Стимуляция затылочного нерва

Стимуляция затылочного нерва ( ОНС ), также называемая стимуляцией периферических нервов ( ПНС ) затылочных нервов , используется для лечения пациентов с хронической мигренью , которые не реагируют на фармацевтическое лечение.

Лечение включает использование слабых электрических импульсов для стимуляции большого и малого затылочного нерва. ^{[ 1 ]} которые являются частью периферической нервной системы и расположены в задней части головы чуть выше области шеи.

Электрические импульсы генерируются небольшим устройством, называемым нейростимулятором , похожим на искусственный кардиостимулятор , которое имплантируется в ягодицу , грудь , нижнюю часть живота , под лопатку или ниже ключицы . ^{[ 1 ]} Электричество подается к большому и малому затылочному нервам с помощью небольших металлических электродов , которые расположены на тонких проводах и имплантированы прямо под кожу. ^{[ 2 ]} Интенсивность электрических импульсов можно регулировать с помощью небольшого устройства дистанционного управления. ^{[ 1 ]}

История

История ПНС подробно изложена Славином, 2011. ^{[ 3 ]} Об использовании ПНС при хронической боли впервые сообщили в 1967 году Уолл и Свит, хотя первые имплантации были выполнены в 1962 году Шелденом. Они продемонстрировали, что электрическая стимуляция периферических нервов подавляет восприятие боли. Период полуэкспериментального использования ПНС продолжался 15–20 лет. Во второй половине 1980-х годов ПНС стала общепринятой хирургической процедурой. В конце 1990-х годов Вайнер и Рид сообщили о чрескожном методе введения электродов вблизи затылочных нервов для лечения затылочной невралгии . Вайнер показал, что размещение электрода ПНС рядом с нервом эффективно для облегчения боли и является технически простой процедурой. Эта новаторская работа ознаменовала начало современной эры ПНС. В 2003 году Попени и Ало предложили использовать ПНС для лечения хронической мигрени . Впоследствии были начаты проспективные рандомизированные контролируемые исследования для сбора дополнительных клинических данных.

Это более подробно описано в статье, опубликованной Cephalagia под названием «Безопасность и эффективность стимуляции периферических нервов затылочных нервов для лечения хронической мигрени: результаты рандомизированного многоцентрового двойного слепого контролируемого исследования». ^{[ 4 ]}

В сентябре 2011 года St Jude Medical Inc. стала первой компанией, получившей европейское одобрение на использование ПНС для лечения хронической мигрени . ^{[ 5 ]}

Кандидаты на терапию

У подходящих кандидатов на ПНС затылочных нервов для лечения хронической мигрени должна быть диагностирована хроническая мигрень , которая классифицируется как трудноизлечимая.

Хроническая мигрень определяется рекомендациями Международного общества головной боли (IHS) : ^{[ 6 ]}

15 и более дней с мигренью (без ауры ) в месяц в течение более 3 месяцев, при этом головные боли продолжаются не менее 4–72 часов.
По меньшей мере 2 из следующих признаков: одностороннее расположение, пульсирующий характер, умеренная или сильная интенсивность боли, усиливающаяся или вызывающая отказ от обычной физической активности (ходьбы или подъема по лестнице)
- Во время головной боли наблюдается хотя бы одно из следующих явлений: тошнота и/или рвота , светобоязнь и фонофобия.
Не связано с другим расстройством
Отсутствие злоупотребления лекарствами.

Трудноизлечимую хроническую мигрень обычно определяют как хроническую мигрень с неэффективностью трех или более профилактических препаратов и по крайней мере умеренной инвалидностью, определяемой с использованием утвержденного инструмента оценки инвалидности по мигрени (например, MIDAS или HIT-6). ^{[ 7 ]}

Процедура

Предоперационная подготовка

Перед имплантацией пациенты обычно проходят психологическое обследование для оценки их самочувствия и психического здоровья. ^{[ 1 ]} Будут обсуждаться риски процедуры, и у пациента спросят информированное согласие . ^{[ 1 ]} Риски, которые можно выделить, включают отсутствие гарантии эффективности, инфекцию , повреждение нервов, болезненную прямую стимуляцию мышц, движение электрода с потерей стимуляции, перелом электрода, выход из строя батареи, возможную необходимость замены батареи, образование гематомы и серомы . ^{[ 1 ]}

Имплантация

В большинстве случаев проводится пробное (тестовое) размещение электродов, чтобы оценить, будет ли стимуляция работать ожидаемым образом. ^{[ 8 ]} Местный анестетик наносится на заднюю часть шеи, и игла Туохи продвигается к месту расположения большого и малого затылочного нерва под рентгеноскопическим контролем . ^{[ 8 ]}^{[ 9 ]}^{[ 10 ]} Когда местоположение подтверждено, через иглу вводят временный электрод, а затем иглу осторожно извлекают. ^{[ 8 ]}^{[ 9 ]} Электрические импульсы передаются через электрод, и его положение регулируется до тех пор, пока пациент не сообщит о покалывающем ощущении, называемом парестезией , в участках нервов. ^{[ 8 ]}^{[ 9 ]} Если парестезия успешно достигнута в нужном месте, постоянные электроды обычно имплантируются позже. ^{[ 9 ]} В некоторых случаях электроды исследования оставляют на срок до одной недели, чтобы проверить, наступит ли какое-либо облегчение симптомов. ^{[ 8 ]}

Установка постоянного электрода может проводиться под общим наркозом. ^{[ 10 ]} или местный анестетик с седацией. ^{[ 8 ]} Сначала делается небольшой разрез у основания черепа, затем под рентгеноскопическим контролем продвигают иглу Туохи к месту расположения большого и малого затылочного нерва на одной стороне головы. ^{[ 8 ]}^{[ 9 ]}^{[ 10 ]} Когда электрод правильно войдет в иглу под рентгеноскопическим контролем, иглу осторожно извлекают и электрод фиксируют на месте. ^{[ 8 ]}^{[ 9 ]}^{[ 10 ]} Поскольку большинству пациентов требуется два электрода, второй электрод обычно вставляется и фиксируется на другой стороне головы таким же образом. ^{[ 8 ]}^{[ 10 ]} Затем электроды подводятся к нейростимулятору , который обычно имплантируется в ягодицу , грудь , нижнюю часть живота , под лопатку или ниже ключицы . ^{[ 1 ]}

Клинические данные

результаты трех рандомизированных контролируемых исследований Опубликованы . В октябре 2012 года было опубликовано одно рандомизированное контролируемое исследование с участием 157 пациентов с хронической мигренью. ^{[ 11 ]} Участникам имплантировали устройство, а затем рандомизировали на включение устройства ( группа лечения ) или выключение ( контрольная группа ) на 12 недель. После 12-й недели участники получали активное лечение до 52-й недели. Всем участникам была проведена пробная стимуляция, чтобы убедиться в правильном положении электродов. В общей сложности 153 участника прошли 12 недель исследования. Имелась статистически значимая разница ( р<0,05 ) между количеством пациентов в группе лечения и контрольной группе при 30% снижении уровня боли по визуально-аналоговой шкале (ВАШ). Кроме того, исследование показало, что в среднем в группе лечения (устройство включено) было на 6,1 меньше дней головной боли в месяц, что более чем вдвое превышает среднее снижение в контрольной группе (устройство выключено), что является статистически значимым (p< 0,001). Исследователи клинического исследования сообщили, что общая частота серьезных нежелательных явлений, связанных с устройством и процедурой, составила 1%, и что они включали одну инфекцию и один случай послеоперационной боли, которые потребовали дополнительных мер. госпитализация .

В феврале 2011 года исследователи клинического исследования ONSTIM сообщили о трехмесячных результатах рандомизированного контролируемого исследования пациентов с хронической мигренью. ^{[ 12 ]} Участникам сначала была проведена блокада затылочного нерва . Ответившие были рандомизированы на три группы. Первая группа представляла собой лечебную группу (33 участника) и получала регулируемую стимуляцию. Две другие группы были контрольными и получали имитацию стимуляции в течение одной минуты в день или стандартное медицинское лечение (по 17 участников в каждой). Пациенты, которые достигли снижения количества дней с головной болью на 50% или более в месяц или снижения средней общей интенсивности боли на три пункта или более по сравнению с исходным уровнем, были определены как ответившие на терапию. 39% пациентов в группе регулируемой стимуляции ответили на лечение, 6% в группе имитации стимуляции и 0% в группе медикаментозного лечения. Различия между показателями ответа в группе лечения и контрольной группе были статистически значимыми. Другие показатели результатов, такие как количество дней с головной болью, между группами статистически значимо не различались. Однако процентное снижение количества дней с головной болью составило 27% для группы лечения и менее 9% для каждой контрольной группы, что свидетельствует о численном преимуществе группы лечения. Не было зарегистрировано никаких непредвиденных побочных эффектов, связанных с использованием устройства. Перемещение поводка произошло у 24% испытуемых.

В декабре 2009 года исследователи исследования PRISM в абстрактной форме сообщили о трехмесячных результатах рандомизированного контролируемого исследования с участием 125 пациентов с хронической мигренью. ^{[ 13 ]}^{[ 14 ]}^{[ 15 ]} Пациенты были рандомизированы на две группы. Одна группа была группой лечения и получала активную стимуляцию. Другая группа была контрольной и получала имитацию стимуляции. Пациенты в группе лечения сократили количество дней с мигренью в месяц на 5,5 по сравнению с исходными 20,2 дня в месяц. У пациентов контрольной группы количество дней с мигренью в месяц сократилось на 3,9 по сравнению с исходными 19,2 дня в месяц. Разница между двумя группами не была статистически значимой.

Ссылки

^ Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г Трентман, Терренс Л; Циммерман Р.С.; Додик Д.В. (2011). «Стимуляция затылочного нерва: технические и хирургические аспекты имплантации». Прога Нейрол Сург . Прогресс в неврологической хирургии. 24 : 96–108. дои : 10.1159/000323043 . ISBN 978-3-8055-9489-9 . ПМИД 21422780 .
^ Славин, Константин В. (2011). «Технические аспекты стимуляции периферических нервов: оборудование и осложнения». Прога Нейрол Сург . Прогресс в неврологической хирургии. 24 : 189–202. дои : 10.1159/000323275 . ISBN 978-3-8055-9489-9 . ПМИД 21422789 .
^ Славин, Константин В. (2011). «История стимуляции периферических нервов» . Прога Нейрол Сург . Прогресс в неврологической хирургии. 24 : 1–15. дои : 10.1159/000323002 . ISBN 978-3-8055-9489-9 . ПМИД 21422772 .
^ «Статья Рида о мигрени о безопасности и эффективности стимуляции периферических нервов затылочных нервов» (PDF) . Цефалагия . Проверено 12 ноября 2012 г.
^ «Пресс-релиз Сент-Джуда» . Jude Medical Inc. Архивировано из оригинала 5 января 2013 года . Проверено 8 августа 2012 г.
^ «Международная классификация расстройств, связанных с головной болью, 2-е издание, 1-я редакция (май 2005 г.)» . Архивировано из оригинала 13 апреля 2013 г. Проверено 8 августа 2012 г.
^ Зильберштейн, Стивен Д.; Додик Д.В.; Перлман С. (2010). «Определение фармакологически неизлечимой головной боли для клинических исследований и клинической практики». Головная боль . 50 (9): 1499–506. дои : 10.1111/j.1526-4610.2010.01764.x . ПМИД 20958296 . S2CID 12400426 .
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г ^час ^я Айо, Кеннет М.; Абрамова М.В.; Рихтер Е.О. (2011). «Чрескожная стимуляция периферических нервов». Прога Нейрол Сург . Прогресс в неврологической хирургии. 24 :41–С7. дои : 10.1159/000323023 . ISBN 978-3-8055-9489-9 . ПМИД 21422775 .
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж Элленс, Дэмиен Дж.; Леви РМ (2011). «Периферическая нейромодуляция при мигрени». Прога Нейрол Сург . Прогресс в неврологической хирургии. 24 : 109–117. дои : 10.1159/000323890 . ISBN 978-3-8055-9489-9 . ПМИД 21422781 .
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д ^и Трентман, Терренс Л.; Славин К.В.; Фриман Дж.А.; Циммерман Р.С. (2010). «Размещение стимулятора затылочного нерва через ретромастоидный доступ к подключичному нерву: технический отчет». Стереотаксическая функция Нейрохирургии . 88 (2): 121–125. дои : 10.1159/000289356 . ПМИД 20197713 . S2CID 38409120 .
^ Зильберштейн С.Д., Додик Д.В., Сапер Дж., Ха Б., Славин К.В., Шаран А., Рид К., Нарузе С., Могилнер А., Гольдштейн Дж., Трентман Т., Вайсман Дж., Вайсма Дж., Ордиа Дж., Вебер П., Дир Т., Леви Р. , Диас Р.Л., Уошберн С.Н., Мехаил Н. (декабрь 2012 г.). «Безопасность и эффективность стимуляции периферических нервов затылочных нервов для лечения хронической мигрени: результаты рандомизированного многоцентрового двойного слепого контролируемого исследования». Цефалгия . 32 (16): 1165–1179]. дои : 10.1177/0333102412462642 . ПМИД 23034698 . S2CID 2467841 .
^ Сапер, Джоэл Р.; Додик Д.В.; Зильберштейн С.Д.; Маккарвилл С; Солнце М; Годсби П.Дж. (2011). «Стимуляция затылочного нерва для лечения трудноизлечимой хронической мигрени: технико-экономическое обоснование ONSTIM» . Цефалгия . 31 (3): 271–85. дои : 10.1177/0333102410381142 . ПМК 3057439 . ПМИД 20861241 .
^ Липтон, Ричард Б.; Годсби Пи Джей; Кэди РК; Аврора СК; Гросберг Б.М.; Фрайтаг ФГ; Зильберштейн С.Д.; Отбелить ДМ; Яакс К.Н. (2010). «Исследование PRISM: стимуляция затылочного нерва при резистентной к лечению мигрени». Головная боль . 50 (3): 509–519. дои : 10.1111/j.1526-4610.2010.01615.x . ПМИД 20456145 . S2CID 28468605 .
^ «Тезисы 14-го конгресса Международной конференции по головной боли, Филадельфия, США, 10–13 сентября 2009 г.» .
^ Динер, Ханс-Кристоф; Додик Д.В.; Годсби Пи Джей; Липтон РБ; Олесен Дж (2012). «Хроническая мигрень – классификация, характеристики и лечение». Обзоры природы Неврология . 8 (3): 162–171. дои : 10.1038/nrneurol.2012.13 . ПМИД 22331030 . S2CID 7858323 .

[Trentman1-1] Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г Трентман, Терренс Л; Циммерман Р.С.; Додик Д.В. (2011). «Стимуляция затылочного нерва: технические и хирургические аспекты имплантации». Прога Нейрол Сург . Прогресс в неврологической хирургии. 24 : 96–108. дои : 10.1159/000323043 . ISBN 978-3-8055-9489-9 . ПМИД 21422780 .

[Slavin2-2] Славин, Константин В. (2011). «Технические аспекты стимуляции периферических нервов: оборудование и осложнения». Прога Нейрол Сург . Прогресс в неврологической хирургии. 24 : 189–202. дои : 10.1159/000323275 . ISBN 978-3-8055-9489-9 . ПМИД 21422789 .

[Slavin3-3] Славин, Константин В. (2011). «История стимуляции периферических нервов» . Прога Нейрол Сург . Прогресс в неврологической хирургии. 24 : 1–15. дои : 10.1159/000323002 . ISBN 978-3-8055-9489-9 . ПМИД 21422772 .

[Reed_Migraine-4] «Статья Рида о мигрени о безопасности и эффективности стимуляции периферических нервов затылочных нервов» (PDF) . Цефалагия . Проверено 12 ноября 2012 г.

[St_Jude_Medical_Inc._Press_release4-5] «Пресс-релиз Сент-Джуда» . Jude Medical Inc. Архивировано из оригинала 5 января 2013 года . Проверено 8 августа 2012 г.

[ICHD5-6] «Международная классификация расстройств, связанных с головной болью, 2-е издание, 1-я редакция (май 2005 г.)» . Архивировано из оригинала 13 апреля 2013 г. Проверено 8 августа 2012 г.

[Silberstein6-7] Зильберштейн, Стивен Д.; Додик Д.В.; Перлман С. (2010). «Определение фармакологически неизлечимой головной боли для клинических исследований и клинической практики». Головная боль . 50 (9): 1499–506. дои : 10.1111/j.1526-4610.2010.01764.x . ПМИД 20958296 . S2CID 12400426 .

[Alo7-8] Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г ^час ^я Айо, Кеннет М.; Абрамова М.В.; Рихтер Е.О. (2011). «Чрескожная стимуляция периферических нервов». Прога Нейрол Сург . Прогресс в неврологической хирургии. 24 :41–С7. дои : 10.1159/000323023 . ISBN 978-3-8055-9489-9 . ПМИД 21422775 .

[Ellens8-9] Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж Элленс, Дэмиен Дж.; Леви РМ (2011). «Периферическая нейромодуляция при мигрени». Прога Нейрол Сург . Прогресс в неврологической хирургии. 24 : 109–117. дои : 10.1159/000323890 . ISBN 978-3-8055-9489-9 . ПМИД 21422781 .

[Trentman9-10] Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д ^и Трентман, Терренс Л.; Славин К.В.; Фриман Дж.А.; Циммерман Р.С. (2010). «Размещение стимулятора затылочного нерва через ретромастоидный доступ к подключичному нерву: технический отчет». Стереотаксическая функция Нейрохирургии . 88 (2): 121–125. дои : 10.1159/000289356 . ПМИД 20197713 . S2CID 38409120 .

[Silberstein13-11] Зильберштейн С.Д., Додик Д.В., Сапер Дж., Ха Б., Славин К.В., Шаран А., Рид К., Нарузе С., Могилнер А., Гольдштейн Дж., Трентман Т., Вайсман Дж., Вайсма Дж., Ордиа Дж., Вебер П., Дир Т., Леви Р. , Диас Р.Л., Уошберн С.Н., Мехаил Н. (декабрь 2012 г.). «Безопасность и эффективность стимуляции периферических нервов затылочных нервов для лечения хронической мигрени: результаты рандомизированного многоцентрового двойного слепого контролируемого исследования». Цефалгия . 32 (16): 1165–1179]. дои : 10.1177/0333102412462642 . ПМИД 23034698 . S2CID 2467841 .

[Saper14-12] Сапер, Джоэл Р.; Додик Д.В.; Зильберштейн С.Д.; Маккарвилл С; Солнце М; Годсби П.Дж. (2011). «Стимуляция затылочного нерва для лечения трудноизлечимой хронической мигрени: технико-экономическое обоснование ONSTIM» . Цефалгия . 31 (3): 271–85. дои : 10.1177/0333102410381142 . ПМК 3057439 . ПМИД 20861241 .

[Lipton15-13] Липтон, Ричард Б.; Годсби Пи Джей; Кэди РК; Аврора СК; Гросберг Б.М.; Фрайтаг ФГ; Зильберштейн С.Д.; Отбелить ДМ; Яакс К.Н. (2010). «Исследование PRISM: стимуляция затылочного нерва при резистентной к лечению мигрени». Головная боль . 50 (3): 509–519. дои : 10.1111/j.1526-4610.2010.01615.x . ПМИД 20456145 . S2CID 28468605 .

[IHC-Abstracts-14] «Тезисы 14-го конгресса Международной конференции по головной боли, Филадельфия, США, 10–13 сентября 2009 г.» .

[Diener-15] Динер, Ханс-Кристоф; Додик Д.В.; Годсби Пи Джей; Липтон РБ; Олесен Дж (2012). «Хроническая мигрень – классификация, характеристики и лечение». Обзоры природы Неврология . 8 (3): 162–171. дои : 10.1038/nrneurol.2012.13 . ПМИД 22331030 . S2CID 7858323 .

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]

[ 12 ]

[ 13 ]

[ 14 ]

[ 15 ]