Идентификационный номер препарата

Любой продукт, определенный как лекарство в соответствии с Законом Канады о пищевых продуктах и лекарствах, должен иметь соответствующий идентификационный номер лекарства (или DIN). ^{[ нужна ссылка ]} DIN также относится к ветеринарным препаратам, разрешенным к продаже в Канаде. ^[1]

Идентификационный номер лекарства (DIN) — это 8-значный номер, расположенный на этикетке рецептурных и безрецептурных лекарственных средств, которые были оценены Управлением терапевтических продуктов (TPD) и одобрены для продажи в Канаде. ^{[ нужна ссылка ]}

После одобрения препарата Управление терапевтических продуктов выдает DIN, который разрешает производителю продавать препарат в Канаде. Для лекарств, история рынка которых в Канаде минимальна, проводится более строгая проверка, и для продажи в Канаде препарат должен иметь Уведомление о соответствии и DIN. ^{[ нужна ссылка ]}

DIN сообщает пользователю, что продукт прошел проверку состава, маркировки и инструкций по применению. Лекарственный препарат, продаваемый в Канаде без DIN, не соответствует канадскому законодательству, за некоторыми исключениями, например, иностранные лекарственные препараты, импортированные по экстренному разрешению. ^[2]^[3]

DIN также является инструментом, помогающим отслеживать продукцию на рынке, отзывать продукцию, проводить проверки и мониторинг качества. Лекарственный препарат можно найти по его DIN в базе данных лекарственных средств Министерства здравоохранения Канады (DPD), чтобы найти конкретную информацию о лекарствах, одобренных Министерством. ^[4]

См. также

Ссылки

^ «Политика использования вакцин и лекарств» . Канадский совет по свиноводству . Проверено 5 июля 2019 г.
^ «Идентификационный номер лекарственного средства (DIN)» . Правительство Канады. 8 января 2001 года . Проверено 20 июня 2021 г.
^ «Импорт и экспорт товаров медицинского назначения для коммерческого использования (GUI-0117)» . Правительство Канады. 23 декабря 2020 г. Проверено 20 июня 2021 г.
^ Майкл Габай (10 марта 2015 г.). Клиническая практика информации о лекарствах . Издательство Джонс и Бартлетт. стр. 53–. ISBN 978-1-284-02623-8 .

Внешние ссылки

Эта аптекам статья, посвященная , незавершена . Вы можете помочь Википедии, расширив ее .

[1] «Политика использования вакцин и лекарств» . Канадский совет по свиноводству . Проверено 5 июля 2019 г.

[2] «Идентификационный номер лекарственного средства (DIN)» . Правительство Канады. 8 января 2001 года . Проверено 20 июня 2021 г.

[3] «Импорт и экспорт товаров медицинского назначения для коммерческого использования (GUI-0117)» . Правительство Канады. 23 декабря 2020 г. Проверено 20 июня 2021 г.

[Gabay2015-4] Майкл Габай (10 марта 2015 г.). Клиническая практика информации о лекарствах . Издательство Джонс и Бартлетт. стр. 53–. ISBN 978-1-284-02623-8 .

[1]

[2]

[3]

[4]