Олутасидениб
 | |
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые названия | Резолюция |
| Другие имена | ФТ-2102 |
| Данные лицензии |
|
| Маршруты администрация | Через рот |
| код АТС |
|
| Юридический статус | |
| Юридический статус |
|
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| ПабХим CID | |
| ИЮФАР/БПС | |
| Лекарственный Банк | |
| ХимическийПаук | |
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
| ХЭМБЛ | |
| PDB-лиганд | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 18 Н 15 Cl N 4 О 2 |
| Молярная масса | 354.79 g·mol −1 |
| 3D model ( JSmol ) | |
Олутасидениб , продаваемый под торговой маркой Резлидхия , представляет собой противораковый препарат, используемый для лечения рецидивирующего или рефрактерного острого миелолейкоза с чувствительной мутацией IDH1. [ 2 ] [ 3 ] Олутасидениб является ингибитором изоцитратдегидрогеназы-1 (IDH1). [ 2 ] Его принимают внутрь . [ 2 ]
Наиболее частые побочные реакции включают тошноту, утомляемость/недомогание, артралгию, запор, лейкоцитоз, одышку, лихорадку, сыпь, мукозит, диарею и трансаминит. [ 4 ]
Олутасидениб был одобрен для медицинского применения в США в декабре 2022 года. [ 2 ] [ 3 ] [ 4 ] [ 5 ] [ 6 ] [ 7 ] на основе результатов фазы 1 исследования фазы 1/2. [ 8 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]Олутасидениб показан для лечения взрослых с рецидивирующим или рефрактерным острым миелолейкозом с чувствительной мутацией изоцитратдегидрогеназы-1 (IDH1), обнаруженной с помощью теста, одобренного FDA. [ 2 ] [ 3 ] [ 4 ]
Общество и культура
[ редактировать ]Имена
[ редактировать ]Олутасидениб – международное непатентованное название. [ 9 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Список всех лекарств с предупреждениями о черном ящике, полученный FDA (используйте ссылки «Загрузить полные результаты» и «Просмотреть запрос»).» . nctr-crs.fda.gov . FDA . Проверено 22 октября 2023 г.
- ^ Jump up to: а б с д и ж «Резлидия-олутадениб капсула» . ДейлиМед . Национальная медицинская библиотека США. 13 декабря 2022 г. Проверено 21 января 2023 г.
- ^ Jump up to: а б с д Теория MR (декабрь 2022 г.). «РЕЗЛИДХИЯ (олутазидениб) капсулы» (PDF) . Утверждающее письмо . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США.
В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ Jump up to: а б с «FDA одобрило олутасидениб для лечения рецидивирующего или рефрактерного острого миелолейкоза с чувствительной мутацией IDH1» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 1 декабря 2022 года . Проверено 20 декабря 2022 г.
- ^ «Ригель объявляет об одобрении FDA США резлидии (олутасидениба) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом с чувствительной мутацией IDH1» . Rigel Pharmaceuticals, Inc. (пресс-релиз). 1 декабря 2022 года . Проверено 2 декабря 2022 г.
- ^ «Ригель объявляет об одобрении FDA США резлидии (олутасидениба) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом с чувствительной мутацией IDH1» (пресс-релиз). Ригель Фармасьютикалс. 1 декабря 2022 года . Проверено 2 декабря 2022 г. - через PR Newswire.
- ^ Кан С. (март 2023 г.). «Олутасидениб: первое одобрение» . Наркотики . 83 (4): 341–346. дои : 10.1007/s40265-023-01844-1 . ПМИД 36848032 . S2CID 257218495 .
- ^ Уоттс Дж.М., Баер М.Р., Ян Дж., Пребет Т., Ли С., Шиллер Г.Дж. и др. (январь 2023 г.). «Олутасидениб отдельно или с азацитидином при остром миелолейкозе с мутацией IDH1 и миелодиспластическом синдроме: результаты фазы 1 исследования фазы 1/2». «Ланцет». Гематология . 10 (1): е46–е58. дои : 10.1016/s2352-3026(22)00292-7 . ПМИД 36370742 . S2CID 253471380 .
- ^ Всемирная организация здравоохранения (2019). «Международные непатентованные наименования фармацевтических субстанций (МНН): рекомендуемое МНН: список 82». Информация ВОЗ о лекарствах . 33 (3). hdl : 10665/330879 .
Дальнейшее чтение
[ редактировать ]- Лю X, Гун Ю (2019). «Ингибиторы изоцитратдегидрогеназы при остром миелолейкозе» . Биомаркерное исследование . 7:22 . doi : 10.1186/s40364-019-0173-z . ПМК 6806510 . ПМИД 31660152 .
- Уоттс Дж.М., Баер М.Р., Ян Дж., Пребет Т., Ли С., Шиллер Г.Дж. и др. (ноябрь 2022 г.). «Олутасидениб отдельно или с азацитидином при остром миелолейкозе с мутацией IDH1 и миелодиспластическом синдроме: результаты фазы 1 исследования фазы 1/2». Ланцет Гематология . 10 (1): е46–е58. дои : 10.1016/S2352-3026(22)00292-7 . ПМИД 36370742 . S2CID 253471380 .
Внешние ссылки
[ редактировать ]- «Олутасидениб» . Информационный портал о наркотиках . Национальная медицинская библиотека США.
- Номер клинического исследования NCT02719574 «Открытое исследование FT-2102 с азацитидином или цитарабином или без них у пациентов с ОМЛ или МДС с мутацией IDH1» на сайте ClinicalTrials.gov.
 | Эта фармакологии статья по незавершена . Вы можете помочь Википедии, расширив ее . |