Ион Фармасьютикалс
 | В этой статье есть несколько проблем. Пожалуйста, помогите улучшить его или обсудите эти проблемы на странице обсуждения . ( Узнайте, как и когда удалять эти шаблонные сообщения )
|
 | |
| Раньше | Айсис Фармасьютикалс, Инк. |
|---|---|
| Тип компании | Общественный |
| |
| Промышленность | Биотехнология |
| Основан | 1989 год |
| Основатель | Стэнли Т. Крук |
| Штаб-квартира | Карлсбад, Калифорния , США |
Ключевые люди | Бретт П. Мония ( генеральный директор ) [ 1 ] Элизабет Л. Хоуген ( финансовый директор ) [ 2 ] Джозеф Лоскальцо ( председатель правления ) [ 3 ] |
| Продукты | нусинерсен , инотерсен , воланесорсен , плазомицин , мипомерсен |
| Доход |  долларов США 587 миллионов (2022 г.) |
| −270 миллионов долларов США (2022 г.) | |
| Всего активов | 2,53 миллиарда долларов США (2022 г.) |
| Общий капитал | 573 миллиона долларов США (2022 г.) |
Количество сотрудников | 796 (декабрь 2022 г.) |
| Веб-сайт | ионисфарма |
| Сноски/ссылки [ 4 ] | |
Ionis Pharmaceuticals, Inc. — биотехнологическая компания, базирующаяся в Карловых Варах, Калифорния , которая специализируется на открытии и разработке терапевтических средств, нацеленных на РНК . Компания имеет три коммерчески одобренных препарата: Спинраза ( Нусинерсен ), Тегседи ( Инотерсен ) и Вэйливра ( Воланесорсен ), а также четыре препарата находятся в основных исследованиях: томинерсен от болезни Хантингтона , тоферсен от SOD1- ALS , AKCEA-APO(a)- LRx для сердечно-сосудистых заболеваний и AKCEA-TTR-LRx для всех форм TTR. амилоидоз . [ 4 ]
До декабря 2015 года компания называлась Isis Pharmaceuticals . [ 5 ]
История
[ редактировать ]Компания была основана в 1989 году как Isis Pharmaceuticals Стэнли Т. Круком, бывшим руководителем исследовательского отдела GlaxoSmithKline , с целью коммерциализации антисмысловой терапии . [ 6 ]
В 1992 году компания получила первое одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов на применение нового исследуемого препарата в 1992 году для лечения генитальных бородавок . Одобрение FDA стало первым случаем, когда компания начала проводить антисмысловую терапию и тестировать ее на людях. [ 7 ]
В 1995 году их на основе олигонуклеотидов препарат от остроконечных кондилом не прошел клинических испытаний, и Isis прекратила разработку. К тому времени компания Gilead Sciences покинула область антисмысловой терапии, оставив только Isis, Hybridon, Genta и Lynx Therapeutics. в этой области работать [ 8 ] Компания Gilead продала свои патенты, разработанные на основе антисмысла, компании Isis. [ 9 ]
В декабре 2015 года компания Isis Pharmaceuticals сменила название на Ionis Pharmaceuticals, отчасти из-за роста международной террористической группировки « Исламское государство Ирака и Леванта» как ИГИЛ или ИГИЛ , широко известной в средствах массовой информации . [ 5 ] [ 10 ]
В 2017 году компания завершила корпоративное выделение своей дочерней компании Akcea Therapeutics, занимающейся редкими липидными расстройствами. [ 11 ]
Продукты
[ редактировать ]Первым препаратом компании на рынке был фомивирсен (Витравен, используемый для лечения цитомегаловирусного ретинита (ЦМВ) у пациентов с ослабленным иммунитетом). [ 12 ] Он был обнаружен в НИЗ, лицензирован и первоначально разработан компанией Isis, которая впоследствии передала лицензию на него компании Novartis . [ 13 ] Он был одобрен FDA для лечения ЦМВ в августе 1998 года как первый антисмысловой препарат. [ 14 ] Novartis отозвала лицензию на продажу фомивирсена в Европейском Союзе в 2002 году. [ 15 ] и в США в 2006 году. Препарат был отменен, поскольку разработка ВААРТ резко снизила количество случаев ЦМВ-ринита. [ 13 ]
В области антисмысловых исследований ожидалось, что одобрение фомивирсена ознаменует начало новой эры лечения антисмысловыми препаратами, которая будет аналогична терапии моноклональными антителами , но следующее одобрение антисмыслового препарата FDA произошло в 2013 году. [ 14 ] Частично все компании в этой области сдерживались тем, что олигомеры были химически модифицированы для предотвращения гидролиза, антисмысловых молекул а также снижения сродства к мишеням ; к 2004 году сфера деятельности перешла на модификации второго поколения. [ 16 ] Клинические испытания антисмысловых терапевтических средств, проводимые всеми компаниями в начале 2000-х годов, также были затруднены из-за отсутствия эффективности и иммунных реакций на лекарства-кандидаты. [ 17 ] Isis сократила свою рабочую силу на 40% в 2005 году из-за слабых продаж фомивирсена и отсутствия доверия рынка к антисмысловым технологиям. [ 18 ]
В 2007 году компании Isis и Alnylam Pharmaceuticals , специализирующиеся на РНК-интерференции , создали совместное предприятие Regulus Therapeutics с соотношением 50/50 , чтобы применить свою интеллектуальную собственность и знания в области биотерапевтических олигомеров к мишеням микроРНК . [ 19 ]
В 2008 году компании Isis и Genzyme начали разработку совместного препарата-кандидата мипомерсена (Кинамро), предназначенного для лечения гомозиготной семейной гиперхолестеринемии , и других лекарств-кандидатов. [ который? ] ; сделка включала покупку Genzyme акций Isis на 150 миллионов долларов и уплату лицензионного сбора в размере 175 миллионов долларов, а также промежуточных сборов и роялти. [ 20 ] Мипомерсен был отклонен Европейским агентством по лекарственным средствам в 2012 году. [ 21 ] и снова в 2013 году; [ 22 ] он был одобрен FDA в 2013 году. [ 14 ] В январе 2016 года Ionis расторгла соглашение с Genzyme, заявив, что препарат плохо продается. [ 23 ] В мае 2016 года Ionis передала Kastle Therapeutics лицензию на права на препарат за 15 миллионов долларов авансом и еще 10 миллионов долларов со сроком выплаты в мае 2019 года, до 70 миллионов долларов в виде поэтапных продаж и роялти, при этом Ionis платит 3% роялти и 3% неденежный роялти, который он получает в пользу Genzyme. [ 24 ] Мипомерсен до сих пор не одобрен в Европе. [ 17 ]
(Спинраза) компании Ionis В декабре 2016 года препарат Нусинерсен был одобрен FDA. [ 25 ] Он был обнаружен в результате сотрудничества Адриана Крайнера из лаборатории Колд-Спринг-Харбор и Иониса (тогда Исида). [ 26 ] [ 27 ] [ 17 ] [ 28 ] а доклиническая работа проводилась в Массачусетском университете . [ 29 ] Первоначально препарат был разработан компанией Ionis, которая сотрудничала с Biogen в разработке, начиная с 2012 года; в 2015 году Biogen приобрела эксклюзивную лицензию на препарат за лицензионный сбор в размере 75 миллионов долларов, поэтапные выплаты до 150 миллионов долларов и поэтапные роялти от 10 до 15% после этого; Biogen также оплатила все разработки после получения лицензии. [ 30 ] Лицензия на Biogen включала лицензии на интеллектуальную собственность, которую Ionis приобрела у Колд-Спринг-Харбор и Массачусетского университета. [ 31 ]
По состоянию на декабрь 2016 года у Ionis было десять кандидатов на различные заболевания печени в клинических испытаниях, а обнаруженный ею препарат, аликафорсен , находился в исследовании фазы III, проводимом другой компанией. [ 17 ] В клинических испытаниях также проводилась антисмысловая молекула, снижающая ген хантингтина , вызывающая болезнь Хантингтона. [ 32 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Бретт П. Мониа, генеральный директор/соучредитель Ionis Pharmaceuticals Inc» . www.bloomberg.com . Проверено 20 мая 2022 г.
- ^ «Элизабет Л. Хоуген, финансовый директор и исполнительный вице-президент по финансам, Ionis Pharmaceuticals, Inc» . www.wsj.com . Проверено 20 мая 2022 г.
- ^ «Ionis объявляет об изменениях в составе своего совета директоров на ежегодном собрании акционеров» . www.prnewswire.com (пресс-релиз) . Проверено 20 мая 2022 г.
- ^ Jump up to: а б «Ionis Pharmaceuticals, Inc. Годовой отчет по форме 10-K за 2022 год» . Комиссия США по ценным бумагам и биржам . 22 февраля 2023 г.
- ^ Jump up to: а б Файкс, Брэдли (18 декабря 2015 г.). «От Isis Pharma до Ionis» . Сан-Диего Юнион-Трибьюн .
- ^ Крук, Стэнли Т. (21 июля 2011 г.). «Манифест Исиды» . Биопредприниматель . дои : 10.1038/bioe.2011.7 .
- ^ Фишер, Лоуренс М. (8 марта 1992 г.). «Изменить ситуацию: зеленый свет для ИГИЛ» . Нью-Йорк Таймс .
- ^ Фишер, Лоуренс М. (29 декабря 1995 г.). «ИГИЛ прекращает испытания генетического препарата на людях» . Нью-Йорк Таймс .
- ^ Джарвис, Лиза М. (17 апреля 2006 г.). «Снова в игре» . Новости химии и техники .
- ^ Уоркман, Карен (20 ноября 2015 г.). «Когда тебя называют Исидой в честь богини, а не террористической группы» . Нью-Йорк Таймс .
- ^ «Ionis Pharma выделяет подразделение по лечению липидных нарушений Akcea и планирует провести IPO» . Экономика . 27 марта 2017 г.
- ^ Кацунг, Бертрам Г. (2006). Базовая и клиническая фармакология . Нью-Йорк: S&P Global . п. 817. ИСБН 978-0-07-145153-6 .
- ^ Jump up to: а б Бубела, Таня ; Маккейб, Кристофер (21 июля 2014 г.). «Перевод, ориентированный на ценность: разработка биотерапевтических средств, соответствующих потребностям системы здравоохранения» . Американский журнал управляемого медицинского обслуживания .
- ^ Jump up to: а б с Цзян, Кевин (19 февраля 2013 г.). «Биотехнология приходит к своим «антисмыслам» после с трудом завоеванного одобрения препарата: Ложка медицины» . Природная медицина: Блог «Ложка медицины» .
- ^ «Публичное заявление о Витравене (fomiversen): отзыв регистрационного удостоверения в Европейском Союзе» (PDF) . Европейское агентство по лекарственным средствам . 6 августа 2002 г.
- ^ Филмор, Дэвид (июнь 2004 г.). «Оценка антисмысла» (PDF) . Современное открытие лекарств .
- ^ Jump up to: а б с д Оффорд, Кэтрин (1 декабря 2016 г.). «Олигонуклеотидная терапия близка к одобрению» . Ученый .
- ^ «Новости компании; Isis Pharmaceuticals сократит 40% рабочей силы» . Нью-Йорк Таймс . Новости Блумберга . 11 января 2005 г.
- ^ Поллак, Эндрю (7 сентября 2007 г.). «Две биотехнологические компании соглашаются создать совместное предприятие» . Нью-Йорк Таймс .
- ^ Поллак, Эндрю (8 января 2008 г.). «Genzyme выигрывает сделку по производству лекарств от холестерина» . Нью-Йорк Таймс .
- ^ «Комитет EMA отвергает препарат Санофи против холестерина мипомерсен» . Жестокая биотехнология . 14 декабря 2012 г.
- ^ «Отказ в выдаче регистрационного удостоверения на Кинамро (мипомерсен)» (PDF) . Европейское агентство по лекарственным средствам . 21 марта 2013 г.
- ^ Файкс, Брэдли Дж. (11 января 2016 г.). «Ионис возвращает сердечный препарат Кинамро» . Сан-Диего Юнион Трибьюн .
- ^ «Ионис продает права на Кинамро компании Kastle за более чем 95 миллионов долларов. Биотехнологии от скамейки запасных до бизнеса» . Новости генной инженерии . 3 мая 2016 г.
- ^ Грант, Чарли (27 декабря 2016 г.). «Неожиданное одобрение препарата — праздничный подарок для Biogen» . Уолл Стрит Джорнал . ISSN 0099-9660 .
- ^ Гарбер, К. (11 октября 2016 г.). «Большая победа возможна для антисмыслового препарата Ionis / Biogen при мышечной атрофии». Природная биотехнология . 34 (10): 1002–1003. дои : 10.1038/nbt1016-1002 . ПМИД 27727217 . S2CID 37479367 .
- ^ Уодман, Мередит (23 декабря 2016 г.). «Обновлено: FDA одобрило препарат, который спасает детей со смертельным нейродегенеративным заболеванием» . Наука . дои : 10.1126/science.aal0476 .
- ^ Тарр, Питер (24 декабря 2016 г.). «Одобрение CSHL FDA спасающего жизни лекарства от СМА приветствуется его исследователем-изобретателем в CSHL» . Лаборатория Колд-Спринг-Харбор .
- ^ Зальцман, Джонатан; Вейсман, Роберт (16 декабря 2017 г.). «В лаборатории Массачусетского университета наступил момент эврики» . Бостон Глобус .
- ^ «Biogen выделяет 75 миллионов долларов на разработку Nusinersen компании Ionis после положительных результатов фазы III» . Новости генной инженерии . 1 августа 2016 г.
- ^ «Отчет компаний Biogen и Ionis Pharmaceuticals, что Нусинерсен соответствует основной конечной точке при промежуточном анализе фазы 3 исследования ENDEAR при спинальной мышечной атрофии с началом у детей» (пресс-релиз). Биоген . 1 августа 2016 г.
- ^ Галлахер, Джеймс (19 октября 2015 г.). «Начинается суд над Лэндмарком Хантингтоном» . Новости Би-би-си .
Внешние ссылки
[ редактировать ]- Официальный сайт
- Коммерческие данные Ionis Pharmaceuticals, Inc.:
