: исторический обзор и взгляд на будущее», Канадский семейный врач , 58 (12): e757–60, ISSN 0008-350X , PMC 3520685 , PMID 23242907
- ^ Планирование семьи (июнь 2016 г.). «Маргарет Сэнгер — наша основательница» (PDF) . Планируемое родительство .
- ^ Перейти обратно: а б с Моряк, Барбара (2003). Величайший эксперимент, когда-либо проводившийся над женщинами: развенчание мифа об эстрогене . Нью-Йорк: Гиперион. ISBN 978-0-7868-8734-7 . OCLC 52515011 .
- ^ «Испытания в Пуэрто-Рико» . ПБС . Проверено 15 июля 2019 г.
- ^ Перейти обратно: а б «Американский опыт | Таблетка | Люди и события» . Pbs.org . Проверено 6 декабря 2012 г.
- ^ Перейти обратно: а б с д и ж Бриггс, Лаура (2002). Воспроизводящая империя: раса, пол, наука и империализм США в Пуэрто-Рико . Издательство Калифорнийского университета. hdl : 2027/heb.04341 . ISBN 978-0-520-93631-7 .
- ^ Эндрюс, Кэтрин (30 октября 2017 г.). «Тёмная история насильственной стерилизации латиноамериканских женщин» . Панорамы .
- ^ Перейти обратно: а б Блейкмор, Эрин (9 мая 2018 г.). «Первая противозачаточная таблетка использовала пуэрториканских женщин в качестве морских свинок» . ИСТОРИЯ .
- ^ Перейти обратно: а б Кинтанилья, Рэй (11 апреля 2004 г.). «Пуэрториканцы вспоминают, как были подопытными кроликами ради «волшебной таблетки» » . chicagotribune.com . Проверено 27 августа 2018 г.
- ^ Варгас, Тереза (9 мая 2017 г.). «Подопытные кролики или пионеры? Как пуэрториканских женщин использовали для испытания противозачаточных таблеток» . Вашингтон Пост . Проверено 2 мая 2022 г.
- ^ Ордовер, Нэнси (2003). Американская евгеника: раса, странная анатомия и наука национализма . Миннеаполис: Издательство Университета Миннесоты. ISBN 978-0-8166-3559-7 . OCLC 228143265 .
- ^ Перейти обратно: а б Жюно, Сюзанна Уайт (июль – август 1998 г.). «Одобрение FDA первого орального контрацептива Эновид» . Обновлять . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США.
- ^ Бакалар, Николас (25 октября 2010 г.). « Противозачаточные таблетки» дебютировали в журнале Times в 1957 году — первое упоминание» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 6 декабря 2012 г.
- ^ «Американский опыт | Таблетка | Первоисточники» . ПБС . Архивировано из оригинала 7 апреля 2003 г.
- ^ «Американский опыт | Таблетка | Особенности» . ПБС . Архивировано из оригинала 27 декабря 2002 г.
- ^ «Оральные контрацептивы Enovid | Национальный музей американской истории» . Americanhistory.si.edu . Проверено 6 декабря 2012 г.
- ^ Жюно, SW (2002). «Женские испытания: одобрение первых оральных противозачаточных таблеток в США и Великобритании» . Журнал истории медицины и смежных наук . 57 (2): 117–160 – через JSTOR.
- ^ Фаликова, Тамара (октябрь 2006 г.). «Операция (1982)» . www.filmandhistory.org . Архивировано из оригинала 9 мая 2018 г. Проверено 7 мая 2018 г.