синтез
![]() | |
Раньше | Синтез-Стратек |
---|---|
Тип компании | Дочерняя компания |
ШЕСТЬ : СИСТЕМА | |
Промышленность | Здравоохранение |
Основан | 1999 год |
Штаб-квартира | Золотурн , Швейцария (корпоративный) , Вест-Честер, Пенсильвания , США (действующий) |
Ключевые люди | Мишель Орсингер ( президент и генеральный директор ) |
Продукты | Физические травмы , позвоночника , черепно-лицевые , нижней челюсти и грудной клетки имплантаты , медицинские электроинструменты , биоматериалы |
Доход | долларов США 3,687 миллиарда (2010 г.) [ 1 ] |
1,283 миллиарда долларов США (2010 г.) [ 1 ] | |
907,7 миллиона долларов США (2010 г.) [ 1 ] | |
Всего активов | 7,924 миллиарда долларов США (конец 2010 г.) [ 1 ] |
Общий капитал | 6,739 млрд долларов США (конец 2010 г.) [ 1 ] |
Количество сотрудников | 11 430 (конец 2010 г.) [ 1 ] |
Родитель | Джонсон и Джонсон |
Веб-сайт | синтез |
Synthes Holding AG (ранее Synthes-Stratec ) — международный производитель медицинского оборудования , базирующийся в Золотурне , Швейцария , и Вест-Честере, штат Пенсильвания , США. Это крупнейший в мире производитель имплантатов для лечения переломов костей. [ 2 ] а также производит хирургические электроинструменты и современные биоматериалы .
В июне 2012 года Synthes была продана ее председателем, бывшим генеральным директором и крупнейшим акционером Хансйоргом Виссом компании Johnson & Johnson за 20,2 миллиарда долларов. [ 3 ] Теперь это часть их подразделения DePuy Synthes .
История
[ редактировать ]Synthes была первоначально основана в 1960 году как торговая марка швейцарского некоммерческого института Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen (англ. Association for the Study of Internal Fixation , AO/ASIF). [ 4 ]
Торговая марка Synthes применялась к имплантатам внутренней фиксации, производимым по лицензии ее промышленными партнерами, Straumann Group и Mathys Medizinaltechnik . [ 5 ] В 1975 году компания Synthes (имплантаты внутренней фиксации) была выделена из AO/ASIF и Straumann, которые после этого сосредоточились на зубных имплантатах. [ 6 ] В том же году Synthes USA, фирма, основанная выпускником Гарварда Хансйоргом Виссом, стала третьей компанией, заключившей альянс с AO/ASIF. На протяжении десятилетия Штрауманн и Матис расширили свою деятельность по всему миру. [ 7 ] Из-за своей связи с AO/ASIF, которая участвует в обязательном обучении многих европейских хирургов-ортопедов, практикующие врачи с большей вероятностью будут лояльны к продукции Synthes. [ 8 ]
В 1990 году компания Straumann выделила свой бизнес по производству имплантатов в отдельную частную компанию Stratec Medical. [ 9 ] Stratec частично разместила свои акции на швейцарской бирже SWX путем первичного публичного размещения акций , в то время как Synthes USA и Mathys остались в частных руках. Шесть лет спустя [ 10 ]
Однако три года спустя Stratec и Synthes USA объединились и образовали новую публичную компанию под названием Synthes-Stratec. После слияния Хансйорг Висс стал и оставался (до продажи компании Johnson & Johnson) основным акционером расширенной компании. [ 11 ]
Третья из первоначальных компаний-партнеров AO/ASIF, Mathys, в 2004 году продала свое отделение остеосинтеза компании Synthes-Stratec. [ 12 ] фирмы хотя немецкое подразделение было продано в целях удовлетворения требований антимонопольных органов. [ 13 ] Впоследствии компания отказалась от суффикса «-Stratec» и стала просто Synthes. Акции компании были добавлены в базовый индекс швейцарского рынка в сентябре 2004 года. впервые [ 14 ]
В 2006 году компания приобрела права на торговую марку Synthes и большую часть связанной с ней интеллектуальной собственности , включая патенты , у фонда AO/ASIF примерно за швейцарских франков . 1 миллиард [ 15 ] АО также приобрело долю в Synthes. Обе организации продолжают сотрудничать по актуальным вопросам.
В октябре 2010 года Synthes и ее дочерняя компания Norian признали себя виновными в преступлениях, связанных с незаконной имплантацией костного цемента без одобрения FDA. Нориан признает, что ему предъявлено обвинение в заговоре с целью воспрепятствовать работе FDA, и заплатит штраф в размере 23 миллионов долларов. Затем Synthes продаст Norian. [ 16 ]
В ноябре 2010 года Synthes приобрела американского производителя хирургических инструментов The Anspach Effort, Inc .; цена покупки не разглашается. [ 17 ]
27 апреля 2011 года Synthes и Johnson и Johnson DePuy договорились о слиянии . В результате слияния была создана крупнейшая в мире ортопедическая корпорация. [ 18 ]
13 июня 2012 года Johnson & Johnson объявила о приобретении Synthes за 19,7 миллиарда долларов. [ 19 ] Слияние привело к потере рабочих мест в некоторых дочерних группах. В Италии штаб-квартира была перенесена из Милана в Рим.
Продукты
[ редактировать ]Ассортимент продукции компании охватывает шесть подразделений, четыре из которых производят имплантаты и сопутствующие инструменты для лечения физических травм , травм позвоночника и черепно- челюстно-лицевых травм, а также для остеотомии у животных, таких как лошади и собаки . Другими сегментами бизнеса Synthes являются производство хирургических электроинструментов и биоматериалов, используемых для заполнения дефектов костей.
Скандал с Норианом XR
[ редактировать ]В 2009 году прокурор США в Филадельфии обвинил компанию в незаконном продвижении заполнителя костных пустот для несанкционированного использования, проведении несанкционированных клинических испытаний и несообщении должным образом о случаях смерти и побочных эффектах, связанных с продуктом. [ 20 ] В период с 2002 по 2004 год Synthes пыталась продвигать новые способы использования продукта под названием Norian XR — заполнителя костных пустот из фосфата кальция, смешанного с сульфатом бария. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов прямо посоветовало Synthes не рекламировать Norian для некоторых операций на позвоночнике, но компания все равно пошла вперед. По меньшей мере пять пациентов, которым вводили Нориан в позвоночник, умерли на операционном столе. [ 21 ]
В 2009 году Synthes объявила о мировом соглашении со штатом Нью-Джерси из-за опасений, что клинические исследователи не раскрыли свои финансовые интересы. В ноябре 2009 года компания Synthes признала себя виновной по обвинению в поставке «фальсифицированной продукции с неправильной торговой маркой» в рамках незаконных клинических испытаний. [ 22 ]
В обвинительном заключении компания Synthes Inc. обвиняется в общей сложности в 52 уголовных преступлениях: заговор с целью нарушения и препятствования законным функциям FDA и совершения преступлений против США; 7 случаев дачи ложных показаний в ходе проверки FDA; и 44 случая отправки фальсифицированного товара Norian XR с неправильной торговой маркой в рамках торговли между штатами с целью мошенничества.
Материнской компании Synthes было предъявлено обвинение в 44 правонарушениях, связанных с доставкой фальсифицированного продукта Norian XR с неправильной торговой маркой в межштатной торговле, а четыре руководителя — Майкл Д. Хаггинс , Томас Б. Хиггинс, Ричард Э. Бонер и Джон Дж. Уолш — были обвинены каждый в предъявлено обвинение в одном правонарушении строгой ответственности. Synthes Inc. приобрела N Spine Inc. в 2007 году. [ 21 ]
С мая 2002 года по осень 2004 года Нориан вступил в сговор с другими лицами, включая Synthes и четырьмя названными руководителями, с целью проведения несанкционированных клинических испытаний медицинских устройств Synthes, Norian XR и Norian SRS, в операциях по лечению компрессионных переломов позвоночника (VCF), болезненное состояние, от которого обычно страдают пожилые люди. [ 21 ]
Эти операции якобы были выполнены, несмотря на предупреждение о таком использовании на одобренной FDA этикетке Norian XR, а также в условиях серьезных медицинских опасений по поводу безопасности устройств при использовании на позвоночнике.
Согласно обвинительному заключению, до начала маркетинговой программы пилотные исследования показали компании, что костный цемент вступал в химическую реакцию с человеческой кровью в пробирке, вызывая образование тромбов. Исследование также показало на свиньях, что попадание небольшого количества Norian XR из позвоночника в кровь вызывает образование тромбов, которые застревают в легких. Несмотря на эту информацию, компания якобы приступила к продаже продукта для VCF, не проведя его испытаний, требуемых FDA. Утверждается, что компания не прекращала продавать продукт до тех пор, пока третий пациент не умер на операционном столе. [ 21 ] [ 23 ]
В конце 2011 года все четверо руководителей были приговорены к тюремному заключению на срок от пяти до девяти месяцев. [ 21 ] [ 24 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б с д и ж «Годовой отчет 2010» . Морнингстар.com . Проверено 9 мая 2019 г. [ постоянная мертвая ссылка ]
- ^ Лундгрен, Кари; Хей, Адам (21 февраля 2008 г.). «BAE Systems, BP, Reed Elsevier: обзор акций Великобритании, Ирландии» . Блумберг . Архивировано из оригинала 16 февраля 2015 года . Проверено 10 июня 2008 г.
- ^ «Профиль Forbes: Хансйорг Висс» . Форбс . нд . Проверено 9 мая 2019 г.
- ^ Т. Шлих (2002) Хирургия, наука и промышленность. Революция в лечении переломов, 1950-1990-е годы (Хаундсмиллс, Бейзингсток: Пэлгрейв)
- ^ «История компании: 1958-1960 годы» . Синтезы. Архивировано из оригинала 21 августа 2008 года . Проверено 17 июня 2008 г.
- ^ «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ – ОТ РЕМЕСЛА ДО ВЫСОКИХ ТЕХНОЛОГИЙ» . Швейцарская медицина . Проверено 12 октября 2021 г.
- ^ «История компании: 1970-1984 годы» . Синтезы. Архивировано из оригинала 21 августа 2008 года . Проверено 17 июня 2008 г.
- ^ Справочник SAGE по современным биомедицинским устройствам: бизнес-среда на глобальном рынке . МУДРЕЦ. 2007. с. 397. ИСБН 978-1-4129-5054-1 .
- ^ Коэн, МЛ (2006). «Информация об истории компании Straumann Holding AG» . Международный справочник историй компаний . Группа Гейл . Архивировано из оригинала 12 октября 2007 года . Проверено 11 августа 2008 г.
- ^ «История компании: 1990-1996 годы» . Синтезы. Архивировано из оригинала 21 августа 2008 года . Проверено 11 августа 2008 г.
- ^ Эгентер, Свен (28 февраля 2008 г.). «Чистая прибыль Synthes в 2007 году выросла на 20 процентов, превысив прогнозы» . Рейтер . Проверено 11 августа 2008 г.
- ^ «Синтез-Стратек и Матис объединяют усилия» . SwissInfo.ch . 13 августа 2003 года . Проверено 9 мая 2019 г.
- ^ Балкли, Эндрю (30 марта 2004 г.). «Германия блокирует покупку Synthes» . Сделка . Проверено 11 августа 2008 г.
- ^ «Синтез-новинки, представленные в СМИ» . Neue Zürcher Zeitung (на немецком языке). 30 сентября 2004 года . Проверено 17 июня 2008 г.
- ^ «Синтез достигает совершеннолетия после разрыва патентных связей» . SwissInfo.ch . 28 марта 2006 г. Проверено 9 мая 2019 г.
- ^ Дейл, Мэриклэр (4 октября 2010 г.). «Фирма из Пенсильвании заплатит 23 миллиона долларов за незаконные испытания костного цемента» . Yahoo News/Ассошиэйтед Пресс . Проверено 5 октября 2010 г.
- ^ «Synthes приобретает американского производителя хирургических инструментов Anspach» . Рейтер. 08.11.2010 . Проверено 8 ноября 2010 г.
- ^ http://www.synthes.com/html/News-Details.8013.0.html?&tx_synthesnewsbyxml_pi1 [showUid]=65
- ^ «Johnson & Johnson приобрела Synthes на сумму 19,7 млрд долларов для увеличения корпоративных прибылей» . 13 июня 2012 г. Архивировано из оригинала 24 января 2013 г.
- ^ Уголовное обвинение
- ^ Jump up to: а б с д и Каймс, Мина (18 сентября 2012 г.). «Плохо до костей: медицинская страшилка» . Удача .
- ^ «В поисках пластыря» . Экономист . 20 апреля 2011 г.
- ^ «Руководителям Synthes предъявлены обвинения» . 17 июня 2009 г.
- ^ Лофтус, Питер (14 декабря 2011 г.). «Приговорен четвертый бывший офицер Синтеза» . Уолл Стрит Джорнал . Доу Джонс и компания . Проверено 18 марта 2012 г.