Jump to content

Алнилам Фармасьютикалс

Алнилам Фармасьютикалс, Инк.
Тип компании Общественный
Промышленность Фармацевтический
Основан 2002 год ; 22 года назад ( 2002 )
Штаб-квартира Кембридж, Массачусетс , США
Ключевые люди
Ивонн Гринстрит ( генеральный директор )
Доход Увеличивать долларов США 1,83 миллиарда (2023 г.)
Снижаться 1,04 миллиарда долларов США (2022 г.) [1]
Количество сотрудников
2,100 (2023) [2]
Веб-сайт алнилам

Alnylam Pharmaceuticals, Inc. — американская биофармацевтическая компания, занимающаяся открытием, разработкой и коммерциализацией терапевтических средств на основе РНК-интерференции (РНКи). [3] при генетически обусловленных заболеваниях. Компания была основана в 2002 году, ее штаб-квартира находится в Кембридже, штат Массачусетс . [4] В 2016 году Forbes включил компанию в список «100 самых инновационно развивающихся компаний». [5]

История [ править ]

Компания является дочерним предприятием Института биофизической химии Макса Планка . [6] В 2002 году компания Alnylam была основана учёными Филипом Шарпом , Полом Шиммелем , Дэвидом Бартелом , Томасом Тушлом и Филиппом Замором , а также инвесторами Кристофом Вестфалем и Джоном Кеннеди Кларком; Джон Мараганор был генеральным директором-основателем. [5] [7] [8] Компания была названа в честь Альнилама , звезды пояса Ориона . Написание было изменено, чтобы сделать его уникальным. [9] В 2003 году фирма объединилась с немецкой фармацевтической компанией Ribopharma AG. Вновь созданная компания также получила финансирование в размере 24,6 миллиона долларов от частных инвестиционных компаний. [10] [11] 27 февраля 2004 года Alnylam Pharmaceuticals подала заявку на IPO . [7] [12] Компания привлекла 26 миллионов долларов и начала торговаться под названием ALNY на фондовой бирже Nasdaq . [13]

В 2005 году компания в партнерстве с Medtronic разработала комбинацию лекарств и устройств для лечения нейродегенеративных заболеваний. [14] а в 2006 году совместно с Biogen Idec разработала методы лечения прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии . [15] В 2007 году она заключила неэксклюзивный альянс с Hoffmann-La Roche , в рамках которого Alnylam получила $331 млн в обмен на доступ к ее технологической платформе. [16] а также в партнерстве с Ionis Pharmaceuticals основал компанию Regulus Therapeutics , специализирующуюся на терапии микроРНК . [17]

В 2009 году компания сформировала альянсы с Cubist Pharmaceuticals и Kyowa Hakko Kirin для продвижения на рынок препарата, нацеленного на респираторно-синцитиальный вирус . [18] В 2010 году компания расширила свое предыдущее сотрудничество с Medtronic, включив Фонд CHDI в свои исследования, посвященные болезни Хантингтона . [19] В 2011 году компания стала партнером GlaxoSmithKline для разработки технологии RNAi, способствующей производству вакцин. [20] [21] В 2012 году компания заключила 10-летний альянс с Monsanto с целью разработки биотехнологических решений для сельскохозяйственной отрасли путем разработки натуральных молекул для защиты сельскохозяйственных культур. [22] [23] [24] В 2012 году компания заключила партнерство с Sanofi Genzyme для разработки лечения транстиретин-опосредованного амилоидоза, наследственного заболевания в Азии. [25] [ нужен сторонний источник ] В феврале 2013 года компания заключила партнерство с The Medicines Company для разработки препарата для лечения генетической формы высокого уровня холестерина. [26]

В июле 2013 года во время исследования фазы I алнилам продемонстрировал статистически значимое снижение уровня белка, называемого транстиретином, или TTR, и продемонстрировал эффективность для человека при внутривенном и подкожном способах введения. [27] В 2014 году Sanofi Genzyme приобрела 12 процентов акций Alnylam и увеличила свои права на несколько препаратов компании за 700 миллионов долларов. В рамках отдельной сделки Alnylam объявила, что приобрела Merck & Co. компании компанию Sirna Therapeutics за 25 миллионов долларов наличными и 150 миллионов долларов за акции. [28] [29] В 2015 году выручка компании составила $41 миллион, а рыночная капитализация — $5,2 миллиарда. [30]

В 2016 году компания приобрела землю в Нортоне, штат Массачусетс, для строительства производственного предприятия. [31] [32]

В октябре 2016 года клиническое испытание III фазы основного продукта компании, ревусирана, было остановлено из-за увеличения смертности в лекарственном подразделении исследования, и компания заявила, что прекращает разработку этого соединения. [33] [34]

В феврале 2020 года Alnylam назначила бывшего генерального директора Sanofi Оливье Брандикура . в свой совет директоров [35] В 2021 году было объявлено, что Мараганор уйдет с поста генерального директора, и 1 января 2022 года его сменит главный операционный директор компании Ивонн Гринстрит . [36]

В декабре 2021 года компания Alnylam подала заявку на получение разрешения на клиническое исследование (CTA) в Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения в Соединенном Королевстве, чтобы начать исследование фазы 1 ALN-APP, экспериментального терапевтического РНКи, нацеленного на белок-предшественник амилоида (APP) для Лечение болезни Альцгеймера и церебральной амилоидной ангиопатии . [37]

22 декабря 2021 года Novartis объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Леквио (инклизиран), терапию малой интерферирующей РНК (миРНК) для снижения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности. Леквио показан в США в качестве дополнения к диете и максимально переносимой терапии статинами для лечения взрослых с клиническим атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием (АСССЗ) или гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (ГеСГГ), которым требуется дополнительное снижение уровня холестерина ЛПНП. Влияние Леквио на сердечно-сосудистую заболеваемость и смертность изучается в проводимых в настоящее время клинических исследованиях. Novartis получила глобальные права на разработку, производство и коммерциализацию Леквио в соответствии с лицензией и соглашением о сотрудничестве с Alnylam Pharmaceuticals. [38]

Алнилам по-прежнему не зарабатывает, а записывает убытки. Убытки («Операционные убытки по GAAP») Alnylam в конце 2020 года составили около 650 миллионов долларов. Alnylam рассчитывает получить чистую финансовую прибыль в 2022 или 2023 году. [39]

В июле 2023 года компания Roche заключила партнерство с Alnylam Pharmaceuticals в сделке на сумму 2,8 миллиарда долларов по разработке лекарства от гипертонии. [40]

Продукты [ править ]

В 2016 году у Alnylam Pharmaceuticals было 18 потенциальных методов лечения. [41] на различных стадиях развития в генетической медицине, кардиометаболических заболеваниях и инфекционных заболеваниях печени.

В конце 2016 года ведущим кандидатом компании в исследованиях III фазы был патисиран , препарат, нацеленный на транстиретин (TTR) для лечения TTR-опосредованного амилоидоза (ATTR) у пациентов с нарушенным состоянием нервной системы, вызванным семейной амилоидотической полинейропатией (FAP). [33] В августе 2018 года под коммерческим названием Onpattro патисиран получил одобрение регулирующих органов США для лечения полиневропатии у пациентов с наследственным амилоидозом ATTR. [42]

FDA является участником [ править ]

В сентябре 2023 года FDA выразило сомнение в эффективности патисирана для лечения кардиомиопатии, связанной с транстиретин -опосредованным амилоидозом (ATTR-CM). Заседание Консультативного комитета FDA по сердечно-сосудистым и почечным препаратам запланировано на 13 сентября 2023 года. Хотя исследование APOLLO-B достигло ключевых конечных результатов, FDA поставило под сомнение клиническую значимость результатов, особенно для пациентов, не получающих фоновую терапию тафамидисом . FDA хочет получить от комитета информацию о клинической значимости и популяциях пациентов для использования патисирана, что может поставить под сомнение доминирование тафамидиса компании Pfizer в лечении ATTR-CM. Решение по заявке Алнилама ожидается к 8 октября 2023 года. Патисиран ранее был одобрен в 2018 году для лечения наследственной ATTR-амилоидозной полинейропатии, став первым терапевтическим препаратом с интерференцией РНК, одобренным FDA. [43]

Ссылки [ править ]

  1. ^ «Отчет о годовой прибыли Alnylam Pharmaceuticals Inc.» . МаркетВотч . 12 августа 2023 г.
  2. ^ «Alnylam Pharmaceuticals: Численность сотрудников 2006-2021 гг.» . www.macrotrends.net .
  3. ^ «Цитата Alnylam Pharmaceuticals Inc (ALNY) — XNAS | Morningstar. Профиль компании Alnylam Pharmaceuticals Inc. Описание бизнеса» . www.morningstar.com . Проверено 15 мая 2022 г.
  4. ^ «ALNY | Alnylam Pharmaceuticals Inc. Профиль компании и руководители — WSJ» . www.wsj.com . Проверено 15 мая 2022 г.
  5. Перейти обратно: Перейти обратно: а б «Самые инновационно-растущие компании № 100 Alnylam Pharmaceuticals» . Форбс . Май 2016 года . Проверено 22 сентября 2016 г.
  6. ^ «50 лет трансфера технологий для Общества Макса Планка» . www.mpg.de.
  7. Перейти обратно: Перейти обратно: а б Холлмер, Марк (8 марта 2004 г.). «Кембриджский биостартап Alnylam подает документы на IPO» . Бостонский деловой журнал . Проверено 22 сентября 2016 г.
  8. ^ «Алнилам С-1» . Алнилам через ТРЦ Эдгар. 27 февраля 2004 г.
  9. ^ Долгин, Эли (9 марта 2016 г.). «Что такое биотехнологическое название? Как фармацевтические стартапы выбирают свое имя» . СТАТ . Проверено 22 сентября 2016 г.
  10. ^ Наик, Гаутам (7 июля 2003 г.). «Рибофарма» и Alnylam объявляют о слиянии . Уолл Стрит Джорнал . Проверено 22 сентября 2016 г.
  11. ^ «Объединение Alnylam и Riboharma, Notch на финансирование на сумму 24,6 миллиона долларов» . Бостонский деловой журнал. 7 июля 2003 года . Проверено 22 сентября 2016 г.
  12. ^ «Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (ALNY) IPO» . Насдак. 28 мая 2004 года . Проверено 22 сентября 2016 г.
  13. ^ Фодор, Кейт (11 октября 2004 г.). «Биотехнологии приостановили первичное публичное размещение акций» . Ученый . Проверено 22 сентября 2016 г.
  14. ^ «Medtronic и Alnylam ищут лечение» . Мемфисский деловой журнал. 9 февраля 2005 года . Проверено 22 сентября 2016 г.
  15. ^ «Biogen Idec и Alnylam являются партнерами в сделке по продаже наркотиков RNAi» . Бостонский деловой журнал. 21 сентября 2006 года . Проверено 22 сентября 2016 г.
  16. ^ Грейл, Анита (10 июля 2007 г.). «Рош делает ставку на исследования генов» . Уолл Стрит Джорнал . Проверено 22 сентября 2016 г.
  17. ^ Хаттон, Дэвид (июнь 2011 г.). «Прибой в поисках микроРНК» . Новости открытия наркотиков . Проверено 22 сентября 2016 г.
  18. ^ Руш, Уэйд (9 января 2009 г.). «Алнилам и кубист будут сотрудничать в разработке препарата RNAi для лечения легочных инфекций» . Экономика . Проверено 22 сентября 2016 г.
  19. ^ Тейлор, Ник (8 ноября 2010 г.). «Alnylam, Medtronic и CHDI формируют сотрудничество в области доставки RNAi» . Фармацевтический технолог . Проверено 22 сентября 2016 г.
  20. ^ Вайнтрауб, Арлин (1 ноября 2011 г.). «Партнер Alnylam и Glaxo в области RNAi для производства вакцин» . Экономика . Проверено 22 сентября 2016 г.
  21. ^ «GSK использует технологию Alnylam для ускорения производства вакцин» . Жесткая Фарма. 3 ноября 2011 г. Проверено 22 сентября 2016 г.
  22. ^ Вайнтрауб, Арлин (28 августа 2012 г.). «Alnylam подписывает сделку с Monsanto на 29 миллионов долларов на новые биоинструменты для фермеров» . Экономика . Проверено 22 сентября 2016 г.
  23. ^ Макрон, Дуг (6 сентября 2012 г.). «Monsanto и Alnylam формируют альянс стоимостью 29 миллионов долларов для применения RNAi в сельском хозяйстве» . ГеномВеб . Проверено 22 сентября 2016 г.
  24. ^ «Alnylam и Monsanto формируют стратегический альянс» . БизнесВайр. 28 августа 2012 года . Проверено 22 сентября 2016 г.
  25. ^ Рейди, Крис (22 октября 2012 г.). «Алнилам и Джензим образуют альянс» . Бостон Глобус . Проверено 22 сентября 2016 г.
  26. ^ Поллак, Эндрю (4 февраля 2013 г.). «Medicines Co. покупает права на лекарства от холестерина» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 22 сентября 2016 г.
  27. ^ Фидлер, Бен (11 июля 2013 г.). «Exome: Alnylam демонстрирует бум первых данных о препарате с РНК для подкожного введения» . Экономика . Проверено 4 сентября 2013 г.
  28. ^ Беннетт, Симеон (13 января 2014 г.). «Sanofi заплатит Alnylam 700 миллионов долларов за лекарства от редких заболеваний» . Блумберг . Проверено 22 сентября 2016 г.
  29. ^ Стэнтон, Дэн (13 января 2014 г.). «Alnylam покупает технологический бизнес siRNA у Merck, а Sanofi подписывает альянс на 700 миллионов долларов» . Фармацевтический технолог . Проверено 22 сентября 2016 г.
  30. ^ Зайферт, Дон (22 марта 2016 г.). «9 самых быстрорастущих биотехнологических компаний в штате Бэй» . Бостонский деловой журнал .
  31. ^ Стэнтон, Дэн (17 февраля 2016 г.). «Alnylam разрабатывает планы создания коммерческого завода по производству RNAi» . Фармацевтический технолог . Проверено 22 сентября 2016 г.
  32. ^ Вейсман, Роберт (11 февраля 2016 г.). «Alnylam покупает участок Norton за завод по производству лекарств за 200 миллионов долларов» . Бостон Глобус . Проверено 22 сентября 2016 г.
  33. Перейти обратно: Перейти обратно: а б Адамс, Бен (6 октября 2016 г.). «Алнилам резко упал после того, как смертельные случаи вынудили его отказаться от рассмотрения кандидата на блокбастер PhIII» . Жестокая биотехнология .
  34. ^ «После 18 смертей на этапе III Алнилам останавливает разработку Ревусирана» . Новости генной инженерии и биотехнологии . 6 октября 2016 г.
  35. ^ «Alnylam набирает бывшего генерального директора Sanofi Оливье Брандикура в совет директоров» . Биокосмос . Проверено 28 февраля 2020 г.
  36. ^ Джонатан Зальцман (28 ноября 2021 г.). «Алнилам обретает редкий тип лидера» . Бостон Глобус .
  37. ^ «Alnylam подает заявку CTA на ALN-APP, исследовательский препарат RNAi для лечения болезни Альцгеймера и церебральной амилоидной ангиопатии» . www.businesswire.com . 22 декабря 2021 г. . Проверено 30 декабря 2021 г.
  38. ^ «FDA одобряет Novartis Leqvio (inclisiran)» . Новартис . 22 декабря 2021 г.
  39. ^ «Alnylam Pharmaceuticals сообщает о финансовых результатах за четвертый квартал и весь 2020 год и освещает последние периоды» . Связи с инвесторами | Алнилам Фармасьютикалс, Инк . Проверено 26 августа 2022 г.
  40. ^ «Roche подписывает сделку с Alnylam на 2,8 миллиарда долларов» . Bloomberg.com . 24 июля 2023 г. Проверено 25 июля 2023 г.
  41. ^ «Алнилам Фармасьютикалс Инк» . БиоСентьюри . Проверено 22 сентября 2016 г.
  42. ^ Тамара Матиас (10 августа 2018 г.). «Препарат Алнилама, подавляющий гены, получил одобрение FDA » Рейтер . Проверено 20 мая 2022 г.
  43. ^ Линч, Коннор. «FDA подвергает сомнению эффективность препарата Алнилама при ATTR-CM в преддверии совещания Adcomm» .

Внешние ссылки [ править ]

  • Официальный сайт
  • Коммерческие данные Alnylam Pharmaceuticals, Inc.:
  • Алнилам на ClinicalTrials.gov
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: a18a8797d4563167cbb5b2f842f1c480__1716994080
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/a1/80/a18a8797d4563167cbb5b2f842f1c480.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
Alnylam Pharmaceuticals - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)