Гамалеи НИИ эпидемиологии и микробиологии

Гамалеи НИИ эпидемиологии и микробиологии
Формирование	1891 год ; 133 года назад (как Федеральный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи)
Основатель	Филипп Блименталь
Цель	Финансировать разработку вакцины
Штаб-квартира	ул. Гамалеи, 18 ; Москва , Россия 123098
Генеральный директор	Александр Гинцбург
Головная организация	Министерство здравоохранения Российской Федерации
Персонал	379 (в том числе 92 профессора)
Веб-сайт	вот и все .org (на русском языке) ; вот и все .org /en (на английском языке)

55 ° 48'06 "N 37 ° 27'27" E / 55,8017 ° N 37,4576 ° E / 55,8017; 37,4576

Гамалеи НИИ эпидемиологии и микробиологии имени , ^{[ примечание 1 ]} ранее Федеральный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи — российский научно-медицинский институт Министерства здравоохранения Российской Федерации . ^{[ примечание 2 ]}

Founded in 1891 by Filipp Markovich Blyumental , ^{[ 4 ]} он назван в честь советского учёного Николая Федоровича Гамалеи (1859–1949), известного как пионер микробиологии и исследования вакцин. Институт наиболее известен на международном уровне благодаря разработке самой ранней вакцины против SARS-CoV-2 в сотрудничестве с 48-м ЦНИИ Минобороны и институтом «Вектор» в Роспотребнадзора ответ на пандемию COVID-19 . ^{[ 5 ]}^{[ 6 ]}

История

Учреждение было основано в 1891 году как частная лаборатория бактериологии и химической микроскопии, которая позже стала Институтом бактериологии и химии Блюменталя. В 1919 году он был национализирован. ^{[ 7 ]}

Исследовать

Эбола

В мае 2017 года институт объявил, что поставит 1000 доз вакцины-кандидата GamEvac-Combi . ^{[ 8 ]} в Гвинею для тестирования на Эболу . По сообщению агентства Синьхуа , это считалось одобренной вакциной против Эболы. ^{[ 9 ]} хотя GamEvac-Combi был лицензирован только в России и не имел международной лицензии, одобренной Всемирной организацией здравоохранения, по состоянию на ноябрь 2019 года. ^{[ 10 ]}

COVID-19 вакцина

В мае 2020 года центр объявил, что разработал кандидатную вакцину от COVID-19 . ^{[ 11 ]} Проект финансировался Фондом национального благосостояния России . ^{[ 12 ]} Испытание фазы I было завершено 18 июня 2020 года, а фаза II была объявлена завершенной в июле 2020 года. ^{[ 13 ]}

11 августа 2020 года президент России Владимир Путин заявил, что институт зарегистрировал вакцину от COVID-19 под названием Gam-COVID-Vac . ^{[ 14 ]}

В международном научном сообществе возник протест по поводу объявления о регистрации вакцины в России, главным образом из-за отсутствия публикации результатов клинических испытаний Гам-КОВИД-Вак. ^{[ 15 ]}^{[ 16 ]} На момент регистрации не было доказательств безопасности, эффективной дозы , биомаркеров иммунного ответа или эффективности против инфекции COVID-19. ^{[ 15 ]} По состоянию на 8 августа 2020 года ни одного авторитетного научного отчета о кандидате Gam-COVID-Vac опубликовано не было. ^{[ 15 ]}^{[ 17 ]}

4 сентября 2020 года были опубликованы данные о 76 участниках исследования фазы I-II, что указывает на предварительные доказательства безопасности и иммунного ответа . ^{[ 18 ]} Однако несколько дней спустя 27 международных ученых-вакцинистов оспорили результаты как неполные, подозрительные и ненадежные, когда для многих участников испытаний были получены идентичные данные. ^{[ 19 ]}

2 февраля 2021 года в журнале The Lancet были опубликованы результаты клинических исследований III фазы с участием 21 977 участников в Москве, показавшие эффективность вакцины на 91,6%. ^{[ 20 ]} и, следовательно, реагировать, пусть и со значительными задержками, на предыдущую критику. Исследование подверглось серьезной критике со стороны исследователей, сославшихся на ограниченный доступ к данным исследования и несоответствия в опубликованных данных. ^{[ 21 ]} Авторы ответили, что доступ был предоставлен и что несоответствия возникли из-за опечаток. ^{[ 22 ]} Поскольку регистрация вакцины в европейском медицинском регуляторе EMA затянулась, дискуссии о пробелах в данных, связанных с вакциной, продолжались до июля 2021 года. ^{[ 23 ]}

Примечания

^ Россия : Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н. Ф. Гамалеи , латинизировано : Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени заслуженного академика Н. Ф. Гамалеи
^ Другие названия включают Научно-исследовательский институт имени Гамалеи или Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи.

Ссылки

^ - "БЛЮМЕНТАЛЬ, Филипп Маркович [...] 1891-1917 [:] Основатель и директор частного "Химико-микроскопического и бактериологического кабинета" или "Химико-бактериологического института доктора Филиппа Блюменталя" [...] в Москве [...]». drw.saw-leipzig.de
^ Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почётного академика Н. Ф. Гамалеи, основанный в 1891 году, является ведущим в своей сфере исследовательским учреждением в мире. ( tr. "The National Research Center for Epidemiology and Microbiology named after Honorary Academician N.F. Gamaleya, founded in 1891, is a leading research institution in the world" ) gamaleya.org , accessed 23 June 2021
^ "НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи" . gamaleya.org .
^ "1891 г.[:] Частный химико-микроскопический и бактериологический кабинет Ф.М. Блюменталя." ( tr. "1891 [:] Private chemical-microscopic and bacteriological study of FM Blumenthal." ) gamaleya.org
^ «Наиболее перспективными являются вакцины от COVID-19 Центра Гамалеи, «Вектор» . ТАСС . Проверено 11 августа 2020 г. .
^ «Российская вакцина против COVID-19 успешно завершает первую фазу клинических испытаний на людях — Новости здравоохранения, Первый пост» . Первый пост . 13 июля 2020 г. Проверено 11 августа 2020 г. .
^ «История» . Гамалеи НИИ эпидемиологии и микробиологии . Проверено 23 августа 2021 г.
^ Должикова И.В., Зубкова О.В., Тухватулин А.И., Джаруллаева А.С. и др. (2 февраля 2017 г.). «Безопасность и иммуногенность GamEvac-Combi, гетерологичной VSV- и Ad5-векторной вакцины против Эболы: открытое исследование фазы I/II на здоровых взрослых в России» . Человеческие вакцины и иммунотерапия . 13 (3): 613–620. дои : 10.1080/21645515.2016.1238535 . ISSN 2164-5515 . ПМК 5360131 . ПМИД 28152326 .
^ «Россия до конца июня поставит вакцину от Эболы в Гвинею» . Синьхуа, Новый Китай. 18 мая 2017 года . Проверено 11 августа 2020 г. .
^ «ВОЗ проводит преквалификацию вакцины против Эболы, открывая путь к ее использованию в странах с высоким риском» . Всемирная организация здравоохранения. 12 ноября 2019 года . Проверено 15 августа 2020 г. .
^ «Россия планирует начать производство вакцины от коронавируса в сентябре» . Ежедневный Сабах . 11 августа 2020 г. Проверено 10 августа 2020 г.
^ Фой, Генри (22 июля 2020 г.). «Россия гонится за вакциной, поскольку Covid-19 распространяется беспечно» . www.ft.com . Проверено 16 августа 2020 г. .
^ «Российский университет заявил, что завершил испытания вакцины от Covid-19 на людях» . Проверено 11 августа 2020 г. .
^ "Путин объявляет о первой "зарегистрированной" вакцине от COVID-19 из российского института Гамалеи; среди привитых - его дочь - Новости здравоохранения, Firstpost" . Первый пост . 11 августа 2020 г. Проверено 11 августа 2020 г. .
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с Каллауэй, Юэн (11 августа 2020 г.). «Ускоренная российская вакцина от коронавируса вызывает возмущение по поводу ее безопасности» . Природа . 584 (7821): 334–335. дои : 10.1038/d41586-020-02386-2 . ПМИД 32782400 . S2CID 221107555 . Это опрометчивое и глупое решение. Массовая вакцинация неправильно протестированной вакциной неэтична. Любая проблема с российской кампанией вакцинации будет иметь катастрофические последствия как из-за негативного воздействия на здоровье, так и потому, что она еще больше замедлит принятие вакцин населением.
^ Коэн, Джон (11 августа 2020 г.). «Одобрение Россией вакцины от COVID-19 меньше, чем указано в пресс-релизе» . Наука . Проверено 13 августа 2020 г. .
^ Кейт Келланд (11 августа 2020 г.). «Ученые спрашивают: как мы можем доверять российской вакцине против COVID без данных испытаний?» . Рейтер . Проверено 11 августа 2020 г. .
^ Логунов Денис Юрьевич; Должикова, Инна В.; и др. (2020). «Безопасность и иммуногенность векторной гетерологичной первичной бустерной вакцины против COVID-19 rAd26 и rAd5 в двух формах: два открытых нерандомизированных исследования 1/2 фазы в России» . Ланцет . 396 (10255): 887–897. дои : 10.1016/s0140-6736(20)31866-3 . ISSN 0140-6736 . ПМЦ 7471804 . ПМИД 32896291 .
^ Холли Эллиатт (10 сентября 2020 г.). «Ученые подвергают сомнению «странные» данные испытаний российской вакцины от коронавируса из-за «маловероятных» закономерностей» . CNBC . Проверено 10 сентября 2020 г.
^ Логунов Денис Юрьевич; и др. (2021). «Безопасность и эффективность гетерологичной первичной бустерной вакцины против COVID-19 на основе векторов rAd26 и rAd5: промежуточный анализ рандомизированного контролируемого исследования 3 фазы в России» . Ланцет . 397 (10275): 671–681. дои : 10.1016/S0140-6736(21)00234-8 . ПМЦ 7852454 . ПМИД 33545094 .
^ Буччи, Энрико М; и др. (2021). «Расхождения в данных и некачественная отчетность промежуточных данных 3-й фазы исследования «Спутника V»» . Ланцет . 397 (10288): 1881–1883. дои : 10.1016/S0140-6736(21)00899-0 . ISSN 0140-6736 . ПМЦ 9751705 . ПМИД 33991475 .
^ Логунов Денис Юрьевич; и др. (2021). «Расхождения в данных и некачественная отчетность промежуточных данных 3-й фазы исследования «Спутника V» – ответ авторов» . Ланцет . 397 (10288): 1883–1884. дои : 10.1016/S0140-6736(21)00894-1 . ПМЦ 8115943 . ПМИД 33991474 .
^ Роуз, Мишель; Иванова, Полина; Пароди, Эмилио (15 июля 2021 г.). «Европейские усилия по оценке российской вакцины «Спутник V» зашли в тупик из-за пробелов в данных» . Рейтер . Проверено 15 июля 2021 г.

[4] Россия : Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н. Ф. Гамалеи , латинизировано : Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени заслуженного академика Н. Ф. Гамалеи

[5] Другие названия включают Научно-исследовательский институт имени Гамалеи или Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи.

[1] - "БЛЮМЕНТАЛЬ, Филипп Маркович [...] 1891-1917 [:] Основатель и директор частного "Химико-микроскопического и бактериологического кабинета" или "Химико-бактериологического института доктора Филиппа Блюменталя" [...] в Москве [...]». drw.saw-leipzig.de

[2] Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почётного академика Н. Ф. Гамалеи, основанный в 1891 году, является ведущим в своей сфере исследовательским учреждением в мире. ( tr. "The National Research Center for Epidemiology and Microbiology named after Honorary Academician N.F. Gamaleya, founded in 1891, is a leading research institution in the world" ) gamaleya.org , accessed 23 June 2021

[3] "НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи" . gamaleya.org .

[6] "1891 г.[:] Частный химико-микроскопический и бактериологический кабинет Ф.М. Блюменталя." ( tr. "1891 [:] Private chemical-microscopic and bacteriological study of FM Blumenthal." ) gamaleya.org

[7] «Наиболее перспективными являются вакцины от COVID-19 Центра Гамалеи, «Вектор» . ТАСС . Проверено 11 августа 2020 г. .

[8] «Российская вакцина против COVID-19 успешно завершает первую фазу клинических испытаний на людях — Новости здравоохранения, Первый пост» . Первый пост . 13 июля 2020 г. Проверено 11 августа 2020 г. .

[9] «История» . Гамалеи НИИ эпидемиологии и микробиологии . Проверено 23 августа 2021 г.

[dolzhikova-10] Должикова И.В., Зубкова О.В., Тухватулин А.И., Джаруллаева А.С. и др. (2 февраля 2017 г.). «Безопасность и иммуногенность GamEvac-Combi, гетерологичной VSV- и Ad5-векторной вакцины против Эболы: открытое исследование фазы I/II на здоровых взрослых в России» . Человеческие вакцины и иммунотерапия . 13 (3): 613–620. дои : 10.1080/21645515.2016.1238535 . ISSN 2164-5515 . ПМК 5360131 . ПМИД 28152326 .

[11] «Россия до конца июня поставит вакцину от Эболы в Гвинею» . Синьхуа, Новый Китай. 18 мая 2017 года . Проверено 11 августа 2020 г. .

[who-ebola-12] «ВОЗ проводит преквалификацию вакцины против Эболы, открывая путь к ее использованию в странах с высоким риском» . Всемирная организация здравоохранения. 12 ноября 2019 года . Проверено 15 августа 2020 г. .

[13] «Россия планирует начать производство вакцины от коронавируса в сентябре» . Ежедневный Сабах . 11 августа 2020 г. Проверено 10 августа 2020 г.

[14] Фой, Генри (22 июля 2020 г.). «Россия гонится за вакциной, поскольку Covid-19 распространяется беспечно» . www.ft.com . Проверено 16 августа 2020 г. .

[15] «Российский университет заявил, что завершил испытания вакцины от Covid-19 на людях» . Проверено 11 августа 2020 г. .

[16] "Путин объявляет о первой "зарегистрированной" вакцине от COVID-19 из российского института Гамалеи; среди привитых - его дочь - Новости здравоохранения, Firstpost" . Первый пост . 11 августа 2020 г. Проверено 11 августа 2020 г. .

[nature-17] Перейти обратно: ^а ^б ^с Каллауэй, Юэн (11 августа 2020 г.). «Ускоренная российская вакцина от коронавируса вызывает возмущение по поводу ее безопасности» . Природа . 584 (7821): 334–335. дои : 10.1038/d41586-020-02386-2 . ПМИД 32782400 . S2CID 221107555 . Это опрометчивое и глупое решение. Массовая вакцинация неправильно протестированной вакциной неэтична. Любая проблема с российской кампанией вакцинации будет иметь катастрофические последствия как из-за негативного воздействия на здоровье, так и потому, что она еще больше замедлит принятие вакцин населением.

[cohen-18] Коэн, Джон (11 августа 2020 г.). «Одобрение Россией вакцины от COVID-19 меньше, чем указано в пресс-релизе» . Наука . Проверено 13 августа 2020 г. .

[reuters-19] Кейт Келланд (11 августа 2020 г.). «Ученые спрашивают: как мы можем доверять российской вакцине против COVID без данных испытаний?» . Рейтер . Проверено 11 августа 2020 г. .

[logunov-20] Логунов Денис Юрьевич; Должикова, Инна В.; и др. (2020). «Безопасность и иммуногенность векторной гетерологичной первичной бустерной вакцины против COVID-19 rAd26 и rAd5 в двух формах: два открытых нерандомизированных исследования 1/2 фазы в России» . Ланцет . 396 (10255): 887–897. дои : 10.1016/s0140-6736(20)31866-3 . ISSN 0140-6736 . ПМЦ 7471804 . ПМИД 32896291 .

[ellyatt-21] Холли Эллиатт (10 сентября 2020 г.). «Ученые подвергают сомнению «странные» данные испытаний российской вакцины от коронавируса из-за «маловероятных» закономерностей» . CNBC . Проверено 10 сентября 2020 г.

[logunov2-22] Логунов Денис Юрьевич; и др. (2021). «Безопасность и эффективность гетерологичной первичной бустерной вакцины против COVID-19 на основе векторов rAd26 и rAd5: промежуточный анализ рандомизированного контролируемого исследования 3 фазы в России» . Ланцет . 397 (10275): 671–681. дои : 10.1016/S0140-6736(21)00234-8 . ПМЦ 7852454 . ПМИД 33545094 .

[Bucci-23] Буччи, Энрико М; и др. (2021). «Расхождения в данных и некачественная отчетность промежуточных данных 3-й фазы исследования «Спутника V»» . Ланцет . 397 (10288): 1881–1883. дои : 10.1016/S0140-6736(21)00899-0 . ISSN 0140-6736 . ПМЦ 9751705 . ПМИД 33991475 .

[logunov3-24] Логунов Денис Юрьевич; и др. (2021). «Расхождения в данных и некачественная отчетность промежуточных данных 3-й фазы исследования «Спутника V» – ответ авторов» . Ланцет . 397 (10288): 1883–1884. дои : 10.1016/S0140-6736(21)00894-1 . ПМЦ 8115943 . ПМИД 33991474 .

[reuters-datagaps-25] Роуз, Мишель; Иванова, Полина; Пароди, Эмилио (15 июля 2021 г.). «Европейские усилия по оценке российской вакцины «Спутник V» зашли в тупик из-за пробелов в данных» . Рейтер . Проверено 15 июля 2021 г.

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ примечание 1 ]

[ примечание 2 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]

[ 12 ]

[ 13 ]

[ 14 ]

[ 15 ]

[ 16 ]

[ 17 ]

[ 18 ]

[ 19 ]

[ 20 ]

[ 21 ]

[ 22 ]

[ 23 ]

v т и Гамалеи НИИ эпидемиологии и микробиологии
Named for Nikolay Gamaleya and founded by Felix Blyumental
Directors	Alexander Gintsburg (since 1997) Sergey Prozorovsky (1982–1997)
Vaccines	Sputnik Light (COVID-19) Gam-COVID-Vac / Sputnik V (COVID-19) GamEvac-Combi (Ebola) BVRS-GamVac (MERS)
Notable employees	Garry Abelev Yuliya Ananyina [ru] Otar Andzhaparidze [ru] Oganes Baroyan [ru] Lev Gromashevsky [ru] Natalya Murashkevich Sergey Drozdov [ru] Zinaida Yermolyeva Felix Yershov [ru] Viktor Zhdanov Pavel Zdrodovsky [ru] Lev Zilber Nikolay Kaverin [ru] Eduard Korenberg [ru] Dmitry Lvov [ru] Alexey Olovnikov Yevgeny Pavlovsky Adelina-Victoria Skavronskaya [ru] Anatoly Smorodintsev [ru] Valentin Solovyov [ru] Vladimir Timakov [ru] Viktor Troitsky [ru] Alexander Fridenshteyn [ru] Mikhail Chumakov
Medical and health organizations based in Russia

Базы данных авторитетного контроля
International	VIAF 2
National	Germany 2 United States Latvia