Инсис Терапевтика
| Тип компании | Общественный |
|---|---|
| Nasdaq : INSY | |
| Промышленность | Фармацевтический |
| Основан | 1990 |
| Основатель | Джон Капур |
| Судьба | Банкрот (2019) |
| Штаб-квартира | Чандлер, Аризона , [1] ВША |
Ключевые люди | Михаил Бабич (генеральный директор) |
| Продукты | Субсис ( фентанил ) Синдрос ( тетрагидроканнабинол ) |
Количество сотрудников | 343 (2019) |
Основанная в 1990 году, Insys Therapeutics была американской специализированной фармацевтической компанией, базирующейся в Чандлере, штат Аризона . [1] Ее основным продуктом был Subsys , сублингвальная жидкая форма препарата фентанил . Фентанил — чрезвычайно быстродействующий и мощный опиоид, используемый для облегчения пиков боли у онкологических больных. [2] [3]
На заключительном этапе компания и ее руководители столкнулись с юридическими проблемами, связанными с опиоидным кризисом и маркетинговой деятельностью компании, включая обвинения во взятках и вводящей в заблуждение рекламе. Несколько руководителей компании были признаны виновными в рэкете на суде присяжных в мае 2019 года. [4]
Insys подала заявление о банкротстве в 2019 году. Заявление было подано всего через 10 дней после того, как компания согласилась выплатить 225 миллионов долларов для урегулирования отдельных уголовных и гражданских дел, возбужденных Министерством юстиции США. [ нужна ссылка ]
Фильм 2023 года «Похитители боли» основан на истории компании Insys.
Продукты
[ редактировать ]Помимо Subsys, Insys Therapeutics продавала Syndros , синтетический продукт с ТГК , и работала над одобрением других производных каннабиса . [3] [5] классифицировало дельта-9 ТГК как вещество Списка I США Несмотря на то, что Управление по борьбе с наркотиками , Синдрос был классифицирован как вещество Списка II, используемое у взрослых для лечения потери аппетита ( анорексии ) у людей со СПИДом , которые потеряли вес, а также тошнота и рвота, вызванные приемом противораковых препаратов ( химиотерапии ) у людей, у которых тошнота и рвота не уменьшились при приеме обычных средств против тошноты . Syndros был первым и единственным жидким препаратом ТГК, одобренным FDA , который обеспечивает быстрое всасывание, гибкую дозировку и является потенциальным решением для пациентов, которые предпочитают жидкие лекарства. Несоответствие между списками ТГК и Синдроса, внесенными Управлением по борьбе с наркотиками США, наблюдается до и после рецептуры соответственно, в соответствии с разделом 21 Закона США о Кодексе контролируемых веществ . [ нужна ссылка ]
История
[ редактировать ]Компания была основана в 1990 году американским мультимиллионером Джоном Капуром , который занимал пост генерального директора и президента после ареста бывшего генерального директора Майкла Бабича. Капур ушел из Insys в 2017 году из-за обвинений в рэкете , и в конечном итоге его заменил Саид Мотахари. [6]
У Insys была практика платить врачам за выступления за продвижение своей продукции. Они создали Центр возмещения ущерба Insys, в котором сотрудники Insys звонили страховщикам от имени врачебных кабинетов, чтобы получить от них разрешение на оплату Subsys. Несмотря на то, что Subsys должен был быть предназначен только для больных раком, работники обманом заставили страховщиков платить за него. В 2012 году торговый представитель Insys подал иск против компании. Он собрал документы, электронные письма и даже аудиозаписи, чтобы подкрепить свои доводы, однако правительство отказалось вмешаться. [7]
В марте 2013 года компания провела IPO . Общественность не обратила внимания на иск и обвинения, и компания провела IPO с лучшими показателями в этом году. [7]
В 2016 году компания заняла 52-е место в списке Deloitte Fast 500 North America . [8]
В 2017 году сенатор США Клэр Маккаскилл опубликовала отчет и аудиозапись представителя Insys, который якобы ложно утверждал, что представляет кабинет врача, и лгал о диагнозе пациента, чтобы обойти правила назначения Subsys. [6] Адвокат Ричард Дж. Холлауэлл получил аудиозапись от Envision в ответ на повестку в суд по гражданскому иску, который он подал против Insys. [9] Позже пациентка умерла из-за побочной реакции на лекарства. [6]
Исследование, проведенное врачом и ученым Скоттом Хэдландом, изучило маркетинг Insys Therapeutics и показало, что на него приходится половина всех маркетинговых доходов врачей. [10] Исследование Хэдланда упоминалось в федеральном деле 2017 года против генерального директора компании Джона Капура и нескольких руководителей, в результате которого федеральное жюри признало их виновными в заговоре с целью рэкета. [11] [12]
Политическая пропаганда
[ редактировать ]В 2016 году Insys пожертвовала 500 000 долларов группе Arizonans for Responsible Drug Policy, группе, выступающей против инициативы по легализации марихуаны в штате Аризона. [13] Заявления инвесторов подтверждают, что компания была обеспокоена влиянием легализации на продажи препарата на основе каннабиса, который она разрабатывала. [14] Публично названная причина противодействия этой мере заключалась в «защите детей». [14] Однако защитники медицинской марихуаны раскритиковали позицию Insys как лицемерную, ориентированную на прибыль и апеллирующую к эмоциям , поскольку компания активно разрабатывала собственные продукты на основе каннабиса. [5] В заявлении от сентября 2016 года Дж. П. Холиок, представитель кампании за легализацию, прокомментировал: «Похоже, они пытаются уничтожить нефармацевтический рынок марихуаны, чтобы набить собственные карманы». [15] В том же месяце оппозиционная кампания защищала участие Insys, заявляя: «Мы благодарны, что Insys Therapeutics – компания со штаб-квартирой в Аризоне – решила присоединиться к губернатору Дьюси, Аризонской ассоциации руководителей школ округа, Аризонской ассоциации малого бизнеса, Ассоциация больниц и здравоохранения Аризоны, Католическая конференция епископов Аризоны, Торговая палата Аризоны и ряд других общественных организаций отменили законопроект 205 в ноябре». [15] Избирательная мера в конечном итоге не прошла, потеряв 51,32% против 48,68%. [16]
Судебные разбирательства и банкротство
[ редактировать ]В декабре 2016 года семь бывших руководителей и менеджеров, работавших в Insys, были взяты под стражу, в том числе генеральный директор Джон Капур , и им было предъявлено обвинение в сговоре с целью подкупа медицинского персонала в нескольких штатах для назначения пациентам определенных обезболивающих препаратов. [17] Обвинения стали темой NBC специального репортажа Мегин Келли 4 о воскресном вечере июня 2017 года. [18]
подал на компанию Insys Therapeutics иск В августе 2017 года генеральный прокурор Аризоны Марк Брнович за введение в заблуждение пациентов и врачей относительно опасности препарата Subsys, а также за ложь страховщикам о состоянии пациентов в попытке получить оплату за препарат. Он сказал, что фирма обманом заставила страховщиков и фармацевтические компании согласиться оплатить дорогой препарат, заставив их поверить в то, что запрос на оплату поступил от кабинета врача, а не от компании, производящей препарат. Брнович также сказал, что сотрудники Insys искажали состояние здоровья пациентов, лгая, что у них были резкие боли, лгали, что пациенты пробовали другие лекарства, и лгали, что пациентам нужен сублингвальный спрей, а не менее дорогие таблетки, продаваемые другими фирмами, потому что они были трудности с глотанием. [19] Компания Insys Therapeutics опубликовала на своем веб-сайте ответ на жалобу из Аризоны, в частности, заявив, что «обвинения, содержащиеся в жалобе Генерального прокурора Аризоны, касаются бывших сотрудников и врачей, которые больше не связаны с нашей компанией или нашим спикер-бюро. ." [20]
В октябре 2017 года основатель Insys Джон Капур был арестован в Аризоне и обвинен в заговоре RICO , сговоре с целью совершения электронного мошенничества и заговоре с целью нарушения закона о запрете откатов, связанного с попытками Insys получить рецепты Subsys. Капур также подозревается в сговоре с целью обмана поставщиков медицинского страхования. [21]
В декабре 2018 года бывший генеральный директор Insys Майкл Бабич согласился признать себя виновным по одному пункту обвинения в сговоре и одному пункту обвинения в мошенничестве с использованием почты в связи со взятками, выплаченными врачам и их помощникам. [22] [23] В апреле 2019 года Алек Бурлакофф, бывший вице-президент по продажам Insys, согласился выплатить штату Аризона 9,5 миллионов долларов в рамках гражданского урегулирования с генеральным прокурором Марком Брновичем за его роль в предполагаемой кампании подкупа врачей за назначение пациентам продуктов Insys. . [24] Брнович обвинил Бурлакова в реализации программы, в рамках которой врачам выплачивались прибыльные «гонорары за выступления», чтобы побудить их прописывать больше Subsys, обезболивающего препарата Insys на основе фентанила. [25] Бурлаков обязан выплатить государству 5,2 миллиона долларов из доходов, полученных им от операции, а также 4,3 миллиона долларов в виде гражданских штрафов. В рамках мирового соглашения Бурлаков согласился дать показания против Insys в продолжающемся судебном процессе, и ему навсегда запретят рекламировать или продавать любые фармацевтические препараты в Аризоне. [24]
2 мая 2019 года федеральный суд присяжных признал топ-менеджеров Insys Therapeutics виновными в рэкете. Присяжные, после 15-дневного обсуждения, вынесли обвинительные приговоры основателю компании, бывшему миллиардеру Джону Капуру, и четырем бывшим руководителям, установив, что они вступили в сговор с целью стимулировать продажи ее сильнодействующего препарата Subsys, не только подкупая врачей. прописывать свой продукт, но и вводить страховщиков в заблуждение относительно потребности пациентов в этом препарате. [4] [26] Среди других сотрудников Insys, также признанных виновными, были Ричард М. Саймон, бывший национальный директор по продажам; Санрайз Ли, региональный директор по продажам; Джозеф А. Роуэн, региональный директор по продажам; и Майкл Дж. Гарри, бывший вице-президент по управляемым рынкам. [27] В июне 2019 года Insys Therapeutics согласилась выплатить 225 миллионов долларов для урегулирования уголовных и гражданских расследований федерального правительства в отношении маркетинговой практики компании. [28] В январе 2020 года Капур был приговорен федеральным судом к пяти с половиной годам тюремного заключения. [29]
Insys подала заявление о банкротстве в суд по делам о банкротстве штата Делавэр 10 июня 2019 года. Эндрю Лонг, генеральный директор компании, заявил, что компания испытывает трудности из-за: 1) обширных судебных разбирательств и 2) снижения доходов, связанных с ее продуктом Subsys. Заявление о банкротстве было подано всего через 10 дней после того, как компания достигла соглашения с Министерством юстиции США. Правительство США согласилось принять необеспеченный иск на сумму 190 миллионов долларов по этому делу. [30] [31]
См. также
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]- ^ Перейти обратно: а б «Генеральный контакт – ИНСИС» . Insysrx.com . Архивировано из оригинала 27 декабря 2018 года . Проверено 27 декабря 2018 г.
- ^ Уорстолл, Тим (11 мая 2014 г.). «Краткий обзор Insys Therapeutics» . Форбс . Проверено 12 мая 2015 г.
- ^ Перейти обратно: а б «Сабсис» . Subsys.com .
- ^ Перейти обратно: а б «Основатель и четыре руководителя Insys Therapeutics осуждены за сговор с целью рэкета» . Justice.gov . 2 мая 2019 г. Проверено 14 мая 2019 г.
- ^ Перейти обратно: а б Ингрэм, Кристофер (24 марта 2017 г.). «Фармацевтическая компания, которая потратила 500 000 долларов, пытаясь сохранить марихуану незаконной, только что получила одобрение DEA на синтетическую марихуану» . Вашингтон Пост . Проверено 7 сентября 2017 г.
- ^ Перейти обратно: а б с Моул, Бет (7 сентября 2017 г.). «Производитель опиоидов пойман на пленке, когда он лгал, пытаясь протолкнуть пациенту смертельный препарат» . Арс Техника . Проверено 7 сентября 2017 г.
- ^ Перейти обратно: а б «Обзор | Как производитель опиоидов Insys нагло нарушил закон» . Вашингтон Пост . ISSN 0190-8286 . Проверено 10 июля 2022 г.
- ^ «Победители по рангам 2016» (PDF) . Делойт . Архивировано из оригинала (PDF) 21 ноября 2016 года . Проверено 16 ноября 2017 г.
- ^ «Пойман: представитель фармацевтической компании лжет, чтобы связать опиоиды со смертью Черри Хилл - Ричард Холлауэлл и партнеры» . www.richardhollawell.com . 31 января 2019 года . Проверено 7 февраля 2024 г.
- ^ Хэдленд, Скотт Э.; Серда, Магдалена; Ли, Ю; Кригер, Максвелл С.; Маршалл, Брэндон Д.Л. (1 июня 2018 г.). «Ассоциация фармацевтической промышленности, занимающаяся маркетингом опиоидных продуктов врачам с последующим назначением опиоидов» . JAMA Внутренняя медицина . 178 (6): 861–863. doi : 10.1001/jamainternmed.2018.1999 . ISSN 2168-6106 . ПМК 6145750 . ПМИД 29799955 . S2CID 44125907 .
- ^ Лопес, Герман (15 мая 2018 г.). «Фармацевтические компании покупали врачам вкусную еду, а затем те врачи прописывали еще опиоиды» . Вокс . Проверено 9 июля 2022 г.
- ^ «Основатель и бывший председатель правления Insys Therapeutics приговорен к 66 месяцам тюремного заключения» . www.justice.gov . 23 января 2020 г. . Проверено 9 июля 2022 г.
- ^ Нельсон, Стивен (8 сентября 2016 г.). «Производитель фентанила делает большие пожертвования на кампанию против легализации марихуаны» . Новости США и мировой отчет . Проверено 4 июня 2017 г.
- ^ Перейти обратно: а б Фанг, Ли (12 сентября 2016 г.). «Фармацевтическая компания, финансирующая борьбу с марихуаной, обеспокоена потерей бизнеса, как показывают документы» . Перехват . Проверено 4 июня 2017 г.
- ^ Перейти обратно: а б Ингрэм, Кристофер. «Производитель смертоносных обезболивающих финансирует оппозицию легальной марихуане в Аризоне» – через www.washingtonpost.com.
- ^ «Легализация марихуаны в Аризоне, предложение 205 (2016 г.)» . Баллотпедия .
- ^ Уильямс, Мишель. «Руководителей фармацевтических компаний обвиняют в даче взяток врачам, чтобы они «необоснованно прописывали» фентанил» . Masslive.com .
- ^ Семашко, К. (4 июня 2017 г.). «Опасно вызывающее привыкание обезболивающее прописано пациентам, которые не должны были его получать, - говорит осведомитель» . Новости Эн-Би-Си . Проверено 31 июля 2017 г.
- ^ «Врач из Тусона среди трех фигурантов в иске штата против опиоидной фирмы » Аризона Дейли Стар . 31 августа 2017 года . Проверено 31 августа 2017 г.
- ^ «Insys рассматривает жалобу генерального прокурора Аризоны» . Investors.insysrx.com . [ постоянная мертвая ссылка ]
- ^ «Основатель и владелец фармацевтической компании Insys арестован и обвинен в рэкете» . Justice.gov . 26 октября 2017 г. Проверено 26 октября 2017 г.
- ^ «Бывший генеральный директор фармацевтической компании признает себя виновным в крупном деле об опиоидах» . Новости Эн-Би-Си . 26 декабря 2018 года . Проверено 27 декабря 2018 г.
- ^ «Бывший генеральный директор Insys признает себя виновным в деле о схеме откатов за опиоиды» . Чикаготрибун.com . 27 декабря 2018 года . Проверено 30 декабря 2018 г.
- ^ Перейти обратно: а б «Бывший руководитель отдела продаж Insys выплатил Аризоне 9,5 миллионов долларов по делу о взятке за опиоиды» . 2 апреля 2019 года . Проверено 3 мая 2019 г.
- ^ «А.Г. Брнович объявляет о соглашении на сумму 9,5 миллионов долларов с бывшим вице-президентом по продажам Insys» . 2 апреля 2019 года . Проверено 3 мая 2019 г.
- ^ Эмануэль, Габриэль; Томас, Кэти (2 мая 2019 г.). «Высшие руководители опиоидной компании Insys признаны виновными в рэкете» . Нью-Йорк Таймс .
- ^ Гаррисон, Джои (2 мая 2019 г.). «Генеральный директор Insys Therapeutics Джон Капур и еще четыре руководителя признаны виновными по делу о взяточничестве фентанилом» . США сегодня . Проверено 3 мая 2019 г.
- ^ «Производитель опиоидов Insys признается в подкупе врачей и соглашается выплатить компенсацию в размере 225 миллионов долларов» . ЭНЕРГЕТИЧЕСКИЙ ЯДЕРНЫЙ РЕАКТОР . 5 июня 2019 г.
- ^ «Бывший исполнительный директор Insys Джон Капур получил 5,5 лет тюрьмы за опиоидную схему» . CNBC . 23 января 2020 г. . Проверено 8 мая 2022 г.
- ^ Брикли, Пег; Келлахер, Колин (10 июня 2019 г.). «Файлы Insys к главе 11 через несколько дней после урегулирования дела об опиоидах» . Уолл Стрит Джорнал . Проверено 10 июня 2019 г.
- ^ Ромо, Ванесса (10 июня 2019 г.). «Файлы Insys к главе 11, через несколько дней после знаменательного урегулирования опиоидного соглашения на сумму 225 миллионов долларов» . ЭНЕРГЕТИЧЕСКИЙ ЯДЕРНЫЙ РЕАКТОР . Проверено 10 мая 2020 г.
Внешние ссылки
[ редактировать ]- Исторические бизнес-данные компании Insys Therapeutics, Inc.:
- документы SEC
- «Опиоиды, Инк.» . Линия фронта . Сезон 38. Эпизод 21. 23 июня 2020. PBS . ВГБХ . Проверено 3 октября 2023 г.
| Международный | |
|---|---|
| Национальный | |
- Биотехнологические компании США
- Фармацевтические компании, основанные в 1990 году.
- Американские компании, основанные в 1990 году.
- Медицинские компании, базирующиеся в Аризоне
- Несуществующие фармацевтические компании США
- Компании, базирующиеся в Чандлере, Аризона
- Компании, подавшие заявление о банкротстве по главе 11 в 2019 году
- Компании, ранее котировавшиеся на Nasdaq
- Опиоидная эпидемия