Elagolix/Estradiol/Norethisterone ацетат
| Комбинация | |
|---|---|
| Элаголикс | Антагонист рецептора гонадотропин-рилизинг-гормона |
| Эстрадиол | Эстроген |
| Ацетат норитистерона | Прогестин |
| Клинические данные | |
| Торговые названия | ORIAHNN |
| AHFS / Drugs.com | Профессиональные факты наркотиков |
| MedlinePlus | A620042 |
| Данные лицензии | |
| Маршруты администрация | Уст в уст |
| Код ATC | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| Кегг | |
Elagolix/Estradiol/Norethisterone ацетат , продаваемый под торговой маркой Oriahnn , представляет собой комбинированное лекарство от фиксированной дозы, используемое для лечения тяжелых менструальных кровотечений , связанных с лейомиомами матки ( миомы ) у женщин в пременопаузе. [ 1 ] [ 2 ] [ 3 ] Он содержит элаголикс , антагонист рецептора гонадотропин-рилизинг-гормона (GNRH), эстрадиол , эстроген и ацетат норетистерона , прогестин . [ 1 ] [ 2 ] Это взято в рот . [ 1 ] [ 2 ] Oriahnn сочетается как комбинация капсул Elagolix/эстрадиол/норетистерон ацетат с капсулами Elagolix. [ 1 ]
Наиболее распространенные побочные эффекты включают приливы (внезапное чувство тепла), головную боль, усталость и нерегулярное вагинальное кровотечение. [ 2 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]Миома представляют собой доброкачественные (нездоровые) мышечные опухоли матки, которые могут вызвать тяжелое менструальное кровотечение, боли, кишечник или проблемы с мочевым пузырем и бесплодие. [ 2 ] Некоторые женщины могут не испытывать никаких симптомов, но многие делают, в том числе тяжелое кровотечение с периодами. [ 2 ] Миома может возникнуть в любом возрасте, но наиболее распространена у женщин в возрасте от 35 до 49 лет. [ 2 ] Обычно они решаются после менопаузы , но являются ведущей причиной гистерэктомии (хирургическое удаление матки) в Соединенных Штатах, когда они вызывают серьезные симптомы. [ 2 ]
Элаголикс/эстрадиол/ацетат норетистерона показан для лечения тяжелых менструальных кровотечений, связанных с лейомиомами матки (миомы) у женщин в пременопаузе. [ 2 ]
Неблагоприятные эффекты
[ редактировать ]Элаголикс/эстрадиол/ацетат норетистерона может вызвать потерю костной ткани с течением времени, и потеря у некоторых женщин может не полностью восстановиться после прекращения лечения. [ 2 ] Поскольку потерю костной массы может увеличить риск переломов, женщины не должны принимать элаголикс/эстрадиол/ацетат норетистерона в течение более 24 месяцев. [ 2 ]
Метка для лекарственного средства для комбинации включает в себя предупреждение о риске сосудистых событий (инсультов) и тромботических или тромбоэмболических расстройств (Cloot Clots), особенно у женщин с повышенным риском этих событий. [ 2 ]
История
[ редактировать ]Elagolix/Estradiol/Norethisterone ацетат был одобрен для медицинского использования в Соединенных Штатах в мае 2020 года. [ 2 ] [ 4 ]
Эффективность ацетата Elagolix/Estradiol/Norethisterone была установлена в двух клинических испытаниях, в которых 591 женщина в пременопаузе с тяжелым менструальным кровотечением получала препарат или плацебо в течение шести месяцев. [ 2 ] Тяжелое менструальное кровотечение на исходном уровне было определено как имеющее по меньшей мере два менструальных цикла с более чем 80 мл (около трети чашки) менструальной кровопотери (MBL). [ 2 ] Первичной конечной точкой была доля женщин, которые достигли объема MBL менее 80 мл в последний месяц и 50% или больше уменьшения объема MBL с начала исследования (базовый уровень) до последнего месяца. [ 2 ] В первом исследовании 68,5% участников, получивших элаголикс/эстрадиол/ацетат норетистерона, достигли этой конечной точки (по сравнению с 8,7% участников, которые получали плацебо). [ 2 ] Во втором исследовании 76,5% участников, получивших элаголикс/эстрадиол/ацетат норетистерона, достигли этой конечной точки (по сравнению с 10,5% участников, которые получали плацебо). [ 2 ]
Одобрение Oriahnn было предоставлено Abbvie Inc. [ 2 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а беременный в дюймовый и «Oriahnn-Elagolix и Estradiol и Norethisterone Kit» . Йиляйм . Получено 3 августа 2021 года .
- ^ Jump up to: а беременный в дюймовый и фон глин час я Дж k л м не а п Q. ведущий с «FDA одобряет новый вариант лечения сильного менструального кровотечения, связанного с миокой у женщин» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (пресс -релиз). 29 мая 2020 года . Получено 29 мая 2020 года .
Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном доступе .
- ^ Али М, Сара Ар, Аль Хенди А (апрель 2021 г.). «Элаголикс в лечении тяжелого менструального кровотечения, связанного с миокой матки у женщин в пременопаузе» . Экспертный обзор клинической фармакологии . 14 (4): 427–437. doi : 10.1080/17512433.2021.1900726 . PMC 8262561 . PMID 33682578 .
- ^ «FDA одобряет первое пероральное лекарство от лечения тяжелых менструальных кровотечений из-за миомы матки у женщин до менопаузы» . Abbvie (пресс -релиз). 29 мая 2020 года . Получено 29 мая 2020 года .
Внешние ссылки
[ редактировать ]- Номер клинического испытания NCT02654054 для «эффективности и безопасности элаголикса в сочетании с эстрадиолом/ацетатом нориэтиндрона для лечения сильного менструального кровотечения, связанного с миома матки у женщин в пременопаузе» на клинических.
- Номер клинического испытания NCT02691494 для «эффективности и безопасности элаголикса в сочетании с эстрадиолом/ацетатом норэтиндрона для лечения тяжелого менструального кровотечения, связанного с миома матки у женщин в пременопаузе (повторное исследование)» .
