Институциональный комитет по уходу и использованию животных

Институциональные комитеты по уходу и использованию животных ( IACUC ) играют центральную роль в применении законов об исследованиях на животных в Соединенных Штатах . Подобные системы действуют и в других странах, но обычно под другими названиями; например, в Канаде типичным названием будет Университетский комитет по уходу за животными (UACC). ^[1] , а в Соединенном Королевстве это будет Орган по защите животных и этической проверке (AWERB). ^[2] .

Большинство исследований с участием лабораторных животных в США финансируются Национальными институтами здравоохранения США или, в меньшей степени, другими федеральными агентствами. Управлению по защите лабораторных животных Национального института здравоохранения (OLAW) по закону было поручено разработать политику, описывающую роль комитетов по уходу и использованию институциональных животных. ^[3] Каждое учреждение, которое использует определенных животных для лабораторных исследований, финансируемых из федерального бюджета, должно иметь Институциональный комитет по уходу и использованию животных (IACUC). Каждый местный IACUC рассматривает протоколы исследований и проводит оценку ухода за животными и их использования в учреждении, включая результаты проверок объектов, которые требуются по закону. ^[4]

Соответствующим, параллельным и эквивалентным местным этическим органом, ответственным за надзор за исследованиями с участием людей, финансируемыми из федерального бюджета США, является Институциональный наблюдательный совет (IRB).

История

История IACUC развилась из истории регулирования благополучия животных в США. До 1963 года регулирование осуществлялось исключительно исследователями, а в исследовательских лабораториях применялись противоречивые политика и стандарты ухода за животными. Группа ветеринаров сформировала Группу по уходу за животными и начала работу в 1961 году, а в 1963 году они опубликовали первое издание « Руководства по уходу и использованию лабораторных животных» , именуемого в дальнейшем «Руководство». Последующие издания Руководства были поддержаны НИЗ и опубликованы отделением Института исследований лабораторных животных Национальной академии наук. В настоящее время Руководство находится в восьмом издании.

Комитет по аккредитации был сформирован в 1963 году и был включен независимо от АШП. Ее название было AAALAC, Американская ассоциация по аккредитации ухода за лабораторными животными. В 1996 году этот комитет изменил свое название на «Международную ассоциацию по оценке и аккредитации ухода за лабораторными животными (AAALAC)».

Серия сообщений о плохом благополучии животных в США привела к появлению крупной статьи в журнале Life в 1966 году. Общественное мнение было особенно воодушевлено случаем с домашней собакой, которая была украдена у ее владельцев в Пенсильвании и позже умерла во время экспериментальной операции в больница в Нью-Йорке. Таким образом, благодаря усилиям представителя Джозефа Й. Резника , Конгресс принял Закон о защите животных (1966 г.), в котором ответственным агентством было названо Министерство сельского хозяйства США. Он проверял объекты по использованию животных, но не проверял и не регулировал отдельные лаборатории.

В 1971 году Закон о защите животных был пересмотрен, и его соблюдение учреждениями могло быть достигнуто через комитет по уходу за животными или через аккредитацию AAALAC. Для соблюдения требований требовалось соблюдение Руководства, Закона о защите животных и дополнительного набора «Принципов использования лабораторных животных». В 1979 году вступила в силу политика Службы общественного здравоохранения США (PHS), требующая создания комитета по уходу за животными для каждого учреждения, использующего животных, и расширяющая охват охваченных видов, включив в него всех позвоночных. Комитет по уходу за животными должен был состоять из пяти членов, обладающих опытом регулирования благополучия животных в этом учреждении, включая как минимум одного ветеринара.

Термин IACUC был официально введен в 1986 году с поправкой к Закону о защите животных и соответствующими изменениями в политике PHS. Хотя большая часть закона о защите животных основана на Законе о защите животных, соблюдение которого обеспечивается Министерством сельского хозяйства США, полный набор правил, касающихся IACUC, взят из Политики PHS. Были обязательными проверки объектов использования животных два раза в год. Таким образом, был установлен современный состав IACUC.

Состав

В состав IACUC должно входить как минимум три члена, назначаемых генеральным директором исследовательского центра. Назначенные члены должны иметь квалификацию, позволяющую регулировать уход за животными в этом учреждении. Требования к членству, как определено в 9 CFR §2.31 , следующие:

1. Комитет состоит из председателя и как минимум двух других членов.

2. Один из этих членов должен быть доктором ветеринарной медицины, имеющим образование или опыт, связанный с исследованиями на лабораторных животных.

3. Один член не должен иметь никаких отношений с учреждением, за исключением работы в IACUC.

Кроме того, если комитет состоит из более чем трех членов, более трех членов не могут быть от одной административной единицы учреждения.

Деятельность

Каждый местный IACUC рассматривает протоколы исследований и проводит оценку ухода за животными в учреждении. Оценки включают проверки всех объектов использования животных каждые шесть месяцев. ^[5] IACUC ежегодно отчитывается перед Управлением защиты лабораторных животных Национального института здравоохранения (OLAW), и OLAW присваивает ему номер гарантии благополучия животных, без которого невозможно использование животных в исследованиях, финансируемых из федерального бюджета. IACUC обязан сообщать OLAW о существенных несоблюдениях протоколов использования животных, а также о действиях IACUC, предпринятых для устранения несоблюдения.

Обзор протокола

Каждый протокол использования животных (AUP) должен пересматриваться полным составом комитета IACUC не реже одного раза в три года и может пересматриваться чаще, если комитет пожелает. Протокол должен охватывать как минимум следующие пункты:

а. Определение вида и приблизительного количества животных, которые будут использоваться.

б. Обоснование привлечения животных, а также соответствие используемых видов и численности.

в. Полное описание предполагаемого использования животных.

д. Описание процедур, призванных гарантировать, что дискомфорт и травмы животных будут ограничены теми, которые неизбежны при проведении научно ценных исследований, и что болеутоляющие, анестезирующие и транквилизирующие препараты будут использоваться там, где это показано и целесообразно, для минимизации дискомфорта и боли. животным.

е. Описание любого метода эвтаназии, который будет использоваться.

При рассмотрении IACUC должен убедиться, что предлагаемая работа соответствует требованиям OLAW по обеспечению благополучия животных и что охвачены следующие пункты:

а. Процедуры с животными позволяют избежать или свести к минимуму дискомфорт, страдания и боль животных в соответствии с продуманным дизайном исследования.

б. Процедуры, которые могут вызвать у животных более чем кратковременную или легкую боль или дискомфорт, будут выполняться с применением соответствующей седации, анальгезии или анестезии, если только процедура не обоснована исследователем по научным причинам в письменной форме.

в. Животные, которые в противном случае испытывали бы сильную или хроническую боль или страдания, которые невозможно облегчить, будут безболезненно умерщвлены в конце процедуры или, если необходимо, во время процедуры.

д. Условия жизни животных будут соответствовать их виду и способствовать их здоровью и комфорту. Содержание, кормление и немедицинский уход за животными будет осуществляться под руководством ветеринара или другого ученого, обученного и имеющего опыт надлежащего ухода, обращения и использования видов, которые содержатся или изучаются.

е. Медицинская помощь животным будет доступна и оказана по мере необходимости квалифицированным ветеринарным врачом.

ф. Персонал, выполняющий процедуры с видами, которые поддерживаются или изучаются, должен иметь соответствующую квалификацию и пройти обучение по этим процедурам.

г. Используемые методы эвтаназии будут соответствовать рекомендациям Комиссии по эвтаназии Американской ветеринарной медицинской ассоциации (AVMA) (PDF), если только отклонение не обосновано научными причинами в письменной форме исследователем.

Политика информирования о нарушениях

Институциональные комитеты по уходу и использованию животных должны иметь возможность решать проблемы в уходе за животными, включая справедливое отношение к информаторам , сообщающим о нарушениях условий содержания животных, связанных с видами Министерства сельского хозяйства США.

Инспекции

Действия IACUC подлежат проверке со стороны нескольких агентств. Сотрудники и консультанты PHS могут в любое время проверить любого лауреата премии PHS, чтобы убедиться в соблюдении политики PHS. Отделение APHIS Министерства сельского хозяйства США каждые шесть месяцев проводит внезапные проверки учреждений, использующих виды, подпадающие под действие Закона о защите животных. Эти проверки проверяют соблюдение Закона о защите животных, который является частью политики PHS, регулирующей IACUC. AAALAC проверяет объекты на предмет аккредитации не реже одного раза в три года. Для аккредитации также требуется ежегодный отчет AAALAC.

Надежность

Центральное значение комитетов по уходу и использованию лабораторных животных означает, что уход за животными и их использование фундаментально зависят от применения комитетом учреждения правил «Руководства по уходу и использованию лабораторных животных». Было высказано предположение, что одним из показателей успеха системы IACUC является надежность согласования протоколов между учреждениями. Другими словами, будет ли протокол использования животных, одобренный IACUC в одном учреждении, одобрен в другом? К этому вопросу специально обратились исследователи Плус и Херцог в 2001 году: Они пришли к выводу, что независимо от того, включало ли исследование неизлечимые или болезненные процедуры, обзоры протоколов IACUC не превышали случайных уровней межкомитетского соглашения.

Работа Плоуса и Херцога подверглась критике со стороны некоторых представителей сообщества исследователей животных как неверные выводы, поскольку IACUC полагаются на знание опыта исследователей и персонала. В исследовании Плуса и Херцога сравнивались ответы штатных IACUC, которые знали следователей и персонал, с «слепыми» IACUC, которые не знали следователей и сотрудников. Слепые IACUC не обязательно имели опыт работы с рассматриваемыми видами или процедурами или с формами, используемыми для подачи протокола, и большая часть отсутствия согласия между неслепыми и слепыми рейтингами IACUC приняла форму запросов на дополнительную информацию. . В ответ Плус и Херцог отметили, что отсутствие надежности не зависит от вида животных; что 17 протоколов были категорически отклонены вторым комитетом, несмотря на то, что 16 из них были одобрены первым комитетом; и что, если надежные выводы могут быть сделаны только тогда, когда рецензенты знают исследователя или используют определенные формы протокола, процесс рассмотрения протокола следует пересмотреть.

В отчете об аудите, опубликованном в сентябре 2005 года Управлением генерального инспектора Министерства сельского хозяйства США, также обозначены проблемы с надежностью надзора IACUC. В документе описывается неспособность некоторых IACUC эффективно пересмотреть протоколы и обеспечить соблюдение федеральных законов о защите животных:

Некоторые IACUC не осуществляют эффективный мониторинг деятельности по уходу за животными, протоколов или альтернативных методов исследования. Такая ситуация существует потому, что (1) IACUC обязаны проводить проверки учреждений только раз в полгода, (2) IACUC имеют высокую текучесть кадров и (3) некоторые члены не имеют должной подготовки. В очень немногих случаях учреждения сопротивляются изменениям, что свидетельствует об общем игнорировании правил APHIS. В результате учреждения не проводят исследования в соответствии с AWA или, в некоторых случаях, не обеспечивают гуманные условия для исследовательских животных. ^[6]

Примечания

1. ^ Например, в Университете Макгилла [7]
2. ^ Например, в Кембриджском университете [8]
3. ^ Интернет-ресурсы Управления Национального института здравоохранения защиты лабораторных животных . учебник
4. ^ Закон о защите животных
5. ^ Исторический обзор регулирования ухода за животными, «Перспектива Министерства сельского хозяйства США на обогащение окружающей среды для животных», авторы Джоди А. Кулпа-Эдди, Сильвия Тейлор и Кристина М. Адамс в журнале ILAR Journal (2005), том 46 (2).
6. ^ Веб-сайт Ассоциации по оценке и аккредитации ухода за лабораторными животными .
7. ^ Руководство по уходу и использованию лабораторных животных.
8. ^ Государственные принципы использования и ухода за позвоночными животными, используемыми в испытаниях, исследованиях и обучении.
9. ^ Онлайн-отчеты о проверках Министерства сельского хозяйства США
10. ^ Отчет генерального инспектора Министерства сельского хозяйства США о проверке и правоприменительной деятельности программы ухода за животными APHIS , отчет № 33002-3-SF, сентябрь 2005 г.

Дальнейшее чтение

• Роллин, Бернард Э.; Кесель, М. Линн (1990). Экспериментальное животное в биомедицинских исследованиях: обзор научных и этических проблем для исследователей . Том. 1. ЦРК Пресс. ISBN  0-8493-4981-8 .
• Уитни Р.А. (январь 1987 г.). «Комитеты по уходу и использованию животных: история и текущая политика в Соединенных Штатах». Лаб. Аним. Наука . 37 (Специальный выпуск): 18–21. ПМИД   11652350 .
• Политика Службы общественного здравоохранения в отношении гуманного ухода и использования лабораторных животных
• Ресурсы Министерства сельского хозяйства США по уходу за животными
• Информационные ресурсы для институциональных комитетов по уходу и использованию животных Министерство сельского хозяйства США, Информационный центр по защите животных (AWIC).