Законы стволовых клеток

Законы о стволовых клетках — это правовые нормы и политическое управление, касающееся источников, исследований и использования стволовых клеток у людей. Эти законы стали источником множества споров и существенно различаются в зависимости от страны. ^[1] В Европейском Союзе исследования стволовых клеток с использованием человеческого эмбриона разрешены в Швеции , Испании , Финляндии , Бельгии , Греции , Великобритании , Дании и Нидерландах ; ^[2] однако это незаконно в Германии , Австрии , Ирландии , Италии и Португалии . Этот вопрос также разделил Соединенные Штаты : несколько штатов ввели полный запрет, а другие оказали поддержку. ^[3] В других странах Япония , Индия , Иран , Израиль , Южная Корея , Китай и Австралия поддержку оказывают . Однако в Новой Зеландии , большей части Африки (кроме Южной Африки ) и большей части Южной Америки (кроме Бразилии ) действуют ограничительные меры.

Научное образование

Представленная здесь информация охватывает юридические последствия использования эмбриональных стволовых клеток (ЭС), а не индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (ИПСК). Законы, окружающие эти два понятия, различаются, поскольку, хотя оба они обладают одинаковыми способностями к дифференциации, их способы происхождения — нет. Эмбриональные стволовые клетки берутся из эмбриобластов, а индуцированные плюрипотентные стволовые клетки недифференцированы от соматических взрослых клеток. ^[4]

Стволовые клетки — это клетки, обнаруженные в большинстве, если не во всех, многоклеточных организмах. Типичным примером стволовой клетки являются гемопоэтические стволовые клетки (ГСК), которые представляют собой мультипотентные стволовые клетки , дающие начало клеткам кровяной линии. В отличие от мультипотентных стволовых клеток, эмбриональные стволовые клетки являются плюрипотентными и, как полагают, способны давать начало всем клеткам организма. Эмбриональные стволовые клетки были выделены у мышей в 1981 году и у человека в 1998 году. ^[5]

Лечение стволовыми клетками — это тип клеточной терапии, который вводит новые клетки в организм взрослого человека для возможного лечения рака , переноса ядра соматических клеток , диабета и других заболеваний. Клонирование также может осуществляться с использованием стволовых клеток. Стволовые клетки использовались для восстановления тканей, поврежденных болезнью. ^[6]

Поскольку ES-клетки культивируются из эмбриобластов через 4–5 дней после оплодотворения, их сбор чаще всего производится из донорских эмбрионов из клиник экстракорпорального оплодотворения (ЭКО). В январе 2007 года исследователи из Университета Уэйк Форест сообщили, что «стволовые клетки, полученные из амниотической жидкости, пожертвованной беременными женщинами, имеют почти такие же перспективы, что и эмбриональные стволовые клетки». ^[5]

Европа

Европейский Союз еще не издал последовательных правил в отношении исследований стволовых клеток в государствах-членах. В то время как Германия , Австрия , Италия , Финляндия , Португалия и Нидерланды запрещают или строго ограничивают использование эмбриональных стволовых клеток, Греция, Швеция , Испания и Великобритания создали правовую основу для поддержки этих исследований. ^[7] Бельгия запрещает репродуктивное клонирование, но разрешает терапевтическое клонирование эмбрионов. ^[1] Франция запрещает репродуктивное клонирование и создание эмбрионов в исследовательских целях, но приняла законы (действия которых истекают в 2009 году), позволяющие ученым проводить исследования стволовых клеток на импортированных в большом количестве эмбрионах, полученных в результате экстракорпорального оплодотворения. ^[1] В Германии действует ограничительная политика в отношении исследований стволовых клеток, но закон 2008 года разрешает «использование импортированных линий стволовых клеток, произведенных до 1 мая 2007 года». ^[1] В Италии действует закон 2004 года, который запрещает любое донорство спермы или яйцеклеток, а также замораживание эмбрионов, но фактически разрешает использование существующих линий стволовых клеток, которые были импортированы. ^[1] Швеция запрещает репродуктивное клонирование, но разрешает терапевтическое клонирование и разрешила создание банка стволовых клеток. ^[1]^[7]

По мнению современных исследователей стволовых клеток, Испания является одним из лидеров в области исследований стволовых клеток и в настоящее время имеет одно из самых прогрессивных законодательств в мире в отношении исследований эмбриональных стволовых клеток человека (чЭСК). ^[8] существующие замороженные эмбрионы, которых в Испании, по оценкам, десятки тысяч, для будущего использования пациентами, передавать их в дар другой бесплодной паре или использовать в исследованиях. Новый испанский закон позволяет сохранять ^[9] В 2003 году законы Испании гласят, что эмбрионы, оставшиеся после ЭКО и подаренные парой, которая их создала, могут быть использованы в исследованиях, в том числе в исследованиях ES-клеток, если они были заморожены более пяти лет. ^[10]

В 2001 году британский парламент внес поправки в Закон об оплодотворении человека и эмбриологии 1990 года (с момента внесения поправок Законом об оплодотворении человека и эмбриологии 2008 года ), разрешающие уничтожение эмбрионов для сбора чЭСК, но только в том случае, если исследование удовлетворяет одному из следующих требований:

Расширяет знания о развитии эмбрионов,
Увеличивает знания о серьезных заболеваниях или
Позволяет применять любые подобные знания при разработке методов лечения серьезных заболеваний.

По мнению лорда Сейнсбери, министра науки и инноваций Великобритании, Великобритания является одним из лидеров в области исследований стволовых клеток. ^[11] было объявлено об открытии нового исследовательского центра стволовых клеток стоимостью 10 миллионов фунтов стерлингов В Кембриджском университете . ^[12]

Африка

Основным законом в Южной Африке , касающимся исследований эмбрионов, является Закон о человеческих тканях, который должен быть заменен главой 8 Закона о национальном здравоохранении. Глава 8 НСЗ была принята парламентом, но еще не подписана президентом в силу. Процесс доработки этих правил все еще продолжается. Глава 8 НСЗ позволяет министру здравоохранения давать разрешение на исследования эмбрионов не старше 14 дней. Законодательство об исследованиях эмбрионов дополняется Этическими принципами Южноафриканского совета медицинских исследований. Эти Рекомендации не рекомендуют создавать эмбрионы исключительно для исследовательских целей. По делу Ассоциация христианских юристов Южной Африки и другие против министра здравоохранения и других ^[13] суд постановил, что Билль о правах не применим к нерожденным детям. Поэтому, основываясь на конституционных основаниях (право на человеческое достоинство и право на свободу научных исследований), утверждалось, что вышеуказанные ограничения на исследования эмбрионов чрезмерно ограничивают автономию ученых и, следовательно, являются неконституционными. ^[14]

Азия

Китай запрещает репродуктивное клонирование человека, но разрешает создание человеческих эмбрионов для исследовательских и терапевтических целей. ^[1] В 2004 году Индия запретила репродуктивное клонирование и разрешила терапевтическое клонирование. ^[1] В 2004 году Совет Японии по научно-технической политике проголосовал за разрешение ученым проводить исследования стволовых клеток в терапевтических целях, хотя официальные рекомендации еще не опубликованы. ^[1] В декабре 2012 года премьер-министр Японии Синдзо Абэ объявил об инвестициях в регенеративную медицину в размере 110 миллиардов йен (1 миллиард долларов США) в течение следующего десятилетия. ^[15] Правительство Южной Кореи поощряет терапевтическое клонирование, но запрещает клонирование. ^[1] На Филиппинах запрещены стволовые клетки человеческого эмбриона и абортированного плода человека, а также их производные для лечения и исследований на людях. В 1999 году Израиль принял закон, запрещающий репродуктивное, но не терапевтическое клонирование. ^[1]^[7] Религиозные чиновники Саудовской Аравии издали указ, который разрешает использование эмбрионов в терапевтических и исследовательских целях. ^[1] По данным Роянского института репродуктивной биомедицины , в Иране действуют одни из самых либеральных законов в области исследований и клонирования стволовых клеток. ^[16]^[17] Законы и постановления Иордании разрешают исследования стволовых клеток. ^[18] Центр исследований стволовых клеток получил лицензию на начало работы в апреле 2017 года в Университете Иордании . ^[19]

Америка

Бразилия

Бразилия приняла закон, разрешающий исследования стволовых клеток с использованием избытка эмбрионов, оплодотворенных in vitro, которые были заморожены в течение как минимум трех лет. ^[1]

Соединенные Штаты

Федеральный закон накладывает ограничения на финансирование и использование hES-клеток посредством внесения поправок в законопроект о бюджете. ^[20] В 2001 году Джордж Буш ввел политику, ограничивающую количество линий стволовых клеток, которые можно было использовать для исследований. ^[5] В середине 2000-х годов было принято несколько государственных законов, касающихся стволовых клеток. штата Нью-Джерси в 2004 году Закон S1909/A2840 конкретно разрешал клонирование человека с целью разработки и сбора стволовых клеток человека, а штата Миссури 2006 года Вторая поправка узаконила определенные формы исследований эмбриональных стволовых клеток в штате. С другой стороны, Арканзас , Индиана , Луизиана , Мичиган , Северная Дакота и Южная Дакота приняли законы, запрещающие создание или уничтожение человеческих эмбрионов для медицинских исследований. ^[20]

Во время второго срока Буша , в июле 2006 года, он использовал свое первое президентское вето на Закон об улучшении исследований стволовых клеток . Закон о расширении исследований стволовых клеток был названием двух аналогичных законопроектов, и оба были наложены вето президентом Джорджем Бушем и не были приняты в качестве закона. от штата Нью-Джерси Конгрессмен Крис Смит написал Закон о терапии и исследованиях стволовых клеток 2005 года, в котором были сделаны некоторые узкие исключения, и который был подписан президентом Бушем.

В ноябре 2004 года избиратели Калифорнии одобрили Предложение 71 , финансируемого налогоплательщиками штата, для исследования стволовых клеток , предусматривающее создание Калифорнийского института регенеративной медицины . Он надеется предоставлять 300 миллионов долларов в год.

Барак Обама снял ограничение на федеральное финансирование, подписанное Бушем в 2001 году, которое позволяло финансировать только 21 уже созданную клеточную линию. Однако поправка Дики к бюджету, Закон об общих ассигнованиях 2009 года , по-прежнему запрещает федеральное финансирование создания новых клеточных линий. Другими словами, федеральное правительство теперь будет финансировать исследования, в которых используются еще сотни линий, созданных государственными и частными фондами. ^[21]

Канада

В марте 2002 года Канадские институты медицинских исследований объявили о первых в истории рекомендациях по исследованию плюрипотентных стволовых клеток человека в Канаде. Федеральные грантовые агентства, CIHR , Совет естественных и инженерных исследований и Совет социальных и гуманитарных исследований Канады объединились и согласились, что ни одно исследование с человеческими IPSC не будет финансироваться без рассмотрения и одобрения Комитета по надзору за стволовыми клетками (SCOC). ^[22]

В марте 2004 года канадский парламент принял Закон о вспомогательной репродукции человека (AHRA), созданный по образцу Закона Соединенного Королевства об оплодотворении человека и эмбриологии 1990 года. Основные моменты этого закона включают запрет на создание эмбрионов для исследовательских целей и криминализацию коммерческих операций в репродуктивные ткани человека. ^[23]

В 2005 году Канада приняла закон, разрешающий исследования эмбрионов, выброшенных в результате процедур экстракорпорального оплодотворения. Однако он запрещает создание человеческих эмбрионов для исследований. ^[1]

30 июня 2010 г. в «Обновленных рекомендациях по исследованию плюрипотентных стволовых клеток человека» говорится, что:

Используемые эмбрионы изначально должны быть созданы для репродуктивных целей.
Лица, для которых были созданы эмбрионы, должны предоставить свободное и осознанное согласие на неограниченное исследовательское использование любых созданных эмбрионов, которые больше не требуются для репродуктивных целей.
Яйцеклетка, сперма или эмбрион не должны быть получены в результате коммерческих сделок. ^[22]

Национальный реестр эмбриональных стволовых клеток Канады:

содержит все линии эмбриональных стволовых клеток человека, созданные с использованием средств CIHR или средств любого из исследовательских советов.
является обязательным условием для получения финансирования CIHR на исследования эмбриональных стволовых клеток человека.
сведет к минимуму необходимость создания большого количества клеточных линий и уменьшит потребность в донорстве большого количества эмбрионов. ^[23]

Океания

Австралия частично поддерживает (исключая репродуктивное клонирование, но разрешая исследования эмбриональных стволовых клеток, полученных в процессе ЭКО ). Новая Зеландия , однако, ограничивает исследования стволовых клеток. ^[24]

См. также

Ссылки

^ Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г ^час ^я ^дж ^к ^л ^м ^н Ралстон, Мишель (17 июля 2008 г.). «Исследование стволовых клеток во всем мире» . Форум Pew по религии и общественной жизни . Исследовательский центр Пью . Архивировано из оригинала 9 ноября 2008 года . Проверено 13 апреля 2009 г.
^ «Политика в отношении стволовых клеток: мировая карта стволовых клеток» . www.mbbnet.umn.edu . Проверено 20 сентября 2021 г.
^ Млсна, Лукас Дж. (2010). «Лечение на основе стволовых клеток и новые аспекты законодательства о совести» . Обзор законодательства штата Индиана в области здравоохранения . 8 (2). США: Юридический факультет Роберта Х. МакКинни Университета Индианы : 471–96. ISSN : 1549-3199 . LCCN : 2004212209 . ОКЛК : OCLC 54703225 .
^ Солднер Ф., Хоккемейер Д., Бирд С., Гао К., Белл Г.В., Кук Э.Г., Харгус Г., Блак А., Купер О., Миталипова М., Исаксон О., Джениш Р. (2009). «Плюрипотентные стволовые клетки, полученные от пациентов с болезнью Паркинсона и не содержащие вирусных факторов репрограммирования» . Клетка . 136 (5): 964–77. дои : 10.1016/j.cell.2009.02.013 . ПМЦ 2787236 . ПМИД 19269371 .
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с Джон Идсти и Джо Палка, «Эмбриональные стволовые клетки, созданные без эмбрионов», NPR , 21 ноября 2007 г., найдено на веб-сайте NPR в статье от 21 ноября 2009 г. Проверено 8 апреля 2009 г.
↑ Джо Нил и Джоан Зильбернер, «Стволовые клетки, используемые при трансплантации трахеи женщины», « Все учтено» , 18 ноября 2009 г., найдено в статье NPR от 18 ноября 2008 г. Проверено 8 апреля 2009 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с EMBO, официальный сайт Европейской организации молекулярной биологии . По состоянию на 9 апреля 2009 г.
^ Рая, Ангел; Бельмонте, Хуан Карлос Исписуа (2009). «Исследование стволовых клеток в Испании: если бы они были ветряными мельницами…» . Клеточная стволовая клетка . 4 (6): 483–486. дои : 10.1016/j.stem.2009.05.016 . ПМИД 19497274 .
^ http://www.bionews.org.uk/page_11689.asp ^{[ нужна полная цитата ]}
^ http://www.bionews.org.uk/page_12163.asp ^{[ нужна полная цитата ]}
^ Пресс-релиз правительства Великобритании .
^ Веб-сайт Гардиан
^ 1998 (4) SA 113 (T), 1998 (11) BCLR 1434 (T).
^ Йордан Д.В. (2007). «Наука против антинауки: закон о преэмбриональных экспериментах» . Южноафриканский юридический журнал . 124 (3): 618–634.
^ Сираноски, Дэвид (25 сентября 2019 г.). «Мощные последствия политики Японии в отношении стволовых клеток» . Природа . 573 (7775): 482–485. Бибкод : 2019Natur.573..482C . дои : 10.1038/d41586-019-02847-3 . ПМИД 31554988 .
^ «Иран на переднем крае исследований стволовых клеток – CNN.com» . CNN .
^ Веб-сайт ISG-MIT
^ Даджани, Рана (2014). «Иорданский закон о стволовых клетках может стать ориентиром для Ближнего Востока» . Природа . 510 (7504): 189. Бибкод : 2014Natur.510..189D . дои : 10.1038/510189а . ПМИД 24919888 .
^ «Министерство лицензирует Центр JU по лечению стволовыми клетками» . جريدة الغد (на арабском языке) . Проверено 10 апреля 2017 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б Кристин Вестал, штатный корреспондент Stateline.org, «Исследование стволовых клеток на перекрестке религии и политики», статья Pew Forum от 17 июля 2008 г., найдена на веб-сайте Pew Forum . По состоянию на 13 апреля 2009 г.
↑ Обама отменяет политику Буша в отношении стволовых клеток на канале CNN , добавлено 14 апреля 2009 г.,
^ Перейти обратно: ^а ^б [1] ^{[ нужна полная цитата ]}
^ Перейти обратно: ^а ^б МакМахон Э., Регули Т.А. «Последующие биологические препараты в Канаде: взгляд на новый проект руководящих принципов». Первоначально опубликовано в обновлении 2008, выпуск 3, 8 июня 2008 г., http://www.torys.com/Publications/Documents/Publication%20PDFs/AR2008-42.pdf.
^ «Какую позицию занимает Новая Зеландия в вопросе разрешения исследований на человеческих эмбрионах?» . www.nzma.org.nz. Новозеландский медицинский журнал . Проверено 20 сентября 2016 г.

Дальнейшее чтение

Фрэнк Белломо, Разделение стволовых клеток: факты, вымысел и страх, движущие величайшие научные, политические и религиозные дебаты нашего времени (Американская ассоциация менеджмента, Нью-Йорк, 2006 г.) ISBN 978-0-8144-0881-0 .
Керстин Кляйн, «Нелиберальная биополитика, человеческие эмбрионы и споры о стволовых клетках в Китае» (Лондонская школа экономики и политических наук, Лондон, 2010 г.).
Пэм Соло и Гасил Грессберг, Перспективы и политика исследований стволовых клеток (Прегер, Вестпорт, Коннектикут, 2007 г.) ISBN 0-275-99038-9 .

Внешние ссылки

Регулирование исследований стволовых клеток в Европе. Сводные данные по странам на сайте www.eurostemcell.org.
The Hinxton Group: Международный консорциум по стволовым клеткам, этике и праву
Научно-промышленный комплекс? Сигрид Фрай-Ревир
О личности предимплантационных эмбрионов

[Pew_Intl-1] Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г ^час ^я ^дж ^к ^л ^м ^н Ралстон, Мишель (17 июля 2008 г.). «Исследование стволовых клеток во всем мире» . Форум Pew по религии и общественной жизни . Исследовательский центр Пью . Архивировано из оригинала 9 ноября 2008 года . Проверено 13 апреля 2009 г.

[2] «Политика в отношении стволовых клеток: мировая карта стволовых клеток» . www.mbbnet.umn.edu . Проверено 20 сентября 2021 г.

[Mlsna-3] Млсна, Лукас Дж. (2010). «Лечение на основе стволовых клеток и новые аспекты законодательства о совести» . Обзор законодательства штата Индиана в области здравоохранения . 8 (2). США: Юридический факультет Роберта Х. МакКинни Университета Индианы : 471–96. ISSN : 1549-3199 . LCCN : 2004212209 . ОКЛК : OCLC 54703225 .

[pmid19269371-4] Солднер Ф., Хоккемейер Д., Бирд С., Гао К., Белл Г.В., Кук Э.Г., Харгус Г., Блак А., Купер О., Миталипова М., Исаксон О., Джениш Р. (2009). «Плюрипотентные стволовые клетки, полученные от пациентов с болезнью Паркинсона и не содержащие вирусных факторов репрограммирования» . Клетка . 136 (5): 964–77. дои : 10.1016/j.cell.2009.02.013 . ПМЦ 2787236 . ПМИД 19269371 .

[without-5] Перейти обратно: ^а ^б ^с Джон Идсти и Джо Палка, «Эмбриональные стволовые клетки, созданные без эмбрионов», NPR , 21 ноября 2007 г., найдено на веб-сайте NPR в статье от 21 ноября 2009 г. Проверено 8 апреля 2009 г.

[6] Джо Нил и Джоан Зильбернер, «Стволовые клетки, используемые при трансплантации трахеи женщины», « Все учтено» , 18 ноября 2009 г., найдено в статье NPR от 18 ноября 2008 г. Проверено 8 апреля 2009 г.

[Embo-7] Перейти обратно: ^а ^б ^с EMBO, официальный сайт Европейской организации молекулярной биологии . По состоянию на 9 апреля 2009 г.

[8] Рая, Ангел; Бельмонте, Хуан Карлос Исписуа (2009). «Исследование стволовых клеток в Испании: если бы они были ветряными мельницами…» . Клеточная стволовая клетка . 4 (6): 483–486. дои : 10.1016/j.stem.2009.05.016 . ПМИД 19497274 .

[9] ttp://www.bionews.org.uk/page_11689.asp ^{[ нужна полная цитата ]}

[10] ttp://www.bionews.org.uk/page_12163.asp ^{[ нужна полная цитата ]}

[11] Пресс-релиз правительства Великобритании .

[12] Веб-сайт Гардиан

[13] 1998 (4) SA 113 (T), 1998 (11) BCLR 1434 (T).

[14] Йордан Д.В. (2007). «Наука против антинауки: закон о преэмбриональных экспериментах» . Южноафриканский юридический журнал . 124 (3): 618–634.

[15] Сираноски, Дэвид (25 сентября 2019 г.). «Мощные последствия политики Японии в отношении стволовых клеток» . Природа . 573 (7775): 482–485. Бибкод : 2019Natur.573..482C . дои : 10.1038/d41586-019-02847-3 . ПМИД 31554988 .

[16] «Иран на переднем крае исследований стволовых клеток – CNN.com» . CNN .

[17] Веб-сайт ISG-MIT

[18] Даджани, Рана (2014). «Иорданский закон о стволовых клетках может стать ориентиром для Ближнего Востока» . Природа . 510 (7504): 189. Бибкод : 2014Natur.510..189D . дои : 10.1038/510189а . ПМИД 24919888 .

[19] «Министерство лицензирует Центр JU по лечению стволовыми клетками» . جريدة الغد (на арабском языке) . Проверено 10 апреля 2017 г.

[Pew-20] Перейти обратно: ^а ^б Кристин Вестал, штатный корреспондент Stateline.org, «Исследование стволовых клеток на перекрестке религии и политики», статья Pew Forum от 17 июля 2008 г., найдена на веб-сайте Pew Forum . По состоянию на 13 апреля 2009 г.

[21] Обама отменяет политику Буша в отношении стволовых клеток на канале CNN , добавлено 14 апреля 2009 г.,

[CIHR-22] Перейти обратно: ^а ^б [1] ^{[ нужна полная цитата ]}

[McMahon-23] Перейти обратно: ^а ^б МакМахон Э., Регули Т.А. «Последующие биологические препараты в Канаде: взгляд на новый проект руководящих принципов». Первоначально опубликовано в обновлении 2008, выпуск 3, 8 июня 2008 г., http://www.torys.com/Publications/Documents/Publication%20PDFs/AR2008-42.pdf.

[24] «Какую позицию занимает Новая Зеландия в вопросе разрешения исследований на человеческих эмбрионах?» . www.nzma.org.nz. Новозеландский медицинский журнал . Проверено 20 сентября 2016 г.

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

[6]

[7]

[8]

[9]

[10]

[11]

[12]

[13]

[14]

[15]

[16]

[17]

[18]

[19]

[20]

[21]

[22]

[23]

[24]

v т и Стволовые клетки
Источники/типы	Эмбриональные стволовые клетки Взрослые стволовые клетки Раковые стволовые клетки Индуцированные плюрипотентные стволовые клетки
Эффективность клеток	Тотипотентный Зигота Спора Морула Плюрипотентный Эмбриональные стволовые клетки Каллус Мультипотентный Клетка-предшественница : Эндотелиальная стволовая клетка. Гемопоэтические стволовые клетки Мезенхимальные стволовые клетки Нервные стволовые клетки Одномогущий Клетка-предшественник
Похожие статьи	Клеточная дифференциация Терапия стволовыми клетками Споры о стволовых клетках Линия стволовых клеток Законы стволовых клеток Законы и политика в отношении стволовых клеток в США Эпигенетика в дифференцировке стволовых клеток
Категория