Ридинилазол
 | |
| Клинические данные | |
|---|---|
| Другие имена | СМТ19969 |
| код АТС |
|
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| ПабХим CID | |
| ХимическийПаук | |
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
| Панель управления CompTox ( EPA ) | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 24 Ч 16 Н 6 |
| Молярная масса | 388.434 g·mol −1 |
| 3D model ( JSmol ) | |
Ридинилазол (ранее известный как SMT19969 ) — это исследуемый низкомолекулярный антибиотик , который оценивается для перорального применения для лечения Clostridioides difficile инфекции (CDI). In vitro он оказывает бактерицидное действие на C. difficile и подавляет бактериального токсина выработку клеток . ; Считается, что механизм действия включает ингибирование деления [ 1 ] Он обладает свойствами, которые желательны для лечения ИКД, а именно то, что это антибиотик узкого спектра действия , который проявляет активность против C. difficile , при этом оказывая незначительное влияние на другую нормальную кишечную флору , и что он лишь минимально всасывается системно после перорального введения. [ 2 ] На момент разработки ридинилазола для лечения ИКД использовалось только три антибиотика: ванкомицин , фидаксомицин и метронидазол . [ 1 ] [ 2 ] Частота рецидивов ИКД высока, что стимулировало исследования других вариантов лечения с целью снижения частоты рецидивов. [ 3 ] [ 4 ]
По состоянию на 2019 год [update]Два исследования фазы II завершены, и ожидается, что два исследования фазы III, сравнивающие ридинилазол и ванкомицин при ИКД, будут завершены в сентябре 2021 года. [ 2 ] [ 5 ] [ 6 ] Ридинилазол был признан квалифицированным продуктом для лечения инфекционных заболеваний (QIDP) и получил статус ускоренного режима FDA США . [ 2 ] Статус Fast Track зарезервирован для препаратов, предназначенных для лечения заболеваний, при которых в настоящее время существует пробел в лечении или полное его отсутствие. [ 7 ] Обозначение QIDP добавляет еще пять лет эксклюзивности ридиназолу после одобрения. [ 8 ]
См. также
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б Чо Дж.К., Кротти, член парламента, Пардо Дж. (март 2019 г.). «Инфекция Clostridium difficile» . Анналы гастроэнтерологии . 32 (2): 134–140. дои : 10.20524/aog.2018.0336 . ПМК 6394264 . ПМИД 30837785 .
- ^ Jump up to: а б с д Карлсон Т.Дж., Эндрес Б.Т., Бассер Э., Гонсалес-Луна А.Дж., Гари К.В. (апрель 2019 г.). «Ридинилазол для лечения инфекции Clostridioides difficile». Экспертное заключение об исследуемых препаратах . 28 (4): 303–310. дои : 10.1080/13543784.2019.1582640 . PMID 30767587 . S2CID 73422150 .
- ^ Бассер Э., Эндрес Б.Т., Дотсон К.М., Алам М.Дж., Гари К.В. (январь 2017 г.). «Новые антибиотики в разработке для лечения инфекции Clostridium difficile» . Современное мнение в гастроэнтерологии . 33 (1): 1–7. дои : 10.1097/MOG.0000000000000332 . ПМИД 28134686 . S2CID 32454489 .
В этих таблицах подчеркивается рост разработки лекарств, направленных на лечение ИКД, в связи с ростом распространенности инфекций и попыткой снизить количество рецидивирующих инфекций.
- ^ Викерс Р.Дж., Тиллотсон Дж., Гольдштейн Э.Дж., Цитрон Д.М., Гэри К.В., Уилкокс М.Х. (август 2016 г.). «Ридинилазол: новая терапия инфекции Clostridium difficile» . Международный журнал противомикробных средств . 48 (2): 137–43. дои : 10.1016/j.ijantimicag.2016.04.026 . ПМИД 27283730 .
существует значительная неудовлетворенная и растущая медицинская потребность в новых методах лечения ИКД, особенно в тех, которые могут снизить частоту рецидивов заболевания.
- ^ Номер клинического исследования NCT03595553 для «Ri-CoDIFy 1: Сравнение лечения ридинилазолом и ванкомицином инфекции Clostridium Difficile» на сайте ClinicalTrials.gov.
- ^ Коллинз Д.А., Райли ТВ (сентябрь 2022 г.). «Ридинилазол: новый противомикробный агент узкого спектра действия, воздействующий на Clostridium (Clostridioides) difficile» . Письма по прикладной микробиологии . 75 (3): 526–536. дои : 10.1111/lam.13664 . ПМЦ 9541751 . ПМИД 35119124 .
- ^ «Ускоренный путь» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. 03.11.2018.
- ^ «HHS стимулирует разработку новых антибиотиков для биозащиты и борьбы с распространенными инфекциями» . Чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения . Министерство здравоохранения и социальных служб США . Проверено 4 декабря 2020 г.