Закон о доступности лекарств для животных 1996 г.

Закон о доступности лекарств для животных 1996 г.
Длинное название	Закон о внесении поправок в Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах с целью улучшения процесса утверждения и использования препаратов для животных, а также для других целей.
Сокращения (разговорный)	ТЫ
Прозвища	Закон о доступности лекарств для животных 1995 г.
Принят	104- й Конгресс США
Эффективный	9 октября 1996 г.
Цитаты
Публичное право	104-250
Уставы в целом	110 Stat. 3151
Кодификация
Законы изменены	Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметике
Названия изменены	21 Университет Южной Калифорнии: Еда и лекарства
В разделы ОСК внесены изменения	21 УСК гл. 9 § 301 и последующие. ; 21 УСК гл. 9 § 321 и последующие. ; 21 U.S.C. ch. 9 § 354 ; 21 УСК гл. 9 Раздел 360b и последующие. ;
Законодательная история
	Представлен в Палате представителей как HR 2508 Уэйном Аллардом ( республиканец от Колорадо ) 19 октября 1995 года. ; Рассмотрение комитета House Commerce ; Принят Палатой представителей 24 сентября 1996 г. (согласованное голосовое голосование). ; Принят Сенатом 25 сентября 1996 г. (принято единогласно) ; Подписан президентом Уильямом Дж. Клинтоном 9 октября 1996 г. ;

Закон о доступности лекарств для животных 1996 года ( ADAA ) является федеральным законом США . Президент Клинтон подписал закон ADAA в октябре 1996 года. Хотя этот закон по-прежнему связан с проблемами общественного здравоохранения , он предполагает более быстрое одобрение лекарств и лечебных кормов, чтобы помочь отрасли здравоохранения животных . ^{[ 1 ]}

Обзор

Закон о доступности лекарств для животных определяет условия, при которых министр здравоохранения США может отказаться от применения нового препарата. Возможность неучтенной опасности не является допустимым основанием для отказа в рассмотрении заявки. Последствия этого закона включают в себя: ^{[ 1 ]}

более смягченный контроль над полевыми исследованиями , если этого не требует и не оправдывает Центр ветеринарной медицины ;
строгое требование доказательства эффективности;
определение адекватных и хорошо контролируемых процедур полевых испытаний ;
поддержка маркировки, ориентированной на диапазон рекомендуемых или приемлемых дозировок ;
создание ветеринарных кормовых препаратов как новой категории препаратов для животных .

Подробности

Антибиотики в сельском хозяйстве до принятия закона ADAA

Использование антибиотиков когда-то было обычной практикой до того, как ADAA одобрило использование антибактериальных препаратов в кормах для животных. По оценкам, в 1985 году ежегодное использование антибиотиков в США было следующим. Коровам давали 1 миллион фунтов антибиотиков, 0,55 миллиона фунтов свиньям и 0,67 миллиона фунтов птицам в терапевтических целях, что представляет собой законное лечение бактериальных инфекций . ^{[ 2 ]} Количества для субтерапевтического применения указаны как; увеличить ежедневный прирост массы тела , улучшить соотношение количества пищи к приросту веса и увеличить добровольное потребление пищи, равное 3,1 миллиона фунтов у коров, при кормлении свиней - 11 миллионов фунтов и домашней птицы - 2 миллиона фунтов. ^{[ 2 ]} Для каждого из этих видов домашнего скота субтерапевтическое использование значительно выше: это неоправданно способствует возможной микробной резистентности. Эти количества предшествовали ADAA, поэтому одобрение ветеринарных кормов, включая антибиотики, для продажи на рынке способствовало развитию лекарств для скота. В 2003 году более 24 миллионов фунтов антибиотиков, использованных для субтерапевтического применения, были распределены следующим образом: 10,3 миллиона фунтов для свиней, 10,5 миллионов фунтов для кормления домашней птицы и 3,7 миллиона фунтов для коров. ^{[ 3 ]}

Устойчивые к антибиотикам бактерии

По оценкам Союза обеспокоенных ученых, здоровые свиньи получают 5 миллионов фунтов двух тетрациклиновых антибиотиков , что на 60% больше, чем общий объем антибиотиков, вводимых больным людям. ^{[ 3 ]} Врачи советуют правильно использовать антибиотики, в частности, завершить полный курс лечения антибиотиками, что приведет к выздоровлению самых сильных выживших и усугублению инфекции . Антибиотики создают среду, подходящую для развития бактерий, устойчивых штаммов, поскольку, столкнувшись со смертью, выжившие становятся более адаптированными. Это тот же принцип, что и дарвиновская эволюция путем естественного отбора . Развитие устойчивых штаммов бактерий можно объяснить использованием антибиотиков, поскольку ранее устойчивость к лекарствам не наблюдалась. Всемирная организация здравоохранения заявляет: «Вскоре после лицензирования и использования в животноводстве фторхинолона , нового мощного класса противомикробных препаратов , количество устойчивых к фторхинолонам сальмонелл и кампилобактерий увеличилось у животных и людей». ^{[ 4 ]} Большая часть продукции быстрого питания настаивают включает в себя антибиотики, но крупные компании, включая McDonald's , Subway и Carl's Jr., на прекращении использования фторхинолонов на соответствующих откормочных площадках. ^{[ 3 ]}

Ванкомицин-резистентная энтерококковая инфекция

Инфекция VRE положительно коррелирует с применением авопарцина ; Примерно во времена ADAA в Америке в 1996 году Дания запретила этот специфический стимулятор роста и обнаружила, что в стадах на убое частота случаев VRE снизилась до 12% в 1998 году с 82% в 1995 году. ^{[ 5 ]}

Ссылки

^ Jump up to: ^а ^б Комитет Национального исследовательского совета (США) по использованию лекарств в пищу животных (1999). «Глава 4. Разработка лекарств, одобрение правительства и процесс регулирования. Закон о доступности лекарств для животных». Использование лекарств в пищу животным: преимущества и риски . Вашингтон, округ Колумбия: Издательство национальных академий. п. 99. дои : 10.17226/5137 . ISBN 978-0-309-17577-7 . ПМИД 25121246 .
^ Jump up to: ^а ^б Прескотт, Джон Ф. (декабрь 1997 г.). «Антибиотики: чудодейственные лекарства или корм для свиней?» . Канадский ветеринарный журнал . 38 (12): 763–6. ПМЦ 1576781 . ПМИД 9426941 .
^ Jump up to: ^а ^б ^с «Антибиотики в сельском хозяйстве: пакет вопросов политики» . Государственный центр экологических ресурсов. 27 июня 2003 г. Архивировано из оригинала 14 января 2010 г. Проверено 20 марта 2010 г.
^ «Информационный бюллетень № 268. Использование противомикробных препаратов за пределами медицины и возникающая в результате устойчивость к противомикробным препаратам у людей» . Всемирная организация здравоохранения. Январь 2002 г. Архивировано из оригинала 16 февраля 2010 г. Проверено 20 марта 2010 г.
^ Вегенер, Хенрик К.; Аареструп, Фрэнк М.; Дженсен, Ларс Бого; Хаммерум, Анетт М.; Багер, Флемминг (1999). «Использование противомикробных стимуляторов роста у сельскохозяйственных животных и устойчивость Enterococcus faecium к терапевтическим противомикробным препаратам в Европе» . Новые инфекционные заболевания . 5 (3): 329–35. дои : 10.3201/eid0503.990303 . ПМК 2640785 . ПМИД 10341169 .

[NAP-1] Jump up to: ^а ^б Комитет Национального исследовательского совета (США) по использованию лекарств в пищу животных (1999). «Глава 4. Разработка лекарств, одобрение правительства и процесс регулирования. Закон о доступности лекарств для животных». Использование лекарств в пищу животным: преимущества и риски . Вашингтон, округ Колумбия: Издательство национальных академий. п. 99. дои : 10.17226/5137 . ISBN 978-0-309-17577-7 . ПМИД 25121246 .

[Prescott_1997-2] Jump up to: ^а ^б Прескотт, Джон Ф. (декабрь 1997 г.). «Антибиотики: чудодейственные лекарства или корм для свиней?» . Канадский ветеринарный журнал . 38 (12): 763–6. ПМЦ 1576781 . ПМИД 9426941 .

[SERC-3] Jump up to: ^а ^б ^с «Антибиотики в сельском хозяйстве: пакет вопросов политики» . Государственный центр экологических ресурсов. 27 июня 2003 г. Архивировано из оригинала 14 января 2010 г. Проверено 20 марта 2010 г.

[4] «Информационный бюллетень № 268. Использование противомикробных препаратов за пределами медицины и возникающая в результате устойчивость к противомикробным препаратам у людей» . Всемирная организация здравоохранения. Январь 2002 г. Архивировано из оригинала 16 февраля 2010 г. Проверено 20 марта 2010 г.

[5] Вегенер, Хенрик К.; Аареструп, Фрэнк М.; Дженсен, Ларс Бого; Хаммерум, Анетт М.; Багер, Флемминг (1999). «Использование противомикробных стимуляторов роста у сельскохозяйственных животных и устойчивость Enterococcus faecium к терапевтическим противомикробным препаратам в Европе» . Новые инфекционные заболевания . 5 (3): 329–35. дои : 10.3201/eid0503.990303 . ПМК 2640785 . ПМИД 10341169 .

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]