Jump to content

Онколитики Биотехнологии

Онколитики Биотех Инк.
Тип компании Общественный
TSX : ONC , Nasdaq : ONCY
Промышленность Биофармацевтический
Основан 1998 Калгари, Альберта , Канада
Штаб-квартира ,
Ключевые люди
Мэтт Коффи – президент и главный исполнительный директор, главный операционный директор; Кирк Лук — финансовый директор; Андрес А. Гутьеррес - главный медицинский директор; Эндрю де Гуттадауро, президент Oncolytics Biotech (США) Inc.
Продукты РЕОЛИЗИН, первый в своем классе иммуноонколитический вирус (IOV) для внутривенного введения для лечения солидных опухолей и гематологических злокачественных новообразований.
Веб-сайт www.oncolyticsbiotech.com

Oncolytics Biotech Inc. — канадская компания со штаб-квартирой в Калгари , Альберта , которая разрабатывает внутривенно доставляемый иммуноонколитический вирус под названием pelareorep для лечения солидных опухолей и гематологических злокачественных новообразований. Пелареореп — это непатогенный запатентованный изолят немодифицированного реовируса , который: индуцирует селективный лизис опухоли и способствует развитию фенотипа воспаленной опухоли посредством врожденных и адаптивных иммунных реакций. [ 1 ]

Компания Oncolytics Biotech Inc. была основана в Калгари в 1998 году в ответ на открытия об онколитическом потенциале реовируса, сделанные в Университете Калгари в 1990-х годах. [ 2 ] [ 3 ] В июне 2000 года он начал торговаться на Фондовой бирже Торонто (TSX). 5 октября 2001 года он был зарегистрирован на Nasdaq . [ 4 ]

С момента своего создания компания Oncolytics Biotech Inc. работала над тем, чтобы применить REOLYSIN, свою запатентованную формулу реовируса человека, через разработку и соблюдение нормативных требований, необходимых для его разработки в качестве потенциального средства для лечения рака. В 2000 году компания Oncolytics Biotech Inc. получила разрешение на проведение первой фазы I клинического исследования, целью которого было проверить безопасность РЕОЛИЗИНА на людях. Положительные результаты [ 5 ] этого первого исследования привело к быстрому и непрерывному расширению программы клинических испытаний Онколитика: исследования фазы 2 начались в Канаде в 2001 году, исследования в США и последующие трансграничные исследования начались в 2002 году, а также начался набор в многоцентровые исследования фазы 3. в 2010 году. [ 6 ] Компания провела многочисленные клинические испытания по изучению РЕОЛИЗИНа при различных видах рака, включая рак поджелудочной железы, молочной железы, головы и шеи, предстательной железы, легких, колоректального рака, рака мочевого пузыря и яичников. [ нужна ссылка ]

Компания получила свой первый канадский патент в августе 2000 года и в настоящее время имеет более 415 патентов по всему миру, в том числе более 60 патентов США и 20 патентов Канады, а также более 60 заявок, находящихся на рассмотрении по всему миру. [ нужна ссылка ]

РЕОЛИЗИН

[ редактировать ]

РЕОЛИЗИН — первый в своем классе иммуноонколитический вирус системного применения. РЕОЛИЗИН был разработан на основе доклинических исследований, проведенных в Университете Калгари. [ 2 ] [ 3 ] Джим Стронг и Мэтт Коффи, президент, главный исполнительный директор и главный операционный директор Oncolytics.

РЕОЛИЗИН — это запатентованная формула реовируса человека, который естественным образом встречается в дыхательной и кишечной системах млекопитающих. [ 7 ] Большинство людей подвергались воздействию реовируса в зрелом возрасте, но инфекция обычно не вызывает симптомов. [ 8 ] Реовирус был признан потенциальным средством лечения рака, когда ранние исследования показали, что он хорошо размножается в определенных линиях раковых клеток. [ 9 ] [ 10 ] С тех пор было показано, что он специфически реплицируется в клетках, которые имеют активированный путь Ras , с очень небольшим эффектом в клетках, не имеющих активных путей Ras. [ 11 ] Активирующие мутации белка Ras и вышележащих элементов белка Ras могут играть роль в более чем двух третях всех видов рака человека, включая большинство метастатических заболеваний, что позволяет предположить, что реолизин может быть эффективным терапевтическим средством для многих типов Ras-активируемых опухолей и потенциально при некоторых клеточных пролиферативных нарушениях. [ 12 ] [ 13 ] [ 14 ]

Как в одногрупповых, так и в рандомизированных клинических исследованиях фазы 2 РЕОЛИЗИН в сочетании с различными химиотерапевтическими агентами продемонстрировал тенденцию к улучшению общей выживаемости (ОВ) при определенных показаниях и популяциях пациентов, оказывая при этом ограниченное влияние на частоту объективного ответа (ЧОО). ) или выживаемость без прогрессирования (ВБП), терапевтический профиль, соответствующий профилям, наблюдаемым при использовании одобренной иммунотерапии. Основываясь на этих наблюдениях, компания Oncolytics полагает, что механизм действия РЕОЛИЗИНа (МОА) состоит из нескольких компонентов: [ 15 ]

  • Прямой лизис опухоли – селективная репликация вируса в пермиссивных раковых клетках, приводящая к лизису опухолевых клеток;
  • Врожденный иммунный ответ – репликация вируса, приводящая к каскаду хемокинов / цитокинов, заставляющему естественные клетки-киллеры (NK) распознавать и атаковать раковые клетки; и
  • Адаптивный иммунный ответ – антигенпрезентирующие клетки (АПК) отображают опухолеассоциированные антигены (ТАА) и вирусассоциированные антигены (ВАА), обучая Т-клетки распознавать и уничтожать раковые клетки.

Сотрудничество в области исследований и разработок

[ редактировать ]

Oncolytics Biotech Inc. сотрудничает с Национальным институтом рака (NCI), [ 16 ] Университет Лидса, [ 17 ] Канадская группа исследований рака (CCTG) (ранее Группа клинических исследований Национального института рака Канады) [ 18 ] и Центр терапии и исследования рака при Центре медицинских наук Техасского университета в Сан-Антонио, [ 19 ] среди прочего, провести многочисленные клинические испытания в США и Великобритании. В настоящее время Oncolytics сотрудничает с Myeloma UK и Celgene Corporation. [ 20 ] КТГ, [ 21 ] НЦИ [ 22 ] и Техасский университет. [ 23 ] В мае 2018 года Oncolytics Biotech сотрудничала с Merck и Northwestern University для исследования рака поджелудочной железы второй линии . [ 24 ]

Клинические разработки

[ редактировать ]

REOLYSIN завершил клинические испытания при различных типах рака. План клинической разработки компании основан на комбинациях лекарств, которые потенциально могут усилить каждый ответ механизма действия РЕОЛИЗИНа, с тремя путями развития: 1) комбинации химиотерапии (прямой лизис клеток) 2) комбинации иммунотерапии (адаптивный иммунный ответ) и; 3) сочетание с (иммуномодуляторами) ИМиД/таргетной терапией (врожденный иммунный ответ). [ 25 ]

В рамках процесса регистрации REOLYSIN компания Oncolytics в партнерстве с CCTG проводит клиническое исследование фазы 2 на пациентах с метастатическим раком молочной железы, получающих стандартную еженедельную терапию паклитакселом . [ 21 ] В марте 2017 года компания объявила о положительных данных общей выживаемости в ходе открытого рандомизированного исследования, в ходе которого в популяции пациентов, получающих лечение, наблюдалось статистически значимое улучшение медианы общей выживаемости с 10,4 месяцев в контрольной группе до 17,4. месяцев на испытательном стенде. [ 26 ] В мае 2017 года компания Oncolytics объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило REOLYSIN статус ускоренной процедуры для лечения метастатического рака молочной железы. [ 27 ] а в сентябре 2017 года компания объявила об успешном завершении второй фазы встречи с FDA. [ 28 ]

Oncolytics проводит свое первое исследование REOLYSIN в сочетании с ингибиторами контрольных точек в открытом исследовании фазы 1b. В исследовании будут оцениваться безопасность и дозолимитирующая токсичность РЕОЛИЗИНА в сочетании с пембролизумабом (КЕЙТРУДА) и химиотерапией у пациентов с распространенной или метастатической аденокарциномой поджелудочной железы, у которых лечение первой линии оказалось неэффективным или не переносилось. [ 29 ]

16 марта 2017 года компания Oncolytics объявила, что благотворительная организация по борьбе с раком Myeloma UK запустила MUK Eleven , исследование фазы 1b, в котором изучается REOLYSIN в сочетании с иммуномодулирующими препаратами Celgene Corporation (IMiDs), Имновидом ( помалидомид ) или Ревлимидом ( леналидомид ) в качестве средства спасения при рецидиве. больные миеломой. [ 20 ] Первый пациент прошел лечение в сентябре 2017 года. [ 30 ]

Oncolytics проводит два клинических исследования фазы 2 по изучению REOLYSIN при раке поджелудочной железы: в сотрудничестве с Техасским университетом Oncolytics изучает REOLYSIN в сочетании с гемцитабином (Гемзар) у пациентов с распространенным раком поджелудочной железы, [ 23 ] и в сотрудничестве с NCI компания Oncolytics изучает REOLYSIN в сочетании с карбоплатином и паклитакселом в качестве лечения первой линии у пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком поджелудочной железы. [ 22 ]

  1. ^ «Что такое реолизин? | Oncolytics Biotech Inc» . Онколитики Биотех Инк . Архивировано из оригинала 26 октября 2017 г. Проверено 25 октября 2017 г.
  2. ^ Jump up to: а б Стронг, Дж. Э.; Тан, Д; Ли, PW (1993). «Доказательства того, что рецептор эпидермального фактора роста на клетках-хозяевах обеспечивает эффективность реовирусной инфекции». Вирусология . 197 (1): 405–11. дои : 10.1006/виро.1993.1602 . ПМИД   8212574 .
  3. ^ Jump up to: а б Коффи, MC; Стронг, Дж. Э.; Форсайт, Пенсильвания; Ли, PW (1998). «Реовирусная терапия опухолей с активированным путем Ras». Наука . 282 (5392): 1332–4. Бибкод : 1998Sci...282.1332C . дои : 10.1126/science.282.5392.1332 . ПМИД   9812900 .
  4. ^ «Годовой отчет от 12 апреля 2002 г.» . СЕДАР . Канадские администраторы ценных бумаг . Проверено 21 сентября 2019 г.
  5. ^ Тируккумаран, CM; Нодвелл, MJ; Хирасава, К; Ши, ZQ; Диас, Р; Людер, Дж; Джонстон, Р.Н.; Форсайт, Пенсильвания; и др. (2010). «Онколитическая вирусная терапия рака простаты: эффективность реовируса как биологического терапевтического средства» . Исследования рака . 70 (6): 2435–44. дои : 10.1158/0008-5472.CAN-09-2408 . ПМИД   20215509 .
  6. ^ «ONCOLYTICS BIOTECH INC. | Oncolytics Biotech(R) Inc. объявляет об открытии набора участников в фазу 3 исследования REOLYSIN(R) при раке головы и шеи» . Newswire.ca. 20 июня 2011 г. Проверено 8 августа 2011 г.
  7. ^ Нирберт, МЛ; Шифф, Луизиана; Филдс, Б.Н. (1996). «Реовирусы и их репликация». В Филдсе, Бернард Н.; Найп, Дэвид Махан; Хаули, Питер М. (ред.). Фундаментальная вирусология (3-е изд.). Филадельфия: Липпинкотт-Рэйвен. ISBN  978-0-7817-0284-3 . [ нужна страница ]
  8. ^ Уайт, CL; Твиггер, КР; Видаль, Л; Де Боно, Дж. С.; Коффи, М; Хайнеманн, Л; Морган, Р; Меррик, А; и др. (2008). «Характеристика адаптивного и врожденного иммунного ответа на внутривенный онколитический реовирус (тип Диринга 3) во время фазы I клинического исследования» . Генная терапия . 15 (12): 911–20. дои : 10.1038/gt.2008.21 . ПМИД   18323793 .
  9. ^ Хаширо, Дж; Лох, ПК; Яу, Дж.Т. (1977). «Преимущественная цитотоксичность реовируса для некоторых трансформированных клеточных линий». Архив вирусологии . 54 (4): 307–15. дои : 10.1007/BF01314776 . ПМИД   562142 . S2CID   36721884 .
  10. ^ Дункан, MR; Станиш, С.М.; Кокс, округ Колумбия (1978). «Дифференциальная чувствительность нормальных и трансформированных клеток человека к реовирусной инфекции» . Журнал вирусологии . 28 (2): 444–9. doi : 10.1128/JVI.28.2.444-449.1978 . ПМК   354293 . ПМИД   214572 .
  11. ^ Стронг, Дж. Э.; Коффи, MC; Тан, Д; Сабинин П; Ли, PW (1998). «Молекулярная основа вирусного онколиза: узурпация сигнального пути Ras реовирусом» . Журнал ЭМБО . 17 (12): 3351–62. дои : 10.1093/emboj/17.12.3351 . ПМК   1170673 . ПМИД   9628872 .
  12. ^ Дуурсма, AM; Агами, Р. (2003). «Ras-интерференция как терапия рака». Семинары по биологии рака . 13 (4): 267–73. дои : 10.1016/S1044-579X(03)00040-3 . ПМИД   14563121 .
  13. ^ Бос, Дж.Л. (1989). «Онкогены Ras при раке человека: обзор». Исследования рака . 49 (17): 4682–9. ПМИД   2547513 .
  14. ^ Норман, КЛ; Ли, PW (2005). «Не все вирусы плохие: аргументы в пользу реовируса в терапии рака». Открытие наркотиков сегодня . 10 (12): 847–55. дои : 10.1016/S1359-6446(05)03483-5 . ПМИД   15970267 .
  15. ^ «Oncolytics Biotech Inc. объявляет путь регистрации и план клинического развития — Oncolytics Biotech Inc» . Онколитики Биотех Инк . Проверено 25 октября 2017 г.
  16. ^ «ONCOLYTICS BIOTECH INC. | Oncolytics Biotech(R) Inc. объявляет о рандомизированном исследовании рака яичников II фазы, которое будет проводиться группой гинекологической онкологии и спонсироваться Национальным институтом рака» . Newswire.ca. 20 июня 2011 г. Проверено 8 августа 2011 г.
  17. ^ "Доска объявлений". Терапия . 6 (2): 191–197. 2009. дои : 10.2217/14750708.6.2.191 .
  18. ^ «Oncolytics Biotech Inc. объявляет о завершении набора в рандомизированное исследование II фазы колоректального рака – Oncolytics Biotech Inc.» . Онколитики Биотех Инк . Проверено 25 октября 2017 г.
  19. ^ «ONCOLYTICS BIOTECH INC. | Центр терапии и исследования рака при Центре медицинских наук Техасского университета и Oncolytics Biotech (R) Inc. объявляют о сотрудничестве в области многосторонних клинических исследований» . Newswire.ca. 20 июня 2011 г. Проверено 8 августа 2011 г.
  20. ^ Jump up to: а б «Oncolytics Biotech Inc. вступает в первое в своем классе сотрудничество с Myeloma UK и Celgene, используя РЕОЛИЗИН в сочетании с Имновидом или Ревлимидом у пациентов с миеломой – Oncolytics Biotech Inc» . Онколитики Биотех Инк . Проверено 25 октября 2017 г.
  21. ^ Jump up to: а б «Исследование реолизина у пациентов с распространенным/метастатическим раком молочной железы – полнотекстовый просмотр – ClinicalTrials.gov» . Проверено 25 октября 2017 г.
  22. ^ Jump up to: а б «Карбоплатин и паклитаксел с вирусной терапией или без нее при лечении пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком поджелудочной железы - полнотекстовый просмотр - ClinicalTrials.gov» . Проверено 25 октября 2017 г.
  23. ^ Jump up to: а б «Исследование РЕОЛИЗИНА в комбинации с гемцитабином у пациентов с распространенной аденокарциномой поджелудочной железы - полнотекстовый просмотр - ClinicalTrials.gov» . Проверено 25 октября 2017 г.
  24. ^ «Онколитики сотрудничают с компанией Merck и Северо-Западным университетом, чтобы начать вторую фазу исследования реолизина в сочетании с Кейтрудой для лечения рака поджелудочной железы второй линии» . www.pharmabiz.com . Проверено 31 мая 2018 г.
  25. ^ «Клинические испытания | Реолизин | Oncolytics Biotech Inc» . Онколитики Биотех Инк . Архивировано из оригинала 26 октября 2017 г. Проверено 25 октября 2017 г.
  26. ^ «REOLYSIN компании Oncolytics Biotech Inc. обеспечивает статистически значимое улучшение общей выживаемости в рандомизированном исследовании фазы 2 метастатического рака молочной железы, спонсируемом канадской группой исследований рака – Oncolytics Biotech Inc» . Онколитики Биотех Инк . Проверено 25 октября 2017 г.
  27. ^ «Oncolytics Biotech Inc. объявляет о назначении FDA ускоренного режима для REOLYSIN при метастатическом раке молочной железы – Oncolytics Biotech Inc» . Онколитики Биотех Инк . Проверено 25 октября 2017 г.
  28. ^ «Oncolytics Biotech объявляет об успешной встрече с FDA по завершению фазы 2 по использованию РЕОЛИЗИНа при метастатическом раке молочной железы – Oncolytics Biotech Inc» . Онколитики Биотех Инк . Проверено 25 октября 2017 г.
  29. ^ «Исследование пембролизумаба с РЕОЛИЗИНОМ и химиотерапии у пациентов с распространенной аденокарциномой поджелудочной железы - полнотекстовый просмотр - ClinicalTrials.gov» . Проверено 25 октября 2017 г.
  30. ^ «Oncolytics Biotech объявляет о первом пациенте, пролеченном в исследовании MUK одиннадцать – Oncolytics Biotech Inc» . Онколитики Биотех Инк . Проверено 25 октября 2017 г.
[ редактировать ]
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: 7060098d8a7358068c044f8a666812a2__1701297780
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/70/a2/7060098d8a7358068c044f8a666812a2.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
Oncolytics Biotech - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)