Круглый
 | |
| Тип компании | Открытое общество с ограниченной ответственностью |
|---|---|
| Промышленность | Основные лекарства , здравоохранение |
| Основан | 19 апреля 1924 г. |
| Штаб-квартира | Трофа , Португалия |
Ключевые люди | Антониу Орта Осорио , председатель (назначен с апреля 2021 г.) |
| Продукты | Фармацевтика |
Количество сотрудников | 924 (2018) |
| Веб-сайт | www.bial.com |
Bial ( Portela e C.ª, SA ) — фармацевтическая компания со штаб-квартирой в Сан-Мамеде-ду-Коронадо , в Трофе , округ Порту , Португалия . Она была основана в 1924 году и входит в число крупнейших компаний такого рода в Португалии. Ее продукция продается в аптеках более чем 58 стран на 4 континентах: Европе, Америке, Африке и Азии.
Финансирование
[ редактировать ]21 сентября 2015 года Европейский инвестиционный банк подписал соглашение о финансировании исследований и разработок Bial на сумму 45 миллионов евро в течение следующих 3 лет. Целью проекта было «обнаружение, разработка и предоставление терапевтических решений в [...] трех основных областях исследований: центральная нервная система (ЦНС), кардиология и иммунотерапия аллергенами». ЕИБ установил, что Bial не имеет статуса заказчика , и поэтому на Bial не распространяются правила ЕС о государственных закупках . [ 1 ]
Исследования и продукты
[ редактировать ]В 2008 году Биал завершил клиническую оценку эсликарбазепина ацетата , препарата для дополнительного применения при парциальных припадках у взрослых с эпилепсией . Японская компания Eisai получила исключительную лицензию на маркетинг, продвижение и распространение продукта под марками Zebinix или Exalief в Европе. [ 2 ] В Америке он продается компанией Sunovion под названием Aptiom. [ 3 ] Его использование в лечении эпилепсии у детей находится в стадии разработки. Клинические испытания эсликарбазепина ацетата в качестве терапии у лиц с диабетической нейропатической болью были преждевременно остановлены. [ 4 ]
Этамикастат (BIA 5–453) представляет собой ингибитор дофамин-β-гидроксилазы, снижающий уровень норадреналина в периферических симпатически иннервируемых тканях, не оказывая влияния на ткани головного мозга спонтанно гипертонических крыс. [ 5 ]
BIA 5-1058 — еще один обратимый ингибитор дофамин-бета-гидроксилазы , который снижает уровень норадреналина в периферических симпатически иннервируемых тканях без воздействия на ЦНС. [ 6 ]
Опикапон (BIA 9-1067), второй фармацевтический препарат Биала, представляет собой ингибитор COMT для лечения болезни Паркинсона. [ 7 ] Он находится на рассмотрении Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA).
9 сентября 2015 года Bial заключила соглашение с Helsinn Group об эксклюзивном распространении и лицензионных правах на Helsinn Group препарат анаморелин в Испании, Португалии, Анголе и Мозамбике. [ 8 ]
В 2015 году Биал поручил контрактной исследовательской организации Biotrial провести первую фазу клинических испытаний BIA 10-2474 , FAAH. ингибитора [ 9 ] который нацелен на эндоканнабиноидную систему . [ 10 ] Исследование в Ренне началось в июле 2015 года, в ходе которого оценивались субъекты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 55 лет, получившие однократную дозу. 7 января 2016 года было начато исследование с применением нескольких доз на шести субъектах, не принимавших плацебо. Первый пациент, получивший несколько доз, был госпитализирован в университетскую больницу Ренна 10 января, в результате чего компания Biotrial приостановила исследование 11 января. Пять пациентов были госпитализированы, причем у первого, получившего многократную дозу, умер мозг. [ 11 ] [ 12 ] [ 13 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ BIAL INOVACAO RDI II Европейский инвестиционный банк, 7 апреля 2015 г., дата обращения 19 января 2016 г.
- ^ Эйсай и Биал объявляют о соглашении о партнерстве для европейской коммерциализации нового противоэпилептического препарата Zebinix для приема один раз в день PRNewswire, 19 февраля, получено 19 января 2016 г.
- ^ «FDA одобрило препарат Аптиом для лечения судорог у взрослых» . FDA США . 8 ноября 2013 г.
- ^ Эсликарбазепина ацетат в качестве терапии диабетической нейропатической боли, клинические испытания.gov, Национальные институты здравоохранения США, 17 июля 2014 г., дата обращения 19 января 2016 г.
- ^ НУНЕС, Тереза; РОША, Хосе Ф.; ВАЗ-ДА-СИЛЬВА, Маноэль; Церковь, Бруно; Райт, Линдон С.; ФАЛЬСИО, Амилькар; АЛМЕЙДА, Луис; Соареш-да-Сильва, Патрисио (ноябрь 2010 г.). «Безопасность, переносимость и фармакокинетика этамикастата, нового ингибитора дофамин-β-гидроксилазы, в исследовании возрастающего количества многократных доз у молодых здоровых субъектов» . Лекарства в исследованиях и разработках . 10 (4): 225–242. дои : 10.2165/11586310-000000000-00000 . ПМЦ 3585840 . ПМИД 21171669 .
- ^ Церковь, Бруно; Пирес, Нуно; Райт, Линдон; Соарес-Да-Сильва, Патрисио (2012). «Реферат 291: Антигипертензивный эффект BIA 5-1058, нового селективного периферического ингибитора дофамин-β-гидроксилазы» . Журнал гипертонии . 30 : е236–е237. дои : 10.1097/01.hjh.0000420843.24708.5e . S2CID 74785134 .
- ^ РОЧА, Хосе Франсиско; АЛМЕЙДА, Луис; ФАЛЬСИО, Амилькар; ПАЛЬМА, П. Нуно; Лоурейро, Ана И.; ПИНТО, Роберто; БОНИФАСИО, Мария Жуан; Райт, Линдон С.; НУНЕС, Тереза; Соареш-да-Сильва, Патрисио (ноябрь 2013 г.). «Опикапон: новый многодозовый ингибитор катехол-О-метилтрансферазы, испытанный и очень долго после многократного введения доз у здоровых субъектов» . Британский журнал клинической фармакологии . 76 (5): 763–775. дои : 10.1111/bcp.12081 . ПМЦ 3853535 . ПМИД 23336248 .
- ↑ Helsinn Group подписывает договор с BIAL о распространении лицензии Anamorelin в Испании, Португалии, Анголе и Мозамбике. Архивировано 26 января 2016 г., на Wayback Machine pharmabiz.com, Saffron Media Pvt., 9 сентября 2015 г., получено 19 января 2016 г.
- ^ Редакционная статья Reuters (15 января 2016 г.). «КОРОТКО-Биал заявляет, что твердо намерен обеспечить благополучие участников испытаний» . Рейтер .
{{cite web}}:|author=имеет общее имя ( справка ) - ^ Редакционная статья Reuters (15 января 2016 г.). "Биал - производитель экспериментального препарата, который госпитализировал шестерых добровольцев - французский министр" . Рейтер .
{{cite web}}:|author=имеет общее имя ( справка ) - ^ Лиззи Дирден (15 января 2016 г.). «Клинические испытания во Франции: прокуратура расследует «несчастный случай», поскольку Biotrial защищает данные о безопасности испытаний лекарств» . Независимый .
- ^ «Клинические испытания во Франции: 90 человек получили препарат, у одного человека случилась смерть мозга» . Новости Би-би-си . Новости Би-би-си. 15 января 2016 г.
- ^ БИССЕРБ, НОЭМИ. «В результате испытаний препарата Биал во Франции у одного человека умер мозг, а четверо оказались в больнице» . Австралиец.
