Сарфараз К. Ниязи

Сарфараз К. Ниязи
Сарфраз Хан Ниязи
Сарфараз К. Ниязи ; Сарфраз Хан Ниязи
	Сарфараз К. Ниязи
Рожденный	10 июля 1949 г. (75 лет) ; Лакнау , Уттар-Прадеш, Индия
Национальность	Американский
Альма-матер	Университет Иллинойса , Университет штата Вашингтон и Университет Карачи .
Известный	Биофармацевтика ; Биоаналоги ; МРНК-вакцина ; Газели ; Галиб
Награды	Ситара-и-Имтиаз (2012) ; Призывник Зала предпринимателей Чикаго (2015 г.)
	Научная карьера
Поля	Фармацевтические науки ; Биофармацевтика ; Рекомбинантное производство
Учреждения	Университет Иллинойса в Чикаго ; Больница Университета Ага Хана ; Комиссия высшего образования Пакистана ; Фармацевтический колледж Хьюстонского университета

Сарфараз Хан Ниязи ( урду : سرفراز خان نیازی; родился в 1949 году в Лакхнау , Индия ) он иммигрировал в Карачи , Пакистан , в 1962 году, и в Соединенные Штаты в 1970 году. Он является экспертом в области биофармацевтического производства и работал в научных кругах, промышленности и как предприниматель. Он написал книги по фармацевтике, биотехнологии, здравоохранению и поэзии. Он перевел газели (любовные стихи) урду поэта Галиба . ^{[ 1 ]}

Личная жизнь

Ниязи родился 10 июля 1949 года в Лакхнау в Индии и переехал в Карачи со своими родителями в 1962 году. ^{[ 2 ]} Его отцом был Нияз Фатехпури , религиовед и литературовед из Пакистана и Индии . ^{[ 3 ]}

Образование

Ниязи получил степень бакалавра фармацевтических наук в Университете Карачи в 1969 году. В 1970 году он переехал в Соединенные Штаты получил степень магистра наук в области фармацевтических наук , где в 1971 году в Университете штата Вашингтон в Пуллмане, штат Вашингтон . затем переехал в Иллинойс . В 1974 году он получил докторскую степень по фармацевтическим наукам в Университете Иллинойса в Чикаго . ^{[ 2 ]}

Работа

С 1972 по 1988 год он преподавал в Фармацевтическом колледже Иллинойского университета в Чикаго. ^{[ 4 ]} и продолжает работать адъюнкт-профессором биофармацевтических наук. С 1988 по 1996 год он работал в Abbott Laboratories директором по техническим вопросам; ^{[ 4 ]} в то же время он был профессором фармакологии в больнице Университета Ага Хана в Карачи. ^{[ 4 ]} В 1997 году он основал собственный консалтинговый бизнес, известный как Pharmaceutical Scientist, Inc. ^{[ 5 ]}^{[ 4 ]} В 2003 году он основал Therapeutic Proteins, Inc. для разработки биоподобных версий биофармацевтических препаратов , таких как филграстим , эритропоэтин , интерферон , пегфилграстим , адалимумаб и другие моноклональные антитела . В марте 2012 года эта компания стала Therapeutic Proteins International, LLC. Компания располагает собственными одноразовыми биореакторными системами. ^{[ 6 ]}^{[ 7 ]} В ноябре 2016 года компания сменила название на Adello Biologics. ^{[ 8 ]} В январе 2019 года активы Adello Biologics приобрела компания Kashiv Bioscience. ^{[ 9 ]}

Почетное преподавание

С 2012 года он работал адъюнкт-профессором Фармацевтического колледжа Университета Иллинойса, а с 2004 года — адъюнкт-профессором университета Хьюстонского Фармацевтического колледжа . В 2007 году он был назначен адъюнкт-профессором Научно-исследовательского института химии HEJ при Университете Карачи . Кроме того, с 2013 года он является приглашенным профессором НИТУ в Национальном университете наук и технологий (НИТУ) в Исламабаде , Пакистан. ^{[ 9 ]}

Поэзия

В 2002 году Ниязи опубликовал первый полный перевод. ^{[ 10 ]} газелей , известного как Мирзы Асадуллы Байг Хана «Галиб» ^{[ 11 ]} и еще один в 2009 году. ^{[ 12 ]} В 2023 году Ниязи вместе с Мариам Тавуси опубликовал первый полный английский перевод персидских любовных стихов Галиба. ^{[ 13 ]} Каждое воскресенье Ниязи вел передачу на «Голосе Америки» , где читал газели. ^{[ 14 ]}

Исследовать

Ниязи опубликовал более 100 исследовательских статей. ^{[ 15 ]}^{[ 16 ]} и является создателем модели распределения переменного объема для изучения безопасности и эффективности лекарств. ^{[ 17 ]}^{[ 18 ]}

Биоаналоги

Ниязи поделился своими знаниями в нескольких публикациях в области биоаналогов. ^{[ 19 ]} Он опубликовал несколько книг ^{[ 20 ]}^{[ 21 ]}^{[ 22 ]}^{[ 23 ]}^{[ 24 ]}^{[ 25 ]} по теме и рецензируемые научные статьи ^{[ 26 ]}^{[ 27 ]}^{[ 28 ]}^{[ 29 ]}^{[ 30 ]}^{[ 31 ]} которые консультируют разработчиков о том, как обеспечить более быстрое одобрение биоаналогов FDA и EMA, и предлагают изменения для гармонизации руководящих принципов утверждения. Он также представил концепцию биоподобных мРНК-вакцин. ^{[ 32 ]}^{[ 33 ]} Он также создал биоподобные виски. ^{[ 34 ]} Журнал Forbes в третий раз признал и сообщил о его работе над биоаналогами, причем недавно это был вклад, внесенный им за всю жизнь; ^{[ 35 ]} Журнал Forbes также включил его в список «Самый интересный человек, совершивший революцию в здравоохранении». ^{[ 36 ]} Forbes также отметил его работу по консультированию FDA по внесению изменений в правила. ^{[ 37 ]}

Политика

Ниязи недавно бросил вызов Совету по биоаналогам. ^{[ 38 ]} дискредитация законопроекта Конгресса, направленного на снижение стоимости лекарств для пациентов Medicare в качестве меры контроля над ценами, которая нанесет ущерб отрасли. В подробном анализе в рецензируемом журнале Ниязи заявил, что эти оппозиции носят чисто политический характер, поскольку все республиканцы выступили против законопроекта. ^{[ 39 ]}

FDA/ВОЗ

Ниязи оспорил рекомендации FDA через три петиции граждан ^{[ 40 ]}^{[ 41 ]}^{[ 42 ]} которые призывают FDA рационализировать тестирование, чтобы обеспечить более быстрый выход на рынок непатентованных лекарств и биоаналогов. В ответ на гражданскую петицию Ниязи FDA отозвало важнейшее руководство по одобрению биоаналогов. ^{[ 43 ]} Ниязи также бросил вызов Всемирной организации здравоохранения. ^{[ 44 ]} руководство по одобрению биоаналогов как слабых с научной точки зрения, ведущих к возможности использования небезопасных биологических препаратов в развивающихся странах. ^{[ 45 ]} Он предложил гармонизировать рекомендации по одобрению биоаналогов, исключая животных и исследования фазы 3, что значительно снизит стоимость биоаналогов. ^{[ 29 ]} Ниязи также внес свой вклад в законопроект Сената, представленный сенатором Ли, признавая его рекомендации по отмене статуса взаимозаменяемости биоаналогов. ^{[ 46 ]} FDA предоставило грант в размере 2 миллионов долларов Ниази, работающему с профессором Анной Швендеман для разработки новых аналитических технологий, позволяющих сократить количество испытаний биоаналогов и исключить тестирование клинической эффективности. ^{[ 47 ]} Гражданская петиция, поданная Ниази в сентябре 2023 года, требует, чтобы FDA изменило одобрение биоаналогов на основе новых научных результатов, и предлагает критический анализ предложений FDA по использованию технологии Omics для создания фармакодинамических маркеров для моноклональных антител - упражнения, которое Ниязи считает непрактично и ненужно и вместо этого предлагает альтернативы, которые легко адаптировать. ^{[ 48 ]}

Права животных

Ниязи решительно выступил против испытаний биоаналогов на животных в престижном журнале Science; ^{[ 39 ]} он также сослался на новую точку зрения FDA, согласно которой даже новые биологические препараты не нужно тестировать на животных, и все потому, что у животных нет рецепторов для связывания биологических препаратов и, таким образом, проявления фармакологии или токсикологии. ^{[ 49 ]}^{[ 50 ]} Ниязи помогал Сенату США в разработке Закона о модернизации FDA 2.0, убедив сенаторов прекратить тестирование на животных непатентованных и биологических препаратов; это стало законом в 2023 году ^{[ 51 ]}^{[ 31 ]}^{[ 52 ]}

Изобретения

Ниязи владеет 177 патентами. ^{[ 53 ]} в области биопереработки, цифровых технологий, новых лекарств, новых лекарственных форм и лекарственных растений. Ниязи также является практикующим специалистом в области патентного права. ^{[ 54 ]}

Награды

14 августа 2012 года правительство Пакистана Асиф объявило, что президент Али Зардари вручит премию Ситара-и-Имтиаз в области инженерных наук. Сарфаразу ^{[ 55 ]} В марте 2015 года он получил награду «Выпускник года» от Университета Иллинойса . ^{[ 56 ]} В сентябре 2015 года он был введен в Зал славы предпринимателей Чикаго. ^{[ 57 ]}^{[ 58 ]}

Учебники и профессиональные справочники

Ниязи опубликовал десятки книг; ^{[ 59 ]} Его учебники обычно бесплатно доступны в развивающихся странах. ^{[ 60 ]}

Справочник по биогенерическим терапевтическим белкам: вопросы регулирования, производства, испытаний и патентов. Бока-Ратон, Флорида: CRC, 2002. ISBN 9780849329913 .
Учебник клинической фармакокинетики и биофармацевтики. Бсп, Индия. 2010. ISBN 9789381075043 .
Справочник по тестированию биоэквивалентности. Бока-Ратон, Флорида: CRC, 2014. ISBN 978-1482226379 .
Биоподобные и взаимозаменяемые биологические препараты: от клеточной линии до коммерческого запуска, двухтомный набор, 1-е издание. Бока-Ратон, Флорида: CRC, CRC , 2015. ISBN 978-1482298918 .
Основы биотехнологической инженерии. Бока-Ратон, Флорида: CRC, Флорида. 2015 год ISBN 978-1466585737
Любовные сонеты Галиба. Rupa Publications, Нью-Дели, Индия, 2017 г. ISBN 978-8129148520 .
Биоподобие – точка зрения FDA. Бока-Ратон, Флорида: CRC, 2018. ISBN 978-1498750394 .
Справочник по рецептурам для фармацевтического производства, тома 1–6. Бока-Ратон, Флорида: CRC, 2019. ISBN 978-1138103924 .
Справочник по предварительному приготовлению: лекарства, растительные препараты и биологические фармацевтические продукты. Второе издание. Бока-Ратон, Флорида: CRC, 2019. ISBN 978-0367705640 .
Будущее фармацевтики. Нелинейный анализ. Бока-Ратон, Флорида: CRC, 2022. ISBN 978-1138297555 .
мРНК-терапия – стратегия быстрого выхода на рынок . CRC Press, Бока-Ратон, Флорида. ISBN 9781032163444
Биофармацевтическое производство, Том 1 Нормативные процессы. Профессор Сарфараз К. Ниязи, Сунита Локеш. Бристоль, Великобритания, 2021 год. ISBN 978-0750331739 .
Биофармацевтическое производство, Том 2. Операции подразделения. Профессор Сарфараз К. Ниязи, Сунита Локеш. Бристоль, Великобритания, 2021 год. ISBN 978-0750331777 .
Вино любви, персидские газели Галиба, переводы и пояснения Сарфараза Ниязи и Марьям Тавуси ^{[ 61 ]} Американская академия Галиба ISBN 978-0-9714746-2-8 .

Ссылки

^ «О газелях – пустыне роз» . www.columbia.edu . Проверено 9 марта 2022 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б Экспресс-ньюс, Пакистан. 2 октября 2014 г. Доктор Сарфараз Хан Ниязи; Пакистанские ученые, совершившие революцию в мире медицины. Английская версия через Google Translate.
^ Сарфараз К. Ниязи. Любовные сонеты Галиба. Рупа и Ко. (10 января 2009 г.) ISBN 978-8171675968 , см. задний клапан.
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д «Сарфараз К. Ниязи» . LinkedIn.com . Проверено 5 марта 2022 г.
^ «Pharmsci.com» . Pharmsci.com . Проверено 5 марта 2022 г.
^ «Лекарства или еда? И то, и другое — миссия этого стартапа» . Чикагский бизнес Крэйна . 28 мая 2014 года . Проверено 5 марта 2022 г.
↑ Кейт Макартур, 17 июня 2014 г., Вопросы и ответы: Как изобретатель пытается сократить затраты на производство биологических лекарств , Chicago Tribune.
^ ООО «Аделло Биологикс». «Therapeutic Proteins International переименовывает компанию в Adello Biologics, LLC; переносит штаб-квартиру компании в Пискатауэй, штат Нью-Джерси» . Prnewswire.com (пресс-релиз).
^ Перейти обратно: ^а ^б «Кашив Фарма приобретает Adello Biologics и становится Kashiv BioSciences» . Businesswire.com . 3 января 2019 г.
^ «Любовные сонеты Галиба» . Goodreads.com .
^ Гульзар для India Today. 25 февраля 2002 г. Галиб влюблён. Рецензия на книгу: «Любовные сонеты Галиба» в переводе Сарфараза К. Ниязи
^ Джамалуддин Аали, цитируется по Сарфаразу К. Ниязи. Вино страсти . Лахор, Пакистан: Ferozsons Publishing, 2009 г.
^ «Вино любви» .
^ Николь Фишер для Forbes. 30 августа 2014 г. Самый интересный человек, совершающий революцию в мире здравоохранения
^ "Ниязи с - PubMed - NCBI" . Ncbi.nlm.nih.gov .
^ «Гугл Академика» . ученый.google.com .
^ Ниязи, Сарфараз (1976). «Объем распределения как функция времени» . Журнал фармацевтических наук . 65 (3): 452–454. дои : 10.1002/jps.2600650339 . ПМИД 1263103 .
^ «Объем распределения ниази с — PubMed — NCBI» . Ncbi.nlm.nih.gov .
^ «Сарфараз К. Ниязи, доктор философии | Центр биосимиляров®» .
^ «Биоаналоги и взаимозаменяемые биологические препараты: тактические элементы» .
^ «Основы современной биопереработки» .
^ «Биоподобие: точка зрения FDA» .
^ «Справочник по биогенерическим терапевтическим белкам: вопросы регулирования, производства, испытаний и патентов» .
^ «Биоаналоги и взаимозаменяемые биологические препараты: стратегические элементы» .
^ «Будущее фармацевтики: нелинейный анализ» .
^ Ниязи, СК (2019). «Комментарий к статье «Окончание третьей фазы клинических испытаний разработки биоаналогов?» » . Биопрепараты . 33 (1): 121–123. дои : 10.1007/s40259-018-0330-1 . ПМИД 30604391 . S2CID 57426983 .
^ Ниязи, Сарфараз К. (2022). «Наступление эпохи биосимиляров: личный взгляд» . Биологические препараты . 2 (2): 107–127. doi : 10.3390/biologics2020009 .
^ Ниязи, Сарфараз К. (2022). «Биоаналоги: футуристический совет разработчикам по быстрому выходу на рынок» . Экспертное мнение о биологической терапии . 22 (2): 149–155. дои : 10.1080/14712598.2022.2020241 . ПМИД 34913776 . S2CID 245219573 .
^ Перейти обратно: ^а ^б Ниязи, Сарфараз К. (сентябрь 2022 г.). «Биосимиляры: гармонизация руководящих принципов одобрения» . Биологические препараты . 2 (3): 171–195. doi : 10.3390/biologics2030014 .
^ Ниязи, Сарфараз К. (2022). «Нет двух классов биоаналогов: срочный совет Конгрессу США и FDA» . Журнал клинической фармации и терапии . 47 (9): 1352–1361. дои : 10.1111/jcpt.13743 . ПМЦ 9796791 . ПМИД 35869625 . S2CID 250990026 .
^ Перейти обратно: ^а ^б Ниязи, Сарфараз К. (2022). «Завершить тестирование на животных для одобрения биоаналога» . Наука . 377 (6602): 162–163. Бибкод : 2022Sci...377..162N . дои : 10.1126/science.add4664 . ПМИД 35857557 . S2CID 250378579 .
^ «Биоподобные мРНК-вакцины, Часть 1: Регуляторная революция!» .
^ «Биоподобные мРНК-вакцины, Часть 2: Быстрый вывод на рынок!» .
^ «Колонка: Член правления CFB создает «биоподобный» виски» .
^ Робертс, Николь Ф. «Что будет дальше с биологическими препаратами? Эксперт по биосимилярам предсказывает большие перемены» . Форбс . Проверено 18 октября 2023 г.
^ Робертс, Николь Ф. «Самый интересный человек, совершающий революцию в мире здравоохранения» . Форбс . Проверено 18 октября 2023 г.
^ Робертс, Николь Ф. «Ученый изобрел новый путь одобрения биоаналогов, и FDA его слушает» . Форбс . Проверено 18 октября 2023 г.
^ 978-0-9714746-2-8
^ Перейти обратно: ^а ^б Ниязи СК. Завершить тестирование на животных для получения одобрения биоаналога. Наука. 8 июля 2022 г.; 377 (6602): 162–163. doi: 10.1126/science.add4664. Epub, 7 июля 2022 г. PMID 35857557.
^ «Регулирование.gov» . Правила.gov .
^ «Регулирование.gov» . Правила.gov .
^ «Регулирование.gov» . Правила.gov .
^ Фишер, Николь. «Ученый изобрел новый способ одобрения биоаналогов, и FDA его слушает» . Форбс .
^ «Руководство ВОЗ по оценке аналогичных биотерапевтических средств (SBP)» (PDF) . Кто.int . Проверено 5 марта 2022 г.
^ «Руководство ВОЗ по биоаналогам основано на слабых научных данных» . Центр биосимиляров . Проверено 5 марта 2022 г. .
^ «Сенатор Ли представляет Закон об отмене бюрократических проволочек в отношении биоаналогов» . 17 ноября 2022 г.
^ «Профессора Анна Шведенман¹ и Сарфараз Ниази² выделили грант FDA в размере 2 миллионов долларов на создание новых аналитических методов, позволяющих снизить стоимость разработки биоаналогов» .
^ «Регулирование.gov» . www.regulations.gov . Проверено 18 октября 2023 г.
^ «Биоаналоги | Наука и исследования» . FDA . 6 марта 2023 г.
^ Ли Дж., Флориан Дж., Кэмпбелл Э. и др. Продвижение разработки биоаналогов с использованием фармакодинамических биомаркеров в клинических фармакологических исследованиях. Клин Фармакол Тер. 2020;107(1):40-42. doi:10.1002/cpt.1653. По состоянию на 23 марта 2022 г.
^ «Больше никаких испытаний на животных – президент Байден подписывает законопроект, отвечающий рекомендациям профессора Ниязи» . 30 декабря 2022 г.
^ «Соавтор: Никаких испытаний биоаналогов на животных — Конгресс США начинает вносить поправки в BPCIA» .
^ «Espacenet – результаты поиска» . Worldwide.espacenet.com . Проверено 5 марта 2022 г.
^ «Ведомство США по патентам и товарным знакам» . Oedci.uspto.gov . Проверено 5 марта 2022 г.
^ «Абида Парвин, Алим Дар среди лауреатов Посмертной награды Манто, Мехди Хасана» . Dawn.com . 14 августа 2012 года . Проверено 5 марта 2022 г.
^ «Катализатор – весна 2015 г. от Фармацевтического колледжа МСЖД – Issuu» . Issuu.com . Проверено 5 марта 2022 г.
^ «Члены Зала славы | Институт исследований предпринимательства» . Архивировано из оригинала 2 февраля 2016 года . Проверено 1 февраля 2016 года .
^ «Члены Зала славы | Институт исследований предпринимательства» . 1 октября 2019 года. Архивировано из оригинала 1 октября 2019 года . Проверено 9 марта 2022 г.
^ «Поиск ISBN — сарфараз ниази» . Isbnsearch.org . Проверено 5 марта 2022 г.
↑ Национальный консультативный совет фармацевтического колледжа Университета Иллинойса : Профиль Сарфараза К. Ниязи. Страница по состоянию на 23 апреля 2015 г.
^ «Вино любви: персидские газели Галиба, переведенные и объясненные Сарфаразом К. Ниязи, доктором философии - Issuu» .

Внешние ссылки

Официальный сайт

[1] «О газелях – пустыне роз» . www.columbia.edu . Проверено 9 марта 2022 г.

[Express-2] Перейти обратно: ^а ^б Экспресс-ньюс, Пакистан. 2 октября 2014 г. Доктор Сарфараз Хан Ниязи; Пакистанские ученые, совершившие революцию в мире медицины. Английская версия через Google Translate.

[3] Сарфараз К. Ниязи. Любовные сонеты Галиба. Рупа и Ко. (10 января 2009 г.) ISBN 978-8171675968 , см. задний клапан.

[auto1-4] Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д «Сарфараз К. Ниязи» . LinkedIn.com . Проверено 5 марта 2022 г.

[5] «Pharmsci.com» . Pharmsci.com . Проверено 5 марта 2022 г.

[Crains2014-6] «Лекарства или еда? И то, и другое — миссия этого стартапа» . Чикагский бизнес Крэйна . 28 мая 2014 года . Проверено 5 марта 2022 г.

[7] Кейт Макартур, 17 июня 2014 г., Вопросы и ответы: Как изобретатель пытается сократить затраты на производство биологических лекарств , Chicago Tribune.

[8] ООО «Аделло Биологикс». «Therapeutic Proteins International переименовывает компанию в Adello Biologics, LLC; переносит штаб-квартиру компании в Пискатауэй, штат Нью-Джерси» . Prnewswire.com (пресс-релиз).

[auto-9] Перейти обратно: ^а ^б «Кашив Фарма приобретает Adello Biologics и становится Kashiv BioSciences» . Businesswire.com . 3 января 2019 г.

[10] «Любовные сонеты Галиба» . Goodreads.com .

[11] Гульзар для India Today. 25 февраля 2002 г. Галиб влюблён. Рецензия на книгу: «Любовные сонеты Галиба» в переводе Сарфараза К. Ниязи

[12] Джамалуддин Аали, цитируется по Сарфаразу К. Ниязи. Вино страсти . Лахор, Пакистан: Ferozsons Publishing, 2009 г.

[13] «Вино любви» .

[Forbes-14] Николь Фишер для Forbes. 30 августа 2014 г. Самый интересный человек, совершающий революцию в мире здравоохранения

[15] "Ниязи с - PubMed - NCBI" . Ncbi.nlm.nih.gov .

[16] «Гугл Академика» . ученый.google.com .

[17] Ниязи, Сарфараз (1976). «Объем распределения как функция времени» . Журнал фармацевтических наук . 65 (3): 452–454. дои : 10.1002/jps.2600650339 . ПМИД 1263103 .

[18] «Объем распределения ниази с — PubMed — NCBI» . Ncbi.nlm.nih.gov .

[19] «Сарфараз К. Ниязи, доктор философии | Центр биосимиляров®» .

[20] «Биоаналоги и взаимозаменяемые биологические препараты: тактические элементы» .

[21] «Основы современной биопереработки» .

[22] «Биоподобие: точка зрения FDA» .

[23] «Справочник по биогенерическим терапевтическим белкам: вопросы регулирования, производства, испытаний и патентов» .

[24] «Биоаналоги и взаимозаменяемые биологические препараты: стратегические элементы» .

[25] «Будущее фармацевтики: нелинейный анализ» .

[26] Ниязи, СК (2019). «Комментарий к статье «Окончание третьей фазы клинических испытаний разработки биоаналогов?» » . Биопрепараты . 33 (1): 121–123. дои : 10.1007/s40259-018-0330-1 . ПМИД 30604391 . S2CID 57426983 .

[27] Ниязи, Сарфараз К. (2022). «Наступление эпохи биосимиляров: личный взгляд» . Биологические препараты . 2 (2): 107–127. doi : 10.3390/biologics2020009 .

[28] Ниязи, Сарфараз К. (2022). «Биоаналоги: футуристический совет разработчикам по быстрому выходу на рынок» . Экспертное мнение о биологической терапии . 22 (2): 149–155. дои : 10.1080/14712598.2022.2020241 . ПМИД 34913776 . S2CID 245219573 .

[Biosimilars:_Harmonizing_the_Approv-29] Перейти обратно: ^а ^б Ниязи, Сарфараз К. (сентябрь 2022 г.). «Биосимиляры: гармонизация руководящих принципов одобрения» . Биологические препараты . 2 (3): 171–195. doi : 10.3390/biologics2030014 .

[30] Ниязи, Сарфараз К. (2022). «Нет двух классов биоаналогов: срочный совет Конгрессу США и FDA» . Журнал клинической фармации и терапии . 47 (9): 1352–1361. дои : 10.1111/jcpt.13743 . ПМЦ 9796791 . ПМИД 35869625 . S2CID 250990026 .

[science.org-31] Перейти обратно: ^а ^б Ниязи, Сарфараз К. (2022). «Завершить тестирование на животных для одобрения биоаналога» . Наука . 377 (6602): 162–163. Бибкод : 2022Sci...377..162N . дои : 10.1126/science.add4664 . ПМИД 35857557 . S2CID 250378579 .

[32] «Биоподобные мРНК-вакцины, Часть 1: Регуляторная революция!» .

[33] «Биоподобные мРНК-вакцины, Часть 2: Быстрый вывод на рынок!» .

[34] «Колонка: Член правления CFB создает «биоподобный» виски» .

[35] Робертс, Николь Ф. «Что будет дальше с биологическими препаратами? Эксперт по биосимилярам предсказывает большие перемены» . Форбс . Проверено 18 октября 2023 г.

[36] Робертс, Николь Ф. «Самый интересный человек, совершающий революцию в мире здравоохранения» . Форбс . Проверено 18 октября 2023 г.

[37] Робертс, Николь Ф. «Ученый изобрел новый путь одобрения биоаналогов, и FDA его слушает» . Форбс . Проверено 18 октября 2023 г.

[38] 978-0-9714746-2-8

[ReferenceA-39] Перейти обратно: ^а ^б Ниязи СК. Завершить тестирование на животных для получения одобрения биоаналога. Наука. 8 июля 2022 г.; 377 (6602): 162–163. doi: 10.1126/science.add4664. Epub, 7 июля 2022 г. PMID 35857557.

[40] «Регулирование.gov» . Правила.gov .

[41] «Регулирование.gov» . Правила.gov .

[42] «Регулирование.gov» . Правила.gov .

[43] Фишер, Николь. «Ученый изобрел новый способ одобрения биоаналогов, и FDA его слушает» . Форбс .

[44] «Руководство ВОЗ по оценке аналогичных биотерапевтических средств (SBP)» (PDF) . Кто.int . Проверено 5 марта 2022 г.

[45] «Руководство ВОЗ по биоаналогам основано на слабых научных данных» . Центр биосимиляров . Проверено 5 марта 2022 г. .

[46] «Сенатор Ли представляет Закон об отмене бюрократических проволочек в отношении биоаналогов» . 17 ноября 2022 г.

[47] «Профессора Анна Шведенман¹ и Сарфараз Ниази² выделили грант FDA в размере 2 миллионов долларов на создание новых аналитических методов, позволяющих снизить стоимость разработки биоаналогов» .

[48] «Регулирование.gov» . www.regulations.gov . Проверено 18 октября 2023 г.

[49] «Биоаналоги | Наука и исследования» . FDA . 6 марта 2023 г.

[50] Ли Дж., Флориан Дж., Кэмпбелл Э. и др. Продвижение разработки биоаналогов с использованием фармакодинамических биомаркеров в клинических фармакологических исследованиях. Клин Фармакол Тер. 2020;107(1):40-42. doi:10.1002/cpt.1653. По состоянию на 23 марта 2022 г.

[51] «Больше никаких испытаний на животных – президент Байден подписывает законопроект, отвечающий рекомендациям профессора Ниязи» . 30 декабря 2022 г.

[52] «Соавтор: Никаких испытаний биоаналогов на животных — Конгресс США начинает вносить поправки в BPCIA» .

[53] «Espacenet – результаты поиска» . Worldwide.espacenet.com . Проверено 5 марта 2022 г.

[54] «Ведомство США по патентам и товарным знакам» . Oedci.uspto.gov . Проверено 5 марта 2022 г.

[55] «Абида Парвин, Алим Дар среди лауреатов Посмертной награды Манто, Мехди Хасана» . Dawn.com . 14 августа 2012 года . Проверено 5 марта 2022 г.

[56] «Катализатор – весна 2015 г. от Фармацевтического колледжа МСЖД – Issuu» . Issuu.com . Проверено 5 марта 2022 г.

[ies.uic.edu-57] «Члены Зала славы | Институт исследований предпринимательства» . Архивировано из оригинала 2 февраля 2016 года . Проверено 1 февраля 2016 года .

[58] «Члены Зала славы | Институт исследований предпринимательства» . 1 октября 2019 года. Архивировано из оригинала 1 октября 2019 года . Проверено 9 марта 2022 г.

[59] «Поиск ISBN — сарфараз ниази» . Isbnsearch.org . Проверено 5 марта 2022 г.

[60] Национальный консультативный совет фармацевтического колледжа Университета Иллинойса : Профиль Сарфараза К. Ниязи. Страница по состоянию на 23 апреля 2015 г.

[61] «Вино любви: персидские газели Галиба, переведенные и объясненные Сарфаразом К. Ниязи, доктором философии - Issuu» .

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]

[ 12 ]

[ 13 ]

[ 14 ]

[ 15 ]

[ 16 ]

[ 17 ]

[ 18 ]

[ 19 ]

[ 20 ]

[ 21 ]

[ 22 ]

[ 23 ]

[ 24 ]

[ 25 ]

[ 26 ]

[ 27 ]

[ 28 ]

[ 29 ]

[ 30 ]

[ 31 ]

[ 32 ]

[ 33 ]

[ 34 ]

[ 35 ]

[ 36 ]

[ 37 ]

[ 38 ]

[ 39 ]

[ 40 ]

[ 41 ]

[ 42 ]

[ 43 ]

[ 44 ]

[ 45 ]

[ 46 ]

[ 47 ]

[ 48 ]

[ 49 ]

[ 50 ]

[ 51 ]

[ 52 ]

[ 53 ]

[ 54 ]

[ 55 ]

[ 56 ]

[ 57 ]

[ 58 ]

[ 59 ]

[ 60 ]

[ 61 ]

Базы данных авторитетного контроля
Международный	ЯВЛЯЮТСЯ ВИАФ WorldCat
Национальный	Норвегия Франция Данные БНФ Германия Соединенные Штаты Чешская Республика Австралия Нидерланды
Художники	Личности фотографов
Люди	Находка
Другой	ИдРеф