Специализированная аптека
Специализированная аптека — это каналы сбыта, предназначенные для продажи специальных лекарств — фармацевтических препаратов, которые либо являются дорогостоящими, либо дорогостоящими. [1] [2] [3] высокая сложность [3] и/или сильное прикосновение . [2] «Высокая степень контакта» означает более высокую степень сложности с точки зрения распределения, введения или ведения пациентов, что приводит к увеличению стоимости лекарств. В первые годы поставщики специализированных аптек добавляли «высокие услуги» к своим общим ценам», утверждая, что пациенты, получающие специальные фармацевтические препараты, «нуждаются в высоком уровне вспомогательного и последующего ухода, чтобы гарантировать, что расходы на лекарства не будут потрачены на них зря». [4] Примером специального препарата, который будет доступен только в специализированных аптеках, является интерферон бета-1а ( Авонекс ), препарат для лечения рассеянного склероза , который требует холодильной цепи распространения и стоит 17 000 долларов в год. [1] Некоторые специализированные аптеки продают фармацевтические препараты для лечения сложных или редких хронических заболеваний, таких как [5] рак , ревматоидный артрит , гемофилия , ВИЧ [3] псориаз , [1] воспалительное заболевание кишечника (ВЗК) [1] или гепатит С. [2] [6] «Специализированные аптеки рассматриваются как надежный канал сбыта дорогих лекарств, предлагая пациентам удобство и более низкие затраты, одновременно максимизируя страховые возмещения от тех компаний, которые покрывают препарат. Пациенты обычно платят одинаковые доплаты независимо от того, покрывает препарат их страховщик или нет». [7] Поскольку рынок потребовал специализации в распространении лекарств и клиническом управлении комплексной терапией, возникла специализированная фармацевтика (СП).» [2] [8] Специализированные аптеки могут продавать биологические препараты, [1] [9] [10] и являются инъекционными или инфузионными (хотя некоторые из них являются пероральными препаратами). [2] К 2008 году управление льготами на аптеки доминировало на рынке специализированных аптек, приобретя более мелкие специализированные аптеки. PBM управляют специализированными аптеками в своей сети и могут «договариваться о более выгодных ценах и часто предлагать полный набор специализированных фармацевтических препаратов и сопутствующих услуг, выступая в качестве привлекательного «единого окна» для планов медицинского страхования и работодателей». [4]
В середине 1990-х годов на рынке было менее 30 специальных лекарств, но к 2008 году это число увеличилось до 200. [4]
История [ править ]
Специализированные аптеки изначально обслуживали ограниченное число людей с небольшим количеством дорогостоящих, малообъемных и требующих особого ухода заболеваний, таких как гемофилия и болезнь Гоше . [4]
В 1991 году FDA одобрило первую версию Genzyme компании орфанного препарата алглюцеразы , единственного средства для лечения болезни Гоше . [11] [12] : 123 В то время, по словам генерального директора Genzyme Анри Термеера — пионера в бизнес-модели биотехнологической отрасли, — для производства одного препарата Цередаза для одного пациента ежегодно требовалось 22 000 плацент, а это сложная и дорогостоящая процедура. [13] Новая версия цередазы, названная Церезим, имиглюцераза , которую компания Genzyme произвела в 1994 году с использованием генетически модифицированных клеток in vitro, была дешевле и проще в производстве, была одобрена в нескольких странах. [13] [14] [15] [16] В 2005 году Церезим принимали всего около 4500 пациентов. [13] В области маркетинга имиглюцеразы Термеер представил инновационную и успешную бизнес-стратегию, которая стала моделью для биотехнологической и медико-биологической промышленности в целом и специализированной аптеки в частности. Дополнительный доход Genzyme от прибыли от дорогостоящих редких или специальных лекарств, таких как имиглюцераза, у которых не было конкуренции, использовался для проведения исследований и разработок других лекарств, а также для финансирования программ, которые распространяют небольшую часть продукции бесплатно. [13] В 2005 году он создал то, что в конечном итоге стало специализированной аптекой, наняв 34 человека, чтобы помогать пациентам приобретать страховые планы, покрывающие стоимость их лекарств. [13] К 2005 году, хотя Церезим обходился среднему пациенту (включая младенцев) в 200 000 долларов в год, он мог стоить одному взрослому пациенту целых 520 000 долларов в год, хотя производство Genzyme обходилось менее 52 000 долларов, поскольку альтернативой является серьезное истощение и ранняя смерть. [13] В 2005 году Церезим принимали всего около 4500 пациентов. [13]
В 1992 году Stadtlanders Pharmacy — дочерняя компания Bergen Brunswig Corporation — была низовой компанией в Питтсбурге, занимала один этаж семиэтажного офисного здания и имела лишь горстку сотрудников и продавала лекарства по почте пациентам с хроническими заболеваниями. цены на рецепты выше средних». В 1992 году это включало «дополнительную терапию для борьбы с побочными эффектами, а также ВИЧ, трансплантацию и новую зону роста — рассеянный склероз (РС)». [4] К 1995 году Штадтландеры добавили и другие, в том числе гормоны роста . [4] По сравнению с розничными аптеками, которые продавали большие объемы лекарств с более низкой прибылью, успешная бизнес-модель Штадтландера была ориентирована на меньшие объемы более дорогих лекарств, что приводило к «более здоровым доходам». Примерно к 1995 году на рынке было менее 30 специальных лекарств. [4]
К 2000 году Stadtlanders «получили годовой доход в размере 500 миллионов долларов за счет продажи лекарств по почте пациентам с хроническими заболеваниями». [17] В 1990-е годы специализированные аптеки представляли собой в основном семейные организации, а отрасль специализированных аптек была сильно фрагментирована. [17]
В 1990-е годы стали доступны более дорогие методы лечения, спасающие жизни. Аптеки вроде Stadtlanders начали не только выписывать рецепты. Они заполняли для пациентов громоздкие страховые документы, чтобы получить возмещение — часто от Medicare — и координировали «льготы, чтобы устранить потенциально огромные личные расходы». Им удавалось держать эти специальные лекарства на складе, в то время как большинство розничных аптек не могли этого сделать. Таким образом, они могли оказать помощь пациентам, которым «нуждался немедленный доступ к лечению для предотвращения отторжения органов», но у которых «не было ни денег на такие выплаты, ни опыта, необходимого для заполнения форм». Эти «аптеки также координировали направления от лиц, планирующих выписку из больницы, и доставляли лекарства на дом пациентам, чтобы позволить терапии начаться сразу после выписки из больницы». [4]
«Эти аптеки выросли благодаря сарафанному радио; медсестры и врачи услышали от своих пациентов о «специальных услугах», предоставляемых этими аптеками, и начали направлять пациентов в аналогичных затруднениях».
- Скотт Кобер, 2008 г.
В 1999 году CVS запустила ProCare , «сеть специализированных аптек площадью около 1500 квадратных футов, обслуживающих пациентов с хроническими заболеваниями и состояниями, требующими сложных и дорогих схем приема лекарств». CVS была пионером в онлайн-сервисе выдачи рецептов по почте, которым она управляла через CVS.com, веб-сайт с ребрендингом, который она приобрела после покупки в 1999 году Soma.com, первой крупной интернет-аптеки. [17] К сентябрю 2000 года, когда CVS приобрела Stadtlander за 124 миллиона долларов, Stadtlanders стала «одним из крупнейших работодателей» в округе Аллегейни, штат Пенсильвания . [4] [17] К 1999 году рынок специализированных фармацевтических препаратов оценивался примерно в 16 миллиардов долларов и представлял собой «особенно быстрорастущий сегмент фармацевтической промышленности». [17]
CVS стала консолидатором на специализированном аптечном рынке. [17] К концу 2000 года специализированный аптечный бизнес CVS состоял из операций по доставке по почте и 46 аптек CVS ProCare, расположенных в 17 штатах и округе Колумбия. В целом, выручка CVS впервые в 2000 году превысила отметку в 20 миллиардов долларов, а чистая прибыль достигла рекордных 746 миллионов долларов». [17]
К 2001 году специализированная аптека ProCare CVS стала «крупнейшим интегрированным розничным/почтовым поставщиком специализированных аптечных услуг» в Соединенных Штатах. [18] : 10 В 2002 году она была объединена с их компанией по управлению аптечными льготами PharmaCare. В своем годовом отчете за 2001 год CVS прогнозировала, что «рынок специализированных аптек с оборотом в 16 миллиардов долларов» будет расти «даже более быстрыми темпами, чем традиционные аптеки, во многом благодаря надежному портфолио фармацевтических препаратов». биотехнологические препараты». [18]
Нишевые независимые компании, такие как Stadtlanders, и небольшие специализированные аптеки, приобретенные более крупными корпорациями по мере того, как «прибыльность» отрасли специализированных аптек росла в геометрической прогрессии. [4] К 2008 году на рынке специализированных аптек «доминировали традиционные» аптеки по управлению льготами , которые «слились с ранее существовавшими специализированными аптеками, или теми, которые базируются в розничной торговле или принадлежат страховым компаниям. Эти организации обычно имеют достаточно сил, чтобы договариваться о более выгодных ценах и часто предлагают полное меню специализированных фармацевтических препаратов и сопутствующих услуг, которые станут привлекательным «универсальным магазином» для планов медицинского страхования и работодателей». [4]
К 2007 году расходы на специализированные товары стали определять тенденцию аптек. [4] Согласно отчету Express Scripts 2007 Drug Trend Report, в 2007 году спрос на специальные лекарства увеличился на 14%. Уровень использования увеличился на 60,4%, затраты увеличились на 37,4%, а количество новых лекарств увеличилось на 4,9%. [4] К 2008 году на рынке было более 200 специализированных фармацевтических препаратов. [4]
К 2014 году CVS Caremark, Express Scripts и Walgreens представляли более 50% рынка специальных лекарств в США. [19] : 4 Среди других специализированных поставщиков были Commcare Pharmacy .
К 2015 году среди аптек США появится тенденция «включить в свою деятельность специализированные аптеки». [20] Специализированная аптека предлагает такие услуги, как «управление соблюдением режима лечения, изучение преимуществ и обучение пациентов, а также решение проблемы ограничений места для хранения товаров». [20] [21]
Управление льготами в аптеках (PBM) [ править ]
Управление льготами в аптеках — работа с работодателями, компаниями, планирующими медицинское обслуживание, и государственными программами — доминирует на рынке специализированных аптек в Соединенных Штатах с 2008 года. [4] По данным Американской ассоциации фармацевтов (APhA), «исторически менеджер по льготам в аптеках (PBM) является сторонним администратором программ по рецептурным лекарствам. PBM несут основную ответственность за разработку и поддержание формуляра, заключение договоров с аптеками, переговоры о скидках и льготах. с производителями лекарств, а также обрабатывают и оплачивают заявки на лекарства, отпускаемые по рецепту. По большей части они работают с самострахованными компаниями и государственными программами, стремясь сохранить или сократить расходы на аптеки в рамках плана, одновременно пытаясь улучшить результаты медицинского обслуживания». [22]
Дальнейшее чтение [ править ]
- История корпорации CVS . Международный справочник историй компаний. Том. 45. 2002 . Проверено 3 ноября 2015 г.
{{cite book}}:|work=игнорируется ( помощь ) Эта краткая статья содержит ценную информацию об истории специализированной аптеки.
Ссылки [ править ]
- ^ Jump up to: Перейти обратно: а б с д и Глисон, Александр Г.К.; Старнер, CI; Риттер, ST; Ван Хаутен, Гонконг; Гандерсон, Б.В.; Шах, Северная Дакота (сентябрь 2013 г.). «Использование плана здравоохранения и стоимость специальных лекарств при четырех хронических заболеваниях» . Академия управляемой фармации . 19 (7): 542–8. дои : 10.18553/jmcp.2013.19.7.542 . ПМЦ 10437312 . ПМИД 23964615 .
- ^ Jump up to: Перейти обратно: а б с д и «Список препаратов специализированной аптеки» (PDF) . Магеллан RX Менеджмент. 2015 . Проверено 5 октября 2015 г.
- ^ Jump up to: Перейти обратно: а б с Томас, Кейт; Поллак, Эндрю (15 июля 2015 г.). «Специализированные аптеки множатся вместе с вопросами» . Нью-Йорк Таймс . Тонущий источник, Пенсильвания . Проверено 5 октября 2015 г.
- ^ Jump up to: Перейти обратно: а б с д и ж г час я дж к л м н тот Кобер, Скотт (июль 2008 г.). «Эволюция специализированной аптеки» . Биотехнология Здравоохранение . 5 (2): 50–51. ПМК 2706163 . ПМИД 22478714 .
- ^ Ингрэм, Дэвид (25 октября 2015 г.). «Правовая путаница в Калифорнии может пролить свет на специализированные аптеки» . Нью-Йорк: Рейтер . Проверено 1 ноября 2015 г.
- ^ «Diplomat расширяет специализированные услуги по лечению гепатита С за счет приобретения специализированной аптеки Бирмана» . PRNewswire . Флинт, Мичиган. 19 июня 2015 года . Проверено 5 октября 2015 г.
- ^ Орнштейн, Чарльз (22 октября 2015 г.). «Документы поднимают новые вопросы об отношениях Valeant с аптеками в Калифорнии» . ПроПублика . Проверено 1 ноября 2015 г.
- ^ Мерфи, Чад О. «Стратегии управляемого медицинского обслуживания в специализированных аптеках» (PDF) . Проверено 24 сентября 2015 г.
- ^ «Специальные лекарства станут новой волной расходов на здравоохранение» . Рабочая сила. 28 сентября 2012 года . Проверено 5 октября 2015 г.
- ^ Кирхгоф, Сюзанна М. (3 августа 2015 г.). «Специальные лекарства: предыстория и политические проблемы» (PDF) . Исследовательская служба Конгресса. п. 26 . Проверено 27 октября 2015 г.
- ^ Диган П.Б., Кокс Т.М. (2012). «Имиглюцераза в лечении болезни Гоше: история и перспективы» . Дизайн, разработка и терапия лекарств . 6 : 81–106. дои : 10.2147/DDDT.S14395 . ПМК 3340106 . ПМИД 22563238 .
- ^ «Вопросы регулирования» (PDF) , Всемирная организация здравоохранения , Информация о лекарствах ВОЗ, том. 5, нет. 3, 1991 г., заархивировано из оригинала (PDF) 8 ноября 2005 г.
- ^ Jump up to: Перейти обратно: а б с д и ж г Гита Ананд (ноябрь 2005 г.), Почему Genzyme может взимать так много за Cerezyme , The Wall Street Journal , получено 9 июля 2015 г.
- ^ «Имиглюцераза на Orpha.net: портал редких заболеваний и орфанных лекарств» .
- ^ Вайнреб, штат Нью-Джерси (август 2008 г.). «Имиглюцераза и ее применение для лечения болезни Гоше». Экспертное заключение по фармакотерапии . 9 (11): 1987–2000. дои : 10.1517/14656566.9.11.1987 . ПМИД 18627336 . S2CID 72183308 .
- ^ Старзик К., Ричардс С., Йи Дж., Смит С.Е., Кингма В. (февраль 2007 г.). «Долгосрочный международный опыт безопасности терапии имиглюцеразой при болезни Гоше». Молекулярная генетика и обмен веществ . 90 (2): 157–63. дои : 10.1016/j.ymgme.2006.09.003 . ПМИД 17079176 .
- ^ Jump up to: Перейти обратно: а б с д и ж г История корпорации CVS . Международный справочник историй компаний. Том. 45. 2002 . Проверено 3 ноября 2015 г.
{{cite book}}:|work=игнорируется ( помогите ) - ^ Jump up to: Перейти обратно: а б «Годовой отчет CVS» (PDF) . ССВ . 2001 . Проверено 17 октября 2015 г.
- ^ «Обзор тенденций в области специальных лекарств» (PDF) . ИМС Здоровье . 2014. с. 11 . Проверено 5 октября 2015 г.
- ^ Jump up to: Перейти обратно: а б Мур, Кларенс Д. (июль 2015 г.). «Уход за раком». Аптека Таймс . 81 (7): 53–54. ISSN 0003-0627 . через ЭБСКО
- ^ «Специализированная аптека | Аукционный зал лекарств | Лицензированная Нью-Джерси, Нью-Йорк, Пенсильвания» . www.drugmartpharmacy.com . Проверено 13 июля 2022 г.
- ^ «Управление льготами в аптеках» (PDF) . Американская ассоциация фармацевтов . 9 июля 2009 года . Проверено 4 ноября 2015 г.
| Общий | |
|---|---|
| Фармацевтические науки | |
| Профессии | |
| Области практики | |
| Фармацевтическая промышленность | |
