Страж здоровья
![]() | |
Тип компании | Общественный |
---|---|
Насдак : GH | |
Промышленность | Биотехнология |
Основан | 2012 год |
Основатели | |
Штаб-квартира | , Соединенные Штаты |
Ключевые люди |
|
Количество сотрудников | 1,400 (2022) |
Веб-сайт | страж здоровья |
Guardant Health, Inc. — американская биотехнологическая компания, базирующаяся в Пало-Альто, Калифорния . Соучредители Хелми Элтухи и АмирАли Таласаз являются со- генеральными директорами .
История
[ редактировать ]Американская биотехнологическая компания Guardant Health, которая производит жидкие биопсийные тесты для выявления рака по мутациям и другим изменениям в образцах крови , [ 1 ] была основана Хелми Эльтухи и АмирАли Таласазом в 2012–2013 годах. [ 2 ] [ 3 ] По словам Джона Дорфмана из Pittsburgh Tribune-Review , Таласаз и Элтухи открыли метод, который «включает в себя обнаружение и мониторинг фрагментов опухоли, циркулирующих в кровотоке пациента », в качестве альтернативы традиционной биопсии тканей . [ 4 ] Дуэт познакомился в Стэнфордском университете в 2002 году и вместе работал в Illumina, пока Таласаз не покинул компанию в 2012 году. [ 5 ]
В начале своей истории Guardant Health приобрела несколько патентов швейцарского биохимика Мориса Строуна , который стал советником-основателем. [ 6 ] , в 2015 году компания имела 40 патентов и разрабатывала анализ крови для «выявления всех классов действенных опухолевых геномных изменений» По данным VentureBeat . Guardant Health заявила, что этот тест станет «первым и единственным доступным комплексным тестом на рак без биопсии». [ 7 ] В 2016 году компания объявила о результатах клинических испытаний, демонстрирующих, что тест «обнаружил генетические мутации, связанные с заболеванием, которые также присутствовали в от 94% до 100% твердых тканей, извлеченных у участников исследования». [ 8 ]
компании в США Первичное публичное размещение акций в 2018 году привлекло $237,5 млн. [ 9 ] [ 10 ] оценивает Guardant Health в $3,3 млрд. [ 11 ] В декабре 2022 года компания Guardant Health объявила о результатах исследования своего скринингового теста на колоректальный рак на основе крови, которое она начала в 2019 году. В исследовании приняли участие 20 000 участников, у которых был выявлен средний риск развития колоректального рака. Результаты показали, что точность теста при обнаружении рака составляет 83 процента, а уровень ложноположительных результатов составляет 10 процентов. Bloomberg сообщил, что результаты не достигли 85-процентной точности, которую ожидали инвесторы, а цена акций компании упала после этой новости. Точность теста на тот же рак, проведенного конкурентом на основе стула, составляет 92 процента. [ 12 ]
Финансирование
[ редактировать ]Guardant Health привлекла около 550 миллионов долларов финансирования за первые шесть лет своего существования. [ 13 ] [ 14 ] Айдын Сенкут был одним из первых инвесторов. [ 15 ] В 2014 году компания привлекла $30 млн. [ 16 ] включая 10 миллионов долларов от Sequoia Capital . [ 17 ] В 2015 году Guardant Health привлекла $50 млн в рамках венчурного раунда под руководством Lightspeed Venture Partners . Финансирование было использовано для инфраструктуры и растущих операций. [ 7 ] Раунд серии D компании Guardant Health в январе 2017 года собрал около 100 миллионов долларов США. [ 18 ] [ 19 ] доведя общий объем финансирования до 190 миллионов долларов. [ 20 ]
В 2017 году компания привлекла $360 млн в рамках раунда, проведенного дочерней компанией SoftBank Group . [ 13 ] [ 21 ] Финансирование поддерживает попытку секвенировать ДНК 1 миллиона больных раком за пять лет, вывести на рынок анализ крови для выявления ранних признаков рака и анализ крови для выявления остаточных заболеваний у людей, перенесших рак . Guardant Health и SoftBank создали совместное предприятие для расширения использования Guardant360 в Африке, Азии и на Ближнем Востоке. [ 3 ] [ 20 ] Совместное предприятие под названием Guardant Health AMEA было запущено в 2018 году и было куплено Guardant Health примерно за 178 миллионов долларов в 2022 году. [ 22 ]
Корпоративные дела
[ редактировать ]Бизнес-модель и операции
[ редактировать ]Guardant Health получает доход от гонораров за тестирование, приобретаемых сторонними страховыми компаниями и разработчиками лекарств. [ 23 ] В 2021 году выручка компании составила 374 миллиона долларов. В компании Guardant Health работает около 1400 сотрудников. [ 24 ] в том числе около 900 в Калифорнии по состоянию на 2022 год. [ 2 ]
В июле 2020 года компания Guardant Health подписала договор аренды двух уровней в бывшей штаб-квартире Hewlett Packard Enterprise в Пало-Альто . [ 25 ] На сегодняшний день договор аренды стал крупнейшим в Кремниевой долине за год. [ 26 ] и с тех пор компания перенесла свою штаб-квартиру в помещение площадью около 250 000 квадратных футов в Пало-Альто. [ 25 ] [ 27 ] Офисы в Торри-Пайнс, Сан-Диего, являются крупнейшими офисами Guardant Health за пределами Пало-Альто и Редвуд-Сити и занимают площадь 37 000 квадратных футов. По состоянию на 2022 год у компании есть лаборатории и 55 сотрудников в Сан-Диего. [ 2 ] [ 28 ]
Лидерство
[ редактировать ]Таласаз входил в совет директоров Guardant Health с января 2013 года и занимал должность председателя до августа 2021 года. [ 29 ] компании По состоянию на 2014 год он был президентом и главным техническим директором . [ 16 ] [ 30 ] Он занимал должности президента, финансового директора и главного операционного директора в 2019 году, когда он и Эльтухи вместе владели 12 процентами акций компании. [ 23 ] [ 31 ] В 2021 году оба потратили по $10 млн на покупку дополнительных акций компании. [ 4 ]
Таласаз и Эльтухи являются согенеральными директорами с 2022 года. [ 2 ] Ричард Б. Ланман присоединился к нам в 2014 году и занимал должность главного медицинского директора (CMO). с 2017 года [ 6 ] Крейг Игл был назначен директором по маркетингу в 2021 году. [ 32 ]
Продукты
[ редактировать ]Компания Guardant Health сотрудничает с Национальным институтом рака и крупными фармацевтическими компаниями в целях улучшения продукции. [ 1 ] Компания начала продавать тесты Guardant360 онкологам в 2014 году. Medicare начала покрывать тест для избранных пациентов с раком легких в 2018 году, до получения одобрения Управления по контролю за продуктами и лекарствами (которое не требуется). [ 7 ] в 2020 году. [ 33 ] [ 34 ] К 2019 году геномный тест Guardant360, который требует двух образцов крови и исследует 73 гена, [ 11 ] [ 35 ] [ 36 ] использовался 6000 онкологами при 50 типах рака для оценки образцов от 100 000 пациентов. [ 37 ] Этот тест также использовался 50 биофармацевтическими компаниями для разработки лекарств . [ 23 ] В конце 2019 года тест Guardant360 получил расширенное покрытие Medicare для лечения солидных опухолей. [ 38 ]
запустила проект Lunar, в рамках которого изучались сотни людей с «предсимптомным, высоким риском» молочной железы , колоректального рака, легких, яичников и рака В мае 2016 года компания Guardant Health в сотрудничестве с Калифорнийским университетом в Сан-Франциско и Сеульским университетом поджелудочной железы. основан Медицинский центр Самсунг , Университет Колорадо и Университет Пенсильвании . [ 6 ] Тест GuardantOMNI был запущен в 2017 году и использовался для биофармацевтических исследований. [ 23 ] В 2019 году компания Guardant Health запустила на ранней стадии рака анализ под названием Lunar для академических и биофармацевтических исследований. [ 39 ]
Японии В конце 2021 года Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения выдало разрешение регулирующих органов на Guardant360 CDx в качестве сопутствующего диагностического средства «для выявления пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легких, которым может быть полезно лечение препаратом Лумакрас (соторасиб)» в конце 2021 года. Агентство предоставило разрешение регулирующих органов. теста в 2022 году для пациентов с «распространенными солидными опухолями» и в качестве сопутствующей диагностики «для выявления пациентов с микросателлитной нестабильностью - высокой (MSI-High) солидные опухоли, которым может помочь Кейтруда (пембролизумаб), и пациенты с распространенным колоректальным раком MSI-High, которым может помочь Опдиво (ниволумаб)». [ 40 ]
В 2021 году компания Guardant Health представила Guardant Reveal, первый жидкостный биопсийный тест, предназначенный только для крови, для выявления остаточных и рецидивирующих заболеваний при колоректальном раке (КРР). Этот тест помогает онкологам улучшить лечение пациентов с КРР на ранних стадиях путем обнаружения циркулирующей опухолевой ДНК (цДНК) в крови после операции для выявления пациентов с остаточным заболеванием, которые могут получить наибольшую пользу от адъювантной терапии, а также путем выявления рецидива раньше, чем действующие стандарты. методы ухода, такие как тесты на карциноэмбриональный антиген (СЕА) или визуализация. [ 41 ]
В 2022 году компания Guardant Health включила первого пациента в исследование легких по скринингу высокочастотных злокачественных заболеваний (SHIELD), чтобы оценить свою технологию скрининга рака легких на основе крови. [ 42 ] Guardant Health также запустила тест на выявление рака толстой кишки под названием Shield. [ 43 ] Компания заключила партнерское соглашение с Институтом онкологии Валь д'Эброн, чтобы в середине 2022 года запустить в Барселоне первые услуги по тестированию на рак по крови. [ 44 ] Компания Guardant Health также предоставила клинической лаборатории Adicon лицензию на проведение исследований рака в Китае. [ 45 ] [ 46 ] В 2024 году тест Guardant's Shield на рак толстой кишки получил одобрение FDA. [ 47 ]
Судебные разбирательства
[ редактировать ]Guardant Health подала в суд на Foundation Medicine из-за патентов в 2019–2020 годах. [ 48 ] [ 49 ] В 2021 году Guardant Health передала лицензию на интеллектуальную собственность Foundation Medicine за 25 миллионов долларов в рамках мирового соглашения . [ 50 ] В 2022 году Illumina подала в федеральный суд штата Делавэр иск на компанию Guardant Health и ее соучредителей из-за коммерческой тайны . Illumina обвинила дуэт в анонимном создании компании Guardant Health в 2011 году во время работы в Illumina и краже конфиденциальных документов, связанных с технологией секвенирования ДНК, с целью приобретения 35 патентов. [ 5 ] [ 51 ] В ответ компания Guardant Health отклонила иски, обвинила Illumina в попытке устранить конкурентов и потребовала отклонения иска. [ 52 ] [ 53 ] В 2023 году две компании заключили договор, подписали долгосрочное соглашение о поставках и договорились обмениваться образцами для исследований рака. [ 27 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б Ча, Ариана Ынчжон (28 апреля 2016 г.). «В городе Силиконовой долины появился новый шериф — FDA» . Вашингтон Пост . Проверено 7 июня 2022 г.
- ^ Jump up to: а б с д Хуард, Рэй (28 апреля 2022 г.). «Расширение масштабов деятельности компании Guardant Health в Сан-Диего» . Бизнес-журнал Сан-Диего . Проверено 2 июня 2022 г.
- ^ Jump up to: а б Бинди, Тас (11 мая 2017 г.). «Guardant Health собирает 360 миллионов долларов для секвенирования опухолевой ДНК больных раком» . ЗДНет . Проверено 7 июня 2022 г.
- ^ Jump up to: а б Дорфман, Джон (6 декабря 2021 г.). «Джон Дорфман: Руководители покупают собственные акции в кредитных компаниях LedDepot и Uber» . Питтсбург Трибьюн-Ревью . Проверено 2 июня 2022 г.
- ^ Jump up to: а б Бриттен, Блейк (17 марта 2022 г.). «Illumina подает в суд на основателей компании Guardant Health из-за коммерческой тайны» . Рейтер . Проверено 2 июня 2022 г.
- ^ Jump up to: а б с Медейруш, Жуан (2017). «Рак легких Маркуса Краузе не переставал расти. Тогда он сдал новый вид анализа крови» . Проводная Великобритания . Проверено 6 сентября 2022 г.
- ^ Jump up to: а б с Салливан, Марк (3 февраля 2015 г.). «Guardant Health берет еще 50 миллионов долларов за тест на рак с помощью жидкой биопсии» . ВенчурБит . Проверено 1 сентября 2022 г.
- ^ Мукерджи, Сай (3 мая 2017 г.). «Этот простой тест на рак имеет большую оговорку» . Удача . Проверено 6 сентября 2022 г.
- ^ Шубарт, Кромвель (8 октября 2018 г.). «Большой успех и большой промах пары IPO в области медико-биологических наук Силиконовой долины» . Бизнес-журнал Кремниевой долины . Проверено 1 сентября 2022 г.
- ^ Баринка, Алексей (3 октября 2018 г.). «Guardant, поддерживаемый SoftBank, стремительно растет в своем торговом дебюте после IPO в США» . Bloomberg.com . Проверено 1 сентября 2022 г.
- ^ Jump up to: а б Герпер, Мэтью (12 ноября 2018 г.). «Акции стартапа стоимостью 3 миллиарда долларов выросли на надеждах на анализ крови на рак» . Форбс . Проверено 1 сентября 2022 г.
- ^ Милтон, Иммануал Джон (15 декабря 2022 г.). «Здоровье Guardant резко упало, поскольку результаты тестов на колоректальный рак разочаровали инвесторов» . Блумберг . Проверено 23 декабря 2022 г.
- ^ Jump up to: а б Лоизос, Конни (12 мая 2017 г.). «Guardant Health добавляет в свой военный бюджет 360 миллионов долларов» . ТехКранч . Проверено 1 сентября 2022 г.
- ^ Лейти, Рон (8 сентября 2018 г.). «Еще два IPO полуострова рассказывают историю инвестиционного бума в биотехнологиях» . Сан-Франциско Бизнес Таймс . Проверено 1 сентября 2022 г.
Тем временем компания Guardant с момента своего основания привлекла 550 миллионов долларов...
- ^ Саймондс, Лорен (12 августа 2022 г.). «Felicis, Lux Capital и Upfront Ventures борются с TAM на Disrupt» . ТехКранч . Проверено 1 сентября 2022 г.
- ^ Jump up to: а б Лейти, Рон (23 апреля 2014 г.). «Хосла и Sequoia поддержали стартап Guardant Health, занимающийся «жидкой биопсией», в раунде стоимостью 30 миллионов долларов» . Сан-Франциско Бизнес Таймс . Американские городские деловые журналы . Проверено 2 июня 2022 г.
- ^ Фарр, Кристина (15 февраля 2014 г.). «Если это сработает, новый подход Guardant к обнаружению рака может спасти вашу жизнь» . ВенчурБит . Проверено 6 сентября 2022 г.
- ^ Лейти, Рон (7 января 2016 г.). « Компания «Жидкая биопсия» привлекает 100 миллионов долларов на выявление рака» . Сан-Франциско Бизнес Таймс . Проверено 6 сентября 2022 г.
- ^ «Guardant Health привлекает почти 100 миллионов долларов в рамках серии D» . ГеномВеб . 7 января 2016 г. Проверено 1 сентября 2022 г.
- ^ Jump up to: а б Сойерс, Пол (11 мая 2017 г.). «Фирма по скринингу рака Guardant Health привлекает 360 миллионов долларов для секвенирования опухолевой ДНК 1 миллиона пациентов» . ВенчурБит . Проверено 1 сентября 2022 г.
- ^ Герпер, Мэтью (11 мая 2017 г.). «Guardant Health собирает 360 миллионов долларов на разработку тестов крови на рак» . Форбс . Проверено 1 сентября 2022 г.
- ^ «Guardant Health завершает приобретение совместного предприятия Guardant Health AMEA» . ГеномВеб . 13 июня 2022 г. . Проверено 6 сентября 2022 г.
- ^ Jump up to: а б с д «Guardant Health стремится к точным наукам» . Пестрый дурак . 11 мая 2019 года . Получено 2 июня 2022 г. - через Fox Business .
- ^ Уозен, Джонатан (22 апреля 2022 г.). «Вехи на горизонте, и руководители Guardant Health излагают свое видение обнаружения рака» . Стат . Проверено 1 сентября 2022 г.
- ^ Jump up to: а б Авалос, Джордж (6 августа 2020 г.). «Большая аренда: компания Guardant Health заключает сделку на офисы в Пало-Альто». Новости Меркурия .
- ^ Никса, Мэтью (7 августа 2020 г.). «Разработчик тестов крови на рак Guardant Health подписывает договор аренды крупнейшего офиса в Кремниевой долине в 2020 году» . Бизнес-журнал Кремниевой долины . Проверено 1 сентября 2022 г.
- ^ Jump up to: а б Бриттен, Блейк (3 августа 2023 г.). «Guardant Health урегулировала иск Illumina по поводу технологии секвенирования генов» . Рейтер . Проверено 27 сентября 2023 г.
- ^ Филиппидис, Алекс (9 августа 2022 г.). «Новые лаборатории, новые фонды: расцвет активности в ведущих биофармацевтических кластерах США» . Новости генной инженерии и биотехнологии . Проверено 1 сентября 2022 г.
- ^ «АмирАли Таласаз» . Bloomberg.com . Получено 2 , июня
- ^ Поллак, Эндрю (7 апреля 2014 г.). «Обход биопсии с помощью новых инструментов для выявления рака» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 2 июня 2022 г.
- ^ «Новый альянс Lung Ambition Alliance стремится удвоить пятилетнюю выживаемость при раке легких к 2025 году» . Новости технологий обработки изображений . 17 июля 2019 г. Проверено 2 июня 2022 г.
- ^ Лим, Дэвид (7 мая 2021 г.). «Комитет по вакцинам CDC взвесит прививку Pfizer для подростков» . Политик . Проверено 4 октября 2022 г.
- ^ Вайнтрауб, Карен (3 сентября 2020 г.). « Вступая в свои права»: одобрение FDA тестов на жидкую биопсию расширяет возможности раннего, менее инвазивного выявления рака» . США сегодня . Проверено 6 сентября 2022 г.
В начале августа Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило использование Guardant360 CDx для лечения ряда солидных опухолей.
- ^ Альперт, Билл (8 апреля 2021 г.). «Как простой анализ крови может снизить смертность от рака» . Бэрронс . Проверено 6 сентября 2022 г.
- ^ Вордсворт, Рич (2017). «Простой анализ крови, который, наконец, может помочь вылечить рак» . Проводная Великобритания . Проверено 6 сентября 2022 г.
- ^ Филиче, Марко; Руис-Кабельо, Хесус (26 февраля 2019 г.). Нанотераностика нуклеиновых кислот: биомедицинские применения . Эльзевир. п. 144. ИСБН 9780128144718 . Проверено 30 августа 2022 г.
- ^ Фокс, Мишель (4 октября 2018 г.). «Акции Guardant Health взлетели почти на 70% в первый день торгов» . CNBC . Проверено 6 сентября 2022 г.
- ^ «Тест жидкой биопсии Guardant Health получает расширенное покрытие Medicare при солидных опухолях» . ГеномВеб . 19 декабря 2019 года . Проверено 6 сентября 2022 г.
- ^ Филиппидис, Алекс (14 января 2019 г.). «Guardant Health запускает анализ раннего рака на основе крови для исследовательских целей» . Новости генной инженерии и биотехнологии . Проверено 1 сентября 2022 г.
- ^ «Illumina представляет тест для определения геномного профиля рака» . Американская ассоциация клинической химии . 1 мая 2022 г. . Проверено 1 сентября 2022 г.
- ^ «Выявление минимальной остаточной болезни с использованием анализа ДНК циркулирующей в плазме опухоли у пациентов с колоректальным раком» . Клинические исследования рака . 27 (20). 15 октября 2021 г.
- ^ Форд, Омар (18 января 2022 г.). «Охранник записывает первого пациента на исследование легких SHIELD» . Медицинское оборудование + диагностическая промышленность . Проверено 4 октября 2022 г.
- ^ Уозен, Джонатан (2 мая 2022 г.). «Рынок средств раннего выявления рака накаляется после того, как компания Guardant Health запускает тест на рак толстой кишки» . Стат . Проверено 1 сентября 2022 г.
- ^ Кэффри, Мэри (2 июля 2022 г.). «Исследователи из Испании нашли возможность обнаружить слияние FGFR2 в плазме» . Американский журнал управляемого медицинского обслуживания . Проверено 1 сентября 2022 г.
- ^ Педерсен, Аманда (6 июля 2022 г.). «Guardant лицензирует исследования рака в китайской лаборатории» . Медицинское оборудование + диагностическая промышленность . Проверено 4 октября 2022 г.
- ^ «Guardant Health лицензирует компании Adicon анализы на геномный рак для тестирования в Китае» . ГеномВеб . 6 июля 2022 г. . Проверено 4 октября 2022 г.
- ^ Эдвардс, Эрика (29 июля 2024 г.). «FDA одобрило анализ крови для выявления рака толстой кишки» . НБК . Проверено 30 июля 2024 г.
- ^ Хан, Эндрю П. (6 января 2020 г.). «Генеральный директор Guardant Health удалил доказательства электронной почты после подачи иска» . ГеномВеб . Проверено 6 сентября 2022 г.
- ^ Лейти, Рон (24 ноября 2020 г.). «Разборка по поводу патентов на «жидкую биопсию» снова привела к тому, что два игрока в тесты на рак снова предстали перед судом» . Сан-Франциско Бизнес Таймс . Проверено 1 сентября 2022 г.
- ^ «Guardant Health лицензирует интеллектуальную собственность Foundation Medicine за 25 миллионов долларов, гонорары по мировому соглашению» . ГеномВеб . 21 мая 2021 г. . Проверено 6 сентября 2022 г.
- ^ Уозен, Джонатан (17 марта 2022 г.). «Illumina подает в суд на Guardant Health, утверждая, что бывшие сотрудники украли коммерческую тайну, чтобы открыть фирму по жидкой биопсии» . Стат . Проверено 1 сентября 2022 г.
- ^ Уозен, Джонатан (26 мая 2022 г.). «Guardant обвиняет Illumina в «наглой» попытке подавить конкуренцию в продолжающейся судебной тяжбе» . Стат . Проверено 1 сентября 2022 г.
- ^ Лейти, Рон (27 мая 2022 г.). «В ходе борьбы с выявлением рака компания Guardant Health добивается отклонения «фиктивного» иска Illumina» . Сан-Франциско Бизнес Таймс . Проверено 1 сентября 2022 г.