Медицинский писатель-призрак
Фармацевтические компании и производители медицинского оборудования нанимают медицинских авторов-призраков для создания внешне независимых рукописей для рецензируемых журналов, презентаций на конференциях и других коммуникаций. Врачам и другим ученым платят за то, чтобы они ставили свои имена на рукописях так, как если бы они были их авторами. Названные авторы, возможно, мало или совсем не участвовали в процессе исследования или написания. [ 1 ]
Определения и правила
[ редактировать ]Американская ассоциация писателей-медиков говорит на эту тему следующим образом: [ 2 ]
«Призрачный авторинг» означает внесение существенного вклада без указания авторства. «Гостевой авторинг» означает, что вас называют автором без существенного вклада. «Призрак» означает помощь в представлении работы автора без признания. Термин «написание-призрак» часто используется для обозначения всех трех этих практик.
Правила авторства и вклада Международного комитета редакторов медицинских журналов (ICMJE, неофициально известного как «Ванкуверская группа» по месту проведения первого собрания группы — Ванкувер, Британская Колумбия, Канада) представляют собой единый, общепризнанный набор правил. рекомендации по описанию авторства и вклада в профессиональные медицинские публикации. Документ «Международный комитет редакторов медицинских журналов: определение роли авторов и авторов» [ 3 ] считается окончательным заявлением об этических требованиях к тому, как определяется авторство статей в медицинских журналах (основной форум медицинских профессиональных публикаций) и степень, в которой считается, что данный автор внес свой вклад в содержание статьи в медицинском журнале. Соответствие единым требованиям Международного комитета редакторов медицинских журналов к рукописям, представляемым в биомедицинские журналы. [ 4 ] является добровольным. Список медицинских журналов, заявивших, что они следуют Единым требованиям к рукописям, представляемым в биомедицинские журналы. [ 5 ] поддерживается Международным комитетом редакторов медицинских журналов.
Насколько точно отдельные медицинские журналы и авторы статей в медицинских журналах соблюдают рекомендации ICMJE, в значительной степени является вопросом самоконтроля. Документ ICMJE «Единые требования к рукописям, представляемым в биомедицинские журналы: издательские и редакционные вопросы, связанные с публикациями в биомедицинских журналах: исправления, опровержения и «выражения озабоченности» [ 6 ] — это раздел Единых требований ICMJE, в котором излагаются рекомендации о том, как потенциальными или фактическими научными ошибками и научным мошенничеством следует бороться с . Он отсылает читателей к соответствующим рекомендациям Комитета по публикационной этике (COPE). [ 7 ] - в частности, блок-схемы COPE, описывающие систематический подход к научным ошибкам и возможному мошенничеству. [ 8 ]
Критика
[ редактировать ]Медицинское письмо-призрак подверглось критике со стороны различных профессиональных организаций. [ 9 ] [ 10 ] представляет фармацевтическую промышленность, издателей и медицинские общества, и это может нарушать американские законы, запрещающие производителям лекарств рекламу не по назначению, а также положения о запрете откатов в уставах, регулирующих Medicare. [ 11 ] Недавно это привлекло внимание прессы. [ 12 ] [ 13 ] законодатели [ 14 ] институт Медицинский , [ 15 ] и Национальные институты здравоохранения . [ 16 ] также. Это разрешено в некоторых учреждениях. [ объяснить ] , в том числе Медицинский факультет Вашингтонского университета , [ 17 ] [ не удалось пройти проверку ] [ 18 ] [ нужна проверка ] это запрещено и считается особенно пагубной формой плагиата . в то время как в других школах, таких как Медицинская школа Университета Тафтса и Медицинская школа Пенсильванского университета , [ 15 ] [ 19 ]
Скандалы с участием известных врачей-исследователей были зарегистрированы более чем в десятке университетов США, однако сообщений о привлечении к дисциплинарной ответственности профессоров не поступало. [ 15 ] Профессор Трудо Лемменс с юридического факультета Университета Торонто утверждает, что статьи, написанные призраками, помогают защитить компании, когда им предъявляют иски в суде. [ 20 ]
Возможно, самая пагубная практика в написании-призраке заключается в том, чтобы благодарить авторов за предоставление «редакционной помощи» в разделе благодарностей вместо указания авторства, что существенно меняет правило указания авторства, так что написание-призрак становится приемлемым. Несколько групп в медицине, включая Европейскую ассоциацию медицинских писателей (EMWA), одобряют эту практику. Хотя среднестатистический читатель, скорее всего, интерпретирует «редакционную помощь» как помощь с грамматикой или улучшением общей читабельности статьи, на самом деле такие «помощники» вносят значительный вклад в статьи и по здравому смыслу могут считаться соавторами. Примечательно, что многие писатели-медики являются «помощниками редактора» одних научных статей, но соавторами других. Казалось бы, очевидно, что кто-то, нанятый в качестве «писателя-медика», будет автором, но нынешний диалог о писательстве-призраке игнорирует такие общепринятые интерпретации. Включение авторов-призраков в число помощников редактора позволяет фармацевтическим компаниям публиковать статьи с конфликтами интересов, о которых не сообщается прозрачно. Помощники редакции не упоминаются в аннотации, не индексируются в базах данных публикаций, не упоминаются в последующих цитатах и никогда не упоминаются в сообщениях СМИ о статье. Другими словами, от глаз скрывается тот факт, что фармацевтическая компания является непосредственным соавтором статьи. То, что это считается приемлемым в эпоху все большего раскрытия конфликтов интересов, вызывает недоумение. [ нужна ссылка ]
Хотя несколько групп в медицине, в том числе Европейская ассоциация писателей-медиков (EMWA), одобряют практику благодарить писателей-медиков за предоставление «редакционной помощи» в разделе «Благодарности» вместо того, чтобы перечислять их в подписи к автору, проблема с простой благодарностью писателям-призракам в раздел благодарностей наглядно проиллюстрирован Исследованием 329 , вероятно, самой печально известной статьей, написанной призраком в медицинской литературе. В исследовании изучалось применение Паксила у подростков, и был сделан вывод: «Пароксетин, как правило, хорошо переносится и эффективен при большой депрессии у подростков». Через несколько лет после публикации статьи в ходе судебного разбирательства были обнаружены внутренние документы компании, в которых признавалось, что исследование показало, что Паксил ничуть не лучше плацебо по предварительно зарегистрированным показателям результатов, и что компания была обеспокоена тем, как справиться с отрицательными результатами. Согласно пересмотренным рекомендациям ICMJE, профессиональные писатели-медики , пишущие статьи, не освобождаются от включения в список авторов статьи. [ 21 ]
Распространенность
[ редактировать ]Трудно определить, насколько часто встречается «призрачное письмо», из-за его скрытого характера. за 2009 год В статье New York Times было подсчитано, что 11% статей New England Journal of Medicine , 8% статей JAMA , Lancet и PLoS Medicine , 5% статей Annals of Internal Medicine и 2% статей Nature Medicine были написаны призраками. [ 22 ] В период с 1998 по 2005 год Уайет опубликовал в научных журналах 26 статей, продвигающих заместительную гормональную терапию (ЗГТ). [ 23 ]
Ранее секретные внутренние документы Wyeth, подтверждающие это, можно просмотреть в Архиве документов фармацевтической промышленности . Это также, по-видимому, имело место в 75% исследований, финансируемых промышленностью в период с 1994 по 1995 год, одобренных Научно-этическими комитетами Копенгагена и Фредериксберга. [ 1 ] Из статей о сертралине , опубликованных с 1998 по 2000 год , от 18% до 40% были написаны компанией Pfizer . [ 1 ] Анкета с использованием сопоставимых методов в 2005 и 2008 годах с процентом ответов 14–28% выявила уменьшение числа людей, сообщивших о написании призраков, среди профессиональных писателей-медиков. [ 24 ]
Большинство фармацевтических компаний имеют собственных менеджеров по публикациям, которые могут либо управлять написанием публикаций о лекарствах компании командой штатных медицинских писателей, либо нанимать их по контракту с медицинскими коммуникационными компаниями или внештатными медицинскими писателями. Перепечатки статей могут распространяться среди врачей в их офисах или на медицинских встречах представителями фармацевтических компаний вместо брошюр о продуктах. Такая практика может быть незаконной, если она фактически представляет собой рекламу или пропаганду использования препарата по неутвержденным показаниям или дозировкам. Платежи медицинским писателям-призракам могут быть дополнены контрактами на консультационные услуги, оплачиваемыми поездками для преподавания курсов непрерывного медицинского образования или грантами. Ученых и докторов называют «KOL» (« Ключевые лидеры мнений ») или «TL» («Лидеры мысли»). [ 25 ]
Сенатское расследование
[ редактировать ]24 июня 2010 года сенатор Чарльз Э. Грассли, высокопоставленный член Комитета Сената США по финансам, опубликовал отчет о писательстве-призраке в сфере медицины. В отчете говорится: «Комитету были предоставлены документы по недавним судебным процессам, связанным с продуктами гормональной терапии Wyeth. Документы показали, что Wyeth наняла медицинскую коммуникационную и образовательную компанию DesignWrite Inc. (DesignWrite) для составления обзорных статей о рака молочной железы риске продуктов гормональной терапии, а затем пригласил академических исследователей стать основными авторами». [ 26 ]
См. также
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б с Сисмондо, Серджио (сентябрь 2007 г.). «Управление призраками: какая часть медицинской литературы формируется за кулисами фармацевтической промышленности?» . ПЛОС Медицина . 4 (9): е286. doi : 10.1371/journal.pmed.0040286 . ISSN 1549-1676 . ЧВК 1989751 . ПМИД 17896859 .
- ^ «Часто задаваемые вопросы по этике AMWA» . amwa.org . Архивировано из оригинала 16 июля 2013 г.
- ^ «Рекомендации — определение роли авторов и участников» . ICMJE.org .
- ^ «Рекомендации» . ICMJE.org .
- ^ «Журналы, соответствующие рекомендациям ICMJE» . ICMJE.org .
- ^ «Единые требования к рукописям, подаваемым в биомедицинские журналы: издательские и редакционные вопросы, связанные с публикациями в биомедицинских журналах: исправления, опровержения и «выражения обеспокоенности» » . ICMJE.org . Международный комитет редакторов медицинских журналов . Архивировано из оригинала 30 марта 2013 г. Проверено 19 марта 2013 г.
- ^ «Руководящие принципы» . сайт публикацииethics.org .
- ^ Вейджер, Лиз (2012). «Что делать, если вы подозреваете, что публикация избыточна (дубликат)» (PDF) . сайт публикацииethics.org . http://publicationethics.org/files/All%20Flowcharts%20English%2017%20July%202012.pdf
- ^ «Призрачное письмо, инициированное коммерческими компаниями» . Журнал общей внутренней медицины . 20 (6): 549. Июнь 2005 г. doi : 10.1111/j.1525-1497.2005.41015.x . ISSN 1525-1497 . ПМК 1490135 . ПМИД 15987333 .
- ^ Ренни, Д.; Фланагин, А. (1994). «Авторство! Авторство! Гости, призраки, мошенники и двусторонняя монета». ДЖАМА . 271 (6): 469–471. дои : 10.1001/jama.1994.03510300075043 . ПМИД 8295324 .
- ^ Штуддерт; и др. (2004). «Финансовые конфликты интересов во взаимоотношениях врачей с фармацевтической промышленностью — саморегулирование в тени федеральной прокуратуры». НЭМ . 351 (18): 1891–1900. doi : 10.1056/NEJMlim042229 . ПМИД 15509824 .
- ^ Мэтьюз, Анна Уайлд (13 декабря 2005 г.). «В медицинских журналах большую роль играют платные авторы» . Уолл Стрит Джорнал .
- ^ Росс, Эллиот (20 мая 2000 г.). «Как пиар-тактика фармацевтических компаний искажает презентацию медицинских исследований» . Хранитель .
- ^ Влияние фармацевтической промышленности (PDF) (Отчет). Лондон: Комитет здравоохранения Палаты общин, The Stationery Office Limited. 2005.
- ^ Jump up to: а б с «Часто задаваемые вопросы о медицинском писательстве» . Проект «О государственном надзоре» . 28 июня 2011 г.
- ↑ Проект государственного надзора , «Часто задаваемые вопросы о медицинском написании призраков», 28 июня 2011 г.
- ^ Бозли, Сара (7 февраля 2002 г.). «Скандал с учеными, которые берут деньги за статьи, написанные фармацевтическими компаниями». Хранитель . п. 4.
- ^ Джомбетти (1992). «Дружелюбный корпоративный писатель-призрак UW». Ешьте государство . 6 (19). [ нужна страница ]
- ^ Крымский, Шелдон (2003). Наука в частном интересе: испортила ли соблазн прибыли биомедицинские исследования? . Лэнхэм: Роуман-Литтлфилд. ISBN 0-7425-1479-Х .
- ^ Такер, Пол (22 июня 2011 г.). «Как научная литература стала частью маркетинговой машины крупных фармацевтических компаний и как вежливость вредит Канаде: 5 вопросов эксперту по написанию призраков Трудо Лемменсу» . Проект «О государственном надзоре» .
- ^ Лео, Дж.; Лакасс, младший (2011). «Почему академическая медицина допускает писательство-призрак: рецепт реформы» . Общество . 48 : 371–375.
- ^ Уилсон, Дафф; Певица Наташа (11 сентября 2009 г.). «В медицинских журналах писательство-призрак широко распространено» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 12 мая 2010 г.
- ^ Певица Наташа (5 августа 2009 г.). «Авторы-призраки, которым заплатила компания Wyeth, помогли ее наркотикам - NYTimes.com» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 12 мая 2010 г.
- ^ Джейкобс, А.; Гамильтон, А. (2009). «Уменьшение количества случаев написания призраков в опросе писателей-медиков в 2008 и 2005 годах» (PDF) . Писать вещи . 18 (2): 118–123. Архивировано из оригинала (PDF) 16 июля 2011 г. Проверено 23 февраля 2010 г.
- ^ «Станьте писателем-призраком → подайте заявку сейчас» (на немецком языке). Бизнес и наука.
- ^ Грассли, Чарльз, изд. (24 июня 2010 г.). «Призрак в медицинской литературе» (PDF) . Отчет персонала меньшинства, 111-й Конгресс, Комитет Сената США по финансам (Отчет). Вашингтон, округ Колумбия . Проверено 11 июля 2010 г. [ постоянная мертвая ссылка ]
Дальнейшее чтение
[ редактировать ]- Флаэрти, Деннис К. (1 июля 2013 г.). «Исследования, спонсируемые фармацевтической промышленностью с участием приглашенных и приглашенных авторов: злоупотребление академической честностью, системой экспертной оценки и общественным доверием». Анналы фармакотерапии . 47 (7–8): 1081–1083. дои : 10.1345/aph.1R691 . ISSN 1060-0280 . ПМИД 23585648 . S2CID 22513775 .