Желтая карта схема
Схема желтой карты является системой Великобритании для сбора информации о подозрении на побочные реакции на лекарства (ADR) в лекарства. Схема позволяет контролировать лекарства и вакцины, которые находятся на рынке. [ 1 ]
История
[ редактировать ]Схема была основана в 1964 году после катастрофы талидомида и была разработана Биллом Инманом . Им управляется регулирующее агентство по лекарствам и здравоохранению (MHRA) и Комиссия по лекарствам от человека . Он был распространен на больничных фармацевтов в 1997 году, а также на общественных фармацевтов в 1999 году. [ 2 ]
Центр желтой карты Шотландия является совместным предприятием между MHRA и шотландским правительством . [ 3 ]
Объем
[ редактировать ] |
Подозреваемые побочные реакции собираются на все лицензированные лекарства и вакцины, независимо от того, выпущенные по рецепту или купленные без рецепта у фармацевта или супермаркета. Схема также включает в себя все растительные препараты и нелицензированные лекарства. Побочные реакции могут быть сообщены любым; Обычно это делается работниками здравоохранения, включая врачей, фармацевтов и медсестер, но пациенты и лица, осуществляющие уход, также могут давать отчеты.
Типы побочных реакций, о которых следует сообщать:
- Те, кто вызвал смерть или серьезное заболевание
- Любая побочная реакция, какая бы незначительная, если бы ни была связана с новым лекарством или той, которая находится под дальнейшим мониторингом (выделено в британском национальном формальном формате с ▼ Черным треугольником )
- Любая побочная реакция, какой бы незначительной, если бы ни была связана с ребенком (в возрасте до 18 лет) или во время беременности
Использование
[ редактировать ]Отчеты могут быть введены через веб -сайт MHRA или приложение для смартфона , которое доступно для iOS и Android устройств . Приложение также может предоставить пользователям новости и оповещения. [ 4 ]
Желтые карты доступны в аптеках, а некоторые представлены около задней части BNF в виде страниц разрыва; Копии также могут быть получены по телефону +44 (0) 808 100 3352. [ 5 ] Схема предоставляет формы, которые позволяют представителям общественности сообщать о подозрении на побочные эффекты, а также медицинские работники. [ 6 ]
NHS Digital публикует информационный стандарт DCB1582 для электронного представления побочных реакций ИТ -системами [ 7 ] (До 2014 года это было ISB 1582 из Совета по стандартам информации). [ 8 ] Спецификация основана на международном стандартном формате ICH E2B (R2). [ 9 ]
Смотрите также
[ редактировать ]- Eudravigilance (европейское агентство лекарств)
- Фармаконадзо
- Центр мониторинга UPPSALA (Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ))
- Система отчетности по нежелательным событиям вакцины (США)
- Vigibase (кто)
Ссылки
[ редактировать ]- ^ "Желтая карта схема" . Регулирующее агентство по лекарствам и продуктам здравоохранения . Получено 8 сентября 2014 года .
- ^ «NHS70: основные моменты в аптеке 1948–2018» . Фармацевтический журнал. 22 июня 2018 года . Получено 4 сентября 2018 года . [ Постоянная мертвая ссылка ]
- ^ «Желтый карт центр Шотландии» . Желтый карт Центр Шотландия . Получено 8 сентября 2014 года .
- ^ «Цифровая эволюция для новаторской схемы желтых карт» (пресс-релиз). gov.uk. 14 июля 2015 года . Получено 11 октября 2015 года .
- ^ Побочный эффект вашего лекарства? желтой карты (2008) Сообщите об этом, используя листовку [ Полная цитата необходима ]
- ^ «Загружаемая информация: отчетные формы» . Регулирующее агентство по лекарствам и продуктам здравоохранения . Получено 29 ноября 2020 года .
- ^ «DCB1582: электронная желтая карта» . NHS Digital . 26 октября 2017 года . Получено 20 февраля 2021 года .
- ^ "AMD 28/2012 - ISB" . webarchive.nationalarchives.gov.uk . Получено 20 февраля 2021 года .
- ^ «ICH E2B (R3) Электронная передача отдельных отчетов о безопасности случая (ICSR)» . Европейское агентство лекарств . 28 июля 2013 года . Получено 20 февраля 2021 года .
