Ядерная аптека

Фармацевтический препарат, излучающий радиацию, используемый в качестве диагностического или терапевтического средства.

Ядерная фармация , также известная как радиофармация , предполагает подготовку радиоактивных материалов для введения пациентам, которые будут использоваться для диагностики и лечения конкретных заболеваний в ядерной медицине . Обычно он предполагает сочетание радионуклидного индикатора с фармацевтическим компонентом, определяющим биологическую локализацию у пациента. ^[1]^[2] Радиофармпрепараты, как правило, не предназначены для оказания терапевтического эффекта сами по себе, но существует риск для персонала от радиационного воздействия и для пациентов от возможного заражения на производстве. ^[3] Из-за этих пересекающихся рисков ядерная фармация является строго регулируемой сферой. ^[4]^[5] Большинство диагностических исследований ядерной медицины проводится с использованием технеция-99m . ^[6]

История

Концепция ядерной фармации была впервые описана в 1960 году капитаном Уильямом Х. Бринером в Национальном институте здравоохранения (NIH) в Бетесде, штат Мэриленд . Вместе с г-ном Бринером Джон Э. Кристиан, который был профессором фармацевтического факультета Университета Пердью , писал статьи и внес другой вклад в создание условий для ядерной фармации. Уильям Бринер основал Радиофармацевтический институт НИЗ в 1958 году. ^[7]^[8] Джон Кристиан и Уильям Бринер оба активно работали в ключевых национальных комитетах, ответственных за разработку, регулирование и использование радиофармпрепаратов. Генератор технеция-99m был коммерчески доступен, а затем появился ряд радиофармпрепаратов на основе Tc-99m.

В Соединенных Штатах ядерная аптека была первой фармацевтической специальностью, учрежденной в 1978 году Советом по фармацевтическим специальностям . ^[9]

В мире существуют различные модели производства. Институциональные ядерные аптеки обычно обслуживаются крупными медицинскими центрами или больницами, тогда как коммерческие централизованные ядерные аптеки предоставляют свои услуги больницам-подписчикам. Они готовят и отпускают радиофармпрепараты в виде разовых доз , которые затем доставляются в больницу-подписчик персоналом ядерной аптеки.

Операция

Приготовление препаратов на основе технеция обычно включает несколько основных этапов. на месте получают активный технеций Сначала из радионуклидного генератора , который затем добавляют в нерадиоактивный набор, содержащий фармацевтический компонент. В зависимости от рассматриваемых материалов могут потребоваться дальнейшие шаги для обеспечения полного связывания двух компонентов. Эти процедуры обычно проводятся в чистой комнате или изоляторе для обеспечения радиационной защиты и стерильных условий. ^[10]^[11]

Для позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) — флудезоксиглюкоза ( ¹⁸F) — наиболее распространенный радиофармпрепарат, радиоактивный компонент которого обычно получают с помощью циклотрона. ^[11] Короткий период полураспада фтора-18 и многих других изотопов ПЭТ требует быстрого производства. ПЭТ-радиофармацевтические препараты в настоящее время часто производятся с помощью автоматизированных систем с компьютерным управлением, чтобы уменьшить сложность и дозы облучения персонала. ^[12]

Обучение и регулирование

Радиофармация является строго регулируемой областью, поскольку она объединяет несколько практик и областей, которые могут находиться в ведении множества регулирующих органов и законодательств. на персонал К ним относятся профессиональное воздействие ионизирующего излучения , приготовление лекарств, воздействие ионизирующего излучения на пациентов, транспортировка радиоактивных материалов и воздействие ионизирующего излучения на окружающую среду. ^[13] Различные правила могут охватывать различные этапы радиофармацевтики, начиная от производства «холодных» (нерадиоактивных) наборов и заканчивая сбытом и распространением конечной продукции. ^[14]

Персоналу, работающему в ядерных аптеках, требуется обширная подготовка по аспектам надлежащей производственной практики , вопросам радиационной безопасности и асептического отпуска . В Соединенных Штатах уполномоченный ядерный фармацевт должен быть полностью квалифицированным фармацевтом, имеющим подтверждение дополнительного обучения и квалификации в области ядерной фармацевтической практики. ^[15] Несколько Европейского Союза директив рассматривают радиофармпрепараты как особую группу лекарств, отражающую широкий спектр производителей и групп персонала, которые могут быть вовлечены. ^[16] В Великобритании квалифицированные фармацевты могут привлекаться наряду с учеными-клиницистами или технологами, имеющими соответствующую подготовку. ^[17]

См. также

Ссылки

^ Кристиан, Джон Э. (июнь 1948 г.). «Применение методов радиоактивных индикаторов в фармации и фармацевтических исследованиях». Журнал Американской фармацевтической ассоциации (научное издание) . 37 (6): 250–253. дои : 10.1002/jps.3030370614 . ПМИД 18865179 .
^ Валлабхаджосула, Шанкар; Оунванне, Азу (2006). «Патофизиология и механизмы локализации радиофармпрепаратов». В Эльгаззаре, Абдельхамид Х. (ред.). Патофизиологические основы ядерной медицины (2-е изд.). Берлин: Шпрингер. стр. 100-1 29–49. ISBN 978-3-540-47953-6 .
^ МАГАТЭ (2008). Оперативное руководство по госпитальной радиофармацевтике: безопасный и эффективный подход . Вена: Международное агентство по атомной энергии. ISBN 978-92-0-106708-1 .
^ Гилл, младший; Тернер, Дж.Л. (1995). «Нормативные требования к отпуску и поставке радиофармпрепаратов». В Сэмпсоне, Чарльз Б. (ред.). Учебник радиофармации: теория и практика (2-е изд.). Люксембург: Гордон и Брич. п. 181. ИСБН 9782881249730 .
^ Эльсинга, Филип; Тодде, Серджио; Пенуэлас, Иван; Мейер, Герд; Фарстад, Британия; Февр-Шове, Ален; Миколайчак, Рената; Вестера, Геррит; Гмайнер-Стопар, Таня; Декристофоро, Клеменс (20 марта 2010 г.). «Руководство по современной надлежащей радиофармацевтической практике (cGRPP) для мелкомасштабного приготовления радиофармпрепаратов» (PDF) . Европейский журнал ядерной медицины и молекулярной визуализации . 37 (5): 1049–1062. дои : 10.1007/s00259-010-1407-3 . ПМЦ 2854359 . ПМИД 20306035 .
^ МАГАТЭ (2009). Радиофармацевтический препарат технеций-99м: состояние и тенденции . Вена: Международное агентство по атомной энергии. ISBN 978-92-0-103509-7 .
^ Шоу, С.М.; Лед, РД (март 2000 г.). «Ядерная фармация, Часть I: Появление специальности ядерной фармации» (PDF) . Журнал технологий ядерной медицины . 28 (1): 8–11, викторина 20. PMID 10763775 .
^ Трой, Дэвид Б. (2005). Ремингтон: Наука и практика фармации (21-е изд.). Филадельфия, Пенсильвания: Липпинкотт, Уильямс и Уилкинс. п. 1915. ISBN 9780781746731 .
^ «Совет аптечных специальностей отмечает 40-летие» . БПС . Проверено 5 января 2017 г.
^ «Радиофармацевтика» . Международная фармакопея (6-е изд.). ВОЗ. 2016.
^ Jump up to: ^а ^б МАГАТЭ (2007). «Приложение II Радиофармацевтические препараты: производство и доступность» (PDF) . Обзор ядерных технологий . Вена: Международное агентство по атомной энергии. п. 60.
^ Якобсен, Марк С; Стейхен, Раймонд А; Пеллер, Патрик Дж (2012). «ПЭТ-радиохимия и радиофармация». В Пеллере, Патрик; Субраманиам, Ратан; Гермази, Али (ред.). ПЭТ/КТ и ПЭТ-МРТ в онкологии: практическое руководство . Берлин: Шпрингер. стр. 19–30. дои : 10.1007/174_2012_703 . ISBN 978-3-642-01138-2 .
^ Баллинджер, Джеймс Р. (2016). «Больничная радиофармация в Великобритании». В Маккриди, Р.; Гнанасегаран, Г; Боманджи, Дж. (ред.). История радионуклидных исследований в Великобритании . Спрингер. стр. 129–134. дои : 10.1007/978-3-319-28624-2_17 . ISBN 978-3-319-28623-5 . ПМИД 29787092 .
^ МАГАТЭ (2008). Оперативное руководство по госпитальной радиофармацевтике: безопасный и эффективный подход . Вена: Международное агентство по атомной энергии . ISBN 978-92-0-106708-1 .
^ «10 CFR 35.55 Обучение уполномоченного фармацевта-ядерщика» . НРК . 2015 . Проверено 5 января 2017 г.
^ Вербрюгген, Альфонс; Коэнен, Хайнц Х.; Деверр, Жан-Робер; Гийото, Дени; Лангстрем, Бенгт; Сальвадори, Пьеро А.; Халлдин, Кристер (9 августа 2008 г.). «Руководство по правилам использования радиофармпрепаратов на ранних стадиях клинических исследований в ЕС» (PDF) . Европейский журнал ядерной медицины и молекулярной визуализации . 35 (11): 2144–2151. дои : 10.1007/s00259-008-0853-7 . ПМИД 18690437 . S2CID 12062317 .
^ «Чем занимается радиофармацевт?» . БНМС . Проверено 5 января 2017 г.

[Christian48-1] Кристиан, Джон Э. (июнь 1948 г.). «Применение методов радиоактивных индикаторов в фармации и фармацевтических исследованиях». Журнал Американской фармацевтической ассоциации (научное издание) . 37 (6): 250–253. дои : 10.1002/jps.3030370614 . ПМИД 18865179 .

[2] Валлабхаджосула, Шанкар; Оунванне, Азу (2006). «Патофизиология и механизмы локализации радиофармпрепаратов». В Эльгаззаре, Абдельхамид Х. (ред.). Патофизиологические основы ядерной медицины (2-е изд.). Берлин: Шпрингер. стр. 100-1 29–49. ISBN 978-3-540-47953-6 .

[IAEA08-3] МАГАТЭ (2008). Оперативное руководство по госпитальной радиофармацевтике: безопасный и эффективный подход . Вена: Международное агентство по атомной энергии. ISBN 978-92-0-106708-1 .

[4] Гилл, младший; Тернер, Дж.Л. (1995). «Нормативные требования к отпуску и поставке радиофармпрепаратов». В Сэмпсоне, Чарльз Б. (ред.). Учебник радиофармации: теория и практика (2-е изд.). Люксембург: Гордон и Брич. п. 181. ИСБН 9782881249730 .

[5] Эльсинга, Филип; Тодде, Серджио; Пенуэлас, Иван; Мейер, Герд; Фарстад, Британия; Февр-Шове, Ален; Миколайчак, Рената; Вестера, Геррит; Гмайнер-Стопар, Таня; Декристофоро, Клеменс (20 марта 2010 г.). «Руководство по современной надлежащей радиофармацевтической практике (cGRPP) для мелкомасштабного приготовления радиофармпрепаратов» (PDF) . Европейский журнал ядерной медицины и молекулярной визуализации . 37 (5): 1049–1062. дои : 10.1007/s00259-010-1407-3 . ПМЦ 2854359 . ПМИД 20306035 .

[6] МАГАТЭ (2009). Радиофармацевтический препарат технеций-99м: состояние и тенденции . Вена: Международное агентство по атомной энергии. ISBN 978-92-0-103509-7 .

[7] Шоу, С.М.; Лед, РД (март 2000 г.). «Ядерная фармация, Часть I: Появление специальности ядерной фармации» (PDF) . Журнал технологий ядерной медицины . 28 (1): 8–11, викторина 20. PMID 10763775 .

[8] Трой, Дэвид Б. (2005). Ремингтон: Наука и практика фармации (21-е изд.). Филадельфия, Пенсильвания: Липпинкотт, Уильямс и Уилкинс. п. 1915. ISBN 9780781746731 .

[9] «Совет аптечных специальностей отмечает 40-летие» . БПС . Проверено 5 января 2017 г.

[10] «Радиофармацевтика» . Международная фармакопея (6-е изд.). ВОЗ. 2016.

[IAEA07-11] Jump up to: ^а ^б МАГАТЭ (2007). «Приложение II Радиофармацевтические препараты: производство и доступность» (PDF) . Обзор ядерных технологий . Вена: Международное агентство по атомной энергии. п. 60.

[12] Якобсен, Марк С; Стейхен, Раймонд А; Пеллер, Патрик Дж (2012). «ПЭТ-радиохимия и радиофармация». В Пеллере, Патрик; Субраманиам, Ратан; Гермази, Али (ред.). ПЭТ/КТ и ПЭТ-МРТ в онкологии: практическое руководство . Берлин: Шпрингер. стр. 19–30. дои : 10.1007/174_2012_703 . ISBN 978-3-642-01138-2 .

[13] Баллинджер, Джеймс Р. (2016). «Больничная радиофармация в Великобритании». В Маккриди, Р.; Гнанасегаран, Г; Боманджи, Дж. (ред.). История радионуклидных исследований в Великобритании . Спрингер. стр. 129–134. дои : 10.1007/978-3-319-28624-2_17 . ISBN 978-3-319-28623-5 . ПМИД 29787092 .

[STI/PUB/1342-14] МАГАТЭ (2008). Оперативное руководство по госпитальной радиофармацевтике: безопасный и эффективный подход . Вена: Международное агентство по атомной энергии . ISBN 978-92-0-106708-1 .

[15] «10 CFR 35.55 Обучение уполномоченного фармацевта-ядерщика» . НРК . 2015 . Проверено 5 января 2017 г.

[16] Вербрюгген, Альфонс; Коэнен, Хайнц Х.; Деверр, Жан-Робер; Гийото, Дени; Лангстрем, Бенгт; Сальвадори, Пьеро А.; Халлдин, Кристер (9 августа 2008 г.). «Руководство по правилам использования радиофармпрепаратов на ранних стадиях клинических исследований в ЕС» (PDF) . Европейский журнал ядерной медицины и молекулярной визуализации . 35 (11): 2144–2151. дои : 10.1007/s00259-008-0853-7 . ПМИД 18690437 . S2CID 12062317 .

[17] «Чем занимается радиофармацевт?» . БНМС . Проверено 5 января 2017 г.

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

[6]

[7]

[8]

[9]

[10]

[11]

[12]

[13]

[14]

[15]

[16]

[17]

v т и Аптека
Общий	Компаундирование История аптеки Доисторическая медицина Медикамент Рецептурный препарат Аптека Фармакологическая активность Разделение назначения и отпуска
Фармацевтические науки	Фармакология Фармакодинамика Фармакогеномика Фармакокинетика Токсикология Фармацевтическая химия Фармацевтика Фармакогнозия Фармакокибернетика
Профессии	Фармацевт Список Фармакономист Аптечная ординатура Аптечный техник Аптечная школа
Области практики	Клиническая аптека Общественная аптека магазин Консультант фармацевт Больничная аптека Ядерная аптека Фармацевт, назначающий лекарство Аптечная информатика Специализированная аптека Ветеринарная аптека
Фармацевтическая промышленность	Разработка лекарств Открытие лекарств Исследовательский новый препарат Управление льготами в аптеках Список фармацевтических компаний Стоимость лекарств Аптека в Китае Аптеки Норвегия Аптеки в США История
Категория