Стимуляция затылочного нерва

Стимуляция затылочного нерва ( ONS ), также называемая стимуляцией периферических нервов ( PNS ) затылочных нервов , используется для лечения пациентов с хронической мигрени , которые не смогли реагировать на фармацевтическое лечение.

Обработка включает в себя использование мягких электрических импульсов для стимулирования большего затылочного нерва и меньшего затылочного нерва ^{[ 1 ]} которые являются частью периферической нервной системы и расположены в затылке чуть выше области шеи.

Электрические импульсы генерируются небольшим устройством, называемым нейростимулятором - аналогичным искусственному кардиостимулятору сердца , который имплантируется в ягодиц , груди , низкий живот , под плечевым лезвием или под ключицей . ^{[ 1 ]} Электричество доставляется к большему затылочному нерву и меньшему затылочному нерву с помощью небольших металлических электродов , которые расположены на тонких выводах и имплантируются прямо под кожей. ^{[ 2 ]} Интенсивность электрических импульсов может быть отрегулирована с помощью небольшого устройства дистанционного управления. ^{[ 1 ]}

История

История PNS полностью сообщает Slavin, 2011. ^{[ 3 ]} Использование PNS для хронической боли было впервые сообщено в 1967 году Wall and Sweet, хотя первые имплантации были выполнены в 1962 году Шелденом. Они продемонстрировали, что электрическая стимуляция периферических нервов подавляет восприятие боли. Период полуэкспериментального использования PNS продолжался в течение 15-20 лет. Во время последней половины 1980 -х годов PNS стала установленной хирургической процедурой. В конце 1990 -х годов Вайнер и Рид сообщили о чрескожной технике вставки электродов в окрестностях затылочных нервов для лечения затылочной невралгии . Вейнер показал, что размещение электрода PNS, близкого к нерву, эффективно для облегчения боли и технически простой процедуры. Эта новаторская работа ознаменовала начало современной эры ПНС. Это был 2003 год до того, как Попони и Алол предложили использовать PNS для лечения хронической мигрени . Впоследствии были начаты проспективные рандомизированные контролируемые исследования для сбора дополнительных клинических данных.

Это дополнительно подробно описано в статье, опубликованной Cephalagia под названием «Безопасность и эффективность стимуляции периферических нервов затылочных нервов для лечения хронической мигрени: результаты рандомизированного многоцентрового, двойного слепого контролируемого исследования». ^{[ 4 ]}

В сентябре 2011 года St Jude Medical Inc. стала первой компанией, получившей европейское одобрение на использование PNS в лечении хронической мигрени . ^{[ 5 ]}

Кандидаты на терапию

Соответствующие кандидаты на ПНС затылочных нервов для лечения хронической мигрени должны быть диагностированы с хронической мигрени , которая классифицируется как неразрешимая.

Хроническая мигрень определяется Руководством по международному обществу головной боли (IHS) : ^{[ 6 ]}

15 или более мигрень (без ауры ) дни головной боли в месяц в течение более 3 месяцев с головными болями длится не менее 4–72 часа.
По меньшей мере 2 из следующих: одностороннее местоположение, пульсирующее качество, умеренная или сильная интенсивность боли, усугубляется или вызывает уклонение от обычной физической активности (ходьба или лазание по лестнице)
- Во время головной боли, по крайней мере, одно из следующих: тошнота и/или рвота , фотофобия и фонофобия
Не приписывается другому беспорядку
Отсутствие чрезмерного использования лекарств

Недостаточный хронический мигрень обычно определяется как хроническая мигрень с отказом трех или более профилактических препаратов и, по крайней мере, умеренной инвалидности, определяемой с использованием подтвержденного инструмента инвалидности мигрени (например, MIDAS или HIT-6). ^{[ 7 ]}

Процедура

Предварительное операция

До имплантации пациенты обычно проходят психологическую оценку для оценки их благополучия и психического здоровья. ^{[ 1 ]} Риски процедуры будут обсуждены, и пациенту будет предложено получить их информированное согласие . ^{[ 1 ]} Риски, которые могут быть выделены, не включают никакой гарантии эффективности, инфекции , повреждения нерва, болезненной прямой стимуляции мышц, движения свинца с потерей стимуляции, перелома свинца, разрушением аккумулятора, возможной необходимости замены батареи, гематомы и образования серомы . ^{[ 1 ]}

Имплантация

В большинстве случаев выполняется испытательное (тест) местоположение свинца, чтобы оценить, будет ли стимуляция работать так, как и ожидалось. ^{[ 8 ]} Местный анестетик применяется к задней части шеи, а иглы Tuohy выдвигается к месту большего затылочного нерва и меньшего затылочного нерва под флюороскопическим наведением . ^{[ 8 ]}^{[ 9 ]}^{[ 10 ]} Когда расположение подтверждено, временный свинец проникает через иглу до того, как игла осторожно удаляется. ^{[ 8 ]}^{[ 9 ]} Электрические импульсы отправляются через свинец, и его положение скорректируется до тех пор, пока пациент не сообщит о ощущении «пинов и килограммов», называемой парестезией , по областям нервов. ^{[ 8 ]}^{[ 9 ]} Если парестезия успешно достигнута в нужном месте, постоянные отведения обычно имплантируются позднее. ^{[ 9 ]} В некоторых случаях проведенное испытание осталось до одной недели, чтобы увидеть, есть ли какое -либо облегчение симптомов. ^{[ 8 ]}

Постоянное размещение свинца может быть выполнено под общей анестезией ^{[ 10 ]} или местный анестетик с седацией. ^{[ 8 ]} Во -первых, у основания черепа производится небольшой разрез, затем игла Tuohy выдвигается под флюороскопическим наведением к расположению большего затылочного нерва и меньшего затылочного нерва на одной стороне головы. ^{[ 8 ]}^{[ 9 ]}^{[ 10 ]} Когда свинец адекватно расположен через иглу под флюороскопическим наведением, иглы тщательно удаляется, и свинец фиксируется на месте. ^{[ 8 ]}^{[ 9 ]}^{[ 10 ]} Поскольку большинству пациентов требуется два свинца, второй свинец обычно вставляется и фиксируется на месте на другой стороне головы одинаково. ^{[ 8 ]}^{[ 10 ]} Затем свинец (ы) туннелируют к устройству нейростимулятора , которое обычно имплантируется ягодица , грудь , низкий уровень живота , под плечевым лопаткой или под ключицей . ^{[ 1 ]}

Клинические данные

Результаты трех рандомизированных контролируемых исследований были опубликованы. Одно рандомизированное контролируемое исследование 157 пациентов с хронической мигрени было опубликовано в октябре 2012 года. ^{[ 11 ]} Участники были имплантированы устройством, а затем рандомизировали, чтобы включить устройство ( группа лечения ) или выключение ( контрольная группа ) в течение 12 недель. После 12 недели участники получали активное лечение до 52 -й недели. У всех участников была испытательная стимуляция, чтобы обеспечить правильное положение электродов. В общей сложности 153 участника завершили 12 недель в суде. Была статистически значимая разница ( P <0,05 ) между числом пациентов в группе лечения] и контрольной группой при снижении уровня боли на 30% с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS). Кроме того, исследование показало, что в среднем группа лечения (Device ON) имело на 6,1 меньше дней головной боли в месяц, что было более чем вдвое превышающим среднее снижение контрольной группы (Device OFF), что является статистически значимым (P < 0,001). Исследователи клинического исследования сообщили, что общий уровень серьезных побочных эффектов, связанных с устройствами и процедурой, составлял 1%, и что они включали одну инфекцию и один случай послеоперационной боли, который требовал дополнительного госпитализация .

В феврале 2011 года исследователи клинического исследования ONSTIM сообщили о трехмесячном результатах рандомизированного контролируемого исследования пациентов с хронической мигрени. ^{[ 12 ]} Участникам сначала дали затылочный нервный блок . Те, кто ответил, были рандомизированы на три группы. Первой группой была группа лечения (33 участника) и получила регулируемую стимуляцию. Двумя другими группами были контрольные группы и получали фиктивную стимуляцию в течение одной минуты в день или стандартное медицинское управление (по 17 участникам каждый). Пациенты, которые достигли 50% или больше снижения количества головной боли в месяц или трехточечного или большего снижения средней общей интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем, были определены как респонденты на терапию. 39% пациентов в группе с регулируемыми стимуляциями были респондерами, 6% в группе Sham -стимуляции и 0% в группе медицинского управления. Различия между уровнями респондентов в группе лечения и контрольными группами были статистически значимыми. Другие показатели результатов, такие как количество дней головной боли, не были статистически значимыми между группами. Тем не менее, процентное сокращение дней головной боли составило 27% для группы лечения и менее 9% для каждой контрольной группы, что показало числовое преимущество для группы лечения. Не сообщалось о непредвиденных побочных эффектах устройства. Движение свинца произошло у 24% субъектов.

В декабре 2009 года исследователи исследования PRISM сообщили о трехмесячном результатах в абстрактной форме из рандомизированного контролируемого исследования 125 пациентов с хронической мигрени. ^{[ 13 ]}^{[ 14 ]}^{[ 15 ]} Пациенты были рандомизированы в две группы. Одна группа была группой лечения и получала активную стимуляцию. Другой был контрольной группой и получила фиктивную стимуляцию. Пациенты в группе лечения сокращали количество дней мигрени в месяц на 5,5 с базовой линии 20,2 дня в месяц. Пациенты в контрольной группе сократили количество дней мигрени в месяц на 3,9 с базовой линии 19,2 дня в месяц. Разница между двумя группами не была статистически значимой.

Ссылки

^ Jump up to: ^а ^{беременный} ^в ^{дюймовый} ^и ^фон ^глин Трентман, Терренс Л; Циммерман Р.С.; Додик Д.В. (2011). «Стимуляция затылочного нерва: технические и хирургические аспекты имплантации». Прог Нейроль Сург . Прогресс в неврологической хирургии. 24 : 96–108. doi : 10.1159/000323043 . ISBN 978-3-8055-9489-9 Полем PMID 21422780 .
^ Славин, Константин В. (2011). «Технические аспекты стимуляции периферических нервов: оборудование и осложнения». Прог Нейроль Сург . Прогресс в неврологической хирургии. 24 : 189–202. doi : 10.1159/000323275 . ISBN 978-3-8055-9489-9 Полем PMID 21422789 .
^ Славин, Константин В. (2011). «История стимуляции периферических нерв» . Прог Нейроль Сург . Прогресс в неврологической хирургии. 24 : 1–15. doi : 10.1159/000323002 . ISBN 978-3-8055-9489-9 Полем PMID 21422772 .
^ «Статья по мигрени о безопасности и эффективности стимуляции периферических нервов затылочных нервов» (PDF) . Цефалагия . Получено 12 ноября 2012 года .
^ "Св. Иуд Пресс -релиз" . Св. Иуда Medical Inc. Архивирована из оригинала 5 января 2013 года . Получено 8 августа 2012 года .
^ «Международная классификация расстройств головной боли, 2 -е издание, 1 -я пересмотр (май 2005 г.)» . Архивировано из оригинала 2013-04-13 . Получено 2012-08-08 .
^ Сильберштейн, Стивен Д.; Dodick DW; Перлман С. (2010). «Определение фармакологически неразрешимой головной боли для клинических испытаний и клинической практики». Головная боль . 50 (9): 1499–506. doi : 10.1111/j.1526-4610.2010.01764.x . PMID 20958296 . S2CID 12400426 .
^ Jump up to: ^а ^{беременный} ^в ^{дюймовый} ^и ^фон ^глин ^час ^я AIó, Kenneth M.; Абрамова М.В.; Рихтер Эо (2011). «Чрескожная стимуляция периферических нервов». Прог Нейроль Сург . Прогресс в неврологической хирургии. 24 : 41 - S7. doi : 10.1159/000323023 . ISBN 978-3-8055-9489-9 Полем PMID 21422775 .
^ Jump up to: ^а ^{беременный} ^в ^{дюймовый} ^и ^фон Элленс, Дэмиен Дж.; Леви Р.М. (2011). «Периферическая нейромодуляция при мигрени». Прог Нейроль Сург . Прогресс в неврологической хирургии. 24 : 109–117. doi : 10.1159/000323890 . ISBN 978-3-8055-9489-9 Полем PMID 21422781 .
^ Jump up to: ^а ^{беременный} ^в ^{дюймовый} ^и Трентман, Терренс Л.; Славян КВ; Фримен JA; Циммерман Р.С. (2010). «Размещение стимулятора затылочного нерва через ретромастоид в инфракловикулярный подход: технический отчет». StereoTact Funct Neurosurg . 88 (2): 121–125. doi : 10.1159/000289356 . PMID 20197713 . S2CID 38409120 .
^ Silberstein SD, Dodick DW, Saper J, Huh B, Slavin KV, Sharan A, Reed K, Narouze S, Mogilner A, Goldstein J, Trentman T, Vaisman J, Vaisma J, Ordiam , Diaz RL, Washburn SN, Mekhail N (Dec 2012). «Безопасность и эффективность стимуляции периферических нервов затылочных нервов для лечения хронической мигрени: результаты рандомизированного многоцентрового, двойного слепого контролируемого исследования». Цефалалгия . 32 (16): 1165–1179]. doi : 10.1177/0333102412462642 . PMID 23034698 . S2CID 2467841 .
^ Сапер, Джоэл Р.; Dodick DW; Silberstein SD; Маккарвилл S; Солнце М; Goadsby PJ (2011). «Стимуляция затылочного нерва для лечения неразрешимой хронической головной боли мигрени: технико -экономическое обоснование» . Цефалалгия . 31 (3): 271–85. doi : 10.1177/0333102410381142 . PMC 3057439 . PMID 20861241 .
^ Липтон, Ричард Б.; Goadsby PJ; Cady RK; Аврора С.К.; Гросберг Б.М.; Freitag FG; Silberstein SD; Отбелить DM; Jaax KN (2010). «Исследование призмы: стимуляция затылочного нерва для резистентной мигрени». Головная боль . 50 (3): 509–519. doi : 10.1111/j.1526-4610.2010.01615.x . PMID 20456145 . S2CID 28468605 .
^ «Тезисы для 14 -го Конгресса Международной конференции головной боли, Филадельфия, США, 10 - 13 сентября 2009 года» .
^ Динер, Ганс-Кристоф; Dodick DW; Goadsby PJ; Lipton RB; Олесен Дж. (2012). «Хроническая мигрень - классификация, характеристики и лечение». Nature Reviews Neurology . 8 (3): 162–171. doi : 10.1038/nrneurol.2012.13 . PMID 22331030 . S2CID 7858323 .

[Trentman1-1] Jump up to: ^а ^{беременный} ^в ^{дюймовый} ^и ^фон ^глин Трентман, Терренс Л; Циммерман Р.С.; Додик Д.В. (2011). «Стимуляция затылочного нерва: технические и хирургические аспекты имплантации». Прог Нейроль Сург . Прогресс в неврологической хирургии. 24 : 96–108. doi : 10.1159/000323043 . ISBN 978-3-8055-9489-9 Полем PMID 21422780 .

[Slavin2-2] Славин, Константин В. (2011). «Технические аспекты стимуляции периферических нервов: оборудование и осложнения». Прог Нейроль Сург . Прогресс в неврологической хирургии. 24 : 189–202. doi : 10.1159/000323275 . ISBN 978-3-8055-9489-9 Полем PMID 21422789 .

[Slavin3-3] Славин, Константин В. (2011). «История стимуляции периферических нерв» . Прог Нейроль Сург . Прогресс в неврологической хирургии. 24 : 1–15. doi : 10.1159/000323002 . ISBN 978-3-8055-9489-9 Полем PMID 21422772 .

[Reed_Migraine-4] «Статья по мигрени о безопасности и эффективности стимуляции периферических нервов затылочных нервов» (PDF) . Цефалагия . Получено 12 ноября 2012 года .

[St_Jude_Medical_Inc._Press_release4-5] "Св. Иуд Пресс -релиз" . Св. Иуда Medical Inc. Архивирована из оригинала 5 января 2013 года . Получено 8 августа 2012 года .

[ICHD5-6] «Международная классификация расстройств головной боли, 2 -е издание, 1 -я пересмотр (май 2005 г.)» . Архивировано из оригинала 2013-04-13 . Получено 2012-08-08 .

[Silberstein6-7] Сильберштейн, Стивен Д.; Dodick DW; Перлман С. (2010). «Определение фармакологически неразрешимой головной боли для клинических испытаний и клинической практики». Головная боль . 50 (9): 1499–506. doi : 10.1111/j.1526-4610.2010.01764.x . PMID 20958296 . S2CID 12400426 .

[Alo7-8] Jump up to: ^а ^{беременный} ^в ^{дюймовый} ^и ^фон ^глин ^час ^я AIó, Kenneth M.; Абрамова М.В.; Рихтер Эо (2011). «Чрескожная стимуляция периферических нервов». Прог Нейроль Сург . Прогресс в неврологической хирургии. 24 : 41 - S7. doi : 10.1159/000323023 . ISBN 978-3-8055-9489-9 Полем PMID 21422775 .

[Ellens8-9] Jump up to: ^а ^{беременный} ^в ^{дюймовый} ^и ^фон Элленс, Дэмиен Дж.; Леви Р.М. (2011). «Периферическая нейромодуляция при мигрени». Прог Нейроль Сург . Прогресс в неврологической хирургии. 24 : 109–117. doi : 10.1159/000323890 . ISBN 978-3-8055-9489-9 Полем PMID 21422781 .

[Trentman9-10] Jump up to: ^а ^{беременный} ^в ^{дюймовый} ^и Трентман, Терренс Л.; Славян КВ; Фримен JA; Циммерман Р.С. (2010). «Размещение стимулятора затылочного нерва через ретромастоид в инфракловикулярный подход: технический отчет». StereoTact Funct Neurosurg . 88 (2): 121–125. doi : 10.1159/000289356 . PMID 20197713 . S2CID 38409120 .

[Silberstein13-11] Silberstein SD, Dodick DW, Saper J, Huh B, Slavin KV, Sharan A, Reed K, Narouze S, Mogilner A, Goldstein J, Trentman T, Vaisman J, Vaisma J, Ordiam , Diaz RL, Washburn SN, Mekhail N (Dec 2012). «Безопасность и эффективность стимуляции периферических нервов затылочных нервов для лечения хронической мигрени: результаты рандомизированного многоцентрового, двойного слепого контролируемого исследования». Цефалалгия . 32 (16): 1165–1179]. doi : 10.1177/0333102412462642 . PMID 23034698 . S2CID 2467841 .

[Saper14-12] Сапер, Джоэл Р.; Dodick DW; Silberstein SD; Маккарвилл S; Солнце М; Goadsby PJ (2011). «Стимуляция затылочного нерва для лечения неразрешимой хронической головной боли мигрени: технико -экономическое обоснование» . Цефалалгия . 31 (3): 271–85. doi : 10.1177/0333102410381142 . PMC 3057439 . PMID 20861241 .

[Lipton15-13] Липтон, Ричард Б.; Goadsby PJ; Cady RK; Аврора С.К.; Гросберг Б.М.; Freitag FG; Silberstein SD; Отбелить DM; Jaax KN (2010). «Исследование призмы: стимуляция затылочного нерва для резистентной мигрени». Головная боль . 50 (3): 509–519. doi : 10.1111/j.1526-4610.2010.01615.x . PMID 20456145 . S2CID 28468605 .

[IHC-Abstracts-14] «Тезисы для 14 -го Конгресса Международной конференции головной боли, Филадельфия, США, 10 - 13 сентября 2009 года» .

[Diener-15] Динер, Ганс-Кристоф; Dodick DW; Goadsby PJ; Lipton RB; Олесен Дж. (2012). «Хроническая мигрень - классификация, характеристики и лечение». Nature Reviews Neurology . 8 (3): 162–171. doi : 10.1038/nrneurol.2012.13 . PMID 22331030 . S2CID 7858323 .

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]

[ 12 ]

[ 13 ]

[ 14 ]

[ 15 ]