Лифтеграст
 | |
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые названия | Хидра |
| Другие имена | САР-1118 |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| МедлайнПлюс | а616039 |
| Беременность категория |
|
| Маршруты администрация | Глазные капли |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| ПабХим CID | |
| ХимическийПаук | |
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
| КЭБ | |
| ХЭМБЛ | |
| Панель управления CompTox ( EPA ) | |
| Информационная карта ECHA | 100.245.695 |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 29 Н 24 Cl 2 Н 2 О 7 С |
| Молярная масса | 615.48 g·mol −1 |
| 3D model ( JSmol ) | |
Лифитеграст , продаваемый под торговой маркой Xiidra ( / ˈ z aɪ d r ə / [ 2 ] ), представляет собой препарат для лечения признаков и симптомов сухости глаз, синдрома, называемого сухим кератоконъюнктивитом . Лифитеграст уменьшает воспаление , ингибируя связывание воспалительных клеток. [ 3 ] Его часто используют в сочетании с циклоспорином (Икервис, Рестасис или Секва) для лечения синдрома сухого глаза, включая дисфункцию мейбомиевых желез и воспалительный синдром сухого глаза.
Побочные эффекты
[ редактировать ]Распространенными побочными эффектами в клинических исследованиях были раздражение глаз, дискомфорт, нечеткость зрения и дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений). [ 4 ]
Фармакология
[ редактировать ]Лифитеграст выпускается в виде глазных капель .
Механизм действия
[ редактировать ]Лифитеграст ингибирует связывание интегрина , антигена 1, связанного с функцией лимфоцитов (LFA-1), с молекулой межклеточной адгезии 1 (ICAM-1). Этот механизм подавляет воспаление, опосредованное Т-лимфоцитами . [ 3 ] [ 5 ]
История
[ редактировать ]Лифитеграст был первоначально разработан Sunesis и разработан SARcode Bioscience. [ 6 ] который был приобретен Shire в 2013 году, [ 7 ] которая подала заявку на новое лекарство в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в марте 2015 года. Через месяц FDA предоставило Шайру приоритетное рассмотрение и запросило дополнительные клинические данные, которые были предоставлены в январе 2016 года; одобрение было получено 11 июля 2016 года. [ 8 ] [ 9 ] Лифитеграст был одобрен Министерством здравоохранения Канады в январе 2018 года и доступен в канадских аптеках с марта 2018 года.
Shire была приобретена фармацевтической компанией Takeda в конце 2018 года. [ 10 ] В мае 2019 года Novartis достигла соглашения о покупке активов, связанных с «Лифитеграстом». Novartis выплатит Takeda авансовый платеж в размере 3,4 миллиарда долларов, в то время как последний производитель лекарств имеет право на поэтапные выплаты в размере 1,9 миллиарда долларов. В Novartis отметили, что в 2018 году препарат принес около $400 млн выручки. [ 11 ] В 2023 году Novartis продала активы Bausch + Lomb за 1,75 миллиарда долларов и получила право на дополнительные 750 миллионов долларов в виде выплат, связанных с будущими продажами Xiidra, а также двух находящихся в разработке активов. [ 12 ] [ 13 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Здоровье глаз» . Здоровье Канады . 9 мая 2018 года . Проверено 13 апреля 2024 г.
- ^ «Информация для пациентов: Xiidra® (ZYE-druh) (офтальмологический раствор лифитеграста) 5% для местного офтальмологического применения» (PDF) . Новартис. Июнь 2020 года . Проверено 5 февраля 2021 г.
- ^ Перейти обратно: а б Таубер Дж., Карпецкий П., Латкани Р., Лухс Дж., Мартель Дж., Салл К. и др. (декабрь 2015 г.). «Офтальмологический раствор Лифитеграста 5,0% по сравнению с плацебо для лечения синдрома сухого глаза: результаты рандомизированного исследования III фазы OPUS-2» . Офтальмология . 122 (12): 2423–2431. дои : 10.1016/j.ophtha.2015.08.001 . ПМИД 26365210 .
- ^ Drugs.com : Информация для пациентов о Xiidra .
- ^ Мерфи С.Дж., Бентли Э., Миллер П.Е., Макинтайр К., Лезерберри Г., Дубельциг Р. и др. (май 2011 г.). «Фармакологическая оценка нового антагониста антигена-1, связанного с функцией лимфоцитов (SAR 1118), для лечения сухого кератоконъюнктивита у собак» . Исследовательская офтальмология и визуальные науки . 52 (6): 3174–3180. дои : 10.1167/iovs.09-5078 . ПМИД 21330663 .
- ^ Семба К.П., Гадек Т.Р. (2016). «Разработка лифитеграста: нового ингибитора Т-клеток для лечения синдрома сухого глаза» . Клиническая офтальмология . 10 : 1083–1094. дои : 10.2147/OPTH.S110557 . ПМЦ 4910612 . ПМИД 27354762 .
- ^ «Шайр приобретает компанию Sarcode Bioscience и расширяет присутствие в офтальмологии» . Шир . 25 марта 2013 г.
- ^ «FDA одобряет Xiidra от Shire» . 11 июля 2016 г.
- ^ «Ксиидра (лифитеграст) История одобрения FDA» . Наркотики.com .
- ^ «Takeda завершает приобретение компании Shire, становясь глобальным, основанным на ценностях и ориентированным на исследования и разработки биофармацевтическим лидером» . Такеда. 8 января 2019 г.
- ^ «Novartis приобретет Xiidra, расширив портфель продуктов и укрепив лидерство в области ухода за глазами» . Новартис (Пресс-релиз). 9 мая 2019 года.
- ^ Пфаннер Э., Кресге Н. (30 июня 2023 г.). «Новартис продает компании Bausch + Lomb глазные препараты на сумму до 2,5 миллиардов долларов» . Новости Блумберга .
- ^ Фурнаш Д. (4 октября 2023 г.). «Bausch + Lomb завершает приобретение XIIDRA за 2,5 миллиарда долларов» . НЖБИЗ .