Центр молекулярной иммунологии
Центр молекулярной иммунологии ( Centro de Inmunología Molecular ) или CIM – это онкологическое научно-исследовательское учреждение, расположенное в западной части Гаваны , Куба . 23 ° 04'32 "N 82 ° 28'15" W / 23,0755 ° N 82,4708 ° W
Он открылся в 1994 году в Наукограде Гаваны. [ 1 ] : 133–134 CIM специализируется на исследованиях и производстве новых биофармацевтических продуктов для лечения рака и других неинфекционных заболеваний.
Удобства
[ редактировать ]Проектирование и строительство Центра молекулярной иммунологии было смоделировано на основе действующих руководящих принципов надлежащей производственной практики, рекомендованных Всемирной организацией здравоохранения и принятых Кубой, в частности тех, которые также были приняты странами-членами Европейского Союза, тогда известного как Европейское Сообщество.
Научно-исследовательские лаборатории, производственные помещения и административные офисы занимают 15 000 квадратных метров двухэтажного здания.
В ЦИМ работает около 800 сотрудников, большинство из которых — ученые и инженеры. Этот персонал административно организован в трех основных областях: исследования и разработки, производство и обеспечение качества.
Исследовать
[ редактировать ]CIM специализируется на биотехнологическом применении клеток млекопитающих, разработке моноклональных антител и противораковых вакцин. [ 1 ] : 139
Фундаментальные исследовательские проекты сосредоточены на иммунотерапии рака , особенно на разработке молекулярных вакцин. К ним относятся инженерия антител , клеточная инженерия, биоинформатика и регуляция иммунного ответа .
CIM проводит клинические испытания в области диагностической визуализации и терапии рака различного происхождения, а также других заболеваний иммунной системы в узкоспециализированных больницах.
В августе 2011 года было объявлено, что Центр молекулярной иммунологии выпустил CimaVax-EGF , первую терапевтическую противораковую вакцину от рака легких . [ 2 ]
В декабре 2012 года кубинское регулирующее агентство одобрило новую терапевтическую вакцину против рака. CIMAbid (ракотумомаб или 1E10) получил условное одобрение для лечения рака легких. Эта вакцина представляет собой антиидиотипическую вакцину, нацеленную на N-гликолил GM3, опухолеспецифический антиген. Руководителем проекта была д-р Ана Мария Васкес. Эта вакцина была связана со статистически значимым увеличением выживаемости пациентов с раком легких с отличным профилем безопасности и продолжает изучаться в подтверждающих клинических испытаниях. [ нужна ссылка ]
Продукты
[ редактировать ]Сегодня CIM производит биофармацевтические продукты, такие как моноклональные антитела против CD3 для лечения пациентов с отторжением трансплантата , человеческий рекомбинантный эритропоэтин для лечения анемии , гранулоцитарный колониестимулирующий фактор для лечения нейтропении и гуманизированное моноклональное антитело, распознающее рецептор эпидермального фактора роста для лечения рака, а также другие моноклональные антитела для визуализации опухолей .
По состоянию на 2020 год более 90 000 кубинцев прошли лечение продуктами CIM. [ 1 ] : 139
Коммерциализация
[ редактировать ]С 1992 года CIMAB SA занимается коммерциализацией биофармацевтической продукции на кубинском рынке и за рубежом, особенно моноклональных антител и других рекомбинантных белков для диагностики и лечения рака и других заболеваний, связанных с иммунной системой .
В июле 2008 года было объявлено, что CIM также получила одобрение кубинских регулирующих органов на вакцину от рака легких, нацеленную на EGFR. Вакцина находится в разработке с 1992 года, проект возглавляет Гизела Гонсалес.
Совместные предприятия
[ редактировать ]В 2018 году CIM и базирующийся в США Комплексный онкологический центр Розуэлл-Парк создали совместное предприятие для исследования в США разработанного на Кубе препарата для иммунотерапии рака легких CIMAvax-EGF. [ 1 ] : 120
По состоянию на 2020 год у CIM было три совместных предприятия с Китаем. [ 1 ] : 143
См. также
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б с д и Яффе, Хелен (2020). Мы Куба! Как революционные люди выжили в постсоветском мире (изд. в твердом переплете). США: Издательство Йельского университета . ISBN 978-0-300-23003-1 .
- ^ «Куба объявляет о выпуске первой в мире вакцины от рака легких» . ПопНаука. 09.08.2011 . Проверено 11 декабря 2011 г.