Испанское агентство лекарственных средств и медицинского оборудования
| Испанское агентство по лекарственным средствам и товарам медицинского назначения | |
 | |
| Обзор агентства | |
|---|---|
| Сформированный | 30 декабря 1997 г |
| Юрисдикция | Испания |
| Штаб-квартира | Бизнес-парк Лас Мерседес, Калле Кампезо 1, Мадрид , Испания |
| Сотрудники | 524 (2019) |
| Годовой бюджет | евро , 2023 г. 85,5 млн [ 1 ] |
| Руководители агентства |
|
| Материнское агентство | Министерство здравоохранения |
| Веб-сайт | www.aemps.gob.es |
Испанское агентство по лекарственным средствам и медицинскому оборудованию ( испанский : Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ; AEMPS ) является регулирующим и автономным агентством правительства Испании , которое действует как высший санитарный орган в стране с точки зрения медицинской безопасности лекарственных средств . товары для здоровья, косметика и средства личной гигиены .
Агентство отвечает за регулирование и разрешение клинических испытаний и коммерциализацию санитарно-гигиенических продуктов для использования человеком, планирование и оценку этих продуктов совместно с Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA); авторизацию клинических лабораторий, разработку конкретных правил для обеспечения качества медицинской продукции и проверку всей санитарно-гигиенической продукции, находящейся в компетенции центрального правительства. [ 2 ] С 1998 года агентство имеет полномочия по контролю, оценке и разрешению продуктов для здоровья животных. [ 3 ]
Агентство было создано под названием Agencia Española del Medicamento. [ 4 ] Законом о мерах финансового, административного и социального порядка 1997 года, и его полномочия были расширены (на такие области, как ветеринарные препараты ) [ 5 ] другим одноименным законом 1998 года и Законом о сплоченности и качестве национальной системы здравоохранения 2003 года. Устав агентства был утвержден в 1999 году. [ 4 ] оно было переименовано в Испанское агентство по лекарственным средствам и товарам медицинского назначения . В августе 2003 года [ 5 ] Это зависит напрямую от Минздрава .
Агентство возглавляют президент и вице-президент. Оба чиновника являются заместителями министра здравоохранения и сельского хозяйства . Настоящим руководителем агентства является директор.
Организационная структура
[ редактировать ]Агентство разделено на шесть типов органов: руководящие органы, исполнительные органы, контрольные комитеты, административные органы, вспомогательные органы и дополнительные органы. [ 6 ]
- Руководящие органы:
- Президент. Это генеральный секретарь по здравоохранению в ранге заместителя министра.
- Вице-президент. Это генеральный секретарь по сельскому хозяйству и продовольствию в ранге заместителя министра.
- Совет управляющих.
- Контрольный комитет.
- Исполнительный орган.
- Директор.
- Орган поддержки исполнительного органа.
- Административные органы.
- Генеральный секретариат.
- Департамент по инспекции и контролю за наркотиками
- Отдел лекарственных средств для человеческого применения
- Департамент товаров для здоровья
- Департамент ветеринарных препаратов
- Директор.
- Дополнительные тела. Это ряд органов, состоящих из экспертов по конкретным предметам.
- Комитет по лекарственным средствам для человека
- Комитет по безопасности лекарственных средств для использования человеком
- Комитет ветеринарных лекарств
- Комитет по безопасности ветеринарных препаратов
- Технический комитет Испанской системы фармаконадзора за лекарственными средствами для человеческого применения
- Координационный комитет пострегистрационных исследований
- Технический комитет испанской системы фармаконадзора за ветеринарными препаратами
- Комитет по доступности ветеринарных препаратов
- Фармакопейный комитет и Национальный формуляр
- Комитет технического надзора
- Координационный комитет периферийных фармацевтических услуг
- Комитет по товарам для здоровья
- Комитет экспертной сети.
См. также
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]- Цитаты
- ^ «Государственный бюджет 2021» (PDF) .
- ^ «Закон о мерах финансового, административного и социального порядка 1997 года» . www.boe.es. Проверено 10 февраля 2019 г.
- ^ «Закон о мерах финансового, административного и социального порядка 1998 года» . www.boe.es. Проверено 10 февраля 2019 г.
- ^ Jump up to: а б Видаль Касеро 2000 , с. 98.
- ^ Jump up to: а б Палоп Байшаули 2004 , с. 99.
- ^ «Испанское агентство по лекарственным средствам и товарам медицинского назначения — AEMPS — Структура AEMPS и органов» . www.aemps.gob.es (на испанском языке). Архивировано из оригинала 23 июля 2018 г. Проверено 10 февраля 2019 г.
- Библиография
- Палоп Байшаули, Рамон (2004). «Будущее медицины и роль Испанского агентства по лекарственным средствам и товарам медицинского назначения» . Журнал «Управление здравоохранением 21 века» . 2 (1): 95–102. ISSN 1696-1641 .
- Видаль Касеро, Мария дель Кармен (2000). «Эволюция регулирования наркотиков с момента принятия закона о наркотиках в 1990 году. Период 1990-2000 годов: проблемы» (PDF) . Д.С.: Закон и здоровье . 8 (2): 95–110. ISSN 1133-7400 .
