Спарсентан
 | |
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые названия | Филспар |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| Медлайн Плюс | а623018 |
| Данные лицензии |
|
| Маршруты администрация | Через рот |
| код АТС |
|
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| Лекарственный Банк | |
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
| КЭБ | |
| Химические и физические данные | |
| 3D model ( JSmol ) | |
Спарсентан , продаваемый под торговой маркой Филспари , представляет собой препарат, используемый для лечения А. первичной нефропатии иммуноглобулина [ 1 ] Спарсентан – антагонист рецепторов эндотелина и ангиотензина II. [ 1 ] [ 3 ] Его принимают внутрь . [ 1 ]
Он был одобрен для медицинского использования в США в феврале 2023 года. [ 1 ] [ 4 ] [ 5 ] США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) считает его первым в своем классе лекарством . [ 6 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]Спарсентан показан для снижения протеинурии у людей с первичной нефропатией иммуноглобулина А. [ 1 ]
Общество и культура
[ редактировать ]Юридический статус
[ редактировать ]Спарсентан одобрен в США в ускоренном режиме на основании снижения протеинурии. [ 1 ]
В феврале 2024 года Комитет по лекарственным средствам для применения человеком Европейского агентства по лекарственным средствам принял положительное заключение, рекомендовавшее выдачу условного регистрационного удостоверения на лекарственный препарат Филспари, предназначенный для лечения взрослых с первичной иммуноглобулиновой нефропатией А (IgAN). [ 2 ] Заявителем этого лекарственного средства является компания Vifor France. [ 2 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б с д и ж г «Филспари-спарсентан таблетки, покрытые пленочной оболочкой» . ДейлиМед . 17 февраля 2023 г. Проверено 6 марта 2023 г.
- ^ Jump up to: а б с «Фильспари ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 22 февраля 2024 г. Проверено 24 февраля 2024 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
- ^ Чиу А.В., Бреденкамп Н. (сентябрь 2023 г.). «Спарсентан: первый в своем классе двойной антагонист рецепторов эндотелина и ангиотензина II». Анналы фармакотерапии . 58 (6): 645–656. дои : 10.1177/10600280231198925 . ПМИД 37706310 . S2CID 261743204 .
- ^ «Travere Therapeutics объявляет об ускоренном одобрении FDA филспари (спарсентана), первого и единственного неиммуносупрессивного препарата для снижения протеинурии при IgA-нефропатии» (пресс-релиз). Травере Терапевтик. 17 февраля 2023 г. Проверено 17 февраля 2023 г. - через GlobeNewswire.
- ^ Сайед YY (апрель 2023 г.). «Спарсентан: первое одобрение» . Наркотики . 83 (6): 563–568. дои : 10.1007/s40265-023-01864-x . ПМЦ 10232600 . ПМИД 37022667 .
- ^ Новые разрешения на лекарственную терапию, 2023 г. (PDF) . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (отчет). Январь 2024 года. Архивировано из оригинала 10 января 2024 года . Проверено 9 января 2024 г.
Внешние ссылки
[ редактировать ]- Номер клинического исследования NCT03762850 «Исследование эффекта и безопасности спарсентана при лечении пациентов с IgA-нефропатией (PROTECT)» на сайте ClinicalTrials.gov.
