протокол Вили
Протокол Вили — это форма биоидентичной заместительной гормональной терапии (БЗГТ), разработанная и пропагандируемая автором Т. С. Уайли . Протокол утверждает, что облегчает симптомы менопаузы , но также пропагандируется как улучшение общего состояния здоровья за счет воссоздания ежемесячного гормонального цикла женщины в пременопаузе с использованием ритмических доз гормонов, стандартизированных до одинаковой чистоты. Уайли утверждает, что этот протокол является шагом вперед по сравнению с симптоматическим лечением традиционной заместительной гормональной терапии .
Протокол подвергся критике со стороны членов медицинского сообщества за дозировки используемых гормонов, побочные эффекты лечения, потенциальные физиологические эффекты, отсутствие у Уайли медицинской или клинической квалификации для разработки протокола, отсутствие эмпирических данных, подтверждающих его безопасность и безопасность. эффективные, этические проблемы с клиническим исследованием , которое проводится для его проверки, и потенциальные финансовые конфликты интересов в отношении финансовых стимулов.
Специфическое дозирование
[ редактировать ]Протокол Уайли использует биоидентичные гормоны, в частности эстрадиол и прогестерон . Гормоны применяются трансдермально с использованием крема для кожи на масляной основе для местного применения. [ 1 ] [ самостоятельно опубликованный источник? ] Дозы гормонов варьируются в течение 28-дневного цикла, который предназначен для имитации уровня гормонов и изменений у молодой женщины с регулярными менструациями , при этом каждый гормон циклически меняется и достигает пика в разное время на протяжении всего периода. [ 2 ] Протокол рекламируется как отличающийся от традиционной заместительной гормональной терапии по нескольким причинам:
- Использование гормонов растительного происхождения, идентичных эндогенным гормонам, обнаруженным в организме, а не синтетических производных традиционной заместительной гормональной терапии, таких как премарин. [ 1 ] [ самостоятельно опубликованный источник? ]
- Доза, которая варьируется в течение 28-дневного цикла, а не остается неизменной. [ 1 ] [ самостоятельно опубликованный источник? ]
- Местное, а не пероральное введение [ 1 ] [ самостоятельно опубликованный источник? ]
Протокол также включает программу последующего наблюдения за в сыворотке крови . уровнем биоидентичных гормонов [ 1 ] [ самостоятельно опубликованный источник? ]
Уайли заявила, что, по ее мнению, наиболее важным аспектом протокола является конкретный график и уровни доз гормонов, а не их биоидентичная природа. [ 3 ]
на В 2011 году на протокол был выдан патент конкретную смесь гормонов и метод дозирования. [ 4 ]
Критика
[ редактировать ]Высказывались опасения, что уровень гормонов в сыворотке может быть неприемлемым маркером для трансдермального введения гормонов, что некоторые женщины испытали значительные побочные эффекты при соблюдении протокола и прекратили его использование, а также что используемые дозы слишком высоки и нефизиологичны. [ 5 ] [ 6 ]
Т. С. Уайли и Сюзанна Сомерс подверглись критике со стороны некоторых врачей за их защиту протокола Вили. Группа из семи врачей направила публичное письмо Сомерс и ее издателю Crown , в котором они заявляют, что протокол «научно недоказан и опасен», и ссылаются на отсутствие у Уайли медицинской и клинической квалификации. [ 7 ] [ 8 ] Протокол Уайли подвергся критике как неэтичный из-за начала клинического исследования фазы II без фазы I, отсутствия одобрения со стороны институционального наблюдательного совета , отсутствия опытного научного исследователя, возглавляющего исследование, отсутствия включения или критериев исключения и нет доказательств того, что учащимся сообщили, что исследование не прошло этическую экспертизу, [ 6 ] [ 9 ] а также опасения по поводу конфликта интересов в отношении финансовых стимулов. [ 6 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б с д и ТС Уайли (3 января 2007 г.). «Гормонозаместительная композиция и способ» . FreshPatents.com . Проверено 20 декабря 2007 г.
- ^ «Показания Т. С. Уайли перед Специальным комитетом по проблемам старения Сената США» (PDF) . Специальный комитет Сената США по проблемам старения. 19 апреля 2007 г. Проверено 20 декабря 2007 г.
- ^ «Интервью с Т.С. Уайли» . Личная жизнь СМИ .
- ^ Патент США 7879830 , TS Wiley , «Композиция и способ замены гормонов», выдан 1 февраля 2011 г.
- ^ Фейг С.А., Хайнот Э., Спейт Н., Магазинер А., Миранда Р.А., Шахтер М.А. (сентябрь 2005 г.). «Резюме конференции Американского колледжа развития медицины, май 2005 г.: Менопауза, андропауза: сила в переходный период» . Доказательная дополнительная и альтернативная медицина . 2 (3): 413–419. дои : 10.1093/ecam/neh113 . ПМК 1193553 .
- ^ Jump up to: а б с Розенталь М.С. (2008). «Протокол Уайли: анализ этических проблем». Менопауза . 15 (5): 1014–1022. дои : 10.1097/gme.0b013e318178862e . ПМИД 18551081 . S2CID 196421747 .
- ^ Шварц Э., Шварцбейн Д.; и др. (11 октября 2006 г.). «Письмо Сюзанне Сомерс» . Блог доктора Эрики . Проверено 1 декабря 2007 г.
- ^ Эллин, Эбби (15 октября 2006 г.). «Битва за «сок молодости» » . Нью-Йорк Таймс . Проверено 1 декабря 2007 г.
- ^ Розенталь М.С. (2008). «Этические проблемы биоидентичной гормональной терапии». Межд. Дж. Импот. Рез . 20 (1): 45–52. дои : 10.1038/sj.ijir.3901622 . ПМИД 18075509 . S2CID 2313626 .