✖


Jump to content

Тоникс Фармасьютикалс

Add links

Tonix Pharmaceuticals (Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.) — фармацевтическая компания, базирующаяся в Чатеме, штат Нью-Джерси, которая специализируется на перепрофилированных лекарствах для лечения заболеваний центральной нервной системы , а с 2020 года также занимается созданием вакцины от COVID-19 и проектом биозащиты . [ 1 ]

История

[ редактировать ]
Тоникс Фармасьютикалс
Тип компании Общественный
Nasdaq : TNXP
Промышленность Биотехнология
Здравоохранение
Штаб-квартира
Нью-Йорк, Нью-Йорк
,
Соединенные Штаты
Ключевые люди
Веб-сайт www .tonixpharma .с

Предшественниками компании были Tamandare Explorations Inc., которая была основана в 2007 году как горнодобывающая компания, специализирующаяся на землях в Неваде и акции которой продавались на внебиржевом рынке , и L&L Technologies, LLC, которая была основана в 1996 году Сет Ледерман и Дональд Лэндри переназначают лекарства для развития ЦНС. L&L сформировала компанию Janus Pharmaceuticals, Inc., которая позже стала Vela Pharmaceuticals, Inc. для разработки некоторых своих изобретений, и Vela вернула эти активы L&L в 2006 году. L&L поместила их в дочернюю компанию под названием Krele Pharmaceuticals, Inc., и эта дочерняя компания и Tamandare Explorations Inc. провели обратное слияние в октябре 2011 года; новое предприятие было переименовано в Tonix Pharmaceuticals Holding Corp., а Ледерман был назначен генеральным директором. [ 2 ] В 2013 году он был зарегистрирован на бирже NASDAQ под символом TNXP, а в декабре 2021 года Tonix был добавлен в индекс биотехнологий NASDAQ (Nasdaq:NBI). [ 3 ] Tonix восстановила соответствие требованиям для продолжения листинга на Nasdaq Capital Market в июне 2022 года, закрывшись по цене не менее 1,00 доллара за акцию в течение периода времени, превышающего или равного 10 последовательным рабочим дням, в соответствии с критериями, установленными Правилом листинга Nasdaq 5550(a)( 2). [ 4 ]

Эрнест Марио , учёный и бывший генеральный директор Glaxo Holdings Inc, в прошлом входил в совет директоров Tonix. [ 5 ]

Tonix завершила покупку объекта площадью 40 000 квадратных футов в Массачусетсе в 2020 году для размещения своего нового Центра перспективных разработок (ADC) для ускоренной разработки и производства вакцин, включая вакцины от COVID-19. Этот объект функционирует с июня 2022 года. [ 6 ] В конце 2020 года Tonix дополнительно приобрела участок земли площадью 44 акра в Гамильтоне, штат Монтана, для строительства завода по производству вакцин. [ 7 ] В октябре 2021 года Tonix объявила о приобретении центра исследований и разработок площадью 48 000 квадратных футов во Фредерике, штат Мэриленд, для поддержки разработки компании по борьбе с инфекционными заболеваниями. Объект был приобретен у компании Southern Research, одного из партнеров Tonix по разработке TNX-1800 и TNX-801. [ 8 ]

Tonix получила лицензию Женевского университета на свою технологию на основе окситоцина лечения инсулинорезистентности , диабета и ожирения , что позволило Tonix расширить свою программу разработки интраназального потенциированного окситоцина TNX-1900 на кардиометаболические синдромы. [ 9 ]

В марте 2021 года Tonix объявила о выдаче патента США на состав и использование оксалатной соли тианептина, активного ингредиента TNX-601 CR. [ 10 ] Патент предоставляет Tonix эксклюзивное право на рынке США до декабря 2037 года в отношении претензий, направленных на фармацевтические композиции, содержащие кристаллические соли оксалата тианептина, на способы использования этих композиций для лечения различных заболеваний, а также на способы получения солей оксалата. [ 11 ]

Показания и программы

[ редактировать ]

С момента своего основания в 2011 году компания Tonix Pharmaceuticals занимается разработкой лекарственных средств для пациентов с хроническими заболеваниями.

Фибромиалгия

[ редактировать ]

Фибромиалгия — это заболевание, характеризующееся хронической широко распространенной болью и повышенной болевой реакцией на давление . [ 12 ] Другие симптомы включают усталость до такой степени, что нарушается нормальная деятельность, проблемы со сном и проблемы с памятью . [ 13 ] Некоторые люди также сообщают о синдроме беспокойных ног , с кишечником или проблемах мочевым пузырем , онемении и покалывании , а также чувствительности к шуму, свету или температуре. [ 13 ] Фибромиалгия часто связана с депрессией , тревогой и посттравматическим стрессовым расстройством . [ 12 ] другие виды хронической боли . Часто наблюдаются и [ 12 ]

В сентябре 2020 года компания Tonix объявила о своем плане завершить третью фазу исследования RELIEF TNX-102 SL для лечения фибромиалгии с включенными в настоящее время участниками. [ 14 ] Набор участников для этого исследования был завершен в июле 2020 года. [ 15 ] Независимая статистическая группа, независимый комитет по мониторингу данных (IDMC), провела неслепой промежуточный анализ первичной конечной точки и дала необязательную рекомендацию продолжить исследование до завершения с добавлением 210 участников к исходному размеру выборки в 470 участников. , что представляет собой максимальное количество участников, которое может быть добавлено в соответствии с промежуточным планом статистического анализа. [ 16 ]

В начале сентября 2020 года компания Tonix включила первого участника в исследование RALLY основной фазы 3 TNX-102 SL для лечения фибромиалгии . [ 17 ] а в декабре 2020 года компания объявила о результатах исследования RELIEF Phase 3, которые показали, что TNX-102 SL безопасно и эффективно облегчает боль и усталость у людей с фибромиалгией, а также улучшает их сон. [ 18 ] В июне 2023 года результаты исследования RELIEF фазы 3 были опубликованы в рецензируемом журнале Arthritis Care & Research, официальном журнале Американского колледжа ревматологии . [ 19 ]

Tonix зарегистрировала своего первого участника в исследовании фазы 3 RESILIENT TNX-102 SL для лечения фибромиалгии в апреле 2022 года. В декабре 2023 года Tonix объявила основные результаты исследования RESILIENT фазы 3, сообщив, что исследование значительно достигло своей основной конечной точки. уменьшение ежедневной боли по сравнению с плацебо. В ходе исследования также были получены статистически значимые и клинически значимые результаты по всем ключевым вторичным конечным точкам, связанным с улучшением качества сна, включая снижение утомляемости и улучшение общих симптомов и функции фибромиалгии. [ 20 ] [ 21 ]

В январе 2024 года компания Tonix объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) условно приняло торговое название Tonmya™ для TNX-102 SL для лечения фибромиалгии. [ 22 ]

Мигрени

[ редактировать ]

FDA США одобрило заявку Tonix IND на начало второй фазы исследования TNX-1900 (интраназальный усиленный окситоцин) для лечения хронической мигрени (ссылка на страницу «Мигрень» в Википедии) в ноябре 2021 года. [ 23 ]

19 июля 2022 года Ведомство США по патентам и товарным знакам (USPTO) выдало компании Tonix патент США № 11 389 473 на интраназальный вариант TNX-1900 для лечения боли. В патенте, озаглавленном «Магнийсодержащие составы окситоцина и способы применения», заявлены способы и композиции для лечения боли, в том числе связанной с мигренями, с использованием интраназальных магнийсодержащих составов окситоцина. Ожидается, что этот патент предоставит Tonix эксклюзивность на рынке США до января 2036 года. [ 24 ]

переедание

[ редактировать ]

Компульсивное переедание (BED) — это состояние психического здоровья, которое часто связано с другими поведенческими расстройствами, такими как депрессия , злоупотребление психоактивными веществами и посттравматическое стрессовое расстройство . Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что окситоцин может снижать потребление пищи, воздействуя на нервные пути, участвующие в вознаграждении и контроле импульсов — процессах, которые, как полагают, нарушаются при ЭР. [ 25 ]

В марте 2022 года Массачусетская больница общего профиля и Tonix Pharmaceuticals объявили о сотрудничестве в области исследований, чтобы начать исследования фазы 2 для изучения TNX-1900* при лечении BED. Это 8-недельное рандомизированное двойное слепое - плацебо контролируемое исследование направлено на привлечение 60 пациентов с ЭН и ожирением . В нем планируется оценить, снижает ли TNX-1900 частоту переедания и массу тела. [ 26 ]

Посттравматическое стрессовое расстройство

[ редактировать ]

Посттравматическое стрессовое расстройство — это психическое расстройство , которое может развиться после того, как человек подвергся травмирующему событию, такому как сексуальное насилие , военные действия , дорожно-транспортные происшествия , жестокое обращение с детьми или другие угрозы для жизни человека. [ 27 ] [ 28 ] Симптомы могут включать тревожные мысли , чувства или сны , связанные с событиями, психические или физические страдания из-за сигналов, связанных с травмой , попытки избежать сигналов, связанных с травмой, изменения в том, как человек думает и чувствует, а также усиление борьбы или -реакция на полет . [ 27 ] Эти симптомы сохраняются более месяца после события. [ 27 ] Маленькие дети менее склонны проявлять беспокойство, но вместо этого могут выражать свои воспоминания через игру . [ 27 ] Человек с посттравматическим стрессовым расстройством подвергается более высокому риску самоубийства и умышленного членовредительства . [ 29 ] [ 30 ]

Tonix продолжила работу над TNX-102 SL при посттравматическом стрессе; IND для этого использования был принят в 2014 году. [ 31 ] а в декабре 2016 года, после завершения исследования фазы IIa, TNX-102 получил «прорывной терапии» в декабре 2017 года. от FDA статус [ 32 ] который был отменен в январе 2019 года, но затем восстановлен в марте 2019 года. [ 33 ] Испытание фазы 3 посттравматического стрессового расстройства, связанного с военными, началось в феврале 2017 года, но было остановлено в июле 2018 года после того, как промежуточный анализ 50% целевых участников был оценен на предмет «недостаточного разделения по первичной конечной точке эффективности». [ 34 ] В марте 2020 года более позднее исследование фазы 3 TNX-102 SL для лечения посттравматического стрессового расстройства, вызванного преимущественно гражданскими травмами, также показало бесполезность: при промежуточном анализе 50% пациентов целевых участников были обследованы, и набор пациентов был прекращен. В мае 2020 года FDA «прорывной терапии» . снова отменило статус [ 35 ] [ 36 ]

COVID-19

[ редактировать ]

Коронавирусное заболевание 2019 ( COVID-19 ) — заразное заболевание, вызываемое тяжелым острым респираторным синдромом коронавируса 2 (SARS-CoV-2). Первый случай был выявлен в Ухане , Китай, в декабре 2019 года. [ 37 ] С тех пор болезнь распространилась по всему миру, что привело к продолжающейся пандемии . [ 38 ] начала разработку потенциальной вакцины для защиты от COVID-19 В феврале 2020 года компания Tonix в сотрудничестве с Southern Research на основе своей платформы живой вакцины против оспы лошадей . [ 39 ]

В сентябре 2020 года компания Tonix Pharma провела виртуальный вебинар с участием компаний Merck & Co. и IAVI и приняла участие в нем, чтобы обсудить потенциал Т-клеточного иммунитета в обеспечении защиты от инфекции COVID-19 . [ 40 ] Панельная дискуссия в прямом эфире под названием «Антитела против Т-клеточного иммунитета: достаточно ли одной вакцины, чтобы остановить COVID-19?» модератором выступил научный журналист Клайв Куксон из Financial Times .

В ноябре 2020 года Tonix объявила о предварительных доклинических результатах, согласно которым у приматов, кроме человека, вакцинированных TNX-1800, проявлялись «приемы» (кожные реакции), связанные с функциональным Т-клеточным иммунитетом. [ 41 ]

В марте 2021 года компания Tonix сообщила о положительных результатах эффективности вакцины против COVID-19 у приматов, кроме человека, вакцинированных TNX-1800 и зараженных живым вирусом SARS-CoV-2. [ 42 ] Вакцина-кандидат TNX-1800 защищает как верхние, так и нижние дыхательные пути, что свидетельствует о способности предотвращать прямую передачу вируса. [ 43 ] В сентябре 2021 года Tonix объявила о получении официального письменного ответа от FDA на совещание по предварительному исследованию нового лекарства типа B (IND) с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для разработки TNX-1800 как потенциального вируса SARS-CoV. 2 вакцина. [ 44 ]

Tonix получила лицензию на три мышиных моноклональных антитела для лечения или профилактики SARS-CoV-2 от Curia Global в конце 2022 года. Эти антитела будут разработаны в качестве терапии второго поколения для пациентов из группы высокого риска, включая пациентов с ослабленным иммунитетом. [ 45 ]

Кроме того, по состоянию на февраль 2023 года компания «Тоникс» получила эксклюзивную лицензию Колумбийского университета на разработку портфеля полностью человеческих (TNX-3600) и мышиных (TNX-4100) моноклональных антител (мАт) для лечения или профилактики атипичной пневмонии. Инфекция CoV-2. [ 46 ]

Синдром длительного COVID (постострые последствия COVID-19)

[ редактировать ]

Ранее в 2022 году Tonix объявила о результатах ретроспективного обсервационного исследования более 50 000 пациентов с длинным COVID, которое показало, что примерно 40% имели многолокальную боль, похожую на фибромиалгию. Среди длительно больных COVID с многоочаговой болью 36% были потребителями опиоидов. В настоящее время Tonix набирает пациентов в исследование фазы 2 PREVAIL TNX-102 SL в качестве потенциального лечения подгруппы пациентов с синдромом Long COVID, симптомы которого совпадают с фибромиалгией. [ 47 ]

Платформа лошадиной оспы, обезьяньей оспы и оспы

[ редактировать ]

В июле 2017 года новостной отдел журнала Science сообщил, что Тоникс спонсировал исследования и сотрудничал с учеными из Университета Альберты Дэвидом Эвансом и Райаном Нойсом, и что эта работа привела к созданию вымершего вируса оспы лошадей с использованием синтетических биология — лаборатория купила фрагменты ДНК у компании, производящей реагенты , и построила на их основе геном лошадиной оспы. Лицензия на это изобретение была передана Tonix, и Tonix объявила, что намерена в дальнейшем разработать на его основе вакцину от оспы TNX-801, которая представляет собой бизнес-модель биозащиты . [ 48 ] [ 49 ] [ 50 ] Исследование было опубликовано в 2018 году. [ 51 ] В декабре 2020 года компания Tonix объявила, что независимые исследователи сообщили о колинеарной идентичности американской вакцины против оспы, изготовленной примерно в 1860 году, и вируса оспы лошадей на 99,7%. [ 52 ] TNX-801 компании Tonix — это доклиническая вакцина на основе живого вируса лошадиной оспы, разрабатываемая в качестве потенциальной вакцины для профилактики оспы и обезьяньей оспы . [ 53 ] TNX-801 компании Tonix также является вектором, на котором основана экспериментальная вакцина Tonix против COVID-19.

В мае 2022 года Ведомство США по патентам и товарным знакам (USTPO) выдало компании Tonix Pharmaceuticals патент США № 11 345 896 под названием «Синтетические химерные поксвирусы». Этот патент распространяется на синтетический вирус оспы лошадей, который является основой вакцины компании TNX-801. и платформу рекомбинантного вируса оспы (PRV), и, как ожидается, предоставит Tonix эксклюзивность на рынке США до 2037 года. [ 54 ] В связи с глобальным всплеском случаев оспы обезьян Кенийский институт медицинских исследований (KE\MRI) и Tonix Pharmaceuticals объявили о сотрудничестве в области исследований по разработке TNX-801 в качестве вакцины для защиты от оспы обезьян и натуральной оспы в июле 2022 года. Ожидается проведение клинического исследования первой фазы. одобрение регулирующих органов в Кении. [ 55 ]

Расстройство, связанное с употреблением алкоголя

[ редактировать ]

Расстройство, вызванное употреблением алкоголя, — это диагностическая классификация чрезмерного употребления алкоголя, которое приводит к серьезным проблемам с психическим или физическим здоровьем . [ 56 ] В августе 2020 года заявка TNX-102 SL на новое исследовательское лекарственное средство (IND) также была одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для начала 2-й фазы проверочного исследования с использованием TNX-102 SL для лечения алкоголизма. расстройство употребления (AUD). [ 57 ]

Кокаиновая интоксикация

[ редактировать ]

В мае 2019 года компания Tonix сообщила о лицензировании актива фазы 2, TNX-1300 (T172R/G173Q с двойной мутантной кокаиновой эстеразой , 200 мг, раствор внутривенно ), для лечения кокаиновой интоксикации. [ 58 ] [ 59 ] TNX-1300 (ранее известный как RBP-8000) разрабатывается в рамках заявки на новое исследовательское лекарство (IND) для лечения кокаиновой интоксикации. [ 60 ] TNX-1300 представляет собой рекомбинантный белковый фермент, полученный с помощью технологии рДНК в штамме бактерий E. coli , не вызывающем заболеваний . Кокаинэстераза (CocE) была обнаружена у бактерий ( Rhodococcus ), которые используют кокаин в качестве единственного источника углерода и азота и растут в почве вокруг растений коки. [ 61 ] Ген, кодирующий CocE, был идентифицирован, и белок тщательно охарактеризован. [ 62 ] [ 63 ] [ 64 ] CoCE катализирует распад кокаина на метаболит экгонин метиловый эфир и бензойную кислоту. CocE дикого типа нестабилен при температуре тела, поэтому в ген CocE были введены целевые мутации, в результате которых появился двойной мутант CocE T172R/G173Q, который активен в течение примерно 6 часов при температуре тела. [ 64 ] В исследовании фазы 2 TNX-1300 в дозах 100 мг или 200 мг внутривенно хорошо переносился и прерывал действие кокаина после введения 50 мг кокаина внутривенно . [ 60 ] TNX-1300 признан Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) прорывной терапией. В июне 2022 года Tonix объявила о разработке нового клинического исследования фазы 2 TNX-1300 для лечения кокаиновой интоксикации, которое будет передано в FDA США. Ожидается, что в ожидании соглашения FDA в это исследование будут включены женщины и пациенты, получавшие налоксон . [ 65 ]

В августе 2022 года компания Tonix получила федеральный грант от Национального института по борьбе со злоупотреблением наркотиками (NIDA) на поддержку разработки TNX-1300 (двойная мутантная кокаинэстераза T172R/G173Q, 200 мг, раствор для внутривенного введения) для лечения кокаиновой интоксикации. [ 66 ]

Трансплантация органов

[ редактировать ]

В январе 2021 года Tonix объявила о втором сотрудничестве с Массачусетской больницей общего профиля для работы над TNX-1500, моноклональным антителом, нацеленным на лиганд CD40, с упором на отторжение органов при трансплантации почки. [ 67 ] В августе 2019 года Tonix объявила о подписании первого соглашения о научно-исследовательском сотрудничестве с Массачусетской больницей общего профиля по разработке TNX-1500, гуманизированного моноклонального антитела (mAb), нацеленного на CD154 , для профилактики и лечения отторжения трансплантата. [ 68 ]

В январе 2021 года Tonix подала заявку на патент во Всемирную организацию интеллектуальной собственности, касающуюся использования TNX-1500 для профилактики и лечения аутоиммунных заболеваний, таких как рассеянный склероз (РС) и отторжение трансплантата . [ 69 ]

В сентябре 2022 года Tonix объявила данные трех презентаций, посвященных исследованиям TNX-1500 при отторжении трансплантата. Данные показали, что TNX-1500 продемонстрировал активность в предотвращении отторжения трансплантата и хорошо переносился приматами. Данные также показали, что монотерапия TNX-1500 последовательно и безопасно предотвращала патологический аллоиммунитет в моделях аллотрансплантата сердца и почки, не являющихся человеческими проматами, а также патологический ксеноиммунитет в моделях ксенотрансплантата почки, оба без клинического тромбоза. [ 70 ] [ 71 ]

В настоящее время Tonix имеет спонсируемое исследовательское соглашение с Бостонской детской больницей по изучению TNX-1500 для профилактики реакции «трансплантат против хозяина» (РТПХ) после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) у животных. [ 72 ]

Синдром Прадера-Вилли

[ редактировать ]

Синдром Прадера-Вилли — генетическое заболевание, вызванное потерей функции определенных генов на 15-й хромосоме. [ 73 ] Симптомы синдрома Прадера-Вилли включают отсутствие сосания у младенцев, что часто приводит к недостаточности питания, в то время как дети старшего возраста и взрослые могут испытывать ненасытный голод, который приводит к тяжелому ожирению. [ 74 ]

В феврале 2021 года Tonix объявила, что получила лицензию Французского национального института здравоохранения и медицинских исследований (Inserm) на технологию лечения редкого генетического заболевания, синдрома Прадера-Вилли . [ 75 ] TNX-2900 (интраназальный усиленный окситоцин) будет исследован на предмет его способности решать проблемы пищевого поведения у пациентов. [ 76 ] Недавнее исследование показало, что окситоцин улучшает сосание новорожденных животных и подавляет пищевое поведение у взрослых животных. [ 77 ]

Большое депрессивное расстройство

[ редактировать ]

Большое депрессивное расстройство — это психическое расстройство, характеризующееся по крайней мере двухнедельным постоянным плохим настроением с симптомами низкой самооценки, потерей интереса к обычно приятным занятиям, упадком энергии и болью без четкой причины. [ 78 ]

В марте 2021 года компания Tonix объявила, что получила официальный протокол совещания по предварительному исследованию нового препарата типа B (IND) с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) по плану разработки таблетки TNX-601 CR для лечения серьезных заболеваний. депрессивное расстройство. [ 79 ]

В настоящее время компания Tonix разрабатывает форму TNX-601 ER пролонгированного действия (таблетки с пролонгированным высвобождением тианептина оксалата), не содержащую налоксона форму TNX-601 для лечения большого депрессивного расстройства. [ 80 ] В октябре 2022 года компания Tonix объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило заявку на новое исследовательское лекарство (IND) для TNX-601 ER в исследованиях фазы 2 для лечения большого депрессивного расстройства. [ 81 ]

Рак

[ редактировать ]

В ноябре 2021 года Управление по патентам и товарным знакам США выдало компании Tonix патент № 11 167 010 под названием «Белки-факторы семейства трилистников и их использование», в котором Tonix заявляет об изолированном полипептиде, содержащем карбокси-концевую группу, c -концевой (CTP) домен бета-субъединицы хорионического гонадотропина человека (ХГЧ), слитый с белком. [ 82 ] В следующем месяце Tonix начала исследовательское сотрудничество с Колумбийским университетом для изучения терапии на основе рекомбинантного фактора трилистника 2 TNX-1700 для лечения рака желудка и колоректального рака. [ 83 ]


Ссылки

[ редактировать ]
  1. ^ «Что особенного в вакцине против COVID-19 от Tonix Pharma и Southern Research» . www.thepharmaletter.com . Проверено 8 июля 2020 г.
  2. ^ «Тоникс Фармасьютикалс Холдинг Корп. Форма S-1/A» . ТРЦ Эдгар. 8 августа 2013 г.
  3. ^ «Тоникс Фармасьютикалс добавлена ​​в биотехнологический индекс Nasdaq» . www.tonixpharma.com . 15 декабря 2021 г. Проверено 15 декабря 2021 г.
  4. ^ Шейх Нилуфер (2 июня 2022 г.). «Tonix Pharmaceuticals восстанавливает соответствие требованиям Nasdaq по минимальной цене предложения» . В поисках Альфа .
  5. ^ «TONIX Pharmaceuticals избирает Эрнеста Марио, доктора философии, в свой совет директоров» . www.tonixpharma.com . Проверено 28 марта 2021 г.
  6. ^ Сотрудники Global Biodefense (20 июня 2022 г.). «Тоникс Фармасьютикалс открывает Центр перспективных разработок программ вакцин» . Глобальная биозащита . Проверено 30 сентября 2022 г.
  7. ^ «Tonix Pharmaceuticals планирует создать предприятие по разработке и производству вакцин в Гамильтоне» . Стерлинговые консультанты CRE . 2020-12-23 . Проверено 28 марта 2021 г.
  8. ^ «Tonix Pharmaceuticals перережет ленточку перед новым центром исследований и разработок во Фредерике» . 15 октября 2021 г.
  9. ^ «Сделка «Тоникс» предусматривает использование интраназального препарата при диабете и ожирении» . ФиерсФарма . 5 января 2021 г. Проверено 10 сентября 2021 г.
  10. ^ «Акции Tonix растут после получения патента в США | В поисках альфа» . ищуalpha.com . 19 марта 2021 г. Проверено 24 июня 2021 г.
  11. ^ SEC. «Тоникс Фармасьютикалс Холдинг Корп. Текущий отчет 8-К за 2021 год» . SEC.отчет . Проверено 24 июня 2021 г.
  12. ^ Jump up to: а б с Нгиан, Джин-Сью; Гаймер, Эмма К.; Литтлджон, Джеффри О. (2011). «Применение опиоидов при фибромиалгии» . Международный журнал ревматических заболеваний . 14 (1): 6–11. дои : 10.1111/j.1756-185X.2010.01567.x . ISSN   1756-185Х . ПМИД   21303476 . S2CID   29000267 .
  13. ^ Jump up to: а б Клау, Дэниел Дж. (16 апреля 2014 г.). «Фибромиалгия: клинический обзор» . ДЖАМА . 311 (15): 1547–1555. дои : 10.1001/jama.2014.3266 . ISSN   0098-7484 . ПМИД   24737367 .
  14. ^ Corp, Tonix Pharmaceuticals Holding (29 сентября 2020 г.). «Tonix Pharmaceuticals объявляет о плане завершения фазы 3 исследования RELIEF TNX-102 SL для лечения фибромиалгии у зарегистрированных в настоящее время участников на основе результатов промежуточного анализа» . Отдел новостей GlobeNewswire (пресс-релиз) . Проверено 28 марта 2021 г.
  15. ^ Доктор философии, Стив Брайсон (7 июля 2020 г.). «Терапия фибромиалгии перед сном TNX-102 SL ускоряет набор участников в испытания» . Проверено 28 марта 2021 г.
  16. ^ «Компания Tonix Pharmaceuticals достигла 50-процентного участия в третьей фазе исследования RELIEF TNX-102 SL (сублингвальные таблетки циклобензаприна HCl) для лечения фибромиалгии» . Биокосмос . Проверено 28 марта 2021 г.
  17. ^ «Фаза 3, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности TNX-102 SL, принимаемого ежедневно перед сном у пациентов с фибромиалгией» . Клинические испытания . 17 марта 2021 г.
  18. ^ Фигейредо, Марта (8 декабря 2020 г.). «Обнаружено, что TNX-102 уменьшает боль, проблемы со сном и усталость при фибромиалгии» . Проверено 28 марта 2021 г.
  19. ^ Ледерман, Сет; Арнольд, Лесли М.; Вон, Бен; Келли, Мэри; Салливан, Грегори М. (4 июля 2023 г.). «Эффективность и безопасность сублингвального циклобензаприна для лечения фибромиалгии: результаты рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования» . Уход и исследование артрита . 75 (11): 2359–2368. дои : 10.1002/acr.25142 . ISSN   2151-4658 . ПМИД   37165930 .
  20. ^ Бини, Эбигейл (15 января 2024 г.). «Показатели Tonix Pharmaceuticals во втором исследовании фибромиалгии TNX-102 фазы III» . Арена клинических испытаний . Проверено 18 марта 2024 г.
  21. ^ «Tonix Pharmaceuticals объявляет о весьма статистически значимых и клинически значимых результатах второго положительного клинического исследования фазы 3 TNX-102 SL для лечения фибромиалгии» . Тоникс Фармасьютикалс Холдинг Корп . 20 декабря 2023 г. Проверено 18 марта 2024 г.
  22. ^ «Tonix Pharmaceuticals объявляет об условном принятии Tonmya™ в качестве торгового названия для TNX-102 SL для лечения фибромиалгии» . Тоникс Фармасьютикалс Холдинг Корп . 29 января 2024 г. Проверено 18 марта 2024 г.
  23. ^ «TONIX PHARMACEUTICALS ПЕРЕХОДИТ TNX-1900 НА ФАЗУ 2 ИССЛЕДОВАНИЙ ПОСЛЕ РАЗРЕШЕНИЯ FDA» . 26 ноября 2021 г.
  24. ^ «Тоникс Фарма» получила патент США на TNX-1900 для лечения боли» . 1 августа 2022 г.
  25. ^ «Секреция окситоцина связана с тяжестью психопатологии расстройства пищевого поведения и гипоактивацией островковой коры при нервной анорексии» . Журнал клинической эндокринологии и метаболизма . 97 (10).
  26. ^ Тейлор, Ник Пол (8 марта 2022 г.). «Mass General планирует исследование препарата от компульсивного переедания, вводимого через нос» . Жесткая Фарма .
  27. ^ Jump up to: а б с д Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам: ДСМ-5 . Арлингтон, Вирджиния: Американская психиатрическая ассоциация. 2013. ISBN  978-0-89042-554-1 .
  28. ^ «Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) – Симптомы и причины» . Клиника Мэйо . Проверено 15 марта 2021 г.
  29. ^ Биссон, Джонатан I; Косгроув, Сара; Льюис, Катрин; Робертс, Нил П. (26 ноября 2015 г.). «Посттравматическое стрессовое расстройство» . БМЖ . 351 : h6161. дои : 10.1136/bmj.h6161 . ISSN   0959-8138 . ПМК   4663500 . ПМИД   26611143 .
  30. ^ Панагиоти, Мария; Гудинг, Патрисия А.; Триантафиллу, Каллиопи; Тарье, Николас (01 апреля 2015 г.). «Суицидальность и посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) у подростков: систематический обзор и метаанализ». Социальная психиатрия и психиатрическая эпидемиология . 50 (4): 525–537. дои : 10.1007/s00127-014-0978-x . ISSN   1433-9285 . ПМИД   25398198 . S2CID   23314414 .
  31. ^ Баум С. (23 июня 2014 г.). «Тоникс Фармасьютикалс разрабатывает лечение для недостаточно обслуживаемых пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством» . Новости МедСити .
  32. ^ Кешаван М. (20 декабря 2016 г.). «Может ли миорелаксант облегчить симптомы посттравматического стрессового расстройства?» . СТАТ .
  33. ^ «Тоникс Фармасьютикалс объявляет, что статус революционной терапии остается в силе для препарата Тонмия® для лечения посттравматического стрессового расстройства» . www.tonixpharma.com . Проверено 8 июля 2020 г.
  34. ^ «Исследование безопасности и эффективности TNX-102 SL у пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством, связанным с военными (HONOR)» . ClinicalTrials.gov . 17 сентября 2018 г. Проверено 18 июня 2020 г.
  35. ^ «Циклобензаприн очень низкая доза – Тоникс Фармасьютикалс» . АдисИнсайт . Проверено 16 августа 2017 г.
  36. ^ «10-К годовой отчет SEC компании Tonix Pharmaceuticals» . Тоникс Фармасьютикалс. 2020-03-24 . Проверено 18 июня 2020 г. В области посттравматического стрессового расстройства мы завершаем исследование фазы 3 RECOVERY и ожидаем сообщить об основных результатах во втором квартале 2020 года, однако мы не можем предсказать, повлияет ли глобальная пандемия COVID-19 на сроки получения основных результатов. Более того, исследование RECOVERY вряд ли покажет эффект TNX-102 SL, поскольку в ходе заранее запланированного промежуточного анализа в феврале 2020 года Независимый комитет по мониторингу данных (IDMC) сообщил, что эффект препарата, если таковой имеется, был ниже заранее заданным критериям бесполезности, основанным на результатах первых 50% зачисленных участников. На основании рекомендации IDMC прекратить исследование, в исследование RECOVERY прекратился набор новых пациентов в феврале 2020 года.
  37. ^ Йорк, Джереми Пейдж в Пекине, Дрю Хиншоу в Варшаве и Бетси Маккей в Нью-Йорке (26 февраля 2021 г.). «В поисках происхождения Covid-19 пациент ноль указывает на второй рынок в Ухане» . Уолл Стрит Джорнал . ISSN   0099-9660 . Проверено 19 марта 2021 г. {{cite news}}: CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка )
  38. ^ Циммер, Карл (26 февраля 2021 г.). «Мнение | Тайная жизнь коронавируса» . Нью-Йорк Таймс . ISSN   0362-4331 . Проверено 19 марта 2021 г.
  39. ^ «Лечение оспы, разработанное 224 года назад, модифицировано для вакцины-кандидата от COVID-19» . Технологические сети . Проверено 8 июля 2020 г.
  40. ^ Corp, Tonix Pharmaceuticals Holding (17 сентября 2020 г.). «Tonix Pharmaceuticals проведет живой вебинар: антитела против Т-клеточного иммунитета: достаточно ли одной вакцины, чтобы остановить COVID-19?» . Отдел новостей GlobeNewswire (пресс-релиз) . Проверено 28 марта 2021 г.
  41. ^ Маккласки, Эшли (25 ноября 2020 г.). «Обзор исследований вакцины от COVID-19 компании Southern Research и Tonix Pharmaceuticals» . Южные исследования . Проверено 28 марта 2021 г.
  42. ^ «Тоникс сообщает о положительных результатах эффективности вакцины TNX-1800 против Covid-19» . www.pharmaceutical-technology.com . 18 марта 2021 г. Проверено 24 июня 2021 г.
  43. ^ «Акции Tonix Pharma растут на фоне положительной эффективности вакцины против COVID-19 на животных | В поисках альфа» . ищуalpha.com . 17 марта 2021 г. Проверено 24 июня 2021 г.
  44. ^ «Tonix Pharmaceuticals объявляет результаты предварительной встречи IND с FDA по TNX-1800 как потенциальной вакцине для предотвращения COVID-19» . Блумберг . 13 сентября 2021 г.
  45. ^ cpatches (13 декабря 2022 г.). «Тоникс Фармасьютикалс (TNXP) – новые антитела для лечения и профилактики COVID-19 по лицензии» . Каналчек . Проверено 14 февраля 2023 г.
  46. ^ «Тоникс реализует возможность лицензирования моноклональных антител против SARS-CoV-2 от Колумбийского университета | BioWorld» . www.bioworld.com . Проверено 14 февраля 2023 г.
  47. ^ Зер, Леонард (22 августа 2022 г.). «Тоникс начинает вторую фазу испытаний TNX-102 SL при длительном COVID» . Биовторники .
  48. ^ Купфершмидт К. (6 июля 2017 г.). «Как канадские исследователи восстановили вымерший поксвирус за 100 000 долларов, используя ДНК, доставленную по почте» . Наука . дои : 10.1126/science.aan7069 .
  49. ^ Ахенбах Дж., Сан Л.Х. (7 июля 2017 г.). «Ученые синтезировали родственника оспы, совершив зловещий прорыв» . Вашингтон Пост .
  50. ^ «Исследовательская программа: вакцины против оспы – Tonix Pharmaceuticals/Университет Альберты» . АдисИнсайт . Проверено 16 августа 2017 г.
  51. ^ Нойс Р.С., Ледерман С., Эванс Д.Х. (19 января 2018 г.). «Конструирование инфекционной вакцины против вируса оспы лошадей из химически синтезированных фрагментов ДНК» . ПЛОС ОДИН . 13 (1): e0188453. Бибкод : 2018PLoSO..1388453N . дои : 10.1371/journal.pone.0188453 . ПМК   5774680 . ПМИД   29351298 .
  52. ^ Бринкманн, Анника; Соуза, Алин Р.В.; Эспарса, Хосе; Ниче, Андреас; Дамасо, Кларисса Р. (04 декабря 2020 г.). «Повторная сборка геномов вакцин против оспы девятнадцатого века показывает одновременное использование вирусов оспы и родственных ей вирусов в США» . Геномная биология . 21 (1): 286. дои : 10.1186/s13059-020-02202-0 . ISSN   1474-760X . ПМЦ   7716468 . ПМИД   33272280 .
  53. ^ «Исследователи генома вакцины сообщают о 99,7% колинеарной идентичности между вакциной против оспы времен гражданской войны в США и вирусом оспы лошадей» . www.tonixpharma.com . Проверено 23 марта 2021 г.
  54. ^ Райан С. Нойс, Сет Ледерман, Дэвид Х. Эванс (2018). «Конструирование инфекционной вакцины против вируса оспы лошадей из химически синтезированных фрагментов ДНК» . ПЛОС ОДИН . 13 (1): e0188453. Бибкод : 2018PLoSO..1388453N . дои : 10.1371/journal.pone.0188453 . ПМК   5774680 . ПМИД   29351298 . {{cite journal}}: CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка )
  55. ^ ЛаХусик, Кайл (29 июля 2022 г.). «В следующем году компания Tonix проведет испытания своей вакцины против оспы обезьян в Кении, и FDA не планирует ускоренного процесса» . Новости конечных точек .
  56. ^ Литтрелл, Джилл (2 января 2014 г.). Понимание и лечение алкоголизма: Том I: Справочник клинициста, основанный на эмпирических данных, по лечению алкоголизма: Том II: Биологические, психологические и социальные аспекты потребления и злоупотребления алкоголем . Психология Пресс. ISBN  978-1-317-78314-5 .
  57. ^ Хадсон, Кейт (13 августа 2020 г.). «FDA выдает разрешение IND на TNX-102 SL от Tonix Pharmaceuticals Holding Corp (NASDAQ:TNXP) для лечения расстройств, вызванных употреблением алкоголя (AUD)» . Биофармажурнал . Проверено 28 марта 2021 г.
  58. ^ Коллинз Т. (2018), «Удар против уколов», How Football Began , Routledge, стр. 65–74, doi : 10.4324/9781315177212-10 , ISBN  9781315177212 , S2CID   263475152
  59. ^ «Тоникс расширяет производство с помощью препарата, вызывающего отравление кокаином, разработанного Колумбийским университетом» . Жестокая биотехнология . 23 мая 2019 года . Проверено 28 мая 2019 г.
  60. ^ Jump up to: а б Насер А.Ф., Фудала П.Дж., Чжэн Б., Лю Ю., Хайдбредер С. (2014). «Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование RBP-8000 у лиц, злоупотребляющих кокаином: фармакокинетический профиль rbp-8000 и кокаина и влияние RBP-8000 на физиологические эффекты, вызванные кокаином». Журнал аддиктивных заболеваний . 33 (4): 289–302. дои : 10.1080/10550887.2014.969603 . ПМИД   25299069 . S2CID   8417112 .
  61. ^ Бреслер М.М., Россер С.Дж., Басран А., Брюс Н.К. (март 2000 г.). «Клонирование генов, секвенирование нуклеотидов и свойства кокаинэстеразы из штамма MB1 Rhodococcus sp.» . Прикладная и экологическая микробиология . 66 (3): 904–8. Бибкод : 2000ApEnM..66..904B . doi : 10.1128/aem.66.3.904-908.2000 . ПМК   91920 . ПМИД   10698749 .
  62. ^ Ларсен Н.А., Тернер Дж.М., Стивенс Дж., Россер С.Дж., Басран А., Лернер Р.А., Брюс Н.К., Уилсон И.А. (январь 2002 г.). «Кристаллическая структура бактериальной кокаинэстеразы». Структурная биология природы . 9 (1): 17–21. дои : 10.1038/nsb742 . ПМИД   11742345 . S2CID   847034 .
  63. ^ Тернер Дж.М., Ларсен Н.А., Басран А., Барбас К.Ф., Брюс Н.К., Уилсон И.А., Лернер Р.А. (октябрь 2002 г.). «Биохимическая характеристика и структурный анализ высокоэффективной кокаинэстеразы». Биохимия . 41 (41): 12297–307. дои : 10.1021/bi026131p . ПМИД   12369817 .
  64. ^ Jump up to: а б Гао Д., Нарасимхан Д.Л., Макдональд Дж., Брим Р., Ко М.С., Лэндри Д.В., Вудс Дж.Х., Сунахара Р.К., Жан К.Г. (февраль 2009 г.). «Термостабильные варианты кокаиновой эстеразы для долгосрочной защиты от кокаиновой токсичности» . Молекулярная фармакология . 75 (2): 318–23. дои : 10.1124/моль.108.049486 . ПМЦ   2684895 . ПМИД   18987161 .
  65. ^ «Открытое рандомизированное пилотное исследование, сравнивающее безопасность однократной дозы TNX-1300 с обычным лечением (UC) для лечения признаков и симптомов острой кокаиновой интоксикации у мужчин в отделениях неотложной помощи (ED)» . Clinicaltrials.gov . 23 июня 2022 г.
  66. ^ «Tonix Pharmaceuticals получает федеральный грант от Национального института по борьбе со злоупотреблением наркотиками (NIDA) на продвижение разработки TNX-1300 для лечения кокаиновой интоксикации» . Яху Финанс . 2 августа 2022 г.
  67. ^ «Информационный брифинг: Мариус подает соглашение о неразглашении оральной терапии гипогонадизма; миллиардер, основатель Celltrion, уходит в отставку» . Новости конечных точек . Проверено 28 марта 2021 г.
  68. ^ Corp, Tonix Pharmaceuticals Holding (21 августа 2019 г.). «Tonix Pharmaceuticals и Массачусетская больница общего профиля вступают в исследовательское сотрудничество для разработки моноклональных антител Tonix третьего поколения против CD154, TNX-1500, для лечения и профилактики отторжения трансплантата» . Отдел новостей GlobeNewswire (пресс-релиз) . Проверено 28 марта 2021 г.
  69. ^ Доктор философии, Марта Фигейредо (18 января 2021 г.). «Файлы Tonix на патент на TNX-1500 для лечения рассеянного склероза и других аутоиммунных заболеваний» . Проверено 28 марта 2021 г.
  70. ^ Отдел новостей, Бензинга. «Tonix Pharmaceuticals объявляет о презентации данных об использовании TNX-1500 для предотвращения отторжения при трансплантации аллотрансплантата и ксенотрансплантата на животных моделях на Международном конгрессе общества трансплантологии — Tonix Pharmaceuticals (NASDAQ:TNXP)» . Бензинга . Проверено 21 февраля 2023 г.
  71. ^ «Tonix Pharmaceuticals объявляет о презентации данных об использовании TNX-1500 (Fc-модифицированное моноклональное антитело к CD40L) для предотвращения отторжения при трансплантации аллотрансплантата и ксенотрансплантата на животных моделях на Международном конгрессе Общества трансплантологов (TTS 2022)» . Тоникс Фармасьютикалс Холдинг Корп . 15 сентября 2022 г. Проверено 21 февраля 2023 г.
  72. ^ Суперадмин. «Тоникс заключила соглашение о спонсорских исследованиях с Бостонской детской больницей для изучения TNX-1500 для предотвращения реакции «трансплантат против хозяина» у животных» . pharmashots.com . Проверено 21 февраля 2023 г.
  73. ^ «Синдром Прадера-Вилли: MedlinePlus Genetics» . medlineplus.gov . Проверено 24 июня 2021 г.
  74. ^ «Что такое синдром Прадера-Вилли?» . Ассоциация синдрома Прадера-Вилли | США . 11.06.2019 . Проверено 24 июня 2021 г.
  75. ^ «Рост акций Tonix Pharma после лицензирования технологии лечения редкого генетического расстройства пищевого поведения» . финансы.yahoo.com . 11 февраля 2021 г. Проверено 28 марта 2021 г.
  76. ^ «Тоникс подписывает договор с Inserm о расширении исследований и разработок по назальной доставке окситоцина» . ФиерсФарма . 15 февраля 2021 г. Проверено 24 июня 2021 г.
  77. ^ Лоусон, Элизабет А. (декабрь 2017 г.). «Влияние окситоцина на пищевое поведение и обмен веществ у человека» . Обзоры природы. Эндокринология . 13 (12): 700–709. дои : 10.1038/nrendo.2017.115 . ISSN   1759-5029 . ПМЦ   5868755 . ПМИД   28960210 .
  78. ^ «Депрессия» . Национальный институт психического здоровья . Проверено 24 июня 2021 г.
  79. ^ Хадсон, Кейт (9 апреля 2021 г.). «Tonix Pharmaceuticals Holding Corp (NASDAQ:TNXP) начнет вторую фазу клинических испытаний TNX-601 CR для лечения людей с тяжелым депрессивным расстройством в четвертом квартале 2021 года» . Биофармажурнал . Проверено 24 июня 2021 г.
  80. ^ Локувитана, Дулан (11 июля 2022 г.). «Тоникс Фарма» разработает пролонгированную форму терапии депрессии . В поисках Альфа .
  81. ^ Финн, Натали (3 октября 2022 г.). «FDA разрешило Tonix IND при лечении большого депрессивного расстройства» . Биовторники .
  82. ^ «ТНХ 1700» . Проверено 21 ноября 2022 г.
  83. ^ «Тоникс и Колумбийский университет изучают терапию на основе rTFF2 для лечения рака желудка и колоректального рака» . Биомир . 13 декабря 2021 г.
[ редактировать ]
Retrieved from "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Tonix_Pharmaceuticals&oldid=1223008811"
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: bbf1a23027a7edc7bde723abd519c9ec__1715234580
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/bb/ec/bbf1a23027a7edc7bde723abd519c9ec.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
Tonix Pharmaceuticals - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)