ХПТН 052
HPTN 052 — это название клинического исследования, проведенного в девяти странах, в ходе которого изучалось, может ли начало антиретровирусной терапии (АРТ) для людей, живущих с снизить ВИЧ , вероятность передачи ВИЧ своим сексуальным партнерам, у которых нет ВИЧ. [1] Исследование показало замечательный успех в предотвращении передачи ВИЧ и было настолько убедительным, что Совет по мониторингу данных и безопасности исследования (DSMB) попросил исследовательскую группу поделиться результатами со всеми участниками исследования и предложить АРТ контрольной группе (людям, которые были рандомизированы для не начинать АРТ) до окончания исследования. [2] В результате исследования возрос консенсус в отношении того, что лечение в качестве профилактики должно быть включено в стратегию общественного здравоохранения по снижению ВИЧ-инфекции. Испытание было организовано Сетью испытаний по профилактике ВИЧ (HPTN), а его главным архитектором был Майрон С. Коэн .
Результаты
[ редактировать ]Как сообщает публикация 2011 года в Медицинском журнале Новой Англии , в исследовании приняли участие 1763 пары, где только один партнер был инфицирован ВИЧ. [1] После наблюдения за ними в течение в среднем 1,7 года было выявлено 4 случая ВИЧ-инфекции в группе, получавшей АРТ, и 35 случаев в группе, не получавшей АРТ. [1] Однако при сравнении вирусов ВИЧ при 4 инфекциях в группе АРТ 3 из них отличались от вирусов партнера, у которого изначально был ВИЧ. [1] Вполне вероятно, что они были заражены от другого сексуального партнера, который не участвовал в судебном разбирательстве. [1] Таким образом, в группе ВРТ была зарегистрирована только 1 передача ВИЧ при 886 парах, наблюдаемых в течение почти 2 лет. [1] По оценкам, это на 96% меньше, чем в контрольной группе, которая начинала АРТ только в том случае, если заболевала или количество клеток CD4 падал ниже 250. [1] Также примечательно, что обе группы получили обширное консультирование, презервативы и лечение ИППП . [1]
После обнаружения такого резкого снижения передачи вируса контрольная группа была преждевременно прекращена в 2011 году, и всем участникам была предложена АРТ. [3] За парами наблюдали еще четыре года, и к 2015 году на момент завершения исследования под наблюдением все еще находилась 1171 пара. Как сообщается в последующей публикации в Медицинском журнале Новой Англии , [4] только 8 случаев передачи ВИЧ было зарегистрировано у пациентов, получающих АРТ, и 4 из них произошли в первые три месяца после начала лечения и до того, как вирус удалось подавить. Остальные 4 пациента были у пациентов, у которых были обнаружены уровни вируса в крови, несмотря на прием АРТ, вероятно, из-за резистентности и вирусологической неудачи . В целом наблюдалось устойчивое снижение передачи ВИЧ на 93%. [5]
Этика
[ редактировать ]Это исследование стало новаторским, поскольку предоставило убедительные доказательства того, что лечение людей с ВИЧ на самом деле снижает уровень ВИЧ-инфекции в сообществах. [6] Теперь, когда эта информация стала доступной, она вызвала споры об этических обязательствах, которые могут возникнуть у сообществ при принятии решений о предоставлении лечения ВИЧ. [6]
Прием
[ редактировать ]В декабре 2011 года журнал Science назвал это исследование « Прорывом года ». [7]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б с д и ж г час Коэн М.С., Чен Ю.К., МакКоли М., Гэмбл Т., Хоссейнипур М.К., Кумарасами Н. и др. (август 2011 г.). «Профилактика инфекции ВИЧ-1 с помощью ранней антиретровирусной терапии» . Медицинский журнал Новой Англии . 365 (6): 493–505. дои : 10.1056/NEJMoa1105243 . ПМК 3200068 . ПМИД 21767103 .
- ^ Матасса М (12 мая 2011 г.). «Начало антиретровирусного лечения защищает неинфицированных сексуальных партнеров от ВИЧ-инфекции (HPTN 052)» (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 11 января 2012 года . Проверено 3 января 2012 г.
- ^ «Вопросы и ответы: Исследование HPTN 052: предотвращение передачи ВИЧ половым путем с помощью препаратов против ВИЧ» . www.niaid.nih.gov . Проверено 21 декабря 2015 г.
- ^ Коэн М.С., Чен Ю.К., МакКоли М., Гэмбл Т., Хоссейнипур М.К., Кумарасами Н. и др. (сентябрь 2016 г.). «Антиретровирусная терапия для профилактики передачи ВИЧ-1» . Медицинский журнал Новой Англии . 375 (9): 830–9. дои : 10.1056/nejmoa1600693 . ПМК 5049503 . ПМИД 27424812 .
- ^ «Исследование по профилактике ВИЧ HPTN 052 демонстрирует устойчивую пользу ранней антиретровирусной терапии» (PDF) . 20 июля 2015 г. Архивировано из оригинала (PDF) 22 февраля 2016 г. . Проверено 21 декабря 2015 г.
- ^ Jump up to: а б Коэн М.С., МакКоли М., Шугарман Дж. (июнь 2012 г.). «Внедрение лечения ВИЧ в качестве профилактики в рандомизированном исследовании Сети испытаний по профилактике ВИЧ 052: этическая одиссея» . Клинические испытания . 9 (3): 340–7. дои : 10.1177/1740774512443594 . ПМЦ 3486723 . ПМИД 22692805 .
- ^ Коэн Дж. (декабрь 2011 г.). «Прорыв года. Лечение ВИЧ как профилактика» . Наука . 334 (6063): 1628. doi : 10.1126/science.334.6063.1628 . ПМИД 22194547 .