Натера
 | Эта статья могла быть создана или отредактирована в обмен на нераскрытые платежи Википедии , что является нарушением условий использования . Может потребоваться очистка в соответствии с политикой Википедии в отношении содержания , особенно с нейтральной точки зрения . ( июнь 2021 г. ) |
 | |
| Раньше | Gene Security Network, Inc. (2004–2012 гг.) |
|---|---|
| Тип компании | Общественный |
| |
| Промышленность | Генетическое тестирование |
| Основан | 2004 г |
| Основатели |
|
| Штаб-квартира | Остин, Техас , США |
Ключевые люди |
|
| Доход |  долларов США 797 миллионов (2022 г.) |
 −541 миллион долларов США (2022 г.) | |
| −548 миллионов долларов США (2022 г.) | |
| Всего активов | 1,39 миллиарда долларов США (2022 г.) |
| Общий капитал | 706 миллионов долларов США (2022 г.) |
Количество сотрудников | 3,018 (2022) |
| Веб-сайт | натера |
| Сноски/ссылки [1] | |
Natera, Inc. — компания по клиническому генетическому тестированию, базирующаяся в Остине, штат Техас , которая специализируется на технологии неинвазивного тестирования бесклеточной ДНК (вкДНК) с упором на женское здоровье, рак и здоровье органов. Запатентованная технология Natera сочетает в себе новые методы молекулярной биологии с набором биоинформатического программного обеспечения, которое позволяет обнаруживать вплоть до одной молекулы в пробирке с кровью. Natera управляет лабораториями, аккредитованными CAP и сертифицированными в соответствии с Поправками к усовершенствованию клинических лабораторий (CLIA), в Сан-Карлосе, Калифорния , и Остине, Техас.
История
[ редактировать ]Natera (ранее Gene Security Network) была основана Мэтью Рабиновичем и Джонатаном Шиной в 2004 году. [2] генетический тест Spectrum компания Natera выпустила свой первый продукт — преимплантационный В 2009 году .
В 2010 году компания представила тест Анора на выкидыш (POC). Усовершенствованный тест Natera для скрининга носителей Horizon был запущен в 2012 году. В следующем, 2013 году Natera запустила неинвазивный пренатальный тест Panorama (НИПТ).
В июле 2015 года Natera провела первичное публичное размещение обыкновенных акций по цене 18 долларов за акцию. Акции торгуются на Nasdaq Global Select Market под символом «NTRA». [3]
В 2017 году компания Natera запустила одногенный НИПТ Vistara. В том же году компания Natera представила тест Signatera на молекулярную остаточную болезнь (MRD) только для исследовательских целей. Тест Signatera CLIA был введен в клиническое использование в 2019 году.
В 2018 году Натера выплатила департаменту штраф в размере 11 миллионов долларов по обвинению в неправильном выставлении счетов и продаже Panorama федеральным службам здравоохранения в период с 2013 по 2016 год. [4]
dd-cfDNA Prospera В 2019 году компания Natera запустила тест для оценки трансплантации , а в 2020 году — панель генов почек Renasight и тест на наследственный рак Empower .
По состоянию на май 2021 года компания Natera провела более 3 миллионов тестов бесклеточной ДНК. [5] О технологии Natera также писали более чем в 200 рецензируемых журналах и публикациях. [6] включая журнал Nature , Science Magazine и журнал клинической онкологии .
Продукты и услуги
[ редактировать ]Женское здоровье
[ редактировать ]Panorama NIPT — единственный НИПТ, основанный на однонуклеотидном полиморфизме (SNP). В ходе теста анализируется ДНК плода, обнаруженная в крови матери, чтобы выявить риск развития у ребенка генетических нарушений, таких как синдром Дауна (трисомия 21) и синдром Эдвардса (трисомия 18), уже в девять недель. [7] Panorama также проверяет наличие уникальных микроделеций. [8] и это единственный тест, который может определить зиготность и пол плода у близнецов. [9]
Natera также предлагает Horizon — тест для выявления носителей нового поколения , который использует секвенирование для определения статуса носителя до 274 генетических состояний. Anora Кроме того, Natera предлагает тест на выкидыш продуктов зачатия (POC), тест преимплантационного генетического скрининга и диагностики Spectrum, а также тест для пренатального скрининга одного гена Vistara. В 2020 году Natera запустила Empower — тест на наследственный рак, который проверяет до 53 генов, связанных с повышенным риском развития распространенных наследственных видов рака.
онкология
[ редактировать ]Signatera — это первый анализ циркулирующей опухолевой ДНК (цДНК), созданный для обнаружения молекулярной остаточной болезни (МОБ) и мониторинга рецидивов рака . [10] В 2020 году Signatera получила знак CE , а также окончательное покрытие Medicare II–III стадии при колоректальном раке и предварительное покрытие при на иммунотерапию мониторинге ответа . Клинически подтверждено, что Signatera позволяет выявлять рецидивы колоректального рака за 16,5 месяцев до рентгенологической визуализации. [11] на ранней стадии, и рак молочной железы возникающий на два года раньше, чем визуализация. [12]
Здоровье органов
[ редактировать ]Тест Проспера — это первый анализ с высокой чувствительностью к как Т-клетками , так и антителами. отторжению, опосредованному [13] [14] В декабре 2019 года тест получил окончательное покрытие Medicare. у человека В 2020 году компания Natera запустила Renasight — тест, позволяющий определить, существует ли генетическая причина заболевания почек и могут ли быть другие родственники из группы риска.
Созвездие
[ редактировать ]Natera предлагает облачную биоинформационную платформу под названием Constellation, позволяющую лабораториям получать доступ к технологиям Natera и использовать их на своих собственных объектах. В настоящее время Constellation доступна только за пределами США.
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Годовой отчет Natera, Inc. за 2022 год (форма 10-К)» . Комиссия по ценным бумагам и биржам США. 01.03.2023.
- ^ Олен, Мелани (3 мая 2017 г.). «Как семейная трагедия вдохновила этого основателя помогать беременным женщинам» . Инк .
- ^ «Цитаты NTRA в реальном времени» . Насдак .
- ^ «Калифорнийская служба генетического тестирования платит 11 миллионов долларов за устранение ложных претензий» . www.justice.gov . 09.03.2018 . Проверено 21 марта 2022 г.
- ^ «Натера объявляет о валидации и запуске теста для оценки трансплантации сердца Prospera™» . Натера . Проверено 14 января 2022 г.
- ^ «Натера объявляет о важной вехе, выпустив более 200 рецензируемых публикаций» . Натера . Проверено 4 июля 2024 г.
- ^ «Natera запускает неинвазивный пренатальный тест; Quest будет предлагаться в ограниченных районах к марту, а в апреле — по всей стране» . ГеномВеб . 20 февраля 2013 года . Проверено 21 февраля 2021 г.
- ^ Вапнер, Рональд Дж.; Бабиарз, Джошуа Э.; Леви, Бринн; Стосич, Мелисса; Циммерманн, Бернхард; Сигурьонссон, Стирмир; Уэйхэм, Николас; Райан, Эллисон; Баневич, Милена; Лакрут, Фил; Ху, Цзин; Холл, Меган П.; Демко, Закари; Сиддики, Асим; Рабиновиц, Мэтью; Гросс, Сьюзен Дж.; Хилл, Мэтью; Бенн, Питер (01 марта 2015 г.). «Расширение сферы применения неинвазивного пренатального тестирования: выявление синдромов микроделеции плода» . Американский журнал акушерства и гинекологии . 212 (3): 332.e1–332.e9. дои : 10.1016/j.ajog.2014.11.041 . ISSN 0002-9378 . ПМИД 25479548 .
- ^ Норвиц, Эррол Р.; Макнил, Габриэль; Калян, Акшита; Риверс, Элизабет; Ахмед, Эбад; Мэн, Линг; Ву, Фиханх; Эгберт, Мелисса; Шапира, Марлен; Кобара, Кэти; Пармар, Шиталь (июль 2019 г.). «Валидация неинвазивного пренатального теста на основе однонуклеотидного полиморфизма при беременности близнецами: определение зиготности, индивидуального пола плода и анеуплоидии плода» . Журнал клинической медицины . 8 (7): 937. doi : 10.3390/jcm8070937 . ПМК 6679081 . ПМИД 31261782 .
- ^ «РАКОГЕНЕТИКА» . Незиллер Генетик . Проверено 25 июля 2023 г.
- ^ Рейнерт, Томас; Хенриксен, Тенна Вестерман; Кристенсен, Эмиль; Шарма, Шрути; Салари, Рахеле; Сетхи, Химаншу; Кнудсен, Майкл; Нордентофт, Айвер; У, Синь-Та; Тин, Энтони С.; Хейльсков Расмуссен, Мадс (01 августа 2019 г.). «Анализ бесклеточной ДНК плазмы путем сверхглубокого секвенирования у пациентов со стадиями колоректального рака от I до III» . JAMA Онкология . 5 (8): 1124–1131. дои : 10.1001/jamaoncol.2019.0528 . ISSN 2374-2437 . ПМК 6512280 . ПМИД 31070691 .
- ^ Кумбс, Рауль Чарльз; Пейдж, Карен; Салари, Рахеле; Гастингс, Роберт К.; Армстронг, Энн; Ахмед, Самрин; Али, Саймак; Клитор, Сьюзен; Кенни, Лаура; Стеббинг, Джастин; Резерфорд, Марк (15 июля 2019 г.). «Персонализированное обнаружение циркулирующей опухолевой ДНК предшествует метастатическому рецидиву рака молочной железы» . Клинические исследования рака . 25 (14): 4255–4263. дои : 10.1158/1078-0432.CCR-18-3663 . hdl : 2381/43904 . ISSN 1078-0432 . ПМИД 30992300 .
- ^ Сигдел, Тара К.; Арчила, Фелипе Акоста; Константин, Тюдор; Принс, Сара А.; Либерто, Джулиана; Дамм, Изабелла; Тоуфиги, Пархом; Наварро, Саманта; Киркизлар, Эсер; Демко, Закари П.; Райан, Эллисон (январь 2019 г.). «Оптимизация обнаружения повреждения трансплантата почки путем оценки донорской бесклеточной ДНК с помощью массовой мультиплексной ПЦР» . Журнал клинической медицины . 8 (1): 19. дои : 10.3390/jcm8010019 . ПМК 6352163 . ПМИД 30583588 .
- ^ Блум, Рой Д.; Бромберг, Джонатан С.; Поджо, Эмилио Д.; Буннапрадист, Супхамай; Лангоне, Энтони Дж.; Суд, Пунит; Мэйтас, Артур Дж.; Мехта, Шикха; Мэннон, Рослин Б.; Шарфуддин, Асиф; Фишбах, Бернар (01 июля 2017 г.). «Бесклеточная ДНК и активное отторжение аллотрансплантатов почек» . Журнал Американского общества нефрологов . 28 (7): 2221–2232. дои : 10.1681/ASN.2016091034 . ISSN 1046-6673 . ПМЦ 5491290 . ПМИД 28280140 .