Алнилам Фармасьютикалс
 | |
| Тип компании | Общественный |
|---|---|
| |
| Промышленность | Фармацевтический |
| Основан | 2002 год |
| Штаб-квартира | Кембридж, Массачусетс , США |
Ключевые люди | Ивонн Гринстрит ( генеральный директор ) |
| Доход |  долларов США 1,83 миллиарда (2023 г.)  1,04 миллиарда долларов США (2022 г.) [1] |
Количество сотрудников | 2,100 (2023) [2] |
| Веб-сайт | алнилам |
Alnylam Pharmaceuticals, Inc. — американская биофармацевтическая компания, занимающаяся открытием, разработкой и коммерциализацией терапевтических средств на основе РНК-интерференции (РНКи). [3] при генетически обусловленных заболеваниях. Компания была основана в 2002 году, ее штаб-квартира находится в Кембридже, штат Массачусетс . [4] В 2016 году Forbes включил компанию в список «100 самых инновационно развивающихся компаний». [5]
История [ править ]
Компания является дочерним предприятием Института биофизической химии Макса Планка . [6] В 2002 году компания Alnylam была основана учёными Филипом Шарпом , Полом Шиммелем , Дэвидом Бартелом , Томасом Тушлом и Филиппом Замором , а также инвесторами Кристофом Вестфалем и Джоном Кеннеди Кларком; Джон Мараганор был генеральным директором-основателем. [5] [7] [8] Компания была названа в честь Альнилама , звезды пояса Ориона . Написание было изменено, чтобы сделать его уникальным. [9] В 2003 году фирма объединилась с немецкой фармацевтической компанией Ribopharma AG. Вновь созданная компания также получила финансирование в размере 24,6 миллиона долларов от частных инвестиционных компаний. [10] [11] 27 февраля 2004 года Alnylam Pharmaceuticals подала заявку на IPO . [7] [12] Компания привлекла 26 миллионов долларов и начала торговаться под названием ALNY на фондовой бирже Nasdaq . [13]
В 2005 году компания в партнерстве с Medtronic разработала комбинацию лекарств и устройств для лечения нейродегенеративных заболеваний. [14] а в 2006 году совместно с Biogen Idec разработала методы лечения прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии . [15] В 2007 году она заключила неэксклюзивный альянс с Hoffmann-La Roche , в рамках которого Alnylam получила $331 млн в обмен на доступ к ее технологической платформе. [16] а также в партнерстве с Ionis Pharmaceuticals основал компанию Regulus Therapeutics , специализирующуюся на терапии микроРНК . [17]
В 2009 году компания сформировала альянсы с Cubist Pharmaceuticals и Kyowa Hakko Kirin для продвижения на рынок препарата, нацеленного на респираторно-синцитиальный вирус . [18] В 2010 году компания расширила свое предыдущее сотрудничество с Medtronic, включив Фонд CHDI в свои исследования, посвященные болезни Хантингтона . [19] В 2011 году компания стала партнером GlaxoSmithKline для разработки технологии RNAi, способствующей производству вакцин. [20] [21] В 2012 году компания заключила 10-летний альянс с Monsanto с целью разработки биотехнологических решений для сельскохозяйственной отрасли путем разработки натуральных молекул для защиты сельскохозяйственных культур. [22] [23] [24] В 2012 году компания заключила партнерство с Sanofi Genzyme для разработки лечения транстиретин-опосредованного амилоидоза, наследственного заболевания в Азии. [25] [ нужен сторонний источник ] В феврале 2013 года компания заключила партнерство с The Medicines Company для разработки препарата для лечения генетической формы высокого уровня холестерина. [26]
В июле 2013 года во время исследования фазы I алнилам продемонстрировал статистически значимое снижение уровня белка, называемого транстиретином, или TTR, и продемонстрировал эффективность для человека при внутривенном и подкожном способах введения. [27] В 2014 году Sanofi Genzyme приобрела 12 процентов акций Alnylam и увеличила свои права на несколько препаратов компании за 700 миллионов долларов. В рамках отдельной сделки Alnylam объявила, что приобрела Merck & Co. компании компанию Sirna Therapeutics за 25 миллионов долларов наличными и 150 миллионов долларов за акции. [28] [29] В 2015 году выручка компании составила $41 миллион, а рыночная капитализация — $5,2 миллиарда. [30]
В 2016 году компания приобрела землю в Нортоне, штат Массачусетс, для строительства производственного предприятия. [31] [32]
В октябре 2016 года клиническое испытание III фазы основного продукта компании, ревусирана, было остановлено из-за увеличения смертности в лекарственном подразделении исследования, и компания заявила, что прекращает разработку этого соединения. [33] [34]
В феврале 2020 года Alnylam назначила бывшего генерального директора Sanofi Оливье Брандикура . в свой совет директоров [35] В 2021 году было объявлено, что Мараганор уйдет с поста генерального директора, и 1 января 2022 года его сменит главный операционный директор компании Ивонн Гринстрит . [36]
В декабре 2021 года компания Alnylam подала заявку на получение разрешения на клиническое исследование (CTA) в Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения в Соединенном Королевстве, чтобы начать исследование фазы 1 ALN-APP, экспериментального терапевтического РНКи, нацеленного на белок-предшественник амилоида (APP) для Лечение болезни Альцгеймера и церебральной амилоидной ангиопатии . [37]
22 декабря 2021 года Novartis объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Леквио (инклизиран), терапию малой интерферирующей РНК (миРНК) для снижения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности. Леквио показан в США в качестве дополнения к диете и максимально переносимой терапии статинами для лечения взрослых с клиническим атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием (АСССЗ) или гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (ГеСГГ), которым требуется дополнительное снижение уровня холестерина ЛПНП. Влияние Леквио на сердечно-сосудистую заболеваемость и смертность изучается в проводимых в настоящее время клинических исследованиях. Novartis получила глобальные права на разработку, производство и коммерциализацию Леквио в соответствии с лицензией и соглашением о сотрудничестве с Alnylam Pharmaceuticals. [38]
Алнилам по-прежнему не зарабатывает, а записывает убытки. Убытки («Операционные убытки по GAAP») Alnylam в конце 2020 года составили около 650 миллионов долларов. Alnylam рассчитывает получить чистую финансовую прибыль в 2022 или 2023 году. [39]
В июле 2023 года компания Roche заключила партнерство с Alnylam Pharmaceuticals в сделке на сумму 2,8 миллиарда долларов по разработке лекарства от гипертонии. [40]
Продукты [ править ]
В 2016 году у Alnylam Pharmaceuticals было 18 потенциальных методов лечения. [41] на различных стадиях развития в генетической медицине, кардиометаболических заболеваниях и инфекционных заболеваниях печени.
В конце 2016 года ведущим кандидатом компании в исследованиях III фазы был патисиран , препарат, нацеленный на транстиретин (TTR) для лечения TTR-опосредованного амилоидоза (ATTR) у пациентов с нарушенным состоянием нервной системы, вызванным семейной амилоидотической полинейропатией (FAP). [33] В августе 2018 года под коммерческим названием Onpattro патисиран получил одобрение регулирующих органов США для лечения полиневропатии у пациентов с наследственным амилоидозом ATTR. [42]
FDA является участником [ править ]
В сентябре 2023 года FDA выразило сомнение в эффективности патисирана для лечения кардиомиопатии, связанной с транстиретин -опосредованным амилоидозом (ATTR-CM). Заседание Консультативного комитета FDA по сердечно-сосудистым и почечным препаратам запланировано на 13 сентября 2023 года. Хотя исследование APOLLO-B достигло ключевых конечных результатов, FDA поставило под сомнение клиническую значимость результатов, особенно для пациентов, не получающих фоновую терапию тафамидисом . FDA хочет получить от комитета информацию о клинической значимости и популяциях пациентов для использования патисирана, что может поставить под сомнение доминирование тафамидиса компании Pfizer в лечении ATTR-CM. Решение по заявке Алнилама ожидается к 8 октября 2023 года. Патисиран ранее был одобрен в 2018 году для лечения наследственной ATTR-амилоидозной полинейропатии, став первым терапевтическим препаратом с интерференцией РНК, одобренным FDA. [43]
Ссылки [ править ]
- ^ «Отчет о годовой прибыли Alnylam Pharmaceuticals Inc.» . МаркетВотч . 12 августа 2023 г.
- ^ «Alnylam Pharmaceuticals: Численность сотрудников 2006-2021 гг.» . www.macrotrends.net .
- ^ «Цитата Alnylam Pharmaceuticals Inc (ALNY) — XNAS | Morningstar. Профиль компании Alnylam Pharmaceuticals Inc. Описание бизнеса» . www.morningstar.com . Проверено 15 мая 2022 г.
- ^ «ALNY | Alnylam Pharmaceuticals Inc. Профиль компании и руководители — WSJ» . www.wsj.com . Проверено 15 мая 2022 г.
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б «Самые инновационно-растущие компании № 100 Alnylam Pharmaceuticals» . Форбс . Май 2016 года . Проверено 22 сентября 2016 г.
- ^ «50 лет трансфера технологий для Общества Макса Планка» . www.mpg.de.
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Холлмер, Марк (8 марта 2004 г.). «Кембриджский биостартап Alnylam подает документы на IPO» . Бостонский деловой журнал . Проверено 22 сентября 2016 г.
- ^ «Алнилам С-1» . Алнилам через ТРЦ Эдгар. 27 февраля 2004 г.
- ^ Долгин, Эли (9 марта 2016 г.). «Что такое биотехнологическое название? Как фармацевтические стартапы выбирают свое имя» . СТАТ . Проверено 22 сентября 2016 г.
- ^ Наик, Гаутам (7 июля 2003 г.). «Рибофарма» и Alnylam объявляют о слиянии . Уолл Стрит Джорнал . Проверено 22 сентября 2016 г.
- ^ «Объединение Alnylam и Riboharma, Notch на финансирование на сумму 24,6 миллиона долларов» . Бостонский деловой журнал. 7 июля 2003 года . Проверено 22 сентября 2016 г.
- ^ «Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (ALNY) IPO» . Насдак. 28 мая 2004 года . Проверено 22 сентября 2016 г.
- ^ Фодор, Кейт (11 октября 2004 г.). «Биотехнологии приостановили первичное публичное размещение акций» . Ученый . Проверено 22 сентября 2016 г.
- ^ «Medtronic и Alnylam ищут лечение» . Мемфисский деловой журнал. 9 февраля 2005 года . Проверено 22 сентября 2016 г.
- ^ «Biogen Idec и Alnylam являются партнерами в сделке по продаже наркотиков RNAi» . Бостонский деловой журнал. 21 сентября 2006 года . Проверено 22 сентября 2016 г.
- ^ Грейл, Анита (10 июля 2007 г.). «Рош делает ставку на исследования генов» . Уолл Стрит Джорнал . Проверено 22 сентября 2016 г.
- ^ Хаттон, Дэвид (июнь 2011 г.). «Прибой в поисках микроРНК» . Новости открытия наркотиков . Проверено 22 сентября 2016 г.
- ^ Руш, Уэйд (9 января 2009 г.). «Алнилам и кубист будут сотрудничать в разработке препарата RNAi для лечения легочных инфекций» . Экономика . Проверено 22 сентября 2016 г.
- ^ Тейлор, Ник (8 ноября 2010 г.). «Alnylam, Medtronic и CHDI формируют сотрудничество в области доставки RNAi» . Фармацевтический технолог . Проверено 22 сентября 2016 г.
- ^ Вайнтрауб, Арлин (1 ноября 2011 г.). «Партнер Alnylam и Glaxo в области RNAi для производства вакцин» . Экономика . Проверено 22 сентября 2016 г.
- ^ «GSK использует технологию Alnylam для ускорения производства вакцин» . Жесткая Фарма. 3 ноября 2011 г. Проверено 22 сентября 2016 г.
- ^ Вайнтрауб, Арлин (28 августа 2012 г.). «Alnylam подписывает сделку с Monsanto на 29 миллионов долларов на новые биоинструменты для фермеров» . Экономика . Проверено 22 сентября 2016 г.
- ^ Макрон, Дуг (6 сентября 2012 г.). «Monsanto и Alnylam формируют альянс стоимостью 29 миллионов долларов для применения RNAi в сельском хозяйстве» . ГеномВеб . Проверено 22 сентября 2016 г.
- ^ «Alnylam и Monsanto формируют стратегический альянс» . БизнесВайр. 28 августа 2012 года . Проверено 22 сентября 2016 г.
- ^ Рейди, Крис (22 октября 2012 г.). «Алнилам и Джензим образуют альянс» . Бостон Глобус . Проверено 22 сентября 2016 г.
- ^ Поллак, Эндрю (4 февраля 2013 г.). «Medicines Co. покупает права на лекарства от холестерина» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 22 сентября 2016 г.
- ^ Фидлер, Бен (11 июля 2013 г.). «Exome: Alnylam демонстрирует бум первых данных о препарате с РНК для подкожного введения» . Экономика . Проверено 4 сентября 2013 г.
- ^ Беннетт, Симеон (13 января 2014 г.). «Sanofi заплатит Alnylam 700 миллионов долларов за лекарства от редких заболеваний» . Блумберг . Проверено 22 сентября 2016 г.
- ^ Стэнтон, Дэн (13 января 2014 г.). «Alnylam покупает технологический бизнес siRNA у Merck, а Sanofi подписывает альянс на 700 миллионов долларов» . Фармацевтический технолог . Проверено 22 сентября 2016 г.
- ^ Зайферт, Дон (22 марта 2016 г.). «9 самых быстрорастущих биотехнологических компаний в штате Бэй» . Бостонский деловой журнал .
- ^ Стэнтон, Дэн (17 февраля 2016 г.). «Alnylam разрабатывает планы создания коммерческого завода по производству RNAi» . Фармацевтический технолог . Проверено 22 сентября 2016 г.
- ^ Вейсман, Роберт (11 февраля 2016 г.). «Alnylam покупает участок Norton за завод по производству лекарств за 200 миллионов долларов» . Бостон Глобус . Проверено 22 сентября 2016 г.
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Адамс, Бен (6 октября 2016 г.). «Алнилам резко упал после того, как смертельные случаи вынудили его отказаться от рассмотрения кандидата на блокбастер PhIII» . Жестокая биотехнология .
- ^ «После 18 смертей на этапе III Алнилам останавливает разработку Ревусирана» . Новости генной инженерии и биотехнологии . 6 октября 2016 г.
- ^ «Alnylam набирает бывшего генерального директора Sanofi Оливье Брандикура в совет директоров» . Биокосмос . Проверено 28 февраля 2020 г.
- ^ Джонатан Зальцман (28 ноября 2021 г.). «Алнилам обретает редкий тип лидера» . Бостон Глобус .
- ^ «Alnylam подает заявку CTA на ALN-APP, исследовательский препарат RNAi для лечения болезни Альцгеймера и церебральной амилоидной ангиопатии» . www.businesswire.com . 22 декабря 2021 г. . Проверено 30 декабря 2021 г.
- ^ «FDA одобряет Novartis Leqvio (inclisiran)» . Новартис . 22 декабря 2021 г.
- ^ «Alnylam Pharmaceuticals сообщает о финансовых результатах за четвертый квартал и весь 2020 год и освещает последние периоды» . Связи с инвесторами | Алнилам Фармасьютикалс, Инк . Проверено 26 августа 2022 г.
- ^ «Roche подписывает сделку с Alnylam на 2,8 миллиарда долларов» . Bloomberg.com . 24 июля 2023 г. Проверено 25 июля 2023 г.
- ^ «Алнилам Фармасьютикалс Инк» . БиоСентьюри . Проверено 22 сентября 2016 г.
- ^ Тамара Матиас (10 августа 2018 г.). «Препарат Алнилама, подавляющий гены, получил одобрение FDA » Рейтер . Проверено 20 мая 2022 г.
- ^ Линч, Коннор. «FDA подвергает сомнению эффективность препарата Алнилама при ATTR-CM в преддверии совещания Adcomm» .
Внешние ссылки [ править ]
- Официальный сайт
- Коммерческие данные Alnylam Pharmaceuticals, Inc.:
- Алнилам на ClinicalTrials.gov
- Фармацевтические компании США
- Биотехнологические компании США
- Биофармацевтические компании
- Компании, котирующиеся на Nasdaq
- Терапевтическая генная модуляция
- Медицинские компании, базирующиеся в Массачусетсе
- Компании, базирующиеся в Кембридже, Массачусетс
- Биотехнологические компании, основанные в 2002 году.
- Фармацевтические компании, основанные в 2002 году.
- 2002 заведения в Массачусетсе
- Первичные публичные предложения 2004 г.