Правила тестирования на животных

тестирования на животных Правила — это руководящие принципы , которые разрешают и контролируют использование животных, не являющихся людьми, для научных экспериментов . Они сильно различаются по всему миру, но большинство правительств стремятся контролировать количество случаев использования отдельных животных; общее использованное количество; и степень боли, которая может быть причинена без анестезии .

Европа

Дополнительная информация: Европейская конвенция по защите позвоночных животных, используемых в экспериментальных и других научных целях.

Эксперименты на позвоночных животных в Евросоюзе проводятся с 1 января 2013 года. в соответствии с Директивой 2010/63/EU о защите животных, используемых в научных целях , которая была окончательно доработана в ноябре 2010 года и обновлена ​​и заменила Директиву 86/609/EEC о защите животных, используемых в экспериментальных и других научных целях , принятую в 1986. Директива 86/609/EEC продемонстрировала значительные различия в способах исполнения этой директивы странами-членами: сравните, например, законодательство Швеции, Нидерланды, и Германия.

Поправкой 2004 года к Директиве по косметике в ЕС запрещено тестирование косметических продуктов на животных. Кроме того, с марта 2009 года запрещено тестирование косметических ингредиентов на животных. Поправка также запрещает с 11 марта 2009 года продавать косметические продукты, содержащие ингредиенты, протестированные на животных. Поправка не запрещает компаниям использовать тестирование на животных для выполнения нормативных требований в других странах.

Франция

Во Франции законодательство (в основном указ от 19 октября 1980 г.) требует получения институциональной и проектной лицензии перед проведением испытаний на позвоночных. Учреждение должно предоставить подробную информацию о своих объектах и ​​причинах экспериментов, после чего после проверки помещений может быть выдана пятилетняя лицензия. Лицензиат проекта должен пройти обучение и образование до соответствующего уровня. Персональные лицензии не требуются для лиц, работающих под руководством владельца лицензии на проект. Эти правила не распространяются на исследования с использованием беспозвоночных.

Великобритания

См. также: Комитет по процедурам с животными и Закон о животных (научные процедуры) 1986 г.

В 2015 году в Великобритании исследованиями на животных занимались следующие учреждения: университеты (47,7%); коммерческие организации (25,1%); правительственные ведомства и другие государственные органы (13,8%); некоммерческие организации (12,4%); Больницы Национальной службы здравоохранения (0,7%); лаборатории общественного здравоохранения (0,2%).

Закон о животных (научные процедуры) 1986 г. требует, чтобы эксперименты регулировались тремя лицензиями: проектной лицензией для ученого, ответственного за проект, в которой подробно описывается количество и типы животных, которые будут использоваться, эксперименты, которые будут проводиться, и их цель; сертификат учреждения, подтверждающий наличие у него адекватных помещений и персонала; и личную лицензию для каждого ученого или техника, выполняющего какую-либо процедуру. Принимая решение о выдаче лицензии, Министерство внутренних дел , предусмотренный Законом ссылается на анализ затрат и выгод , который определяется как «вероятное неблагоприятное воздействие на соответствующих животных по сравнению с выгодой, которая, вероятно, будет получена в результате программы, которая будет указана в лицензия» (раздел 5(4)). Лицензию не следует выдавать, если существует «разумно осуществимый метод, не влекущий за собой использование охраняемых животных» (раздел 5(5) (a)). В экспериментах должно использоваться «минимальное количество животных, привлекать животных с самой низкой степенью нейрофизиологической чувствительности, вызывать наименьшую боль, страдания, страдания или длительный вред и с наибольшей вероятностью давать удовлетворительные результаты» (Раздел 5( 5) (б)).

Во время расследования специального комитета Палаты лордов в 2002 году по испытаниям на животных в Великобритании свидетели заявили, что Великобритания имеет самую жесткую систему регулирования в мире и является единственной страной, которая требует оценки затрат и выгод для каждой заявки на получение лицензии. В стране работают 29 квалифицированных инспекторов, охватывающих 230 предприятий, которые посещаются в среднем 11–12 раз в год в рамках как объявленных, так и необъявленных проверок.

В результате транспозиции Директивы 2010/63/EU были внесены изменения в способы проверки и одобрения исследований в Великобритании. Все лицензированные предприятия должны иметь орган по защите животных и этической проверке. (обычно называемые AWERB), который рассматривает и отслеживает заявки на проекты для объекта. Оценка серьезности также изменилась в соответствии с поправками к Закону о животных (научные процедуры) (1986 г.). Рабочие примеры диапазонов серьезности предоставлены Экспертной рабочей группой Европейской комиссии. Оценка тяжести также должна проводиться ретроспективно, в результате чего тяжесть присваивается на основе фактических страданий, перенесенных животными, а не того, что предполагалось при планировании исследования. Это, в свою очередь, приводит к более точному проспективному назначению групп серьезности.

Германия

Закон Германии о защите животных 1972 года призван обеспечить соблюдение утилитарного принципа, согласно которому должна быть веская причина для того, чтобы причинить вред животному, и определяет, что на людях лежит ответственность защищать жизнь и благополучие своих собратьев. . Закон о защите животных дополняется Положением о защите лабораторных животных от 2013 года и Европейской директивой 2010/63/EU. Все исследовательские центры на животных должны проверяться не реже одного раза в три года, а учреждения, проводящие исследования на приматах, проверяются не реже одного раза в год.

Азия

Япония

Эксперименты на животных в Японии регулируются несколькими документами: Законом о гуманном обращении и содержании животных, 2005 г., Стандартами ухода и содержания, облегчения боли и страданий экспериментальных животных, 2006 г., а также рекомендациями различные министерства и организации.

Закон гласит, что причинение страданий животным не допускается без уважительной причины (статья 2), и что при проведении экспериментов на животных должны использоваться методы, максимально уменьшающие боль и страдания животных. В нем также говорится, что необходимо уделять внимание правильному использованию животных, например, сокращая количество используемых животных, когда это возможно (статья 41).

В Стандартах указано, что использование животных в научных целях необходимо. Они включают в себя правила усовершенствования экспериментов с целью уменьшения боли и страданий экспериментальных животных, а также рассмотрение возможности замены экспериментов на животных альтернативами или сокращения количества используемых животных.

1 июня 2006 года MEXT (Министерство образования, культуры, спорта, науки и технологий) и MHLW (Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения) установили руководящие принципы под названием «Основные правила проведения экспериментов на животных» в качестве квазипостановлений. ВСЖ (Научный совет Японии) сформулировали более подробные руководящие принципы, также в 2006 году, которые будут использоваться, когда учреждения формируют свои местные правила.

В руководящих принципах ВСП говорится, что директор каждого научно-исследовательского учреждения несет ответственность за эксперименты на животных, проводимые на их объектах, что эксперименты на животных необходимы и что каждое учреждение должно сформулировать добровольные внутренние правила для надлежащего научного проведения экспериментов на животных на основе руководящих принципов. . Кроме того, они заявляют, что каждое учреждение должно создать внутренний наблюдательный комитет для проверки экспериментов в этом учреждении с точки зрения научного обоснования и с учетом упомянутых выше Закона и Стандартов.

Однако в 2011 году фонд ALIVE Foundation провел опрос японских университетов и исследовательских центров и пришел к следующему выводу:

«Похоже, что использование животных в экспериментах мало осознанно. Хотя существует официальное руководство, которому следует следовать, национальные университеты не соблюдают его (в частности, при выборе конкретных видов животных, самооценке и уходе за ними). /управление животными)».

Соединенные Штаты

Дополнительная информация: Институциональный комитет по уходу и использованию животных.

В Соединенных Штатах испытания на позвоночных животных в первую очередь регулируются Законом о защите животных 1966 года (AWA). и Положения о защите животных который обеспечивается подразделением по уходу за животными Службы инспекции здоровья животных и растений (APHIS) Министерства сельского хозяйства США (USDA). AWA содержит положения, гарантирующие, что особи охваченных видов, используемых в исследованиях, получают определенный стандарт ухода и лечения при условии, что стандарты ухода и лечения не противоречат «плану, схемам или рекомендациям реальных исследований или экспериментов». В настоящее время AWA защищает только млекопитающих. В 2002 году Закон о безопасности ферм 2002 года , пятая поправка к AWA, конкретно исключил из правил специально выращенных птиц, крыс и мышей (в отличие от мышей, крыс и птиц, пойманных в дикой природе). Несмотря на то, что большинство животных, используемых в исследованиях, — это мыши, крысы и рыбы, более миллиона других исследовательских животных ежегодно подпадают под действие Закона о защите животных и Положений о защите животных. AWA требует, чтобы каждое учреждение, использующее охраняемые виды, имело Институциональный комитет по уходу и использованию животных (IACUC), который отвечает за соблюдение Закона на местном уровне. Кроме того, IACUC рассматривает и утверждает каждый протокол использования животных, который представляет собой письменное описание, которое предоставляют исследователи, с описанием всех процедур, которые необходимо выполнить с лабораторными животными. Исследователи должны проконсультироваться с ветеринаром по поводу каждой процедуры, которая может вызвать у животных нечто большее, чем кратковременную боль или страдания. Кроме того, к протоколу должно быть приложено письменное обоснование этих процедур, а также документация поиска альтернатив этим процедурам. IACUC должен пересматривать и утверждать эти протоколы не реже одного раза в год. IACUC также каждые 6 месяцев проверяет все объекты содержания животных, включая вспомогательные объекты. В рамках этой полугодовой проверки комитет также рассматривает всю программу ухода и использования животных и представляет «полугодовой отчет» должностному лицу учреждения. Руководство (приведенное в исполнение OLAW) также содержит требования к обязанностям IACUC и обзорам программ.

Уход за животными и их использование в исследованиях в Соединенных Штатах в значительной степени контролируются институциональными комитетами по уходу и использованию животных.

Следующая информация основана на деятельности IACUC в США более 15 лет назад. Кроме того, целью IACUC не является обеспечение «последовательного» надзора за исследованиями или учреждениями. Каждое учреждение имеет свою собственную культуру, приоритеты и интерпретации. Исследование, проведенное в 2001 году профессором психологии Скоттом Плаусом из Уэслианского университета , в ходе которого оценивалась надежность IACUC, обнаружило небольшую согласованность между решениями, принимаемыми IACUC в разных учреждениях. В пресс-релизе Уэслианского университета резюмируется часть выводов:

В ходе расследования, на завершение которого ушло три года, сравнивались решения 50 случайно выбранных комитетов по уходу и использованию животных, составленных из колледжей и университетов США. Чтобы оценить последовательность решений об одобрении, каждое из 150 недавних исследовательских предложений этих учреждений было независимо оценено двумя разными комитетами по уходу и использованию животных.

Результаты показали, что решения об одобрении статистически не связаны между собой. В большинстве случаев предложения, отвергнутые одним комитетом, одобрялись вторым комитетом.

В ходе исследования также выяснялось, были ли отзывы более надежными, когда в эксперименте участвовали определенные типы животных или процедуры. Например, надежность оценивалась для предложений, в которых участвовали собаки, кошки и приматы, или для экспериментов, связанных с лекарствами, хирургическими вмешательствами, болью животных или смертью. Даже в этих случаях независимые обзоры не пришли к единому мнению за пределами случайного уровня.

В ответ на исследование Плауса в ответном письме в журнал Science, написанном исследователями животных, персоналом по уходу за животными и членами профессиональных исследовательских обществ, говорилось:

То, что замаскированные протоколы будут оценены более негативно, было предсказуемо по следующим причинам. Во-первых, IACUC полагаются на знание опыта следователей и персонала — информацию, которая не была включена в неофициальные IACUC. Неудивительно, что большинство негативных сдвигов (84 из 118) пришлось на категории, требующие дополнительной информации. Во-вторых, отказ в одобрении не имел никаких практических последствий. В-третьих, участники могли почувствовать, что за ними пристально следят исследователи, выступающие за «права животных», и ошиблись в сторону отсрочки или отказа. В-четвертых, навигация по формам другого учреждения может быть затруднена. И в-пятых, IACUC, незнакомые с конкретными видами или процедурами, с меньшей вероятностью поймут протокол. Эти факторы делают практически невозможным сравнение действий первоначальных и неофициальных IACUC и, таким образом, ставят под сомнение основные предпосылки и выводы данного исследования.

Учреждения также подлежат необъявленным ежегодным проверкам ветеринарных инспекторов APHIS Министерства сельского хозяйства США. Есть около 70 инспекторов. мониторинг около 1100 научно-исследовательских учреждений. Инспекторы также проводят предлицензионные проверки на объектах, которые не занимаются исследованиями или транспортировкой животных, которых существует более 4000 (например, собачьи питомники).

Еще одним регулирующим инструментом является Управление по защите лабораторных животных (OLAW). который является офисом Национального института здравоохранения США. OLAW курирует все исследования на животных, финансируемые Службой общественного здравоохранения (включая НИЗ). Закон о расширении медицинских исследований 1985 года предписывал НИЗ разработать Политику Службы общественного здравоохранения (PHS) по гуманному уходу и использованию лабораторных животных. Эта Политика применяется к любому отдельному ученому или учреждению, получающему федеральные средства, и требует, среди прочего, чтобы каждое учреждение имело IACUC. OLAW обеспечивает соблюдение рекомендаций Руководства по уходу и использованию лабораторных животных. Руководство по уходу и использованию лабораторных животных: восьмое издание , опубликованное Институтом исследований лабораторных животных. Страница не найдена: Отдел исследований Земли и жизни , который охватывает всех позвоночных животных. виды, включая грызунов, птиц, рыб, амфибий и рептилий. Руководство по уходу и использованию лабораторных животных: восьмое издание. Это означает, что IACUC контролирует использование всех видов позвоночных в исследованиях в учреждениях, получающих федеральные средства, даже если эти виды не покрывается AWA. OLAW не проводит плановые проверки, но требует, чтобы «в качестве условия получения поддержки PHS для исследований с участием лабораторных животных учреждения-получатели премии должны предоставить OLAW письменное подтверждение соответствия (гарантии) в области благополучия животных с описанием средств, которые они будут использовать для соблюдения требований». с Политикой PHS». OLAW проводит проверки только в случае подозрения или предполагаемого нарушения, которое невозможно устранить путем письменной переписки.Аккредитация Международной ассоциации по оценке и аккредитации ухода за лабораторными животными ( AAALAC ), неправительственная некоммерческая ассоциация рассматривается в отрасли как «золотой стандарт» аккредитации. Аккредитация поддерживается посредством заранее запланированного посещения объекта AAALAC и оценки программы, проводимой учреждением-членом один раз в три года. Аккредитация предназначена для обеспечения соблюдения стандартов Руководства по уходу и использованию лабораторных животных , а также любых других национальных или местных законов о благополучии животных .

Канада

Канадский совет по уходу за животными (CCAC) создан для того, чтобы действовать в интересах народа Канады, чтобы посредством программ обучения, оценки и разработки руководств гарантировать, что использование животных, где это необходимо, для исследований, обучения и тестирования, использует оптимальные методы. физическая и психологическая помощь в соответствии с приемлемыми научными стандартами, а также способствовать повышению уровня знаний, осведомленности и чувствительности к соответствующим этическим принципам. На первом заседании 30 января 1968 года CCAC принял следующую формулировку цели: «разработать руководящие принципы ухода за экспериментальными животными в Канаде и работать над их эффективным применением».

Федеральное правительство не имеет юрисдикции принимать законы, связанные с экспериментами на животных. Провинции обладают юрисдикцией в отношении этой территории. Однако федеральное правительство участвует в трех областях: власть уголовного права, власть в области здравоохранения и покупательная способность.

Уголовный кодекс Канады

Статьи 446 и 447 Уголовного кодекса защищают животных от жестокого обращения, жестокого обращения и пренебрежения. Этот раздел Уголовного кодекса находится на рассмотрении уже несколько лет.

Закон о здоровье животных

Закон о здоровье животных (1990 г.) и его положения направлены, прежде всего, на защиту канадского скота от различных инфекционных заболеваний, которые могут угрожать как здоровью животных и людей, так и торговле канадским скотом с другими странами. Этот закон используется как для борьбы со вспышками названных болезней в Канаде, так и для предотвращения проникновения неприемлемых болезней, которых нет в Канаде.

Покупательная способность

Другой механизм, посредством которого федеральное правительство оказывает поддержку гуманному обращению с животными, строго говоря, не является законодательным по своей природе, но во многих отношениях он является одним из наиболее мощных инструментов, доступных федеральному правительству для установления национальных стандартов. Полномочия федерального правительства по предоставлению грантов на условиях, налагаемых на получателей, будь то правительства провинций или индивидуальные или корпоративные получатели, могут принимать самые разные формы. Одной из форм является условный федеральный грант или контракт. Это проявление федеральной власти является тем, что в настоящее время лежит в основе введения стандартов CCAC в учреждениях, получающих финансирование от Канадских институтов медицинских исследований и Совета естественных наук и инженерных исследований. Если правительство само заключает контракт с академическим или неакадемическим учреждением, пункт A9015C Руководства по стандартным положениям и условиям закупок общественных работ устанавливает условия, связанные с уходом и использованием подопытных животных в общественных работах и ​​государственных службах.

Все провинции Канады создали и приняли законы, касающиеся защиты животных, но только некоторые провинции приняли свои собственные законы. Этими провинциями являются Альберта, Манитоба, Саскачеван, Онтарио, Нью-Брансуик, Новая Шотландия и Остров Принца Эдуарда.

Альберта

В 2006 году Закон Альберты о защите животных был пересмотрен и принят. Раньше в Альберте только академические учреждения подпадали под действие провинциальных правил, касающихся стандартов CCAC, поскольку эти стандарты упоминались исключительно в Законе об университетах Альберты. В 2005 году Закон об университетах и ​​два других закона были рассмотрены Министерством сельского хозяйства, продовольствия и развития сельских районов Альберты (AAFRD) в надежде объединить их и обновить их содержание. Статья 2(1) Положений о защите животных была пересмотрена CCAC и AAFRD и теперь гласит, что «лицо, которое владеет или осуществляет опеку, уход или контроль над животным в целях исследовательской деятельности, должно соблюдать следующие документы Канадского совета по уходу за животными: «и перечисляет все 22 стандарта CCAC, включая Руководство CCAC по уходу и использованию экспериментальных животных, а также различные руководящие принципы и политики, опубликованные CCAC.

Остров Принца Эдуарда

На острове Принца Эдуарда Положения о защите животных, принятые в соответствии с Законом о здоровье и защите животных, гласят, что правила, регулирующие уход за животными, используемыми для медицинских или научных исследований, можно найти в томах 1 и 2 «Руководства по уходу и использованию экспериментальных животных». Животные опубликованы CCAC. на островах Принца Эдуарда

Манитоба

В провинции Манитоба, согласно Закону об уходе за животными, человеку не разрешается причинять страдания животному. Использование животных для исследований и обучения допустимо, если оно соответствует правилам, изложенным в Законе. Все учреждения, использующие животных в исследовательских и учебных целях, должны подчиняться системе, установленной CCAC. В противном случае любой вред, причиненный животному в ходе исследовательской или учебной программы, будет рассматриваться как правонарушение в соответствии с Законом.

Онтарио

Все исследовательские центры в Онтарио должны быть зарегистрированы и лицензированы в соответствии с Законом о животных для исследований. Среди положений Закона об животных для исследований следует отметить обязанность создать комитет по уходу за животными, обязанности и полномочия которого аналогичны тем, которые требуются в рамках системы CCAC, а также требование к любому оператору исследовательского учреждения представлять лицу, назначенному министром сельского хозяйства, продовольствия и сельских дел, отчет о животных, используемых в исследовательском центре для исследований. Положение 24 регулирует содержание животных и уход за ними. Положение 25 регулирует условия перевозки животных, которые используются или будут использоваться исследовательским центром.

Австралия

В Австралии комитеты по этике животных (AEC) определяют, допустимо или нет использование животного. AEC должны следовать Кодексу, чтобы обеспечить благополучие животных, используемых для исследований. Кодекс подчеркивает обязанности следователей, преподавателей и учреждений, использующих животных, по:

• гарантировать, что использование животных оправдано с учетом научных или образовательных преимуществ и потенциального воздействия на благополучие животных;
• обеспечить, чтобы благополучие животных всегда учитывалось;
• способствовать разработке и использованию методов, которые заменяют использование животных в

научная и педагогическая деятельность;

• минимизировать количество животных, используемых в проектах; и
• совершенствовать методы и процедуры, позволяющие избежать боли или страдания животных, используемые в научной и педагогической деятельности.

Научная и педагогическая деятельность с использованием животных может осуществляться только в случае необходимости:

• получить и установить важную информацию, имеющую отношение к пониманию людей и/или животных;
• для поддержания и улучшения здоровья и благополучия людей и/или животных;
• для улучшения содержания животных или производства;
• получать и устанавливать важную информацию, имеющую отношение к пониманию, сохранению или улучшению природной среды; или
• для достижения образовательных целей.

Исследователи могут проводить свои исследования только после подтверждения обоснованности использования животных и того, что образовательная или научная польза перевешивает возможное влияние на благополучие животных. Исследователи должны подать письменное предложение в AEC с указанием того, что должно быть достигнуто, защиты исследования, а также этики и благополучия используемых животных, отражающих 3R .

Новая Зеландия

Основная статья: Регулирование исследований на животных в Новой Зеландии

Закон Новой Зеландии о защите животных 1999 г. требует, чтобы владельцы и люди, ответственные за животных, обеспечивали удовлетворение физических, медицинских и поведенческих потребностей животных, а также облегчение боли и страданий. В Новой Зеландии, как и во многих странах, лабораторные животные (в основном грызуны) и сельскохозяйственные животные (в основном крупный рогатый скот и овцы) используются в исследованиях, испытаниях и обучении – обычно называемые RTT. Использование животных в RTT строго контролируется Законом о защите животных 1999 г. и организации, использующие животных, должны следовать утвержденному кодексу этического поведения. В нем изложены политики и процедуры, которые должны быть приняты и соблюдены организацией и ее комитетом по этике животных.

Каждый проект должен быть одобрен и проверен комитетом по этике животных. Эти комитеты должны иметь трех внешних членов:

• представитель утвержденной организации по защите животных (например, SPCA),
• кандидат от Ветеринарной ассоциации Новой Зеландии и,
• непрофессионал, представляющий общественные интересы (назначаемый органом местного самоуправления).

Владельцы кодексов и их комитеты по этике животных проходят независимую проверку (рецензентами, аккредитованными MPI) не реже одного раза в пять лет. Все обладатели кода должны ежегодно предоставлять статистику использования животных с указанием количества животных, используемых в исследованиях, испытаниях или обучении, а также их воздействия на них, от незначительного или полного отсутствия до серьезного.

Министерство первичной промышленности (MPI) управляет Законом и руководит политикой и практикой защиты животных в Новой Зеландии. Национальный консультативный комитет по этике животных (NAEAC) была создана в соответствии с Законом о защите животных предоставлять независимые консультации министру первичной промышленности по вопросам:

• вопросы этики и благополучия животных, связанные с использованием животных в исследованиях, испытаниях и обучении.
• рекомендации по ограничению использования гоминидов, не являющихся человеком
• рекомендации комитетам по этике животных
• разработка и пересмотр кодексов этического поведения

Бразилия

Федеральный закон о научном использовании животных был принят в 2008 году. Закон учредил Национальный совет по контролю над экспериментами на животных (CONCEA) и потребовал от учреждений создать комитет по этике использования животных.

В 2009 году Указ 6899/2009 определил CONCEA как руководящий и консультативный орган при Министерстве науки и технологий, который разрешает аккредитацию зарегистрированным учреждениям и лицензирует эти учреждения на использование животных в исследованиях. В том же указе также говорится, что будет разработана электронная база данных, позволяющая регистрировать селекционные и исследовательские учреждения для подачи заявки на аккредитацию CONCEA.

Бразилия также усиливает принцип 3R.

См. также

• Животнопромышленный комплекс
• Права животных
• Жестокое обращение с животными
• Федерация европейских ассоциаций по науке о лабораторных животных