Обетрол
 | |
| Сочетание | |
|---|---|
| Декстроамфетамин | Психостимуляторы |
| Амфетамин | Психостимуляторы |
| Метамфетамин | Психостимуляторы |
| Клинические данные | |
| Маршруты администрация | Оральный |
| Юридический статус | |
| Юридический статус |
|
| Идентификаторы | |
| ХимическийПаук |
|
  (что это?) (проверять) | |
Обетрол — торговая марка препарата, сочетающего в себе несколько солей амфетамина, предназначенного для лечения экзогенного ожирения . Первоначально его продавала американская компания Obetrol Pharmaceuticals. Обетрол был популярной таблеткой для похудения в Америке в 1950-х и 1960-х годах. [ 1 ]
Первоначальный состав смеси солей амфетамина и метамфетамина был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 19 января 1960 года под названием Обетрол. [ 2 ] Показан при экзогенном ожирении . [ 3 ] между 1965 и 1973 годами Обетрол продавался в дозах 10 и 20 мг через подразделение Obetrol Pharmaceuticals американской фармацевтической компании Rexar. При продаже напрямую врачам компания Obetrol использовала торговую марку Oby-Rex . [ 4 ]
Составы
[ редактировать ]Оригинал
[ редактировать ]В 1950-х годах Обетрол производился компанией Obetrol Pharmaceuticals в Бруклине, Нью-Йорк . Позже компания стала подразделением Rexar Pharmacal Corporation, штаб-квартира которой также находилась в Бруклине. Незадолго до 1972 года Rexar Pharmacal перенесла свои производственные мощности, включая фармацевтическое подразделение Obetrol, в Вэлли-Стрим, штат Нью-Йорк . К 1990-м годам Obetrol Pharmaceuticals была полностью поглощена Rexar Pharmacal и больше не считалась подразделением Rexar. В 1993 году Rexar была приобретена компанией Richwood Pharmaceuticals из Флоренции, Кентукки , которая в 1995 году объединилась с Shire Pharmaceuticals. [ нужна ссылка ]
В издании « Справочник врачей» за 1972 год указано, что обетрол содержит (таблетка 10 мг):
- 2,5 мг метамфетамина сахарата
- 2,5 мг гидрохлорида метамфетамина
- 2,5 мг рацемического амфетамина сульфата
- 2,5 мг декстроамфетамина сульфата
Обетрол также выпускался в таблетках по 20 мг, которые содержали в два раза больше ингредиентов в тех же пропорциях. Таблетки по 10 мг были синими, а по 20 мг — оранжевыми. На обоих были написаны буквы «ОП». [ нужна ссылка ]
В 1970 году FDA издало приказ, требующий новых заявок на лекарства для ранее одобренных продуктов амфетамина. [ 5 ] FDA критически относилось к комбинациям амфетаминов и не-амфетаминов, но также считало смеси амфетаминов и метамфетаминов комбинированными препаратами и требовало, чтобы ингредиенты были эффективными и безопасными по отдельности и в комбинации. [ 6 ] В сентябре 1973 года FDA отозвало одобрение Обетрола в рамках программы FDA по проведению исследований эффективности лекарств . [ 7 ] [ 5 ] FDA заявило, что представленное исследование было расплывчатым, субъективным, лишенным контроля или плохо контролируемым, неполным, не проверяло отдельные ингредиенты и имело другие недостатки. [ 5 ]
Модифицированный
[ редактировать ]Поскольку FDA считало комбинации амфетамина и соли декстроамфетамина единым целым, [ 6 ] Компания Rexar просто изменила формулу Obetrol, исключив соли метамфетамина, и продолжила продавать эту новую формулу под той же торговой маркой Obetrol. Эта новая неутвержденная формула была позже переименована и продана под названием Adderall компанией Richwood после того, как она приобрела Rexar, что привело к предупреждению FDA в 1994 году. Richwood повторно представила эту формулу как NDA 11-522, и в феврале Adderall получил одобрение FDA для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности. 13, 1996. [ 7 ]
Переработанный Обетрол (и Аддералл) содержал равные части:
- Декстроамфетамина сульфат
- Декстроамфетамин сахарин
- Сульфат амфетамина
- Амфетамина аспартат
Эти таблички также были синего и оранжевого цвета, на них были написаны цифры «32» и «33» соответственно. [ 8 ]
Когда Richwood приобрела Rexar, название препарата было изменено с Obetrol на Adderall, и препарат поступил в продажу для лечения синдрома дефицита внимания (как у детей, так и у взрослых). Старое предприятие Rexar претерпело обширную реконструкцию и усовершенствование, и на нем продолжали производить препарат в течение нескольких лет. В эти годы препарат Аддералл был идентичен последней формуле Обетрола, за исключением того, что надпись на таблетках была изменена на «АД». [ нужна ссылка ]
Где-то после 2000 года компания Shire закрыла производство Rexar, прекратила выпуск Adderall с немедленным выпуском и передала Adderall XR (расширенный выпуск) производителю в Северной Каролине. Другие компании начали производство дженериков Аддералла, и торговая марка в конечном итоге была продана компании Barr Pharmaceuticals (приобретенной Teva в 2008 году). [ нужна ссылка ]
В настоящее время на коммерческом рынке не существует препарата под названием Обетрол, как и с тех пор, как Richwood приобрела Rexar Pharmacal. [ нужна ссылка ]
Злоупотреблять
[ редактировать ]Доступность лекарств на основе метамфетамина в 1960-х годах привела к их использованию и злоупотреблению в качестве рекреационных наркотиков . Обетрол был любимым наркотиком художника Энди Уорхола . [ 9 ] Обетрол подвергся насилию со стороны персонажа по имени Крис Фогл в Дэвида Фостера Уоллеса романе «Бледный король» . [ 10 ] «Обетроллинг» или «удвоение» были терминами, которые персонаж использовал для обозначения подключения к Обетролу, что повысило его самосознание и заставило его почувствовать себя живым. [ 10 ] : 180
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Расмуссен Н. (2008). «Бромид на годы вперед» . На скорости: много жизней от амфетамина . Нью-Йорк: Издательство Нью-Йоркского университета. п. 148, рис.33. ISBN 9780814776278 . Архивировано из оригинала 02 марта 2021 г. Проверено 6 ноября 2016 г.
- ^ «Нежелательные явления, зарегистрированные при использовании смешанных солей амфетамина с немедленным высвобождением» (PDF) . Центр оценки и исследования лекарственных средств (CDER) – Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 01 февраля 2006 г. Архивировано (PDF) из оригинала 19 августа 2011 г. Проверено 20 мая 2013 г.
- ^ Настольный справочник врачей (20-е изд.). Медицинская экономика. 1966. с. 811. ; Настольный справочник врачей (25-е изд.). Медицинская экономика. 1973. с. 1027.
- ^ Проблемы конкуренции в фармацевтической индустрии . Том. 28. Типография правительства США. 1975. с. 13586. Архивировано из оригинала 30 июля 2022 г. Проверено 5 июля 2022 г.
«Обетрол» было торговым названием, когда препарат продавался оптовикам, а «Оби-Рекс» было торговым названием, которое использовалось, когда тот же препарат продавался врачам.
- ^ Перейти обратно: а б с 38 ФР 26748
- ^ Перейти обратно: а б 38 ФР 4279
- ^ Перейти обратно: а б «НОРМАТИВНЫЕ НОВОСТИ: Аддералл Ричвуда» . Новости здоровья ежедневно . 22 февраля 1996 года. Архивировано из оригинала 23 мая 2016 года . Проверено 29 мая 2013 г.
- ^ «Изображения таблеток Обетрол — идентификатор таблетки» . Наркотики.com . Проверено 23 июня 2024 г.
- ^ Бокрис В. (1990). Уорхол . Пингвин.
- ^ Перейти обратно: а б Уоллес Д.Ф. (2011). «Глава 22 или подраздел 22». Бледный король . Взрослый пингвин. ISBN 978-0-241-14480-0 .