Плазма выздоравливающих
Плазма выздоравливающих – это плазма крови, собранная у человека, перенесшего инфекционное заболевание. Эта плазма содержит антитела, специфичные к возбудителю, и может использоваться в терапевтических целях, обеспечивая пассивный иммунитет при переливании ее вновь инфицированному пациенту с тем же заболеванием. Плазму выздоравливающих можно переливать в том виде, в каком она была собрана, или она может стать исходным материалом для гипериммунной сыворотки или моноклональных антител против патогена; последний состоит исключительно из IgG , тогда как плазма выздоравливающих также включает IgA и IgM . Сбор обычно осуществляется путем афереза , но в странах с низким и средним уровнем дохода лечение может проводиться с использованием цельной крови выздоравливающих.

Как это работает
[ редактировать ]Антитела
[ редактировать ]Считается, что специфические антитела к патогену являются основным фактором клинической пользы от плазмы выздоравливающих. [1] В случае вирусных патогенов подгруппа антител, сохраняющая большую часть активности, является той, которая обеспечивает вирусную нейтрализацию, т.е. нейтрализующие антитела, которые можно количественно определить с помощью анализа вирусной нейтрализации . Это убеждение основано на клинических исследованиях зависимости «доза-эффект», демонстрирующих, что клиническая польза напрямую связана с содержанием нейтрализующих антител. [2] [3] [4] [5] и механистические исследования, которые установили противовирусную активность антител в плазме выздоравливающих. [6] [7] Помимо того, что более высокие концентрации антител более эффективны, важное значение имеет время начала терапии. Препараты обычно наиболее эффективны при профилактическом применении или на ранних стадиях заболевания (т.е. до тех пор, пока не сохранится репликация патогена или пока не разовьется эндогенный иммунный ответ инфицированного хозяина). [8]
Другие компоненты реконвалесцентной плазмы
[ редактировать ]Помимо антител, плазма выздоравливающих включает смесь множества различных белков и небелковых факторов, которые могут встречаться у здоровых людей, а также развиваться параллельно с выздоровлением. Эти соединения могут влиять на инфекцию, коагуляцию и воспаление независимо от действия антител против патогена. [1] Поскольку терапия реконвалесцентной плазмой в целом безопасна, [9] и эффекты нейтрализующих антител доминируют в терапевтическом ответе, нынешнее понимание этих потенциальных дополнительных эффектов ограничено и представляет собой область продолжающихся исследований. [1]
Историческое использование плазмы выздоравливающих
[ редактировать ]В 1890 году Эмиль фон Беринг и Сибасабуро Китасато использовали сыворотку выздоравливающих, полученную от крупных млекопитающих, для лечения инфекционных заболеваний и обнаружили, что она особенно эффективна при профилактике и лечении дифтерии . [10] Сыворотка и плазма выздоравливающих отличаются тем, что в первой все компоненты коагуляции не повреждены, но обе они сопоставимы по содержанию антител. Следовательно, старая литература сосредоточена на сыворотке, тогда как сегодня в большинстве препаратов используется плазма. После открытия фон Беринга и Китасато терапия антителами получила поддержку во всем мире как средство лечения инфекций. За свои открытия фон Беринг был удостоен первой Нобелевской премии по физиологии и медицине в 1901 году. [10]
До разработки противомикробной терапии в 1930-х годах терапия антителами в виде сывороточной терапии была основным средством лечения многих бактериальных и вирусных инфекций. [11] Это лечение, по-видимому, снизило смертность от менингококкового менингита . [12] пневмония , [13] и рожа . [14] Кроме того, терапия антителами, по-видимому, успешно использовалась для предотвращения заражения после заражения корью . [15] [16] [17] свинка , [18] и ветрянка . [19]
Пандемия гриппа 1918 г.
[ редактировать ]1918 года Пандемия испанского гриппа была вызвана вирусом птичьего происхождения H1N1, и этим вирусом заразились около 500 миллионов человек, или одна треть населения земного шара. [20] Пандемия испанского гриппа была первой пандемией, при которой в качестве терапии использовалась плазма выздоравливающих. Метаанализ 2006 года восьми исследований пандемии испанского гриппа, включающих 1703 пациента, показал, что у инфицированных пациентов, получавших плазму выздоравливающих, абсолютный риск смертности был на 21% ниже, чем у пациентов, не получавших плазму выздоравливающих (16% против 37%). [21] В соответствии с общими принципами противовирусной терапии наиболее значимые клинические преимущества и снижение смертности были отмечены у пациентов, получавших реконвалесцентную сыворотку на ранних стадиях течения заболевания. [21]
Современное использование реконвалесцентной плазмы
[ редактировать ]После появления антибиотиков использование реконвалесцентной сыворотки или плазмы в качестве терапии инфекционных заболеваний ограничилось в основном заместительной терапией для пациентов с дефицитом иммуноглобулинов. [11] или в контексте вирусных эпидемий или пандемий, для борьбы с которыми невозможно повторно использовать широко доступные противовирусные средства. Современное использование также включает несколько рандомизированных контролируемых исследований, предоставляющих убедительные доказательства эффективности. Ниже рассмотрены отдельные вирусные эпидемии или пандемии, при которых использовалась плазма выздоравливающих.
Аргентинская геморрагическая лихорадка
[ редактировать ]впервые выявленная в 1958 году, Аргентинская геморрагическая лихорадка, представляет собой заболевание, передающееся грызунами, вызываемое аренавирусом Хунин, эндемичным для влажных пампасов Аргентины. [22] Плазма выздоравливающих использовалась во время эпидемий аргентинской геморрагической лихорадки; двойное слепое рандомизированное клиническое исследование, проведенное с 1974 по 1978 год, показало, что у пациентов, получавших реконвалесцентную плазму в течение восьми дней после начала заболевания, абсолютная смертность была на 15,4% ниже, чем у пациентов, получавших контрольную плазму без нейтрализующих антител к вирусу аргентинской геморрагической лихорадки (1,1). % против 16,5%). [23] Сопоставимые результаты были описаны при последующих вспышках аргентинской геморрагической лихорадки. [24]
Эпидемия атипичной пневмонии 2003 г. (SARS-CoV-1)
[ редактировать ]В 2003 году новый коронавирус SARS-CoV-1 привел к эпидемии тяжелого острого респираторного синдрома . [25] Плазму выздоравливающих использовали для лечения ОРВИ; [26] В ретроспективном анализе, проведенном в Гонконге и включавшем 80 пациентов, лечение плазмой на раннем этапе выздоровления (14 дней между появлением симптомов и датой переливания крови) было связано с улучшением прогноза по сравнению с поздним переливанием крови (через 14 дней с момента появления симптомов) с точки зрения более высокая частота выписок из больницы к 22 дню (58% против 16%). [27] Обзор и метаанализ, включавший восемь обсервационных исследований (всего 214 пациентов) с ТОРС, выявили снижение смертности, связанное с лечением плазмой выздоравливающих. [28] Дальнейшие исследования не проводились, поскольку пандемия была потушена.
Пандемия гриппа 2009–2010 гг.
[ редактировать ]В 2009 году особый штамм гриппа A(H1N1)pdm09 , который уклонился от вакцин против сезонного гриппа, вызвал пандемию гриппа, которая получила название пандемия свиного гриппа . Плазму выздоравливающих использовали для лечения пациентов с тяжелыми инфекциями H1N1, требующими интенсивной терапии. [29] Несмотря на использование на очень поздних стадиях заболевания, у пациентов, получавших реконвалесцентную плазму, наблюдалось снижение респираторной вирусной нагрузки, снижение реакции цитокинов в сыворотке крови и снижение смертности. [29]
Эпидемии MERS 2012–2015 гг.
[ редактировать ]Ближневосточный респираторный синдром (MERS) — это респираторная вирусная инфекция, вызываемая коронавирусом, связанным с ближневосточным респираторным синдромом (MERS-CoV), который, как полагают, произошел от летучих мышей. [30] Первый выявленный случай произошел в июне 2012 года в Джидде, Саудовская Аравия, а большинство случаев произошло на Аравийском полуострове. [30] Терапия выздоравливающей плазмой использовалась для лечения БВРС с неоднозначными результатами; первоначальные сообщения о случаях и сериях случаев эпидемии БВРС не показали клинической пользы для пациентов, которым переливали плазму выздоравливающих, содержащую нехарактерные титры нейтрализующих антител. [31] В соответствии с принципом, согласно которому более высокое содержание антител в плазме выздоравливающих приводит к повышению эффективности, последующее исследование показало, что переливание плазмы выздоравливающих, содержащей высокий титр нейтрализующих антител к MERS-CoV, приводит к обнаруживаемым концентрациям антител в крови реципиента ( сероконверсия ). Однако сероконверсии не было достигнуто у пациентов, получавших реконвалесцентную плазму с низким титром нейтрализующих антител. [32] Эти результаты подчеркивают проблему терапии плазмой выздоравливающих, а именно, что выздоровевшие люди, пережившие вирусные заболевания, могут не вырабатывать нейтрализующие антитела с высоким титром, и, следовательно, не вся плазма выздоравливающих одинаково эффективна. [33]
Эпидемия Эболы 2013 г.
[ редактировать ]Заболевание, вызванное вирусом Эбола, было обнаружено в 1976 году, когда в разных частях Центральной Африки произошли две последовательные вспышки смертельной геморрагической лихорадки. [34] Лечение плазмой выздоравливающих применялось во время вспышки Эболы в 2013–2016 годах; небольшое нерандомизированное исследование в Сьерра-Леоне выявило значительно большую выживаемость у пациентов, получавших лечение цельной кровью выздоравливающих, по сравнению с пациентами, получавшими стандартное лечение. [35] Кроме того, двух пациентов с Эболой, которые были переведены в США, лечили выздоравливающей плазмой и экспериментальным препаратом с малой интерферирующей РНК , и оба выжили после заражения. [36]
Пандемия COVID-19 2019 г.
[ редактировать ]В 2019 году новый коронавирус, коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2), вызывающий коронавирусную болезнь 2019 года (COVID-19), быстро распространился по всему миру после того, как впервые был выявлен в Ухане, Китай. [37] В начале 2020 года в Китае в единичных случаях и небольшими сериями начали использовать плазму выздоравливающих. [38] и Италия. [39] Терапия плазмой выздоравливающих была широко развернута в Соединенных Штатах в рамках программы расширенного доступа к плазме выздоравливающих под руководством клиники Мэйо. [40] и последующее разрешение на экстренное использование, выданное Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США. [41] Данные Программы расширенного доступа продемонстрировали, что среди пациентов, которым не была проведена ИВЛ, у пациентов, которым переливали реконвалесцентную плазму с высоким титром, смертность была ниже, чем у пациентов, которые получали реконвалесцентную плазму с низким титром (14,2% против 22,2%). [5] На относительно раннем этапе пандемии несколько рандомизированных контролируемых исследований пришли к выводу, что терапия реконвалесцентной плазмой не эффективна при COVID-19. [42] [43] [44] [45] [46] но большинство из них были сосредоточены на пациентах, уже серопозитивных или на поздних стадиях заболевания. [42] [43] [44] [45] [46] и/или использованные единицы плазмы с недостаточным уровнем антител. [44] [47] Кроме того, в некоторых крупных исследованиях возникли методологические проблемы, вызывающие обеспокоенность по поводу достоверности отрицательных результатов в отношении эффективности плазмы выздоравливающих. [48] Рандомизированные контролируемые исследования, в которых вместо этого основное внимание уделялось введению реконвалесцентной плазмы с высокими титрами сразу после постановки диагноза, показали, что лечение реконвалесцентной плазмой снижает количество госпитализаций на ~ 50-80%, [4] [49] что соответствует результатам, достигнутым с использованием моноклональных антител и небольших химических противовирусных препаратов. [50] Аналогичным образом, рандомизированное контролируемое исследование, в котором пациентам, нуждающимся в искусственной вентиляции легких, вводили плазму выздоравливающих с высоким титром, выявило абсолютное снижение смертности на 14% у пациентов, получавших плазму выздоравливающих, в течение 48 часов после начала искусственной вентиляции легких. [51] Мета-анализ показал, что лечение реконвалесцентной плазмой связано со снижением смертности. [52] особенно если он содержит высокие уровни антител, вводится рано и у пациентов с ослабленным иммунитетом. [53] Эпидемиологический анализ использования плазмы выздоравливающих и смертности в США показал сильную обратную корреляцию, предоставив убедительные доказательства эффективности на популяционном уровне. [54] На основе этих данных было подсчитано, что использование реконвалесцентной плазмы привело примерно на 100 000 случаев меньше смертей, чем в случае отсутствия плазмы в США. [54]
Во время поствакцинальной пандемии COVID-19 возобновление использования реконвалесцентной плазмы произошло начиная с весны 2022 года, когда сублинии Omicron варианта SARS-CoV-2 оказались невосприимчивыми ко всем разрешенным методам лечения антиспайковыми моноклональными антителами. [55] [56] возникли опасения по поводу противопоказаний и хронического воздействия малых химических противовирусных препаратов, которые на тот момент никогда не изучались у пациентов с ослабленным иммунитетом. Учитывая острую необходимость лечения пациентов с ослабленным иммунитетом, которые не были защищены после вакцинации, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США повторно разрешило использование реконвалесцентной плазмы для этих пациентов; [57] соответственно, плазма выздоравливающих была рекомендована в рекомендациях Американского общества инфекционистов. [58] и Европейская конференция по инфекциям при лейкемии. [59] В контексте широкого распространения вакцин против COVID-19 интерес представляет уникальный продукт, который можно получить от вакцинированных выздоравливающих, получивший название «гибридная плазма» или «Вакс-плазма»; [60] такой двойной статус создает гетерологичный иммунитет, способный перекрестно реагировать на любой вариант SARS-CoV-2 на данный момент. [61]
Онлайн-петиция была запущена 27 апреля 2022 года. [62] просить Всемирную организацию здравоохранения пересмотреть свои рекомендации, выпущенные в декабре 2021 года, [63] что не поощряло использование плазмы выздоравливающих, основываясь на доказательствах, доступных до июля 2021 года. [63]
Нормативный статус
[ редактировать ]В рекомендациях Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранения по производству компонентов крови по состоянию на 2022 год не существует монографии по плазме выздоравливающих. Помимо клинических испытаний, единственным способом назначения плазмы выздоравливающих на данный момент является так называемое сострадательное использование, процедура для этого требуется разрешение местного этического комитета. В Соединенных Штатах использование плазмы выздоравливающих для лечения COVID-19 по-прежнему находится под разрешением на экстренное использование Управления по контролю за продуктами и лекарствами.
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Перейти обратно: а б с Фокози Д., Франчини М., Пирофски Л.А., Бюрнуф Т., Фэйрвезер Д., Джойнер М.Дж., Касадевалл А. (август 2021 г.). «Плазма выздоравливающих от COVID-19 — это больше, чем просто нейтрализующие антитела: повествовательный обзор потенциальных полезных и вредных сопутствующих факторов» . Вирусы . 13 (8): 1594. doi : 10.3390/v13081594 . ПМЦ 8402718 . ПМИД 34452459 .
- ^ Браун Дж.Ф., Дай Дж.М., Тозай С., Джех-Мулба Г., Воль Д.А., Фишер В.А. и др. (июль 2018 г.). «Уровни антител к вирусу Эбола в плазме выздоравливающих и вирусная нагрузка после инфузии плазмы у пациентов с болезнью, вызванной вирусом Эбола» . Журнал инфекционных болезней . 218 (4): 555–562. дои : 10.1093/infdis/jiy199 . ПМК 6927845 . ПМИД 29659889 .
- ^ Маор И., Коэн Д., Паран Н., Израэли Т., Эзра В., Аксельрод О. и др. (сентябрь 2020 г.). «Сострадательное использование плазмы выздоравливающих для лечения умеренной и тяжелой пневмонии у пациентов с COVID-19 и связь с уровнями антител IgG в донорской плазме» . Электронная клиническая медицина . 26 : 100525. doi : 10.1016/j.eclinm.2020.100525 . ПМЦ 7480446 . ПМИД 32923991 .
- ^ Перейти обратно: а б Либстер Р., Перес Марк Г., Ваппнер Д., Ковьелло С., Бьянки А., Брэм В. и др. (февраль 2021 г.). «Ранняя высокотитровая плазмотерапия для предотвращения тяжелой формы Covid-19 у пожилых людей» . Медицинский журнал Новой Англии . 384 (7): 610–618. дои : 10.1056/NEJMoa2033700 . ПМЦ 7793608 . ПМИД 33406353 .
- ^ Перейти обратно: а б Джойнер М.Дж., Картер Р.Э., Сенефельд Дж.В., Классен С.А., Миллс Дж.Р., Джонсон П.В. и др. (март 2021 г.). «Уровни антител в плазме выздоравливающих и риск смерти от Covid-19» . Медицинский журнал Новой Англии . 384 (11): 1015–1027. дои : 10.1056/NEJMoa2031893 . ПМК 7821984 . ПМИД 33523609 .
- ^ Лучковяк Дж., Ласала Ф., Мора-Рилло М., Аррибас Дж.Р., Дельгадо Р. (ноябрь 2018 г.). «Широкая нейтрализующая активность в отношении вирусов Эбола, не имеющих муциноподобного домена, в образцах плазмы выздоравливающих от пациентов с болезнью, вызванной вирусом Эбола» . Журнал инфекционных болезней . 218 (дополнение_5): S574–S581. дои : 10.1093/infdis/jiy302 . ПМК 6249609 . ПМИД 29939289 .
- ^ Натараджан Х., Кроули А.Р., Батлер С.Е., Сюй С., Вайнер Дж.А., Блох Э.М. и др. (апрель 2021 г.). «Маркеры полифункциональных антител к SARS-CoV-2 в плазме выздоравливающих» . мБио . 12 (2). doi : 10.1128/mBio.00765-21 . ПМЦ 8092262 . ПМИД 33879585 .
- ^ Касадевалл А., Пирофски Л.А., Джойнер М.Дж. (март 2021 г.). «Принципы антителотерапии инфекционных заболеваний, имеющих отношение к COVID-19» . мБио . 12 (2). дои : 10.1128/mBio.03372-20 . ПМЦ 8092292 . ПМИД 33653885 .
- ^ Джойнер М.Дж., Бруно К.А., Классен С.А., Кунце К.Л., Джонсон П.В., Лессер Э.Р. и др. (сентябрь 2020 г.). «Обновленная информация о безопасности: плазма выздоравливающих от COVID-19 у 20 000 госпитализированных пациентов» . Труды клиники Мэйо . 95 (9): 1888–1897. дои : 10.1016/j.mayocp.2020.06.028 . ПМЦ 7368917 . ПМИД 32861333 .
- ^ Перейти обратно: а б Кауфманн С.Х. (февраль 2017 г.). «Вспоминая Эмиля фон Беринга: от лечения столбняка к сотрудничеству антител с фагоцитами» . мБио . 8 (1): e00117–17. дои : 10.1128/mBio.00117-17 . ПМЦ 5347343 . ПМИД 28246359 .
- ^ Перейти обратно: а б Касадевалл А., Шарф, доктор медицинских наук (июль 1995 г.). «Возвращение в прошлое: аргументы в пользу терапии инфекционных заболеваний на основе антител» . Клинические инфекционные болезни . 21 (1): 150–161. дои : 10.1093/clinids/21.1.150 . ПМК 7197598 . ПМИД 7578724 .
- ^ Флекснер С. (май 1913 г.). «Результаты лечения сывороткой тысячи трехсот случаев эпидемического менингита» . Журнал экспериментальной медицины . 17 (5): 553–576. дои : 10.1084/jem.17.5.553 . ПМК 2125091 . ПМИД 19867668 .
- ^ Касадевалл А., Шарфф, доктор медицинских наук (август 1994 г.). «Возврат к сывороточной терапии: животные модели инфекции и разработка терапии пассивными антителами» . Антимикробные средства и химиотерапия . 38 (8): 1695–1702. дои : 10.1128/AAC.38.8.1695 . ПМК 284624 . ПМИД 7985997 .
- ^ Симмерс Д., Льюис К.М. (24 сентября 1932 г.). «Антитоксиновое лечение рожи: дальнейшие наблюдения». Журнал Американской медицинской ассоциации . 99 (13): 1082. дои : 10.1001/jama.1932.02740650040010 . ISSN 0002-9955 .
- ^ Зингер А. (12 апреля 1924 г.). «Цельная кровь, плазма и сыворотка выздоравливающих в профилактике кори» . JAMA: Журнал Американской медицинской ассоциации . 82 (15): 1180. doi : 10.1001/jama.1924.02650410022011 . ISSN 0098-7484 .
- ^ Николь С. (1918). «Профилактическая сила сыворотки выздоравливающего больного корью». Бюллетени и мемуары Медицинского общества парижских больниц . 42 (337).
- ^ Ченчи Ф (1907). «Некоторые опыты сероиммунизации и серотерапии при кори». Клинический и педиатрический журнал . 5 : 1017–1025.
- ^ Гесс А.Ф. (август 1915 г.). «Защитная терапия от паротита» . Американский журнал болезней детей . 10 (2): 99–103. дои : 10.1001/archpedi.1915.04110020024005 . ISSN 1072-4710 .
- ^ Уич А.А. (апрель 1924 г.). «Профилактика ветряной оспы сывороткой конвальцентов =». JAMA: Журнал Американской медицинской ассоциации . 82 (16): 1245. дои : 10.1001/jama.1924.02650420009004 . ISSN 0098-7484 .
- ^ Моренс Д.М., Фаучи А.С. (апрель 2007 г.). «Пандемия гриппа 1918 года: взгляд на XXI век» . Журнал инфекционных болезней . 195 (7): 1018–1028. дои : 10.1086/511989 . ПМИД 17330793 .
- ^ Перейти обратно: а б Люк Т.К., Килбейн Э.М., Джексон Дж.Л., Хоффман С.Л. (октябрь 2006 г.). «Метаанализ: продукты крови выздоравливающих при пневмонии, вызванной испанским гриппом: будущее лечение H5N1?». Анналы внутренней медицины . 145 (8): 599–609. дои : 10.7326/0003-4819-145-8-200610170-00139 . ПМИД 16940336 . S2CID 2929898 .
- ^ Энрия Д.А., Бриггилер А.М., Санчес З. (апрель 2008 г.). «Лечение аргентинской геморрагической лихорадки» . Противовирусные исследования . 78 (1): 132–139. дои : 10.1016/j.antiviral.2007.10.010 . ПМК 7144853 . ПМИД 18054395 .
- ^ Майстеги Дж.И., Фернандес Нью-Джерси, де Дамилано А.Дж. (декабрь 1979 г.). «Эффективность иммунной плазмы при лечении аргентинской геморрагической лихорадки и связь между лечением и поздним неврологическим синдромом». Ланцет . 2 (8154): 1216–1217. дои : 10.1016/s0140-6736(79)92335-3 . ПМИД 92624 . S2CID 2882266 .
- ^ Руджеро Х.А., Перес Искьердо Ф., Милани Х.А., Барри А., Вал А., Маглио Ф. и др. (декабрь 1986 г.). «[Лечение аргентинской геморрагической лихорадки плазмой выздоравливающих. 4433 случая]». Пресс Медикал . 15 (45): 2239–2242. ПМИД 2949253 .
- ^ Виджаянанд П., Уилкинс Э., Вудхед М. (март 2004 г.). «Тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС): обзор» . Клиническая медицина . 4 (2): 152–160. doi : 10.7861/clinmedicine.4-2-152 . ПМК 4954004 . ПМИД 15139736 .
- ^ Ченг Ю, Вонг Р., Су Ю, Вонг В.С., Ли С.К., Нг М.Х. и др. (январь 2005 г.). «Использование реконвалесцентной плазменной терапии у пациентов с атипичной пневмонией в Гонконге» . Европейский журнал клинической микробиологии и инфекционных заболеваний . 24 (1): 44–46. дои : 10.1007/s10096-004-1271-9 . ПМК 7088355 . ПМИД 15616839 .
- ^ Ченг Ю, Вонг Р., Су Ю, Вонг В.С., Ли С.К., Нг М.Х. и др. (январь 2005 г.). «Использование реконвалесцентной плазменной терапии у пациентов с атипичной пневмонией в Гонконге» . Европейский журнал клинической микробиологии и инфекционных заболеваний . 24 (1): 44–46. дои : 10.1007/s10096-004-1271-9 . ПМК 7088355 . ПМИД 15616839 .
- ^ Мэйр-Дженкинс Дж., Сааведра-Кампос М., Бэйли Дж.К., Клири П., Хоу Ф.М., Лим В.С. и др. (январь 2015 г.). «Эффективность реконвалесцентной плазмы и гипериммунного иммуноглобулина для лечения тяжелых острых респираторных инфекций вирусной этиологии: систематический обзор и исследовательский метаанализ» . Журнал инфекционных болезней . 211 (1): 80–90. дои : 10.1093/infdis/jiu396 . ПМЦ 4264590 . ПМИД 25030060 .
- ^ Перейти обратно: а б Хунг И.Ф., То К.К., Ли К.К., Ли К.Л., Чан К., Ян В.В. и др. (февраль 2011 г.). «Лечение выздоравливающей плазмой снизило смертность у пациентов с тяжелой вирусной инфекцией пандемического гриппа A (H1N1) 2009» . Клинические инфекционные болезни . 52 (4): 447–456. дои : 10.1093/cid/ciq106 . ПМЦ 7531589 . ПМИД 21248066 .
- ^ Перейти обратно: а б Ажар Э.И., Хуэй Д.С., Мемиш З.А., Дростен С., Зумла А. (декабрь 2019 г.). «Ближневосточный респираторный синдром (MERS)» . Клиники инфекционных заболеваний Северной Америки . 33 (4): 891–905. дои : 10.1016/j.idc.2019.08.001 . ПМЦ 7127753 . ПМИД 31668197 .
- ^ Мин К.К., Чеон С., Ха Нью-Йорк, Сон К.М., Ким Ю., Айгерим А. и др. (май 2016 г.). «Сравнительный и кинетический анализ выделения вируса и иммунологических реакций у пациентов с БВРС, представляющих широкий спектр тяжести заболевания» . Научные отчеты . 6 : 25359. Бибкод : 2016NatSR...625359M . дои : 10.1038/srep25359 . ПМЦ 4857172 . ПМИД 27146253 .
- ^ Ко Дж.Х., Сок Х., Чо С.Ю., Ха Й.Е., Пэк Дж.Ю., Ким Ш.Х. и др. (2018). «Проблемы инфузионной терапии реконвалесцентной плазмы при респираторной коронавирусной инфекции на Ближнем Востоке: опыт одного центра» . Противовирусная терапия . 23 (7): 617–622. дои : 10.3851/IMP3243 . ПМИД 29923831 . S2CID 49315569 .
- ^ Араби Ю.М., Хаджир А.Х., Люк Т., Равипракаш К., Балхи Х., Джохани С. и др. (сентябрь 2016 г.). «Возможность использования реконвалесцентной плазменной иммунотерапии при инфекции MERS-CoV, Саудовская Аравия» . Новые инфекционные заболевания . 22 (9): 1554–1561. дои : 10.3201/eid2209.151164 . ПМЦ 4994343 . ПМИД 27532807 .
- ^ Джейкоб С.Т., Крозье И., Фишер В.А., Хьюлетт А., Крафт К.С., Вега М.А. и др. (февраль 2020 г.). «Болезнь, вызванная вирусом Эбола» . Обзоры природы. Праймеры по болезням . 6 (1): 13. дои : 10.1038/s41572-020-0147-3 . ПМЦ 7223853 . ПМИД 32080199 .
- ^ Сахр Ф., Ансумана Р., Массакуа Т.А., Идрисс Б.Р., Сесей Ф.Р., Ламин Дж.М. и др. (март 2017 г.). «Оценка цельной крови выздоравливающих для лечения болезни, вызванной вирусом Эбола, во Фритауне, Сьерра-Леоне» . Журнал инфекции . 74 (3): 302–309. дои : 10.1016/j.jinf.2016.11.009 . ПМЦ 7112610 . ПМИД 27867062 .
- ^ Крафт К.С., Хьюлетт А.Л., Копселл С., Винклер А.М., Краточвил К.Дж., Ларсон Л. и др. (август 2015 г.). «Использование TKM-100802 и плазмы выздоравливающих у 2 пациентов с болезнью, вызванной вирусом Эбола, в США» . Клинические инфекционные болезни . 61 (4): 496–502. дои : 10.1093/cid/civ334 . ПМЦ 4542597 . ПМИД 25904375 .
- ^ Ли Л., Чжан В., Ху Ю, Тонг Икс, Чжэн С., Ян Дж. и др. (август 2020 г.). «Влияние реконвалесцентной плазменной терапии на время клинического улучшения у пациентов с тяжелым и опасным для жизни COVID-19: рандомизированное клиническое исследование» . ДЖАМА . 324 (5): 460–470. дои : 10.1001/jama.2020.10044 . ПМЦ 7270883 . ПМИД 32492084 .
- ^ Шен С., Ван З., Чжао Ф., Ян Ю., Ли Дж., Юань Дж. и др. (апрель 2020 г.). «Лечение 5 пациентов в критическом состоянии с COVID-19 с помощью реконвалесцентной плазмы» . ДЖАМА . 323 (16): 1582–1589. дои : 10.1001/jama.2020.4783 . ПМК 7101507 . ПМИД 32219428 .
- ^ Перотти С., Балданти Ф., Бруно Р., Дель Фанте С., Семинари Е., Казари С. и др. (декабрь 2020 г.). «Снижение смертности у 46 пациентов с тяжелой формой Covid-19, получавших лечение гипериммунной плазмой. Доказательство концепции одногруппового многоцентрового исследования» . Гематологическая . 105 (12): 2834–2840. doi : 10.3324/haematol.2020.261784 . ПМЦ 7716363 . ПМИД 33256382 .
- ^ Сенефельд Дж.В., Джонсон П.В., Кунце К.Л., Блох Э.М., ван Хелмонд Н., Голафшар М.А. и др. (декабрь 2021 г.). «Доступ к плазме выздоравливающих от COVID-19 и ее безопасность в Программе расширенного доступа США: исследование национального реестра» . ПЛОС Медицина . 18 (12): e1003872. дои : 10.1371/journal.pmed.1003872 . ПМЦ 8730442 . ПМИД 34928960 .
- ^ Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (23 августа 2020 г.). «FDA выдает разрешение на экстренное использование плазмы выздоравливающих как потенциально перспективного лечения COVID-19» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами .
- ^ Перейти обратно: а б Симонович В.А., Бургос Праткс Л.Д., Шибона П., Беруто М.В., Валлоне М.Г., Васкес С. и др. (февраль 2021 г.). «Рандомизированное исследование реконвалесцентной плазмы при тяжелой пневмонии Covid-19» . Медицинский журнал Новой Англии . 384 (7): 619–629. дои : 10.1056/NEJMoa2031304 . ПМЦ 7722692 . ПМИД 33232588 .
- ^ Перейти обратно: а б Абани О, Аббас А, Аббас Ф, Аббас М, Аббаси С, Аббас Х и др. (Совместная группа RECOVERY) (май 2021 г.). «Выздоравливающая плазма у пациентов, поступивших в больницу с COVID-19 (ВОССТАНОВЛЕНИЕ): рандомизированное контролируемое открытое платформенное исследование» . Ланцет . 397 (10289): 2049–2059. дои : 10.1016/S0140-6736(21)00897-7 . ПМЦ 8121538 . ПМИД 34000257 .
- ^ Перейти обратно: а б с Агарвал А., Мукерджи А., Кумар Г., Чаттерджи П., Бхатнагар Т., Малхотра П. (октябрь 2020 г.). «Плазма выздоравливающих в лечении Covid-19 средней степени тяжести у взрослых в Индии: открытое многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование II фазы (исследование PLACID)» . БМЖ . 371 : м3939. дои : 10.1136/bmj.m3939 . ПМЦ 7578662 . ПМИД 33093056 .
- ^ Перейти обратно: а б Бегин П., Каллум Дж., Хеддл Н.М., Кук Р., Зеллер М.П., Тинмут А. и др. (май 2021 г.). «Выздоравливающая плазма для взрослых с острым респираторным заболеванием COVID-19 (CONCOR-1): протокол исследования для международного многоцентрового рандомизированного открытого исследования» . Испытания . 22 (1): 323. дои : 10.1186/s13063-021-05235-3 . ПМК 8094980 . ПМИД 33947446 .
- ^ Перейти обратно: а б Эсткорт Л.Дж., Терджен А.Ф., МакКвилтен З.К., Макверри Б.Дж., Аль-Бейд Ф., Аннан Д. и др. (ноябрь 2021 г.). «Влияние реконвалесцентной плазмы на дни без поддержки органов у пациентов в критическом состоянии с COVID-19: рандомизированное клиническое исследование» . ДЖАМА . 326 (17): 1690–1702. дои : 10.1001/jama.2021.18178 . ПМЦ 8491132 . ПМИД 34606578 .
- ^ Фокози Д., Франчини М., Пирофски Л.А., Бюрнуф Т., Панет Н., Джойнер М.Дж., Касадевалл А. (март 2022 г.). «Плазма выздоравливающих от COVID-19 и клинические испытания: понимание противоречивых результатов» . Обзоры клинической микробиологии . 35 (3): e0020021. дои : 10.1128/cmr.00200-21 . ПМЦ 9491201 . ПМИД 35262370 . S2CID 247318284 .
- ^ Касадевалл А., Джойнер М.Дж., Пирофски Л.А., Сенефельд Дж.В., Шохам С., Салливан Д. и др. (май 2023 г.). «Терапия выздоравливающей плазмой при COVID-19: раскрытие данных с использованием принципов терапии антителами». Экспертное обозрение респираторной медицины . 17 (5): 381–395. дои : 10.1080/17476348.2023.2208349 . ПМИД 37129285 . S2CID 258438860 .
- ^ Салливан Д.Д., Гебо К.А., Шохам С., Блох Э.М., Лау Б., Шеной А.Г. и др. (май 2022 г.). «Раннее амбулаторное лечение Covid-19 с использованием реконвалесцентной плазмы» . Медицинский журнал Новой Англии . 386 (18): 1700–1711. дои : 10.1056/NEJMoa2119657 . ПМЦ 9006786 . ПМИД 35353960 .
- ^ Салливан DJ, Фокози Д., Хэнли Д., Франчини М., Оу Дж., Касадевалл А., Панет Н. (май 2022 г.). «Эффективные противовирусные схемы для сокращения госпитализаций по поводу COVID-19: систематическое сравнение рандомизированных контролируемых исследований». medRxiv 10.1101/2022.05.24.22275478 .
- ^ Миссе Б., Пьянерелли М., Хосте Е., Дарденн Н., Гримальди Д., Мишо И. и др. (октябрь 2023 г.). «Плазма выздоровевших при ОРДС, вызванном Covid-19, у пациентов на искусственной вентиляции легких» . Медицинский журнал Новой Англии . 389 (17): 1590–1600. дои : 10.1056/NEJMoa2209502 . ПМЦ 10755833 . ПМИД 37889107 .
- ^ Сенефельд Дж.В., Горман Э.К., Джонсон П.В., Мойр М.Е., Классен С.А., Картер Р.Э. и др. (октябрь 2023 г.). «Показатель среди госпитализированных пациентов с COVID-19, получавших лечение выздоравливающей плазмой: систематический обзор и метаанализ» . Труды клиники Мэйо. Инновации, качество и результаты . 7 (5): 499–513. дои : 10.1016/j.mayocpiqo.2023.09.001 . ПМЦ 10582279 . ПМИД 37859995 .
- ^ Сенефельд Дж.В., Франчини М., Менголи С., Кручиани М., Зани М., Горман Е.К. и др. (январь 2023 г.). «Плазма выздоравливающих от COVID-19 для лечения пациентов с ослабленным иммунитетом: систематический обзор и метаанализ» . Открытая сеть JAMA . 6 (1): e2250647. doi : 10.1001/jamanetworkopen.2022.50647 . ПМЦ 9857047 . ПМИД 36633846 .
- ^ Перейти обратно: а б Касадевалл А., Драготакес К., Джонсон П.В., Сенефельд Дж.В., Классен С.А., Райт Р.С. и др. (июнь 2021 г.). «Использование плазмы выздоравливающих в США обратно коррелировало со смертностью от COVID-19» . электронная жизнь . 10 : е69866. doi : 10.7554/eLife.69866 . ПМК 8205484 . ПМИД 34085928 .
- ^ Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (24 января 2022 г.). «Обновление о коронавирусе (COVID-19): FDA ограничивает использование некоторых моноклональных антител для лечения COVID-19 из-за варианта Омикрон» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами .
- ^ Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (30 марта 2022 г.). «FDA обновляет разрешение на экстренное использование Сотровимаба» . FDA .
- ^ Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (январь 2022 г.). «Исследование реконвалесцентной плазмы COVID-19» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами .
- ^ Американское общество инфекционистов. «Руководство IDSA по лечению и ведению пациентов с COVID-19» .
- ^ Чезаро С., Юнгман П., Микульска М., Хирш Х.Х., фон Лилиенфельд-Тоал М., Кордонье С. и др. (июнь 2022 г.). «Рекомендации по лечению COVID-19 у пациентов со злокачественными новообразованиями крови или трансплантацией гемопоэтических клеток, данные Европейской конференции по инфекциям при лейкемии (ECIL 9) 2021 года» . Лейкемия . 36 (6): 1467–1480. дои : 10.1038/s41375-022-01578-1 . ПМК 9053562 . ПМИД 35488021 .
- ^ Ордая Э.Э., Абу Салех О.М., Стаббс-младший, Джойнер М.Дж. (январь 2022 г.). «Вакс-плазма у пациентов с рефрактерным COVID-19» . Труды клиники Мэйо . 97 (1): 186–189. дои : 10.1016/j.mayocp.2021.11.001 . ПМЦ 8585589 . ПМИД 34996552 .
- ^ Фокози Д., Франчини М., Джойнер М.Дж., Касадевалл А., Салливан DJ (25 декабря 2021 г.). «Анализ титров анти-Омикрон-нейтрализующих антител в плазме выздоравливающих и вакцинированных до Омикрона». medRxiv 10.1101/2021.12.24.21268317 .
- ^ Национальный проект по плазме выздоравливающих от COVID-19. «Открытое письмо в ВОЗ о внесении изменений в рекомендации КПК» .
{{cite web}}
: CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка ) - ^ Перейти обратно: а б Агарвал А., Рохверг Б., Ламонтань Ф., Семенюк Р.А., Агорицас Т., Аски Л. и др. (сентябрь 2020 г.). «Живое руководство ВОЗ по лекарствам от Covid-19» . БМЖ . 370 : м3379. дои : 10.1136/bmj.m3379 . ПМИД 32887691 . S2CID 221498813 .