Международное подразделение

В фармакологии ( Международная единица IU ) является единицей измерения для эффекта или биологической активности вещества для целей более легкого сравнения по аналогичным формам веществ. Международные подразделения используются для количественной оценки витаминов и биологии ( гормоны , некоторые лекарства , вакцины , продукты крови и аналогичные биологически активные вещества).

Международные подразделения, используемые в фармакологии, не являются частью международной системы единиц (SI). ^{[ 1 ]}

Для биологических препаратов

Биологии - это лекарства и другие продукты, изготовленные из биологических источников. В зависимости от формы (порошок и раствора), метода производства или просто партийных различий, часто существует некоторое различия в их относительных потенциях, так что простой меры массы недостаточно. Международная единица позволяет сравнивать относительную активность всех этих форм, так что различные формы или препараты с одним и тем же биологическим эффектом будут содержать одинаковое количество IU. Для этого экспертный комитет по биологической стандартизации (ВОЗ) предоставляет справочную подготовку агента, произвольно устанавливающий количество IU, содержащихся в этой подготовке, и определяет процедуру биологического анализа для сравнения других препаратов одного и того же агента с справочная подготовка. Поскольку количество IU, содержащихся в новом веществе, произвольно устанавливается, нет эквивалентности между измерениями IU различных биологических агентов.

Процесс определения

Чтобы определить IU для вещества, международное совместное исследование организовано экспертным комитетом ВОЗ по биологической стандартизации с использованием различных систем анализа в нескольких лабораториях. ^{[ 2 ]} Основная цель исследования - достичь консенсуса в отношении методов анализа и подхода к стандартизации, чтобы можно было сравнить результаты. ^{[ 3 ]}^{[ 4 ]}^{[ 5 ]}

Исследование выполняется с использованием высокочищенных препаратов вещества , обычно в лиофилизованной форме, называемых международными эталонными препаратами или IRP . ^{[ 2 ]} Каждое препарат делится на точно взвешенные образцы, при этом каждый образец хранится в его собственной ампуле, помеченной кодом, соответствующим исходному IRP. ^{[ 2 ]} Анализы выполняются с использованием этих образцов и калибруются по ранее доступным стандарту IU. Эти результаты могут быть довольно переменными; Окончательное значение IU для образцов данного IRP определяется консенсусом. ^{[ 3 ]} IRP, который дает наилучшие результаты и показывает наилучшую долгосрочную стабильность, выбран для определения следующего IU. ^{[ 2 ]} Этот IRP затем называется международным стандартом . ^{[ 2 ]}

Когда стандартный образец приближается к истощению, необходимо будет найти новый стандарт. Новая партия рассматриваемого вещества производится и откалибруется по старому, так что подразделение по -прежнему представляет столько же биологической активности. Многие вещества претерпели несколько таких стандартных изменений выборки. Третий международный стандарт пролактина . почти закончился, и в 2016 году была предложена замена ^{[ 6 ]}

Примеры

1 МЕ RHEGF определяется как эффективность 0,001 мкг RHEGF в стандартном флаконе «91/530». Один из производителей сообщает, что его RHEGF в 1,4 раза больше, чем стандарт 91/530. ^{[ 7 ]}
12,5 МЕ окситоцина определяется как эффективность 21 мкг чистого пептида в стандартном флаконе «76/575». ^{[ 8 ]}

До усовершенствования пенициллина суммы были также описаны в «международных единицах» (и в некоторых не межполых произвольных «единицах» перед ними) для учета вариаций партии к партии. См. Пенициллин § Пенициллинские подразделения .

Для витаминов

Ряд витаминов имеют различные витамеры различных биологических потенций. Существует система, также называемая Международной единицей для описания относительной силы этих различных молекулярных форм. Как и биологическое международное подразделение , IU для витаминов также является произвольным числом, которое не может быть взаимосвязано между различными видами деятельности. К 1934 году ВОЗ (тогда Лига здравоохранения Лиги) уже определил международные подразделения для витаминов А, В1, С и Д. ^{[ 9 ]}

В отличие от биологических препаратов, небольшие молекулы, такие как витамины, могут быть очень легко очищены для получения продуктов, которые эквивалентны потенции. В результате простого массового преобразования (в отличие от анализа) достаточно для получения IU:

1 МУ витамин А = 0,3 мкг ретинол (~ 0,1 нмоль) = 0,6 мкг бета- каротин ^{[ 10 ]}^{[ 11 ]}^{[ А ]}
1 МЕ витамин D = 0,025 мкг D ₂ /D ₃ ≈ 0,65 PMOL ^{[ 12 ]}
1 Желаю витамина и = 2 ⁄ 3 мг D- альфа-токоферол = 0,90 мг DL-альфа- токоферола ^{[ 10 ]}^{[ B ]}

История

В 1931 году постоянная комиссия по биологической стандартизации Организации здравоохранения Лиги Наций указала предварительные стандарты для витаминов A, B1, C и D. Эти первоначальные стандарты были довольно грубыми по современным мерам: стандарт для витамина А был смесью много каротиноидов, ^{[ 13 ]} Для витамина B ₁ результат адсорбирующего риса от полировки на земле Фуллера , для витамина С образец лимонного сока, для витамина D образец облученного эргостерола в масле. В 1935 году стандарты для A, C и D были изменены для использования чистых веществ: чистый бета-каротин в масле, кристаллическую аскорбиновую кислоту и кристаллический эргокальциферол . ^{[ 9 ]} Эта же комиссия также установила ранние стандарты для биологии ( антитоксины , инсулины, экстракт гипофиза и половые гормоны) в межвоенный период . ^{[ 14 ]}

В 1944 году чиновники из Лиги Наций в сотрудничестве с Королевским обществом установили первый международный стандарт для пенициллина . ^{[ 14 ]} Послевоенная мировая организация здравоохранения установила второй стандарт в 1953 году. Оба были определены с использованием чистого кристаллического вещества. ^{[ 15 ]}

Языки

Название международного подразделения часто используется на английском и других языках, хотя крупные английские словарные слова рассматривают его как общее существительное и, таким образом, используют более низкий случай. ^{[ 1 ]} Название было принято аббревиатура. сокращено u на на пользовательский языках а Internatională На романтических германских ( нескольких интерфейс Это ) языках , Ian onitate Е. например , т . бесполезно как английском языке [ mezhdunarodnaya yedinitsa ], хайнгар NE , edinipaan Nemzetközi egygység ). ^{[ Цитация необходима ]}

Чтобы убрать возможность получить букву «я» с запуском с цифрой «1», в некоторых больницах есть ее в качестве заявленной политики, опускающего «я», то есть использовать только U или E при разговоре и написании о дозах в то время как другие больницы требуют слова «единицы» (или слова «международные подразделения»), чтобы быть полностью написанным. ^{[ 16 ]} (Например, «три международных подразделения на литр» могут быть сокращены «3 U/L». Знак «литр» (L) затронут, поскольку используются менее запутанные письменные формы .)

Смотрите также

Фармакопея США ( USP )

Ссылки

Примечания

^ IU/re Equvalency была заменена преобразованием RAE. См. Витамин А § эквивалентность ретиноидов и каротиноидов (IU) . ^{[ 10 ]}
^ US NIH заменил IU на Mg D-Alpha-Tocopherol. См. Витамин E § Маркировка пищи . ^{[ 10 ]}

Цитаты

^ Jump up to: ^а ^{беременный} «Международное подразделение» . Оксфордский английский словарь (онлайн изд.). Издательство Оксфордского университета . в учреждении или (Требуется членство участвующее учреждение .)
^ Jump up to: ^а ^{беременный} ^в ^{дюймовый} ^и Канадское общество клинических химиков (декабрь 1992 г.). «Канадское общество клинических химиков Позиционная статья: стандартизация измерений отдельных полипептидных гормонов». Клин Биохимия . 25 (6): 415–24. doi : 10.1016/0009-9120 (92) 90030-v . PMID 1477965 .
^ Jump up to: ^а ^{беременный} Jeffcoate SL (1988). «Что мы измеряем в анализах гонадотропина?». Acta Endocrinol Suppl (Copenh) . 288 : 28–30. PMID 3048031 .
^ Вишер JT (1991). «Калибровка является ключом к иммуноанализу, но идеальная калибратор недостижимо». Scand J Clin Lab Invest Suppl . 205 : 21–32. doi : 10.3109/003655519109104599 . PMID 1947745 .
^ Экинс Р. (1991). «Стандартизация иммуноанализа». Scand J Clin Lab Invest Suppl . 205 : 33–46. doi : 10.3109/003655519109104600 . PMID 1947747 .
^ Фергюсон, Джеки (2016). «Международное совместное исследование предлагаемого 4 -го международного стандарта для пролактина, человека» .
^ «Таблица конверсии единицы» . Системы исследований и разработок .
^ «Международный стандарт Oxytocin 4 -й международный стандартный код NIBSC: 76/575 Инструкции по использованию (версия 4.0, от 30/04/2013)» (PDF) . Nibsc.org .
^ Jump up to: ^а ^{беременный} «Стандарты витамина» . Природа . 135 (3413): 516–517. Март 1935 года. Bibcode : 1935natur.135..516. Полем doi : 10.1038/135516a0 .
^ Jump up to: ^а ^{беременный} ^в ^{дюймовый} «Совместные преобразования» . Национальные институты здравоохранения . Получено 2018-11-21 .
^ Диетические таблицы.
^ «Витамин D: информационный бюллетень для медицинских работников» . Получено 6 января 2018 года .
^ «Стандартизация и оценка витамина А». Lancet . 226 (5858): 1307. Декабрь 1935 г. DOI : 10.1016/S0140-6736 (00) 47376-9 .
^ Jump up to: ^а ^{беременный} Хартли, Персиваль (22 июня 1945 г.). «Мировой стандарт и подразделение для пенициллина». Наука . 101 (2634): 637–638. Bibcode : 1945sci ... 101..637H . doi : 10.1126/science.101.2634.637 . PMID 17844083 .
^ Хамфри Дж. Х., Мусет М.В., Перри В.Л. (1953). «Второй международный стандарт для пенициллина» . Бюллетень Всемирной организации здравоохранения . 9 (1): 15–28. PMC 2542105 . PMID 13082387 .
^ «Факты о официальном« не используйте »список» (PDF) . Объединенная комиссия. Архивировано из оригинала (PDF) 10 марта 2013 года . Получено 30 мая 2013 года .

Внешние ссылки

Архив лиги наций:

Sub-SUB-Series R850-R852/12B/26142-Стандартизация биологических продуктов -Архив ООН Женевы
Sub-SUB-Series R6214-R6216/8E/2887-Постоянная комиссия по биологической стандартизации -Архив ООН Женева
Бюллетень организации здравоохранения , тома 6–11 - Национальная библиотека Шотландии

[12] IU/re Equvalency была заменена преобразованием RAE. См. Витамин А § эквивалентность ретиноидов и каротиноидов (IU) . ^{[ 10 ]}

[14] US NIH заменил IU на Mg D-Alpha-Tocopherol. См. Витамин E § Маркировка пищи . ^{[ 10 ]}

[OED-1] Jump up to: ^а ^{беременный} «Международное подразделение» . Оксфордский английский словарь (онлайн изд.). Издательство Оксфордского университета . в учреждении или (Требуется членство участвующее учреждение .)

[CSCC_1992-2] Jump up to: ^а ^{беременный} ^в ^{дюймовый} ^и Канадское общество клинических химиков (декабрь 1992 г.). «Канадское общество клинических химиков Позиционная статья: стандартизация измерений отдельных полипептидных гормонов». Клин Биохимия . 25 (6): 415–24. doi : 10.1016/0009-9120 (92) 90030-v . PMID 1477965 .

[Jeffcoate_1988-3] Jump up to: ^а ^{беременный} Jeffcoate SL (1988). «Что мы измеряем в анализах гонадотропина?». Acta Endocrinol Suppl (Copenh) . 288 : 28–30. PMID 3048031 .

[Wicher_1991-4] Вишер JT (1991). «Калибровка является ключом к иммуноанализу, но идеальная калибратор недостижимо». Scand J Clin Lab Invest Suppl . 205 : 21–32. doi : 10.3109/003655519109104599 . PMID 1947745 .

[Ekins_1991-5] Экинс Р. (1991). «Стандартизация иммуноанализа». Scand J Clin Lab Invest Suppl . 205 : 33–46. doi : 10.3109/003655519109104600 . PMID 1947747 .

[6] Фергюсон, Джеки (2016). «Международное совместное исследование предлагаемого 4 -го международного стандарта для пролактина, человека» .

[R&D-7] «Таблица конверсии единицы» . Системы исследований и разработок .

[8] «Международный стандарт Oxytocin 4 -й международный стандартный код NIBSC: 76/575 Инструкции по использованию (версия 4.0, от 30/04/2013)» (PDF) . Nibsc.org .

[nat1935-9] Jump up to: ^а ^{беременный} «Стандарты витамина» . Природа . 135 (3413): 516–517. Март 1935 года. Bibcode : 1935natur.135..516. Полем doi : 10.1038/135516a0 .

[NIH-10] Jump up to: ^а ^{беременный} ^в ^{дюймовый} «Совместные преобразования» . Национальные институты здравоохранения . Получено 2018-11-21 .

[11] Диетические таблицы.

[13] «Витамин D: информационный бюллетень для медицинских работников» . Получено 6 января 2018 года .

[15] «Стандартизация и оценка витамина А». Lancet . 226 (5858): 1307. Декабрь 1935 г. DOI : 10.1016/S0140-6736 (00) 47376-9 .

[Pen1945-16] Jump up to: ^а ^{беременный} Хартли, Персиваль (22 июня 1945 г.). «Мировой стандарт и подразделение для пенициллина». Наука . 101 (2634): 637–638. Bibcode : 1945sci ... 101..637H . doi : 10.1126/science.101.2634.637 . PMID 17844083 .

[17] Хамфри Дж. Х., Мусет М.В., Перри В.Л. (1953). «Второй международный стандарт для пенициллина» . Бюллетень Всемирной организации здравоохранения . 9 (1): 15–28. PMC 2542105 . PMID 13082387 .

[JCAHO-18] «Факты о официальном« не используйте »список» (PDF) . Объединенная комиссия. Архивировано из оригинала (PDF) 10 марта 2013 года . Получено 30 мая 2013 года .

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]

[ А ]

[ 12 ]

[ B ]

[ 13 ]

[ 14 ]

[ 15 ]

[ 16 ]