Сиртекс
 | Эта статья содержит контент, написанный как реклама . ( Август 2021 г. ) |
 | |
| Тип компании | Частный |
|---|---|
| Основан | 1997 |
| Штаб-квартира | Воберн, Массачусетс |
| Продукты | SIR-Spheres Микросферы из смолы иттрия-90 |
| Владелец | China Grand Pharmaceutical and Healthcare Holdings Ltd./CDH Genetech, Ltd. |
Количество сотрудников | 1000 |
| Веб-сайт | www.sirtex.com |
Sirtex Medical Limited — фирма по производству медицинского оборудования, предлагающая радиоактивное лечение неоперабельного рака печени под названием SIR-Spheres микросферы . [ 1 ] Компания Sirtex была основана в 1997 году в Австралии и сегодня имеет офисы и производственные мощности в США , Австралии , Германии и Сингапуре . После приобретения компаниями China Grand Pharmaceutical и CDH Genetech Sirtex вышла из листинга Австралийской фондовой биржи (ASX:SRX) в понедельник, 24 сентября 2018 г.
В настоящее время компанию возглавляет Кевин Р. Смит, назначенный генеральным директором 16 октября 2019 года. [ 2 ]
SIR-Сферы и механизмы микросфер
[ редактировать ]Когда микросферы SIR-Sphere используются для лечения рака печени, такое лечение называется селективной внутренней лучевой терапией (SIRT). Это относительно новый вариант лечения людей, страдающих неоперабельным раком печени . [ 3 ] SIR-сферы представляют собой очень маленькие радиоактивные шарики размером примерно в одну треть человеческого волоса, которые вводятся в опухоли печени.
Медицинское использование
[ редактировать ]Радиоактивные полураспада микросферы имеют период около 64 часов. Их проводит обученный интервенционный радиолог , специализирующийся на минимально инвазивном таргетном лечении. Процедура обычно проводится под местной седацией. В паху пациента делают небольшой разрез и гибкий катетер вводят в печень через бедренную артерию ноги до места опухоли. Катетер перемещается через печеночную артерию и позиционируется интервенционным радиологом, чтобы обеспечить целевую инфузию микросфер SIR-Spheres к месту опухоли. Вливание микросфер занимает около 15 минут, а вся процедура занимает около часа. Большинство пациентов выписываются в течение 24 часов. [ 4 ]
Рак лечится
[ редактировать ]Первичный рак печени
[ редактировать ]Первичный рак печени , также известный как гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК), является наиболее частым типом рака печени, на его долю приходится примерно 90% первичных злокачественных опухолей печени у взрослых. Рак печени является шестым по распространенности злокачественным новообразованием и третьей по величине причиной смертности от рака во всем мире. [ 5 ] Ежегодно в мире диагностируется около 600 000 случаев рака печени. В их число входят около 19 000 в США, 54 000 в Европе и 390 000 в Китае, Корее и Японии. Заболеваемость ГЦК растет в Азии, поскольку хроническая инфекция гепатита В и С становится все более распространенной. Дополнительные факторы риска включают перегрузку железом, алкогольный цирроз печени и некоторые врожденные заболевания. Пациенты с раком печени имели более низкую пятилетнюю выживаемость, чем пациенты с другими типами рака. [ 6 ]
Метастатический колоректальный рак
[ редактировать ]Колоректальный рак (КРР), часто известный как рак толстой кишки или рак толстой кишки, является третьей по значимости причиной смертности от рака в западном мире. [ 7 ] Ежегодно во всем мире это заболевание диагностируется примерно у 1,6 миллиона человек. По оценкам, у 50% пациентов с КРР развиваются метастазы в печень . Sirtex воздействует на метастатический колоректальный рак (мКРР) с помощью микросфер SIR-Sphere. Считалось, что у 30-40% людей с тяжелым заболеванием печень является единственным местом диссеминации.
При поступлении у 20-25% пациентов будут клинически идентифицируемые метастазы в печень , и до 50% всех пациентов развиваются метастазы в печени. Метастазы в печени развиваются в течение трех лет после удаления первичной опухоли. [ 8 ] В среднем 25% пациентов с метастатическим заболеванием печени имеют право на операцию по резекции печени, которая является единственным доступным для них методом лечения. [ 9 ] Остальные пациенты имеют право на альтернативное лечение, такое как химиотерапия и микросферы SIR-Sphere.
Исследования и разработки
[ редактировать ]В настоящее время Sirtex ищет новые способы лечения других форм рака с использованием технологии SIR-Spheres. Это исследование проводится в Австралийском национальном университете (ANU) и нескольких институтах в США и Европе. Sirtex также работает над разработкой новой технологии, которая поможет улучшить лечение и выживаемость онкологических больных. [ 10 ] В настоящее время работа сосредоточена на трех областях, перечисленных ниже.
- Целевая гипертермия . Подготовка к доклиническим исследованиям началась в 2009 году в Австралийском национальном университете в Канберре, Сиднейском университете и других учреждениях. Цель состоит в том, чтобы установить, повысит ли нагревание опухолей эффективность SIR-Spheres.
- Полые микросферы . Компания Sirtex обладает эксклюзивными правами по всему миру на технологию полых биоразлагаемых микросфер, разработанную Университетом Нового Южного Уэльса (UNSW). Компания изучает, можно ли использовать полые микросферы для доставки ряда терапевтических агентов, включая химиотерапевтические препараты.
- Технология радиопротектора – компания Sirtex и Онкологический центр Питера МакКаллума в Мельбурне разработали соединение, которое защищает кожу от воздействия радиации . Это имеет потенциальную пользу для широкого круга больных раком. Это также может расширить число пациентов, которых можно лечить с помощью микросфер SIR-Sphere. Его также можно использовать для защиты пациентов с раком головы, груди или шеи от внешнего лучевого облучения во время лечения.
Результаты крупнейшего и наиболее полного на сегодняшний день исследования по оценке SIRT при метастазах колоректального рака в печень были представлены на ASCO в 2012 году, ASCO-GI 2013 и ASCO в 2014 году. Различные подгруппы исследования MORE, проведенного Эндрю С. Кеннеди, Доктор медицинских наук, главный врач отделения радиационной онкологии Научно-исследовательского института Сары Кэннон, Нэшвилл, Теннесси, продемонстрировал безопасность и эффективность, а также то же самое в лечение пожилых людей. Самый последний набор данных, представленный на ASCO в 2014 году, документально подтвердил возможность прогнозирования успеха SIRT с использованием стандартных лабораторных тестов до начала лечения. [ 11 ]
Кроме того, глобальное исследование SIRFLOX, набор пациентов в котором завершился в 2013 году, оценит микросферы SIR-Sphere как средство первой линии лечения колоректальных метастазов в печени. [ 12 ]
Возмещение
[ редактировать ]Микросферы СИР-Сфера [ 13 ] регулируются как медицинское изделие. Продукт был одобрен для продажи в США в марте 2002 года. Центры Medicare и Medicaid Services (CMS) США в настоящее время возмещают расходы на микросферы SIR-Spheres в соответствии с кодом Medicare C2616. [ 14 ]
SIR-Spheres покрываются в Австралии частными страховщиками и возмещаются в рамках Medicare . [ 15 ]
В Европе микросферы SIR-Sphere регулируются Директивой об активных имплантируемых медицинских устройствах. Продукт получил одобрение CE Mark в октябре 2002 года. [ 16 ]
В Великобритании пациенты, получавшие лечение с помощью SIR-Spheres, либо самостоятельно финансировали лечение, имели частную медицинскую страховку, либо получали микросферы в дар от Sirtex. Небольшое количество было одобрено Национальной службой здравоохранения (NHS). [ нужна ссылка ] Частично это связано с официальной руководящей документацией, предоставленной Национальным институтом клинического совершенства (NICE), которая поставила под сомнение клинические преимущества микросфер SIR-Sphere, требующие согласия пациента. С 2013 года организации Национальной службы здравоохранения Великобритании обязаны предоставлять финансирование на лекарства и лечение в соответствии с рекомендациями NICE. [ 17 ] [ 18 ] В случае положительного отзыва Национальная служба здравоохранения оплатит лечение по всей Великобритании и поможет возместить расходы в других странах ЕС.
Финансовые показатели
[ редактировать ]3 сентября 2013 года компания Sirtex объявила, что продажи доз микросфер SIR-Spheres выросли на твердый 21 процент: за год, закончившийся 30 июня 2013 года, в Америку было поставлено более 4750 доз. 16 процентов по сравнению с 2012 годом, чистая прибыль после уплаты налогов составила 18 миллионов австралийских долларов. Продажи доз микросфер SIR-Spheres выросли на 19 процентов в 2013 финансовом году, при этом в Азиатско-Тихоокеанском регионе рост составил 29 процентов, а в Европе, на Ближнем Востоке и в Африке - на девять процентов. Sirtex планирует утроить производственные мощности в 2014 году, открыв новые мощности в Германии и США. [ 19 ]
См. также
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Микросферы SIR-Spheres представлены на ежегодном собрании Общества ядерной медицины 2008 года - Drugs.com MedNews» . Наркотики.com . Проверено 29 июля 2010 г.
- ^ «Пресс-релиз от 16 октября 2019 г.: Sirtex Medical назначает Кевина Р. Смита главным исполнительным директором» .
- ^ «Сиртекс» . Westernesse.com . Проверено 29 июля 2010 г.
- ^ Сингер, Yelawolf, Radioactive , OCLC 1189178287 , получено 19 сентября 2022 г.
- ^ «Домашняя страница рака печени - Национальный институт рака» . Cancer.gov.ru . Проверено 29 июля 2010 г.
- ^ «Рак печени | Канал лучшего здоровья» . Betterhealth.vic.gov.au . Проверено 29 июля 2010 г.
- ^ «Общая информация о колоректальном раке – о колоректальном раке» . Cancerfacts.com. 16 июля 2010 года . Проверено 29 июля 2010 г.
- ^ «бесплатный онлайн-ресурс по хирургии» . Surgical-tutor.org.uk . Проверено 29 июля 2010 г.
- ^ Коул, диджей; Фергюсон, CM (1992). «Осложнения резекции печени при метастазах колоректального рака». Американский хирург . 58 (2): 88–91. ПМИД 1550311 .
- ^ «Sirtex Medical (ASX:SRX) объявляет о открытии нового производственного предприятия в Сингапуре для поддержки экономического роста в Азии» . Abnnewswire.net . Проверено 29 июля 2010 г.
- ^ «Микросферы SIR-Spheres® столь же эффективны и безопасны для пожилых людей, как и для более молодых пациентов с колоректальными метастазами в печени, согласно данным, опубликованным на ежегодном собрании ASCO» . Веб-сайт Фарми . Проверено 11 апреля 2014 г.
- ^ «Завершен набор участников для исследования SIRFLOX SIR-сфер Sirtex для лечения колоректальных метастазов в печени» . Эндоваскулярно сегодня . Проверено 11 апреля 2014 г.
- ^ «Крошечные шарики Sirtex могут добиться большого успеха при лечении рака печени» . В поисках Альфа . Проверено 11 апреля 2014 г.
- ^ «Часто задаваемые вопросы о возмещении» . СИРТЕКС. 14 февраля 2003 года . Проверено 29 июля 2010 г.
- ^ «МЕДИЦИНСКОЕ СТРАХОВАНИЕ (ТАБЛИЦА ОБЩИХ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ) ИЗМЕНЕНИЕ ПРАВИЛ 2006 ГОДА (№ 2) (СЛИ № 86 ОТ 2006 ГОДА) ПОЯСНИТЕЛЬНОЕ ЗАЯВЛЕНИЕ» . Austlii.edu.au . Проверено 29 июля 2010 г.
- ^ «Что такое микросферы SIR-Spheres?» . СИРТЕКС . Проверено 29 июля 2010 г.
- ^ «Справочник по Конституции Национальной службы здравоохранения Англии» . GOV.UK. Проверено 6 февраля 2024 г.
- ^ «РУКОВОДСТВО ПО Конституции Национальной службы здравоохранения» (PDF) .
- ^ «Sirtex Medical Inc. сообщает о 21-процентном росте продаж доз микросфер SIR-Spheres (R) - MarketWatch» . www.marketwatch.com . Архивировано из оригинала 12 декабря 2013 года.
