Управление по контролю за продуктами и лекарствами Индонезии

Управление по контролю за продуктами и лекарствами Индонезии
Национальное агентство по контролю за наркотиками и продуктами питания ; БПОМ
	Логотип Бадан ПОМ
Обзор агентства
Сформированный	1936 год ; 88 лет назад
Предыдущее агентство	Главное управление по контролю за лекарствами и продуктами питания Министерства здравоохранения ;
Юрисдикция	Правительство Индонезии
Штаб-квартира	Джл. National Printing No.23, Центральная Джакарта 10520, Индонезия
руководитель агентства	Пенни Лукито, руководитель BPOM ;
Веб-сайт	www .видеть .идти .идентификатор

Управление по контролю за продуктами и лекарствами Индонезии ( индонезийский : Badan Pengawas Obat dan Makanan , букв. «Агентство по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов» ), Badan POM / BPOM или индонезийское FDA — правительственное учреждение Индонезии, отвечающее за защиту общественного здоровья посредством контроля и надзора. рецептурных средств и безрецептурных фармацевтических препаратов (лекарств), вакцин , биофармацевтических препаратов , пищевых добавок , безопасности пищевых продуктов , народной медицины и косметики . Задача и цели этого агентства аналогичны USFDA .

История

Предшественник BPOM был сформирован в колониальный период и назывался de Dienst der Volksgezondheid (DVG). Работая под эгидой голландской фармацевтической компании, DVG сама отвечала за производство химических лекарств, а также за управление фармацевтическим исследовательским центром. В 1964 году, в эпоху управляемой демократии , DVG была национализирована и стала Аптечной инспекцией ( Inspectorat Farmasi Индонезии ) Министерства здравоохранения . Через три года она была переименована в Инспекцию по фармацевтическим делам ( Inspectorat Urusan Farmasi ). В 1976 году оно было вновь переименовано в Главное управление по контролю за наркотиками и продуктами питания ( Direktorat Jenderal Pengawasan Obat dan Makanan , Ditjen POM). ^[1]

В соответствии с указом президента № 166/2000 Главное управление по контролю за лекарствами и продуктами питания было официально выведено из состава Министерства здравоохранения и стало независимым агентством, подотчетным непосредственно президенту, хотя оно продолжает координировать свои действия с министерством. ^[2]^[1] С 2017 года деятельность БПОМ регулируется Указом Президента № 80/2017. ^[3]

В 2020 году глава BPOM издал указ о стандартизации англоязычной номенклатуры, используемой применительно к BPOM, которая теперь включает официальный перевод названия агентства на английский язык. ^[4] Ранее агентство было известно на английском языке как Национальное агентство по контролю за наркотиками и продуктами питания.

Задача и функция

Задача

Как предусмотрено статьей 2 Указа Президента № 80/2017, БПОМ было поручено выполнять роль правительства в сфере контроля над наркотиками и продуктами питания. ^[3]

Функция

Согласно статье 3 Указа Президента № 80/2017, БПОМ выполняет следующие функции: ^[3]

Разработка и реализация национальной политики в области контроля над наркотиками и продуктами питания;
Разработка и установление норм, стандартов, процедур и критериев надзора до и после получения регистрационного удостоверения ;
Осуществление надзора до и после получения регистрационного удостоверения;
Координация контроля над наркотиками и продуктами питания в рамках центрального и регионального правительства;
Предоставление технической помощи и надзора в области контроля над лекарствами и продуктами питания;
Обеспечение соблюдения законодательства в области контроля над наркотиками и продуктами питания;
Координация исполнения, надзора и административной поддержки для всех подразделений в рамках BPOM;
Управление государственными активами в рамках BPOM;
Контроль выполнения задач и функций в BPOM.

Организация

В соответствии со статьей 5 Указа Президента № 80/2017 БПОМ состоит из: ^[3]

Глава Управления по контролю за продуктами и лекарствами Индонезии
Генеральный секретариат
Заместитель по контролю за наркотиками, надзору за наркотиками, психотропными веществами, прекурсорами и наркотическими веществами
- Управление стандартизации фармацевтической продукции, наркотических средств, прекурсоров и веществ, вызывающих привыкание
- Дирекция фармацевтической регистрации
- Управление по надзору за производством фармацевтических препаратов, наркотических средств, психотропных средств и прекурсоров
- Управление по надзору за оборотом фармацевтических средств, наркотических средств, психотропных средств и прекурсоров
- Управление по безопасности, качеству и экспортно-импортному надзору за фармацевтическими средствами, наркотическими средствами, психотропными средствами, прекурсорами и веществами, вызывающими привыкание
Заместитель по надзору за традиционными лекарствами, биологически активными добавками и косметикой
- Управление традиционной медицины, пищевых добавок и стандартизации косметики
- Управление регистрации традиционных лекарственных средств, пищевых добавок и косметики
- Управление по надзору за традиционными лекарствами и биологически активными добавками
- Управление косметического надзора
- Управление по расширению прав и возможностей общественности и бизнеса в области традиционной медицины, пищевых добавок и косметики
Заместитель по надзору за переработанными пищевыми продуктами
- Управление стандартизации обработанных пищевых продуктов
- Управление регистрации обработанных пищевых продуктов
- Управление по надзору за переработанными пищевыми продуктами
- Управление по надзору за распределением обработанных пищевых продуктов
- Управление по расширению прав и возможностей общественности и бизнеса в сфере пищевых продуктов
Заместитель по правоохранительным органам
- Управление профилактики
- Управление разведки пищевых продуктов и лекарств
- Управление кибербезопасности пищевых продуктов и лекарств
- Управление по расследованию пищевых продуктов и лекарств
Генеральная инспекция

В BPOM есть четыре центра: ^[3]

Центр данных и информации о лекарствах и пищевых продуктах
Центр развития человеческих ресурсов в области лекарств и продуктов питания
Центр развития национального тестирования лекарств и пищевых продуктов
Центр исследований и исследований пищевых продуктов и лекарств

У BPOM есть несколько подразделений технического внедрения (TIU), которые разбросаны по всей Индонезии. TIU в NAFDC — это Бюро ( Балаи Бесар ) и Офис ( Холл ).

Ссылки

^ Перейти обратно: ^а ^б Кришна, Махатма (21 января 2021 г.). «Агентство по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (BPOM)» . Компас (на индонезийском языке) . Проверено 3 октября 2021 г.
^ Указ Президента РИ № 166 от 2000 года о положении, обязанностях, функциях, полномочиях, организационной структуре и процедурах работы вневедомственных государственных учреждений (Указ Президента № 166) (на индонезийском языке). Президент Индонезии. 2000.
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д ^и Указ президента Республики Индонезия № 80 от 2017 года об Агентстве по надзору за продуктами питания и лекарствами (Указ президента № 80) (на индонезийском языке). Президент Индонезии . 2017.
^ Приказ Руководителя Агентства ПОМ на 2020 год № НК.02.02.1.2.03.20.115. Относительно стандартизации номенклатуры BPOM на английском языке (Указ Главы BPOM HK.02.02.1.2.03.20.115.) (на индонезийском языке). 2020.

Внешние ссылки

Национальное агентство по контролю за наркотиками и продуктами питания Индонезии (на английском языке)

[hist-1] Перейти обратно: ^а ^б Кришна, Махатма (21 января 2021 г.). «Агентство по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (BPOM)» . Компас (на индонезийском языке) . Проверено 3 октября 2021 г.

[2] Указ Президента РИ № 166 от 2000 года о положении, обязанностях, функциях, полномочиях, организационной структуре и процедурах работы вневедомственных государственных учреждений (Указ Президента № 166) (на индонезийском языке). Президент Индонезии. 2000.

[PP-3] Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д ^и Указ президента Республики Индонезия № 80 от 2017 года об Агентстве по надзору за продуктами питания и лекарствами (Указ президента № 80) (на индонезийском языке). Президент Индонезии . 2017.

[4] Приказ Руководителя Агентства ПОМ на 2020 год № НК.02.02.1.2.03.20.115. Относительно стандартизации номенклатуры BPOM на английском языке (Указ Главы BPOM HK.02.02.1.2.03.20.115.) (на индонезийском языке). 2020.

[1]

[2]

[3]

[4]