Расщепление таблеток
Разделение таблеток относится к практике разделения таблетки или пилюли для получения более низкой дозы активного ингредиента или для получения нескольких меньших доз либо для снижения стоимости, либо потому, что доступные таблетки обеспечивают большую дозу, чем требуется. Многие таблетки, которые можно разделить ( аспирина например, таблетки ), поставляются с предварительной насечкой, поэтому их можно легко разделить пополам.
Эту практику также называют скорингом планшетов. [1]
небезопасно Разделять некоторые лекарства, отпускаемые по рецепту, . [2]
Разделители таблеток
[ редактировать ]Разделитель таблеток — это простое и недорогое устройство для разделения лекарственных пилюль или таблеток , содержащее некоторые средства, удерживающие таблетку на месте, лезвие и обычно отделение для хранения неиспользованной части. Таблетку помещают в нужное положение и лезвие нажимают вниз, чтобы расколоть ее. Соблюдая осторожность, часто можно разрезать таблетку на четыре части . В качестве потребительских товаров также доступны множественные разделители таблеток , которые разрезают множество круглых или продолговатых таблеток за одну операцию.
Оценка таблеток
[ редактировать ]Производитель лекарств может сделать на таблетках бороздку , чтобы указать, что таблетку можно разделить, а также для облегчения практики разделения таблеток. Когда производители создают бороздки на таблетках, они должны быть одинаковыми, чтобы потребители могли эффективно их использовать. Многие производители предпочитают не использовать канавки. правительстве США Центр оценки и исследования лекарств при дает производителям следующие рекомендации при оценке таблеток с бороздками: [3]
- Таблетки должны иметь бороздки только в том случае, если разделенная дозировка не ниже минимальной терапевтической дозы препарата.
- Разделенная таблетка не должна создавать токсичности. опасность
- Лекарственные препараты, которые не следует разделять, не следует маркировать бороздкой.
- Разделенная таблетка должна быть стабильной при ожидаемой температуре и влажности.
- Разделенная таблетка должна иметь эффект, эквивалентный полной таблетке в эквивалентной дозе.
Равномерность дозировки
[ редактировать ]В США «единообразность дозировки» определяется Фармакопеей США (USP), которая описывает себя как «официальный орган, устанавливающий государственные стандарты для всех рецептурных и безрецептурных лекарств, пищевых добавок и других продуктов медицинского назначения». производятся и продаются в США». [4] Согласно USP, более 140 стран разрабатывают фармацевтические стандарты США или полагаются на них.
Стандарт USP по единообразию дозировки выражает статистические критерии на сложном языке протоколов отбора проб . В фармацевтической литературе по дозировкам иногда это сводится к требованию стандартного отклонения веса дозировки менее 6%, что примерно соответствует более слабому эмпирическому правилу, предлагаемому для общественного потребления, согласно которому подавляющее большинство единиц дозировки должно находиться в пределах 15% от массы дозировки. целевая дозировка. «Единица дозировки» — это технический термин, который охватывает пероральные лекарства (таблетки, пилюли, капсулы), а также непероральные способы доставки. [5]
Исследование 2002 года по разделению таблеток, проведенное в четырех американских учреждениях длительного ухода, показало, что 15 из 22 оцененных выданных рецептов (68%) имели отклонение веса фрагментов, превышающее стандарты USP. [6]
Экономия затрат
[ редактировать ]Разделение таблеток можно использовать для экономии средств на фармацевтических препаратах, поскольку многие отпускаемые по рецепту фармацевтические препараты продаются по ценам, не пропорциональным дозе. Например, таблетка лекарства по 10 мг может продаваться по той же или почти по той же цене, что и таблетка по 5 мг. Разделение таблеток по 10 мг позволяет пациенту приобрести вдвое меньше таблеток по более низкой цене, чем таблетки по 5 мг того же веса.
| Медикамент | Класс препарата |
|---|---|
| клоназепам | психиатрический |
| доксазозин | артериальное давление |
| аторвастатин | холестерин |
| правастатин | холестерин |
| циталопрам | психиатрический |
| сертралин | психиатрический |
| пароксетин | психиатрический |
| лизиноприл | артериальное давление |
| нефазодон * | психиатрический |
| оланзапин | психиатрический |
| силденафил | эректильная дисфункция |
| * Бренд Serzone прекращен в 2004 году в США. | |
Как врачи-специалисты, так и врачи общей практики недостаточно осведомлены и не информируют пациентов о стоимости для них лекарств. [7]
Некоторые потенциально подходящие лекарства
[ редактировать ]Рэндалл Стаффорд из Стэнфордской медицинской школы в 2002 году опубликовал исследование распространенных рецептурных лекарств в Соединенных Штатах, в котором он оценивает разделение таблеток на «потенциальную экономию средств и клиническую целесообразность». В исследовании идентифицировано одиннадцать рецептурных лекарств, которые удовлетворяли критериям исследования, основанным на структуре затрат американских фармацевтических препаратов, рецептуре таблеток и дозировках того времени. [8] Большинство лекарств, перечисленных в таблице из класса психиатрических препаратов, являются антидепрессантами .
Равномерность раскола
[ редактировать ]Не все таблетки разделяются одинаково хорошо. В исследовании 2002 года Паксил , Зестрил и Золофт разделились чисто, с 0% брака. Глюкофаж описывался как твердая таблетка, требующая значительной силы, из-за которой половинки таблетки отлетали. Глибурид демонстрировал очень плохое расщепление, многие из которых расщеплялись на несколько частей. Гидродиурил и Оретик рассыпались. Липитор не раскололся полностью, и покрытие отслоилось. ромбовидной формы Таблетки Виагры затрудняли определение средней линии. Наихудший результат был зарегистрирован при приеме Оретика 25 мг: 60% таблеток не смогли расщепиться с точностью до 15% от заданного веса. [9] [10]
Альтернативное назначение
[ редактировать ]Некоторые лекарства имеют несколько различных применений и обычно продаются в разных упаковках и в разных дозах для разных применений. Цена на некоторые приложения может сильно отличаться от цены на другие цели. [ нужна ссылка ] Одним из примеров является миноксидил , который хорошо известен как стимулятор роста волос; тот же препарат под названием Лонитен используется для контроля артериального давления в гораздо больших дозах по гораздо более низкой цене за единицу веса. [ нужна ссылка ]
Риски
[ редактировать ]Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) назвало разделение таблеток «рискованным». [11] В то же время FDA одобряет производство таблеток, предназначенных для расщепления. [11]
Разделение таблеток может привести к неравномерному разделению и образованию кусочков, которые не будут обеспечивать точную дозировку. [11] Разделенные таблетки могут быть неправильно разделены пополам, в результате чего нарезанные кусочки будут неравными по размеру. [11] Некоторые таблетки трудно разделить. [11] Некоторые таблетки (особенно некоторые препараты замедленного действия ) [12] разделить таблетки небезопасно, и могут быть ошибки при определении того, когда таблетки не следует делить. [11]
Судебные процессы
[ редактировать ]В иске в суд Калифорнии , датированном апрелем 2001 года, компания Trial Lawyers for Public Justice (TLPJ) подала коллективный иск против Кайзера Перманенте ( Тиммис против Кайзера Перманенте ) на том основании, что «политика обязательного разделения таблеток Кайзера ставит под угрозу здоровье пациентов исключительно в целях увеличить прибыль больничной кассы» в нарушение Калифорнийского закона о недобросовестной конкуренции (UCL) и Калифорнийского закона о средствах правовой защиты потребителей (CLRA). [13] [14] В декабре 2004 года Апелляционный суд Калифорнии подтвердил решение суда первой инстанции о том, что политика Кайзера не нарушает UCL или CLRA, отметив, что в иске не было представлено доказательств того, что эта политика небезопасна. [15]
См. также
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]- ^ Жак, Эммануэль Реджинальд; Александридис, Пасхалис (2019). «Оценка планшетов: текущая практика, основы и пробелы в знаниях» . Прикладные науки . 9 (15): 3066. дои : 10.3390/app9153066 . ISSN 2076-3417 .
- ^ Точка зрения FDA на разделение таблеток
- ^ Центр оценки и исследований лекарственных средств (март 2013 г.), Руководство для промышленности — Оценка планшетов: номенклатура, маркировка и данные для оценки (PDF) , Силвер-Спринг, Мэриленд: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов , получено 3 августа 2016 г.
- ^ О USP , веб-сайт USP, без даты, по состоянию на 25 ноября 2007 г.
- ^ Пояснительное примечание: Общая глава USP – NF <905> Единообразие единиц дозировки , Фармакопейная конвенция США, 20 апреля 2007 г.
- ^ Розенберг Дж. М., Натан Дж. П., Плакояннис Ф. (2002). «Изменчивость веса разделенных таблеток, отпускаемых фармацевтом» . Журнал Американской фармацевтической ассоциации . 42 (2): 200–5. дои : 10.1331/108658002763508498 . ПМИД 11926663 .
- ^ Александр Г.К., Казалино Л.П., Метльцер Д.О. Стратегии врачей по снижению расходов пациентов на рецепты из собственного кармана. Архивы внутренней медицины. 2005;165:633-636 [alexander.uchicago.edu/publications/image/.../OOPC%20mail%20survey.pdf]
- ^ Стаффорд Р.С., Рэдли, округ Колумбия (август 2002 г.). «Потенциал разделения таблеток для достижения экономии затрат» . Am J Manag Care . 8 (8): 706–12. ПМИД 12212758 .
- ^ Кросс М (февраль 2003 г.). «Два по цене одного. Красота расщепления таблеток завоевала популярность» . Управление уходом . 12 (2): 36–8. ПМИД 12658856 .
- ^ Коэн Дж.С. (2002). «Расщепление таблетки: возможно, несовершенно, но лучше, чем чрезмерное дозирование» . Журнал Американской фармацевтической ассоциации . 42 (2): 160–2. дои : 10.1331/108658002763508443 . ПМИД 11926659 . Архивировано из оригинала 14 октября 2007 года.
- ^ Перейти обратно: а б с д и ж Управление по контролю за продуктами и лекарствами (21 июля 2009 г.). «Дробление планшета: рискованная практика» . FDA.gov . Проверено 3 августа 2016 г.
- ^ см. здесь. Дополнительную информацию и ссылки
- ^ TLPJ - Пресса - Тиммис против Кайзера Перманенте (разделение таблеток) - 6 декабря 2000 г.
- ^ TLPJ - Сводки - Тиммис против Кайзера Перманенте (разделение таблеток) - 22 апреля 2001 г.
- ^ «Наблюдение за судебными процессами по плану здравоохранения» . Архивировано из оригинала 2 марта 2005 года.