Использование государственных патентов (США)

Закон об использовании государственных патентов — это закон, кодифицированный в 28 USC § 1498(a). ^{[ 1 ]} это «форма государственного иммунитета от патентных претензий». ^{[ 2 ]}^{[ 1 ]} Раздел 1498 дает федеральному правительству Соединенных Штатов «право использовать запатентованные изобретения без разрешения, выплачивая при этом держателю патента «разумную и полную компенсацию», которая обычно «устанавливается в размере десяти процентов от продаж или меньше». ^{[ 3 ]}^{[ 4 ]}^{[ 2 ]} Этот закон «позволяет федеральным агентствам и сторонним правительственным подрядчикам производить и/или использовать любое изобретение без разрешения патентообладателя. Права федерального правительства не требуют предварительного согласования». ^{[ 5 ]} Хотя Конгресс имеет право отказаться от суверенного иммунитета в отношении предполагаемых исков о нарушении патентных прав в соответствии с законом об «использовании государственных патентов», существуют ограничения на обращение патентообладателя в Федеральный претензионный суд США . ^{[ 6 ]}^{[ 7 ]}^{[ 8 ]}

Приложения раздела 1498

В соответствии с Законом о поправках к Закону о патентах и товарных знаках 1980 года (широко известным как Закон Бэя-Доула ), патенты, выданные на изобретения, разработанные с использованием государственных средств, могут лицензироваться исключительно для содействия их коммерциализации, но правительство сохраняет за собой возможность «маршировать» в", если запатентованная технология не будет доступна общественности на разумных условиях.

Очки ночного видения (1990-е)

Министерство обороны США начало разработку очков ночного видения они закупили тысячи таких очков в 1987 году. Только для операции «Буря в пустыне» . Gargoyles Inc. приобрела патент на защитные очки у Pro-Tec Inc. в 1988 году. Они «возбудили иск в соответствии с § 1498 раздела 28 USC о «разумной и полной» компенсации за прямое нарушение патента Соединенными Штатами. Gargoyles проиграли апелляцию в 1996 году. . ^{[ 2 ]}^{[ 4 ]}

Антибиотик ципрофлоксацин (2001 г.)

Столкнувшись с угрозой использования сибирской язвы как химического оружия , Томми Томпсон , 19-й министр здравоохранения и социальных служб США (2001–2005 гг.), организовал накопление противоядия – антибиотика ципрофлоксацина (торговая марка Cipro), который был производства компании Bayer AG . Когда компания Bayer отказалась снизить цены, Томпсон пригрозил применить статью 1498. В ответ компания Bayer гарантировала достаточные поставки ципро с 50-процентной скидкой. ^{[ 5 ]}^{[ 2 ]}^: 794

Программное обеспечение (2009)

Министерство финансов США использовало его для «покупки программного обеспечения без учета патентов», принадлежащих Advanced Software Design Corporation. ^{[ 2 ]} В деле Advanced Software Design Corp. против Федерального резервного банка Сент-Луиса суд расширил толкование закона, предоставив иммунитет от ответственности частным компаниям, а также лицам, выполняющим работу от имени правительства. ^{[ 9 ]}

Зеленые пули (2014)

В 2010 году армия США завершила разработку « зеленой пули » M855 A1 , которая была частью инициативы по использованию бессвинцовой пули, начатой в 1990-х годах. ^{[ 10 ]} Liberty Ammunition Inc подала в суд на Соединенные Штаты, утверждая, что они являются владельцами патента. Министерство обороны США применило раздел 1498. ^{[ 2 ]}^{[ 11 ]}^{[ 10 ]}

Противовирусные препараты прямого действия (2015)

В письме на имя министра США по делам ветеранов Роберта Макдональда от 18 мая 2016 года сенатор Берни Сандерс (I-VT) предложил министру «использовать федеральный закон, в частности 28 USC § 1498, для нарушения патентов на эти лекарства». разрешать третьим лицам производить или импортировать их для государственного использования» в соответствии с разделом 1498». ^{[ 12 ]} «решить проблему нехватки финансирования, вызванную высоким спросом и высокой стоимостью противовирусных препаратов прямого действия». ^{[ 2 ]}^{[ 12 ]}

Эми Капчински, профессор права Йельского университета , и Аарон С. Кессельхейм, доцент медицины Гарвардской медицинской школы , предложили федеральному правительству «применить раздел 1498, чтобы сделать важные новые дорогостоящие методы лечения широко доступными для пациентов, которые в них нуждаются». ^{[ 2 ]}^{: 792, 793} К июлю 2017 года министр здравоохранения Луизианы Ребекка Джи , назвавшая Луизиану «колыбелью кризиса общественного здравоохранения» Америки, изучала использование «использования государственных патентов» в качестве стратегии. ^{[ 13 ]} сделать Софосбувир , производимый компанией Gilead Sciences , высокоэффективным средством для лечения гепатита С , лечение которого в 2016 году стоило 84 000 долларов. ^{[ 14 ]} генерального директора Gilead Джона Мартина допросил Конгресс США по поводу непомерно высоких цен. ^{[ 15 ]}^{[ 16 ]}^{[ 17 ]} Луизиана и другие штаты были вынуждены нормировать софосбувир, откладывая лечение пациентов с гепатитом Medicaid до тех пор, пока печень не получит более серьезное повреждение. ^{[ 13 ]}

Ссылки

^ Перейти обратно: ^а ^б «Кодекс США, Приложение 5, Раздел 28 – Судебная власть и судебная процедура» (PDF) . 2006. Статья 1498 . Патентные и авторские дела. Раздел 28, Судебная власть и судебная процедура, Часть IV. Юрисдикция и место проведения. Глава 91 Федерального претензионного суда США .
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г ^час Капчински, Эми; Кессельхайм, Аарон С. (10 мая 2016 г.). « Использование государственных патентов: юридический подход к сокращению расходов на лекарства» (PDF) . Дела здравоохранения . 35 (5791): 791–797. дои : 10.1377/hlthaff.2015.1120 . ПМИД 27140984 . Архивировано из оригинала (PDF) 1 сентября 2017 года . Проверено 4 июня 2017 г.
^ Decca Limited против США, 225 Ct. кл. 326 (1980)
^ Перейти обратно: ^а ^б Gargoyles, Inc. и Pro-Tec, Inc., против США , 113 F.3d 1572 (Федеральный округ, 1997 г.).
^ Перейти обратно: ^а ^б С любовью, Джеймс (18 июля 2014 г.). «Недобровольное использование патентов на лекарства для лечения вируса гепатита С в Соединенных Штатах: механизмы, доступные федеральному правительству, правительствам штатов и частным лицам» (PDF) . Краткий обзор политики KEI 2014:1 . Проверено 4 июля 2017 г.
^ См . Грей против Белла , 712 F.2d 490, 507 (округ Колумбия, 1983 г.).
^ Соединенные Штаты против Митчелла, 445 США 535, 538 (1980)
^ Прайс против США, 174 США 373, 375-76 (1899)
^ «Advanced Software Design Corp. против Федерального резервного банка Сент-Луиса 583 F.3d 1371» . Федеральный окружной суд. 2009.
^ Перейти обратно: ^а ^б Юн, Рита Дж. (сентябрь 2016 г.). «Армейские боеприпасы становятся экологически чистыми и свободными от нарушений» . Патентная заявка на строительство.
^ Liberty Ammunition, Inc. против США, 119 Fed. кл. 368 (2014).
^ Перейти обратно: ^а ^б Зун, Дональд (18 мая 2015 г.). «Сенатор просит Департамент по делам ветеранов нарушить патенты на лекарства от гепатита С» . Патентные документы . Проверено 4 июля 2017 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б Джонсон, Кэролайн Ю. (3 июля 2017 г.). «Луизиана рассматривает радикальный шаг по противодействию высоким ценам на лекарства: федеральное вмешательство» . Батон-Руж, Луизиана . Проверено 4 июля 2017 г.
^ Хилл, А; Симмонс, Б; Готэм, Д; Фортунак, Дж. (1 января 2016 г.). «Быстрое снижение цен на дженерики софосбувира и даклатасвира для лечения гепатита С». Журнал искоренения вирусов . 2 (1): 28–31. дои : 10.1016/S2055-6640(20)30691-9 . ПМЦ 4946692 . ПМИД 27482432 .
^ Армстронг, Дрю (21 марта 2014 г.). «Лечение компании Gilead стоимостью 84 000 долларов подвергнуто сомнению законодателями США» . Блумберг . Проверено 27 октября 2015 г.
^ Лусио, Стивен (февраль 2015 г.). «Растущее влияние дорогостоящих специализированных методов лечения» . Журнал «Аптечные закупки и продукция». Архивировано из оригинала 8 декабря 2015 года . Проверено 4 декабря 2015 г.
^ Бреннан, Т.; Шранк В. (2014). «Новые дорогие методы лечения гепатита С». ДЖАМА . 312 (6): 593–594. дои : 10.1001/jama.2014.8897 . ПМИД 25038617 .

Внешние ссылки

[Gov_sec1498-1] Перейти обратно: ^а ^б «Кодекс США, Приложение 5, Раздел 28 – Судебная власть и судебная процедура» (PDF) . 2006. Статья 1498 . Патентные и авторские дела. Раздел 28, Судебная власть и судебная процедура, Часть IV. Юрисдикция и место проведения. Глава 91 Федерального претензионного суда США .

[Kapczynski_2016_patent-2] Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г ^час Капчински, Эми; Кессельхайм, Аарон С. (10 мая 2016 г.). « Использование государственных патентов: юридический подход к сокращению расходов на лекарства» (PDF) . Дела здравоохранения . 35 (5791): 791–797. дои : 10.1377/hlthaff.2015.1120 . ПМИД 27140984 . Архивировано из оригинала (PDF) 1 сентября 2017 года . Проверено 4 июня 2017 г.

[3] Decca Limited против США, 225 Ct. кл. 326 (1980)

[Gargoyles_1997-4] Перейти обратно: ^а ^б Gargoyles, Inc. и Pro-Tec, Inc., против США , 113 F.3d 1572 (Федеральный округ, 1997 г.).

[KEI_2014-5] Перейти обратно: ^а ^б С любовью, Джеймс (18 июля 2014 г.). «Недобровольное использование патентов на лекарства для лечения вируса гепатита С в Соединенных Штатах: механизмы, доступные федеральному правительству, правительствам штатов и частным лицам» (PDF) . Краткий обзор политики KEI 2014:1 . Проверено 4 июля 2017 г.

[6] См . Грей против Белла , 712 F.2d 490, 507 (округ Колумбия, 1983 г.).

[7] Соединенные Штаты против Митчелла, 445 США 535, 538 (1980)

[8] Прайс против США, 174 США 373, 375-76 (1899)

[9] «Advanced Software Design Corp. против Федерального резервного банка Сент-Луиса 583 F.3d 1371» . Федеральный окружной суд. 2009.

[MWE_2016-10] Перейти обратно: ^а ^б Юн, Рита Дж. (сентябрь 2016 г.). «Армейские боеприпасы становятся экологически чистыми и свободными от нарушений» . Патентная заявка на строительство.

[11] Liberty Ammunition, Inc. против США, 119 Fed. кл. 368 (2014).

[Zuhn_2015_veterans-12] Перейти обратно: ^а ^б Зун, Дональд (18 мая 2015 г.). «Сенатор просит Департамент по делам ветеранов нарушить патенты на лекарства от гепатита С» . Патентные документы . Проверено 4 июля 2017 г.

[WaPo_2017_Johnson-13] Перейти обратно: ^а ^б Джонсон, Кэролайн Ю. (3 июля 2017 г.). «Луизиана рассматривает радикальный шаг по противодействию высоким ценам на лекарства: федеральное вмешательство» . Батон-Руж, Луизиана . Проверено 4 июля 2017 г.

[Hill2016-14] Хилл, А; Симмонс, Б; Готэм, Д; Фортунак, Дж. (1 января 2016 г.). «Быстрое снижение цен на дженерики софосбувира и даклатасвира для лечения гепатита С». Журнал искоренения вирусов . 2 (1): 28–31. дои : 10.1016/S2055-6640(20)30691-9 . ПМЦ 4946692 . ПМИД 27482432 .

[bloomberg_2014-15] Армстронг, Дрю (21 марта 2014 г.). «Лечение компании Gilead стоимостью 84 000 долларов подвергнуто сомнению законодателями США» . Блумберг . Проверено 27 октября 2015 г.

[pppmag_2015-16] Лусио, Стивен (февраль 2015 г.). «Растущее влияние дорогостоящих специализированных методов лечения» . Журнал «Аптечные закупки и продукция». Архивировано из оригинала 8 декабря 2015 года . Проверено 4 декабря 2015 г.

[JAMA-17] Бреннан, Т.; Шранк В. (2014). «Новые дорогие методы лечения гепатита С». ДЖАМА . 312 (6): 593–594. дои : 10.1001/jama.2014.8897 . ПМИД 25038617 .

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]

[ 12 ]

[ 13 ]

[ 14 ]

[ 15 ]

[ 16 ]

[ 17 ]