Сантарис Фарма
В этой статье есть несколько проблем. Пожалуйста, помогите улучшить его или обсудите эти проблемы на странице обсуждения . ( Узнайте, как и когда удалять эти шаблонные сообщения )
|
Промышленность | |
---|---|
Основан | 2003 |
Судьба | Приобретена компанией Roche Pharmaceuticals. |
Штаб-квартира | Копенгаген , Дания |
Продукты | Лекарства, нацеленные на РНК , заблокированных нуклеиновых кислот (LNA) Лекарства на основе |
Santaris Pharma A/S — биофармацевтическая компания, основанная в 2003 году в Копенгагене , Дания . [ 1 ] У компании также был филиал в Сан-Диего , Калифорния , который открылся в 2009 году. [ 2 ] Компания Santaris, созданная в результате слияния компаний Cureon и Pantheco, разработала лекарства, нацеленные на РНК, с использованием платформы лекарств с заблокированной нуклеиновой кислотой (LNA) и механизма разработки лекарств. [ 3 ]
Сантарис получил права интеллектуальной собственности на терапевтическое применение технологии заблокированных нуклеиновых кислот (LNA). Эти права включали владение несколькими патентами, в основном на химию и производство терапевтических лекарств . Благодаря своей технологии LNA компания Santaris разработала лекарства для лечения рака и опухолей с использованием микроРНК и мРНК . Его исследования были сосредоточены на инфекционных заболеваниях и нарушениях обмена веществ. Компания также работала над сотрудничеством с другими фармацевтическими компаниями над разработкой лекарств, которые, среди прочего, могли бы лечить рак и редкие генетические заболевания. [ 3 ]
В августе 2014 года Santaris была приобретена компанией Roche за 450 миллионов долларов. В результате площадка в Копенгагене была переименована в Инновационный центр Рош в Копенгагене (RICC). [ 4 ] В RICC находится подразделение компании Roche по исследованию молекул РНК, которое является частью подразделения Roche Pharma Research and Early Development. [ 5 ] В 2023 году он был закрыт в связи с решением перенести исследования в Базель , Швейцария , где находится штаб-квартира Roche. [ 6 ] Бывшим сотрудникам РИКЦ предложили новую работу в датской фармацевтической компании Novo Nordisk . [ 7 ]
Платформа лекарственных средств с заблокированной нуклеиновой кислотой (LNA)
[ редактировать ]Сантарис разработал лекарства на основе заблокированной нуклеиновой кислоты (LNA), чтобы облегчить идентификацию и разработку потенциальных кандидатов на лекарства. LNA Олигонуклеотиды были разработаны Сантарисом в качестве антисмысловых терапевтических агентов, предназначенных для дополнения определенных последовательностей мРНК и микроРНК. Это взаимодействие приводит к образованию двухцепочечной РНК, препятствующей трансляции. Примечательно, что олигонуклеотиды LNA короче, чем другие антисмысловые препараты, что обеспечивает им большее сродство к мишени и эффективность по сравнению с обычными олигонуклеотидами РНК.
Одним из отличительных качеств препаратов LNA является их устойчивость к активности эндонуклеаз , что способствует их долговечности. Кроме того, препараты LNA обладают и другими преимуществами по сравнению с другими терапевтическими средствами: их можно вводить без необходимости использования сложных методов доставки лекарств, их производство масштабируемо и экономически эффективно, они хорошо переносятся. [ нужна проверка ] В совокупности эти факторы определяют препараты на основе LNA как инновационные терапевтические средства. [ 8 ] [ 9 ] [ 3 ]
Кандидаты на наркотики
[ редактировать ]Кандидаты на лекарство от рака
[ редактировать ]В 2009 году Сантарис объявил, что два препарата на основе LNA EZN-3042 и EZN-2968 вступят в клинические испытания. [ 10 ] EZN-2968 является ингибитором фактора транскрипции , в частности HIF-1 альфа , который участвует в способности клеток подвергаться ангиогенезу и другим процессам, необходимым для выживания клеток. EZN-3042 также является ингибитором, действующим против Сурвивина . Сантарис сотрудничал с Enzon Pharmaceuticals . [ 11 ] для разработки обоих кандидатов на лекарства.
Гиперлипидемия
[ редактировать ]SPC-4955 представлял собой препарат, предназначенный для лечения повышенного уровня холестерина . SPC-4955 ингибирует белок, необходимый для образования частиц холестерина ЛПНП в плазме . Это потенциально может быть использовано для лечения пациентов с гиперлипидемией . [ 12 ] SPC-5001, нацеленный на программу PCSK9, также может использоваться для лечения пациентов с гиперлипидемией . Он ингибирует белок, который контролирует количество рецепторов, ответственных за удаление частиц холестерина ЛПНП из крови. [ 12 ]
По состоянию на 2022 год клинические испытания SPC-4955 были прекращены компанией Roche. [ 13 ]
Гепатит С
[ редактировать ]Сантарис разработал препарат, нацеленный на микроРНК для лечения гепатита С (ВГС), миравирсен (SPC3649), [ 14 ] который вступил в фазу клинических испытаний II в 2010 году. [ 15 ] Препарат нацелен на миР-122 , фактор хозяина, необходимый для вирусной репликации вируса гепатита С в клетках печени хозяина; поскольку миравирсен нацелен на фактор хозяина, а не на сам вирус, нет никаких признаков развития устойчивости вируса. [ 16 ] [ нужна ссылка ] США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило исследование многократного введения препарата путем инъекций пациентам, ранее не получавшим лечения, для тестирования фазы II. [ 15 ]
Редкие генетические заболевания
[ редактировать ]Сантарис сотрудничал с Шайром для открытия и разработки новых лекарств на основе РНК для лечения редких генетических заболеваний. [ 17 ]
Сотрудничество
[ редактировать ]Сантарис сотрудничал с несколькими фармацевтическими компаниями, которые хотели разработать олигонуклеотиды LNA для целей мРНК и микроРНК. Pfizer и Santaris заключили договор о сотрудничестве в 2009 году, который был расширен в 2011 году. [ 18 ] У компании также было партнерство с Enzon в разработке лекарств от рака. [ 11 ] Шайра в качестве ведущих кандидатов на лечение пяти редких, нераскрытых генетических заболеваний. [ 17 ] miRagen для разработки методов лечения, нацеленных на микроРНК, связанные с сердечно-сосудистыми заболеваниями, [ 19 ] и GlaxoSmithKline для лекарств, нацеленных на РНК. [ 20 ]
Хронология
[ редактировать ]- 2003: Компания Santaris была основана в результате слияния Cureon и Pantheco. [ 3 ]
- 2004: Начата разработка лекарств от рака – препараты на основе LNA SPC3042, нацеленные на сурвивин, и SPC2968, нацеленные на HIF-1альфа. [ 8 ]
- 2005: Начал программу исследований микроРНК и разработки лекарств. [ 8 ]
- 2006: Партнерство с Enzon в области лечения рака. [ 11 ]
- 2007: Начало доклинической разработки SPC3649, препарата, нацеленного на микроРНК, для лечения гепатита С. [ 14 ] Установлено коммерческое партнерство с GlaxoSmithKline для глобальных исследований и разработок, а также четырех программ по вирусным заболеваниям. [ 21 ] Enzon регистрирует IND и завершает два исследования фазы I/II в США по передовым исследованиям рака с использованием EZN-2968. [ 17 ]
- 2008: Биотехнологический грант в размере 45 миллионов датских крон (9,33 миллиона долларов США) от Danish Advanced Technology на исследование антагонистов микроРНК. [ 22 ] Компания Santaris Pharma включена в число «15 жестоких» биотехнологических компаний 2008 года по версии FierceBiotech . [ 1 ] Перешли к первой фазе клинических испытаний по лечению ВГС с использованием препарата, нацеленного на микроРНК, SPC3649. [ 15 ] Исследование, опубликованное в журнале Nature, показывает, что препараты на основе LNA воздействуют на способность микроРНК у приматов, кроме человека. [ 23 ]
- 2009: Открытие филиала в Сан-Диего, Калифорния, США. [ 2 ] Налажено сотрудничество с компанией Shire для разработки лекарств на основе РНК для лечения редких генетических заболеваний. [ 17 ] Продвинули 4955 в разработку лекарств, которые представляют собой соединение, нацеленное на аполипопротеин B и способное снижать и контролировать высокий уровень холестерина при разработке лекарств. [ 8 ] Публикация в журнале Science, показывающая, что революционная терапия, нацеленная на микроРНК SPC3649, является многообещающим новым лечением гепатита С. [ 24 ] Wyeth Pharmaceuticals и Santaris Pharma объявляют о партнерстве в разработке лекарств, нацеленных на РНК. [ 25 ]
- 2010: Santaris Pharma A/S и miRagen Therapeutics образуют партнерство для разработки лекарств, нацеленных на микроРНК, для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. [ 19 ] Продвинут SPC5001, нацеленный на PCSK9, для разработки лекарств для лечения высокого уровня холестерина. [ 12 ] Получил премию Red Herring Top 100 Europe. [ 26 ]
- 2011: Получена лицензия Массачусетской больницы общего профиля на интеллектуальную собственность, связанную с правилами миР-33 для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. [ 27 ] Расширение сотрудничества с Pfizer Inc. по разработке препаратов, нацеленных на РНК. [ 28 ] Переход к фазе II исследований миравирсена, который является первым препаратом, нацеленным на микроРНК, прошедшим клинические испытания и предназначенным для лечения пациентов, инфицированных гепатитом С. [ 29 ]
- 2013: Santaris Pharma A/S и Bristol-Myers Squibb образуют партнерство для разработки новых лекарств, нацеленных на мРНК и микроРНК, с помощью технологии LNA Santaris. [ 30 ] Santaris Pharma A/S и RaNa Therapeutics образуют альянс для разработки лекарств против десяти запатентованных РНК-мишеней RaNA в лечении, которое активно выбирает экспрессию их белков. [ 31 ]
- 2014: Santaris Pharma A/S и GlaxoSmithKline (GSK) подписывают соглашение, по которому GSK получает доступ к технологии LNA для разработки лекарств. [ 20 ]
- 2014: Santaris Pharma A/S была приобретена компанией Roche и переименована в Инновационный центр Roche в Копенгагене. [ 32 ]
Награды
[ редактировать ]Судебные разбирательства
[ редактировать ]- Santaris Pharma A/S против Exiqon A/S
В 2010 году Exiqon завершила судебный процесс против Сантариса за поставку LNA. Суд определил, что обе компании могут поставлять продукт для исследований и разработок фармацевтической продукции. Exiqon была вынуждена выплатить Santaris частичные расходы в размере 2 миллионов датских крон в течение двух недель. [ 33 ]
- Santaris Pharma A/S против Isis Pharmaceuticals
Isis Pharmaceuticals подала иск о нарушении патентных прав против Santaris Pharma A/S в Окружной суд США Южного округа Калифорнии в сентябре 2011 года. Иск Isis о нарушении прав против Santaris основан на деятельности Santaris по предоставлению антисмысловых лекарств и услуг по поиску антисмысловых лекарств нескольким фармацевтическим компаниям. компании. [ 34 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б с «Сантарис Фарма – 2008 Жестокая 15» . Жестокая биотехнология . Июнь 2008 года.
- ^ Jump up to: а б «Разработчик лекарств на основе микроРНК Сантарис устанавливает точку опоры в Сан-Диего вместе с ветераном ИГИЛ» . Экономика . 16 сентября 2009 г. Архивировано из оригинала 12 мая 2021 г.
- ^ Jump up to: а б с д «Разработка технологии LNA для лечения рака нового поколения» (PDF) . Журнал СП2 . Март 2006 года.
- ^ «Форбион объявляет о продаже портфельной компании Santaris Pharma компании Roche за 450 миллионов долларов» . www.businesswire.com . 04.08.2014 . Проверено 5 марта 2022 г.
- ^ «Рош | Фармацевтические исследования и разработки – Копенгаген, Дания» . www.roche-dot-com-staging.cwp.roche.com . Проверено 12 мая 2024 г.
- ^ «Roche закроет датский исследовательский центр с 60 сотрудниками» . medwatch.com . 2022-10-26. Архивировано из оригинала 15 февраля 2023 г. Проверено 31 мая 2024 г.
- ^ «Roche открывает карьерный путь в Novo Nordisk для уволенных сотрудников» . medwatch.com . 19 декабря 2022 г. Проверено 31 мая 2024 г.
- ^ Jump up to: а б с д Вайс, Б.; Давидкова Г.; Чжоу, LW (март 1999 г.). «Генная терапия антисмысловыми РНК для изучения и модуляции биологических процессов» . Клеточные и молекулярные науки о жизни . 55 (3): 334–358. дои : 10.1007/s000180050296 . ISSN 1420-682X . ПМЦ 11146801 . ПМИД 10228554 .
- ^ Вайс Б., Давидкова Г., Чжоу Л.В. (1999). «Генная терапия антисмысловыми РНК для изучения и модуляции биологических процессов» . Клетка. Мол. Наука о жизни . 55 (3): 334–358. дои : 10.1007/s000180050296 . ПМЦ 11146801 . ПМИД 10228554 . S2CID 9448271 .
{{cite journal}}
: CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка ) - ^ «Santaris Pharma A/S: еще один ингибитор РНК на основе LNA проходит клинические испытания EZN3042» . Биокосмос . Проверено 12 мая 2024 г.
- ^ Jump up to: а б с «Enzon Pharmaceuticals и Santaris Pharma вступают в глобальное сотрудничество для разработки новых методов лечения рака; альянс укрепляет онкологические разработки обеих компаний» (PDF) . Энзон Фармасьютикалс . 27 июля 2006 года . Проверено 12 мая 2024 г.
- ^ Jump up to: а б с «Santaris продвигает второй препарат из своей кардиометаболической программы, SPC4955, в фазу I испытаний для лечения высокого уровня холестерина» . test.pharmabiz.com . Проверено 12 мая 2024 г.
- ^ Бежар, Нада; Тат, Трин Т.; Поцелуй, Дэниел Л. (май 2022 г.). «РНК-терапия: новое поколение лекарств от сердечно-сосудистых заболеваний» . Текущие отчеты об атеросклерозе . 24 (5): 307–321. дои : 10.1007/s11883-022-01007-9 . ISSN 1523-3804 . ПМЦ 8975710 . PMID 35364795 .
- ^ Jump up to: а б Чакраборти, Чиранджиб; Шарма, Ашиш Ранджан; Шарма, Гарима; Досс, К. Джордж Прия; Ли, Сан Су (15 сентября 2017 г.). «Терапевтические микроРНК и миРНК: переход от лабораторного исследования к клинике как медицина следующего поколения» . Молекулярная терапия – нуклеиновые кислоты . 8 : 132–143. дои : 10.1016/j.omtn.2017.06.005 . ISSN 2162-2531 . ПМК 5496203 . ПМИД 28918016 .
- ^ Jump up to: а б с Янссен, Гарри Лос-Анджелес; Ресинк, Хендрик В.; Ловитц, Эрик Дж.; Зейзем, Стефан; Родригес-Торрес, Марибель; Патель, Кейур; ван дер Меер, Адриан Дж.; Патик, Эми К.; Чен, Алиса; Чжоу, И; Перссон, Роберт; Кинг, Барни Д.; Кауппинен, Сакари; Левин, Артур А.; Ходжес, Майкл Р. (2 мая 2013 г.). «Лечение инфекции ВГС путем нацеливания на микроРНК» . Медицинский журнал Новой Англии . 368 (18): 1685–1694. дои : 10.1056/NEJMoa1209026 . ISSN 0028-4793 . ПМИД 23534542 .
- ^ «Santaris Pharma A/S продвигает миравирсен, первый препарат, нацеленный на микроРНК, который вступил в клинические испытания, во вторую фазу лечения пациентов, инфицированных вирусом гепатита С» (PDF) . Globa Life Science Ventures. 22 сентября 2010 г. Проверено 12 мая 2024 г.
- ^ Jump up to: а б с д Отмани, Малин (04 сентября 2013 г.). «Шайр расширяет партнерство с Сантарис Фарма» . Nordic Life Science – ведущая новостная служба Северных стран в области науки о жизни . Проверено 12 мая 2024 г.
- ^ Ярземский, Мэтт (4 января 2011 г.). «Pfizer и Santaris расширяют пакт о сотрудничестве» . Уолл Стрит Джорнал . ISSN 0099-9660 . Проверено 5 марта 2022 г.
- ^ Jump up to: а б «Santaris Pharma A/S и miRagen Therapeutics, Inc. образуют стратегический альянс для разработки лекарств, нацеленных на микроРНК, для лечения сердечно-сосудистых заболеваний» . www.prnewswire.com (пресс-релиз) . Проверено 12 мая 2024 г.
- ^ Jump up to: а б A/S, Сантарис Фарма. «Santaris Pharma A/S объявляет о заключении соглашения с GlaxoSmithKline (GSK) на разработку лекарств, нацеленных на РНК» . www.prnewswire.co.uk . Проверено 12 мая 2024 г.
- ^ «GSK и Santaris подписали сделку по развитию на сумму 700 миллионов долларов» . Жестокая биотехнология . 2007.
- ^ Писатель, сотрудник GEN (15 мая 2008 г.). «Консорциум Santaris Pharma получает 9,33 миллиона долларов на разработку лекарственных соединений на основе РНК» . GEN – Новости генной инженерии и биотехнологии . Проверено 12 мая 2024 г.
- ^ Хоаким Эльмен (2009). «LNA-опосредованное замалчивание микроРНК у приматов, кроме человека». Природа . 452 (7189): 896–899. Бибкод : 2008Natur.452..896E . дои : 10.1038/nature06783 . ПМИД 18368051 . S2CID 4308734 .
- ^ Роберт Лэнфорд; Хильдебрандт-Эриксен, Э.С.; Петри, А; Перссон, Р; Линдоу, М; Мунк, Мэн; Кауппинен, С; Орум, Х (2010). «Терапевтическое подавление микроРНК-122 у приматов с хронической инфекцией вируса гепатита С» . Наука . 327 (5962): 198–201. Бибкод : 2010Sci...327..198L . дои : 10.1126/science.1178178 . ПМЦ 3436126 . ПМИД 19965718 .
- ^ Тейлор, Ник (13 января 2009 г.). «Уайет сотрудничает с Сантарисом в разработке РНК» . Аутсорсинг фармацевтики .
- ^ Jump up to: а б «RED HERRING TOP 100 ПОБЕДИТЕЛЕЙ ЕВРОПЫ 2010» . Красная селедка . Проверено 12 мая 2024 г.
- ^ Писатель, сотрудники GEN (28 февраля 2011 г.). «Сантарис Фарма лицензирует микроРНК от MGH для разработки сердечно-сосудистых заболеваний» . GEN – Новости генной инженерии и биотехнологии . Проверено 12 мая 2024 г.
- ^ Джон Кэррол (4 января 2011 г.). «Pfizer повышает ставку на сделку по открытию РНК Сантариса, заключив договор на 614 миллионов долларов» . Жестокая биотехнология .
- ^ «Santaris Pharma A/S продвигает миравирсен, первый препарат, нацеленный на микроРНК, прошедший клинические испытания, во вторую фазу лечения пациентов, инфицированных вирусом гепатита С» . www.prnewswire.com (пресс-релиз) . Проверено 12 мая 2024 г.
- ^ «Santaris Pharma объявляет о всемирном альянсе с Bristol-Myers Squibb по разработке лекарств, нацеленных на РНК» . www.prnewswire.com (пресс-релиз) . Проверено 12 мая 2024 г.
- ^ «RaNA использует химию Santaris LNA для разработки лекарств, нацеленных на РНК» . GEN – Новости генной инженерии и биотехнологии . 08.07.2013 . Проверено 12 мая 2024 г.
- ^ «Рош приобретет Santaris Pharma для расширения портфеля РНК» . Яху Финанс . 05.08.2014. Архивировано из оригинала 8 июля 2015 г. Проверено 12 мая 2024 г.
- ^ «Exiqon A/S завершает судебный процесс против Santaris Pharma a/s» . Информационный центр GlobeNewswire (пресс-релиз). 07.10.2011 . Проверено 12 мая 2024 г.
- ^ «Isis подает иск против Сантариса о нарушении патентных прав на антисмысловые препараты» . Новости Медицинские . 26 сентября 2011 г.