Многоцентровое исследование
Многоцентровое исследовательское исследование — это клиническое исследование , в котором участвуют более одного независимого медицинского учреждения для набора и наблюдения за участниками исследования. [ 1 ] В многоцентровых исследованиях учреждения-участники следуют общему протоколу лечения и следуют одним и тем же рекомендациям по сбору данных. координирующий центр, который получает, обрабатывает и анализирует данные исследования. [ 2 ] [ 3 ]
Преимущества
[ редактировать ]Важным преимуществом многоцентровых исследований является то, что они позволяют быстрее набирать большее количество участников по сравнению с одноцентровыми исследованиями, используя источники из нескольких учреждений. [ 2 ] Это имеет решающее значение, когда ожидаемая польза от лечения будет относительно небольшой или ожидаемый результат, вероятно, будет редким, что требует увеличения размера выборки . Поэтому исследования профилактических мер и методов лечения, как правило, проводятся в виде многоцентровых исследований. При изучении новых фармацевтических препаратов исследования фазы III , в которых новое лечение сравнивается с уже существующим, обычно являются многоцентровыми. Напротив, исследования фазы I, в которых проверяют потенциальную токсичность лечения, и исследования фазы II, которые устанавливают некоторую предварительную эффективность тестируемого лечения, обычно являются одноцентровыми исследованиями, поскольку для них требуется меньшее количество участников. [ 4 ]
Преимущества многоцентровых исследований также включают возможность создания более гетерогенной выборки участников из разных географических мест и более широкого круга групп населения, получающих лечение у врачей разного профиля, а также возможность сравнивать результаты между центрами, что увеличивает обобщаемость исследования. Во многих случаях эффективность будет значительно различаться между группами населения с разным генетическим, экологическим, этническим или культурным происхождением («демографические» факторы); Многоцентровые исследования лучше оценивают эти факторы, поскольку дают возможность провести больше анализов в подгруппах . Неоднородность выборки означает, что результаты будут более обобщаемыми. [ 4 ] С другой стороны, более гетерогенная исследуемая популяция обычно требует большего размера выборки для обнаружения данной разницы. [ 2 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Фридман, Л.М.; Фурберг, CD; и др. (2015). «Многоцентровые исследования» . Основы клинических исследований . Спрингер, Чам. п. 427. дои : 10.1007/978-3-319-18539-2_21 . ISBN 9783319185392 . Проверено 12 февраля 2024 г.
- ^ Перейти обратно: а б с Мейнерт, CL ; и др. (1986). «Одноцентровые и многоцентровые исследования». Клинические испытания: дизайн, проведение и анализ (онлайн-изд.). Оксфордский академический. стр. 23–29. doi : 10.1093/acprof:oso/9780195035681.003.0004 . ISBN 9780199864478 .
- ^ Брайант, Дж; и др. (2014). «Многоцентровые исследования: обоснование и примеры». Wiley StatsRef: Интернет-справочник по статистике (Интернет-изд.). Уайли. п. 1. дои : 10.1002/9781118445112.stat04947 . ISBN 9781118445112 . Проверено 12 февраля 2024 г.
- ^ Перейти обратно: а б Брайант 2014 , с. 3.