Аксона
 | Эта статья может быть несбалансированной по отношению к определенным точкам зрения . ( апрель 2015 г. ) |
| |
| |
| Имена | |
|---|---|
| Название ИЮПАК
Три- О -октаноилглицерин
| |
| Систематическое название ИЮПАК
Пропан-1,2,3-триилтри(октаноат) | |
| Другие имена
глицерина триоктаноат; Трикаприлин; [2-октаноилокси-1-(октаноилоксиметил)этил]октаноат
| |
| Идентификаторы | |
3D model ( JSmol )
|
|
| КЭБ | |
| ХимическийПаук | |
| Информационная карта ECHA | 100.007.898 |
| КЕГГ | |
ПабХим CID
|
|
| НЕКОТОРЫЙ | |
Панель управления CompTox ( EPA )
|
|
| Характеристики | |
| С 27 Н 50 О 6 | |
| Молярная масса | 470.691 g·mol −1 |
Если не указано иное, данные приведены для материалов в стандартном состоянии (при 25 °C [77 °F], 100 кПа).
| |
Ранее Axona продавалась как медицинский продукт для клинического диетического лечения нарушений метаболических процессов, связанных с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести . Это запатентованная формула фракционированного пальмоядрового масла ( каприловый триглицерид ), триглицерида со средней длиной цепи . Церицин, [ 1 ] Компания, производящая Axona, утверждает, что в процессе пищеварения каприловый триглицерид расщепляется на кетоны , которые обеспечивают альтернативный источник энергии для мозга. Его использование основано на идее о том, что способность мозга использовать свой обычный источник энергии, глюкозу , нарушается при болезни Альцгеймера. Впервые Axona была продана в марте 2009 года.
В 2013 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) установило, что бренд Axona был использован неправильно, поскольку продукт был маркирован и продавался как медицинский продукт питания, но не соответствует законодательному определению медицинского питания. Axona не была одобрена FDA в качестве препарата для лечения болезни Альцгеймера, и эффективность управления здоровьем пациентов с болезнью Альцгеймера с помощью этого медицинского питания подвергалась сомнению экспертами в этой области, включая Ассоциацию Альцгеймера .
Описание
[ редактировать ]Axona — это медицинский продукт , предназначенный для диетического лечения болезни Альцгеймера легкой и средней степени тяжести. [ 2 ] [ 3 ] Аксона разработана для перорального применения и продается по рецепту. Самым крупным ингредиентом Axona является каприловый триглицерид . [ 3 ] также известное как фракционированное кокосовое масло, триглицерид со средней длиной цепи . [ 4 ] Каприловый триглицерид обычно признан безопасным (GRAS). FDA [ 5 ]
в Медицинская пища США является официальной классификацией продуктов FDA и первоначально была определена Конгрессом как часть поправок к орфанным лекарствам 1988 года как «пища, которая разработана для употребления или введения через зонд для кормления под наблюдением врача». и который предназначен для специфического диетического лечения заболевания или состояния, для которого в результате медицинской оценки установлены особые потребности в питании, основанные на признанных научных принципах». [ 6 ] Медицинские продукты питания не являются лекарствами и не могут продаваться как средства для лечения или профилактики заболеваний или состояний; FDA не оценивает эффективность и безопасность медицинских продуктов питания. [ 6 ]
Предлагаемый механизм действия Аксона
[ редактировать ]Болезнь Альцгеймера клинически характеризуется прогрессирующим ухудшением памяти и речи, а патологически – накоплением старческих бляшек и нейрофибриллярных клубков . Поскольку болезнь Альцгеймера также характеризуется снижением способности некоторых участков мозга использовать глюкозу, [ 4 ] [ 7 ] [ 8 ] [ 9 ] некоторые ученые предположили, что методы лечения, направленные на нарушение метаболического дефицита в мозге пациентов с болезнью Альцгеймера, могут быть эффективными. [ 10 ] [ 11 ] [ 12 ]
Создатели Axona утверждают, что после перорального приема Axona каприловый триглицерид в Axona обрабатывается ферментами в кишечнике , и образующиеся жирные кислоты со средней длиной цепи (MCFA) всасываются в кровь, ведущую в печень. СЦЖК быстро попадают непосредственно в печень , где подвергаются окислению с образованием кетонов . Поскольку печень не использует кетоны, они высвобождаются в кровоток и используются непеченочными тканями. Эти кетоны могут преодолевать гематоэнцефалический барьер и затем поглощаться клетками головного мозга. Хотя глюкоза является основным источником энергии мозга, кетоны обычно служат «резервным» источником энергии. [ 4 ]
Кетоны действуют как альтернативный источник энергии для клеток мозга, у которых нарушена способность использовать глюкозу (сахар) в результате болезни Альцгеймера. [ 3 ] и создатели Axona утверждают, что это может принести медицинскую пользу. [ нужна ссылка ]
Клинические испытания
[ редактировать ]Axona была оценена в клинических исследованиях фазы II , оплаченных и проведенных Cerecin, только одно из которых было опубликовано в журнале с открытым доступом в 2009 году. [ 3 ] [ 13 ]
Продажи и маркетинг
[ редактировать ]Продукт выпущен в 2009 году. [ 14 ] К 2012 году его назначали примерно 30 000 пациентам в США. [ 13 ]
Критика
[ редактировать ]В статье ABC News за 2011 год отмечалась широко распространенная обеспокоенность по поводу Axona в медицинском сообществе, причем некоторые называли ее « змеиным маслом ». [ 15 ]
Теория о том, что мозг пациентов с болезнью Альцгеймера лучше способен использовать кетоны, чем глюкозу, не получила широкого признания среди клиницистов и исследователей болезни Альцгеймера. [ 16 ] [ 17 ]
Ассоциация Альцгеймера классифицировала Axona как «альтернативное лечение», «выразила обеспокоенность отсутствием достаточных доказательств для оценки потенциальной пользы медицинских продуктов питания при болезни Альцгеймера» и отметила, что безопасность Axona не регулируется так, как лекарства. являются. [ 18 ]
Гленн Смит, доктор философии, клинический нейропсихиатр из клиники Майо, также отметил, что безопасность и эффективность Axona неизвестны, и отметил, что «Ассоциация Альцгеймера не рекомендует использовать медицинские продукты, включая Axona, для лечения Болезнь Альцгеймера». [ 19 ]
В 2013 году FDA установило, что торговая марка Axona является неправильной в соответствии с разделом 403(a)(1) Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах [21 USC § 343(a)(1)], поскольку маркировка является ложной и вводит в заблуждение, поскольку продукт маркируется и продается как продукт медицинского питания, но не соответствует законодательному определению медицинского питания. [ 20 ]
См. также
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]- ^ Accera закрывает новые инвестиции, возглавляемые ведущей азиатской агробизнес-группой Wilmar, и проводит ребрендинг в Cerecin.
- ^ Страница продукта Accera для Axona.
- ^ Jump up to: а б с д Хендерсон, Сэмюэл Т; Фогель, Джанет Л; Барр, Линда Дж; Гарвин, Фиона; Джонс, Джули Дж; Константини, Лорен С. (2009). «Исследование кетогенного агента AC-1202 при болезни Альцгеймера легкой и средней степени тяжести: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование» . Питание и обмен веществ . 6:31 . дои : 10.1186/1743-7075-6-31 . ПМЦ 2731764 . ПМИД 19664276 .
- ^ Jump up to: а б с Каннейн, Стивен; Ньюджент, Скотт; Рой, Мэгги; Куршен-Лойе, Александр; Крото, Этьен; Трамбле, Себастьен; Кастеллано, Алекс; Пиффери, Фабьен; Бокти, Кристиан; Паке, Нэнси; Бегдури, Хади; Бентуркия, М'Хамед; Тюркотт, Эрик; Аллард, Мишель; Барбергер-Гато, Паскаль; Фулоп, Тамас; Рапопорт, Стэнли И. (2011). «Мозговой топливный обмен, старение и болезнь Альцгеймера» . Питание . 27 (1):3–20. дои : 10.1016/j.nut.2010.07.021 . ПМК 3478067 . ПМИД 21035308 .
- ^ Сотрудники FDA. Последнее обновление страницы: апрель 2013 г. Мнение Специального комитета по веществам GRAS (SCOGS): каприловая кислота
- ^ Jump up to: а б Персонал, FDA. май 1997 г.; Пересмотренное руководство для промышленности в мае 2007 г.: Часто задаваемые вопросы о пищевых продуктах медицинского назначения
- ^ Москони, Лиза (2005). «Метаболизм глюкозы в мозге при ранней и специфической диагностике болезни Альцгеймера». Европейский журнал ядерной медицины и молекулярной визуализации . 32 (4): 486–510. дои : 10.1007/s00259-005-1762-7 . ПМИД 15747152 . S2CID 25670318 .
- ^ Хойер, Зигфрид (1992). «Окислительный энергетический метаболизм при болезни Альцгеймера». Молекулярная и химическая невропатология . 16 (3): 207–24. дои : 10.1007/BF03159971 . ПМИД 1418218 .
- ^ Мейер-Руге, В.; Бертони-Фреддари, К.; Ивангофф, П. (1994). «Изменения метаболизма глюкозы в мозге как ключ к патогенезу болезни Альцгеймера». Геронтология . 40 (5): 246–52. дои : 10.1159/000213592 . ПМИД 7959080 .
- ^ Цай, Хуан; Конг, Вэй-на; Джи, Сунггоан; Ротман, Сара; Модсли, Стюарт; Мартин, Бронвен (2012). «Метаболическая дисфункция при болезни Альцгеймера и связанных с ней нейродегенеративных расстройствах» . Текущие исследования болезни Альцгеймера . 9 (1): 5–17. дои : 10.2174/156720512799015064 . ПМК 4097094 . ПМИД 22329649 .
- ^ Гу, Сюэ-Мэй; Хуанг, Хань-Чанг; Цзян, Чжао-Фэн (2012). «Митохондриальная дисфункция и клеточный метаболический дефицит при болезни Альцгеймера» . Неврологический бюллетень . 28 (5): 631–40. дои : 10.1007/s12264-012-1270-2 . ПМК 5561922 . ПМИД 22968595 .
- ^ Удовольствий, Ирен; Ринночи, Валентина; Баньоли, Сильвия; Фаилли, Иления; Сорби, Сандро (2012). «Митохондрии и болезнь Альцгеймера». Журнал неврологических наук . 322 (1–2): 31–4. дои : 10.1016/j.jns.2012.05.033 . ПМИД 22694975 . S2CID 11871039 .
- ^ Jump up to: а б Джон Ревилл для Wall Street Journal. 19 июля 2012 г. Nestlé покупает американского производителя коктейля «Здоровье мозга»
- ↑ Элейн Уотсон для Nutraingredientsusa.com, 19 июля 2012 г. Nestlé инвестирует в американского производителя продуктов для мозга: «Это большой стратегический шаг для нас»
- ^ Кэрри Ганн для медицинского подразделения ABC News. 31 августа 2011 г. Врачи обсуждают эффективность молочного коктейля от болезни Альцгеймера, доступ к которому предоставлен 10 мая 2012 г.
- ^ Гейл Николас Скотт для Medscape. 30 мая 2012 г. · Эффективно ли кокосовое масло при болезни Альцгеймера?
- ^ Давиглус, МЛ; Белл, CC; Берреттини, В; Боуэн, ЧП; Коннолли-младший, ES; Кокс, Нью-Джерси; Данбар-Джейкоб, Дж. М.; Граньери, ЕС; Хант, Дж; МакГарри, К; Патель, Д; Потоски, Алабама; Сандерс-Буш, Э.; Зильберберг, Д; Тревизан, М (2010). «Заявление о состоянии научной конференции НИЗ: Предотвращение болезни Альцгеймера и снижения когнитивных функций». Консенсус НИЗ и заявления о состоянии науки . 27 (4): 1–30. ПМИД 20445638 .
- ↑ Альцгеймера Сотрудники Ассоциации альтернативных методов лечения , доступ 10 мая 2012 г.
- ^ Гленн Смит для клиники Мэйо. 4 августа 2011 г. Болезнь Альцгеймера, ответы экспертов - Axona: Медицинская пища для лечения болезни Альцгеймера , доступ 10 мая 2012 г.
- ^ Предупреждающее письмо FDA