✖


Jump to content

Результат, сообщаемый пациентом

Исход , сообщаемый пациентом ( PRO ), — это результат для здоровья, о котором непосредственно сообщил пациент , который его испытал. Он отличается от результата, о котором сообщил кто-то другой, например, от результата, сообщенного врачом , результата, сообщенного медсестрой , и так далее. Методы PRO, такие как анкеты , используются в клинических исследованиях или других клинических условиях , чтобы помочь лучше понять эффективность или результативность лечения. Использование оцифрованных PRO или электронных результатов, сообщаемых пациентами (ePRO), находится на подъеме в современных медицинских исследованиях.

Терминология

[ редактировать ]

PRO не следует путать с PCO или исходами, ориентированными на пациента . Последнее подразумевает использование анкеты, охватывающей вопросы и проблемы, специфичные для пациента. Вместо этого результаты , сообщаемые пациентами, относятся к ситуациям сообщения, в которых только пациент предоставляет информацию, связанную с конкретным лечением или состоянием; эта информация может или не может беспокоить пациента. [ нужна ссылка ]

Кроме того, PRO не следует путать с PREM (оценками опыта пациентов), которые больше ориентированы на общий опыт пациента, чем на конкретные результаты лечения. Термин PRO становится все более синонимом «показателей исходов, сообщаемых пациентами» (PROM). [ нужна ссылка ]

Обзор

[ редактировать ]

PRO — это общий термин , охватывающий целый ряд потенциальных измерений, но конкретно он относится к «самоотчетам» пациента. Данные PRO могут быть собраны с помощью анкет, которые пациент заполняет самостоятельно, или посредством интервью с пациентами. Однако последнее будет квалифицироваться как ЗА, только если интервьюер узнает мнение пациента, а не использует ответы для профессиональной оценки или суждения о влиянии лечения на состояние пациента. Таким образом, PRO используются как средство сбора информации о пациентах, а не о клинических или других результатах. Точка зрения, рассказанная пациентом, может стать важным преимуществом в получении разрешения на лечение или лекарство . [ 1 ] [ 2 ]

У пациентов нет никакого стимула сообщать данные о своих результатах, кроме как «заплатить за это» обществу и помочь отрасли здравоохранения предотвратить ненужные страдания других пациентов. [ нужна ссылка ]

Характеристики

[ редактировать ]

Хорошо разработанный вопросник PRO должен оценивать либо одну основную характеристику, либо, если он затрагивает несколько характеристик, должен представлять собой ряд шкал, каждая из которых учитывает одну характеристику. Эти «характеристики» измерения называются конструкциями , а анкеты, используемые для их сбора, называются инструментами , мерами , шкалами или инструментами . [ 3 ] [ 4 ] Обычно инструменты PRO должны пройти тщательную проверку и тестирование. [ 5 ] [ 6 ]

Анкета, измеряющая одну конструкцию, описывается как одномерная . Пункты (вопросы) в одномерную анкету можно добавлять для получения единой шкалы. Однако нельзя считать, что анкета является одномерной только потому, что это задумано автором. Это должно быть продемонстрировано эмпирически (например, с помощью подтверждающего факторного анализа или анализа Раша ). Анкета, измеряющая несколько конструкций, называется многомерной. Для получения профиля оценок используется многомерный опросник; то есть каждая шкала оценивается и сообщается отдельно. Можно создать общий (единый итоговый) балл на основе многомерного показателя с использованием факторного анализа или методов, основанных на предпочтениях, но некоторые могут счесть это сродни сложению яблок и апельсинов. [ 7 ]

Анкеты могут быть общими (предназначенными для использования в любой популяции заболеваний и охватывающими широкий аспект измеряемой конструкции) или ориентированными на состояние (разработанными специально для измерения тех аспектов результата, которые важны для людей с конкретным заболеванием). [ нужна ссылка ]

Наиболее часто используемые опросники PRO оценивают одну из следующих конструкций: [ нужна ссылка ]

  • Симптомы (нарушения) и другие аспекты самочувствия
  • Функционирование (инвалидность)
  • Состояние здоровья
  • Общие представления о здоровье
  • Качество жизни (QoL)
  • Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL)
  • Отчеты и рейтинги здравоохранения.

Измерения симптомов могут быть сосредоточены на ряде нарушений или на конкретных нарушениях, таких как депрессия или боль. Показатели функционирования оценивают такие виды деятельности, как уход за собой, повседневную деятельность и двигательную активность. Инструменты качества жизни, связанные со здоровьем, обычно представляют собой многомерные опросники, оценивающие сочетание аспектов нарушений и/или инвалидности и отражающие состояние здоровья пациента. Напротив, качество жизни выходит за рамки нарушений и инвалидности, поскольку задается вопрос о способности пациента удовлетворять свои потребности, а также об его эмоциональной реакции на свои ограничения.

Недавно было предложено новое поколение коротких и простых в использовании инструментов для регулярного мониторинга результатов лечения пациентов. [ 8 ] Эти инструменты быстры, эффективны и просты для понимания, поскольку позволяют пациентам полуструктурированным образом оценивать состояние своего здоровья и опыт и, соответственно, агрегировать входные данные, автоматически отслеживая их физио-эмоциональную чувствительность. В рамках инициативы «Дорожная карта» Национального института здравоохранения Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), использует современные достижения в области психометрии, такие как теория реагирования на тесты (IRT) и компьютеризированное адаптивное тестирование (CAT), для создания высоконадежных и проверенных инструментов измерения. . В литературе предлагается повысить последовательность рекомендаций по выбору PROM для клинических исследований. [ 9 ]

Валидация и оценка качества

[ редактировать ]

Важно, чтобы инструмент PRO удовлетворял определенным стандартам разработки, психометрии и масштабирования, если он хочет предоставлять полезную информацию (например, [ 10 ] ). В частности, меры должны иметь прочную теоретическую основу и соответствовать группе пациентов, с которой они будут использоваться. Они также должны быть надежными и действительными (в том числе реагировать на основные изменения), а структура шкалы (независимо от того, содержит ли она одну или несколько областей) должна быть тщательно проверена с использованием соответствующей методологии, чтобы оправдать использование шкалы или сводных оценок. Валидация мер PRO должна включать не только краткосрочный, но и долгосрочный успех, чтобы иметь возможность отразить устойчивость вмешательств. [ 11 ] Классические примеры таких инструментов и методов можно найти в широко используемых онкологических инструментах, таких как инструменты FACT или EORTC. [ 12 ] [ 13 ] [ 14 ] [ 15 ] [ 16 ]

Эти стандарты должны соблюдаться во всех целевых языковых группах. Чтобы гарантировать соответствие стандартов развития в переведенных версиях инструмента PRO, переведенный инструмент подвергается процессу, известному как лингвистическая проверка , в ходе которого предварительный перевод адаптируется с учетом культурных и языковых различий между различными целевыми группами населения. [ нужна ссылка ]

На основе предпочтений

[ редактировать ]

PRO на основе предпочтений можно использовать для расчета года жизни с поправкой на качество . PRO, основанный на предпочтениях, имеет алгоритм, прикрепленный к инструменту PRO, который может «взвешивать» результаты, о которых сообщают пациенты, в соответствии с предпочтениями в отношении результатов для здоровья группы людей, таких как широкая общественность или группы пациентов. Целью такого «взвешивания» является обеспечение того, чтобы элементы здоровья, которые являются очень важными, получили больший вес при вычислении суммарных баллов. Например, люди могут считать проблемы с настроением более важными, чем ограничения в обычной деятельности. Примерами общих PRO, основанных на предпочтениях, являются индекс Health Utilities Index и EQ-5D . Также существуют PRO, ориентированные на состояние и предпочтения, но есть некоторые вопросы относительно их сопоставимости с общими PRO при использовании для расчета лет жизни с поправкой на качество. [ 17 ]

Примеры

[ редактировать ]
См. Также: Список исследований качества жизни, о которых сообщили пациенты.

Многие из распространенных общих инструментов PRO оценивают качество жизни, связанное со здоровьем, или оценки медицинского обслуживания пациентов. Например, опрос здоровья SF-36 , опрос здоровья SF-12, профиль, профиль здоровья Ноттингема , индекс коммунальных услуг здравоохранения, шкала качества благополучия, EuroQol (EQ-5D) и потребительская оценка здравоохранения. Инструменты опроса поставщиков и систем (CAHPS) являются инструментами PRO. [ нужна ссылка ]

Инструменты, ориентированные на состояние, могут использовать любую из перечисленных выше конструкций, в зависимости от цели, для которой они были разработаны. Примеры включают опросник качества жизни при астме у взрослых (AQLQ), опросник качества жизни при заболеваниях почек, опросник зрительного функционирования Национального института глаза, опросник хирургии эпилепсии, качество жизни при мигрени (MSQOL) , опросник качества жизни при анкилозирующем спондилите (ASQoL) . ) и опросник Сиэтлской стенокардии (SAQ), и это лишь некоторые из них. [ нужна ссылка ]

ПРОМС в АЖРР

[ редактировать ]

Американский реестр замен суставов (AJRR) запустил платформу результатов, сообщаемых пациентами (PRO), уровня III в ноябре 2015 года. [ 18 ] и перешел на новую версию, созданную и размещенную Ortech Systems в 2016 году. AJRR импортирует данные PRO в систему отчетности о спросе и электронной информационной панели AJRR. Клинический персонал имеет доступ к данным пациентов, а также может управлять опросами PRO в электронном виде через безопасный портал пациентов. Система AJRR Dashboard также может получать отчеты о пациентах по конкретным участкам и сводные результаты для каждого показателя PRO, поддерживаемого в системе AJRR. [ 18 ]

AJRR сотрудничала с несколькими ортопедическими организациями, чтобы определить конкретные меры, которые AJRR следует рекомендовать и которые можно использовать в качестве национальных эталонов. Несмотря на то, что рекомендуются конкретные меры, AJRR понимает, что в некоторых учреждениях может быть установлен давний процесс сбора данных PRO. Участвующие больницы могут представлять и получать эти альтернативные меры, но для них не будет доступных национальных контрольных показателей. [ 18 ]

ПРОМЫ в Национальной системе здравоохранения

[ редактировать ]

С 1 апреля 2009 года все поставщики медицинских услуг, финансируемые Национальной службой здравоохранения (NHS) в Англии, были обязаны предоставлять показатели результатов, сообщаемые пациентами (PROM) при четырех плановых хирургических процедурах: замена тазобедренного сустава, замена коленного сустава, хирургия варикозного расширения вен и хирургия грыжи. . [ 19 ] [ 20 ] Пациентов просят заполнить анкету перед хирургической процедурой; Через несколько недель или месяцев пациенту отправляется контрольный вопросник. [ 21 ] Однако участие пациента не является обязательным. [ 22 ]

В декабре 2013 года команда из Лондонской школы гигиены и тропической медицины проанализировала данные PROM Национальной службы здравоохранения за первые три года, в которых были собраны ответы более чем 50 000 пациентов, перенесших пластику паховой грыжи, операцию по поводу варикозного расширения вен или замену бедра или колена. Они не нашли «никаких оснований предлагать нам начать сокращать количество операций, которые мы делаем». [ 23 ]

В вопросах лицензирования лекарственных средств и претензий на этикетках

[ редактировать ]

Результаты, сообщаемые пациентами, важны в нормативном контексте. США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выпустило официальное руководство для промышленности по PRO в заявлениях на этикетках. [ 24 ] а Европейское агентство лекарственных средств (EMA) подготовило аналитический документ по качеству жизни человека. [ 25 ] Растущее число заявок на новые лекарства в регулирующие органы предоставляет данные PRO для подтверждения заявлений. ДеМуро и др. (2013) [ 26 ] рассмотрели разрешения на лекарства на 2006–2010 годы. Они показали, что из 75 лекарств, одобренных обоими агентствами, 35 (47%) имели по крайней мере одну заявку, связанную с PRO, одобренную EMA, по сравнению с 14 (19%) для FDA. FDA с большей вероятностью одобряло заявления об уменьшении симптомов, в то время как EMA одобряло относительно больше заявлений об улучшении функционирования или качества жизни. [ нужна ссылка ]

PROM в мультимодальной терапии боли

[ редактировать ]

Достижение успеха в мультимодальной терапии боли является сложной задачей и до сих пор характеризуется огромной гетерогенностью. [ 27 ] Предпринимаются попытки определить основные наборы переменных результатов, имеющих отношение к пациенту, которые будут измеряться в клинических исследованиях в целом. [ 28 ] и для мультимодальной терапии боли. [ 29 ] Тем временем, на основе PROMS был разработан набор основных показателей результатов, основанный на рутинных данных, и подтвержден для практического применения успеха в мультимодальной терапии боли. [ 30 ] Валидационные исследования также предполагают пригодность для описания долгосрочного успеха в смысле устойчивости эффектов лечения. [ 11 ]

ПРОМ по эпилепсии в сельской местности Махараштры, Индия

[ редактировать ]

На эпилепсию приходится значительная часть мирового бремени болезней, от которой страдает 1% населения. [ 31 ] [ циклическая ссылка ] к 20 годам и 3% населения к 75 годам. Распространенность эпилепсии в Махараштре оценивается в 1 миллион человек. Фонд эпилепсии Индии [ 32 ] с 2011 года предоставляет бесплатную диагностику и лечение людям, живущим с эпилепсией в сельской местности штата Махараштра. С 2018 года они используют услуги MedEngage для сбора PRO от тысяч пациентов по всему штату. Пациенты используют бесплатную линию помощи, чтобы каждые 2–3 месяца сообщать о результатах, связанных с соблюдением режима лечения, доступностью лекарств, частотой приступов, качеством жизни, связанным с оказанием медицинской помощи , и некоторыми другими параметрами. Все PROM анализируются [ 33 ] чтобы помочь определить государственную политику и оптимизировать распределение ресурсов для людей, живущих с эпилепсией в Махараштре.

ПРОМ в физиотерапевтической практике, Индия

[ редактировать ]

Измерения результатов, сообщаемые пациентами (PROM), все чаще используются в области физиотерапии в Индии и в первую очередь используются для определения клинического улучшения у пациентов после вмешательства. Отсутствие инструментов в неанглоязычных странах является серьезной проблемой. Более того, понимание профессионалами конструкции, разработки и психометрической проверки PROM является неопределенным. Межкультурная адаптация требует процесса перевода, основанного на критериях, а также оценки психометрических особенностей целевого языка. Реальные проблемы заключаются в культурной адаптации материалов, а не в дословном переводе. [ нужна ссылка ]

Связь с другими данными

[ редактировать ]

Термин « Данные о состоянии здоровья, сообщаемые пациентами», также был введен в 2018 году и включает в себя данные, сообщаемые пациентами, которые не являются исходами (например, сообщаемые пациентами сопутствующие заболевания, прием лекарств, госпитализации).

См. также

[ редактировать ]

Ссылки

[ редактировать ]
  1. ^ Маркиз П., Кэрон М., Эмери М.П. и др. (2011). «Роль данных о качестве жизни, связанных со здоровьем, в процессах утверждения лекарств в США и Европе: обзор руководящих документов и разрешений на лекарственные препараты с 2006 по 2010 год» . Фарм Мед . 25 (3): 147–60. дои : 10.1007/bf03256856 . S2CID   31174846 . Архивировано из оригинала 14 июня 2012 г. Проверено 19 октября 2011 г.
  2. ^ Боттомли, Эндрю; Джонс, Дэйв; Клаассенс, Лили (февраль 2009 г.). «Результаты, сообщаемые пациентами: оценка и текущие перспективы руководящих принципов Управления по контролю за продуктами и лекарствами и аналитического документа Европейского агентства по лекарственным средствам». Европейский журнал рака . 45 (3): 347–353. дои : 10.1016/j.ejca.2008.09.032 . ISSN   1879-0852 . ПМИД   19013787 .
  3. ^ Пульезе, Патриция; Перроне, Мария; Ниси, Энрика; Гаруфи, Карло; Джаннарелли, Диана; Боттомли, Эндрю; Терзоли, Эдмондо (2006). «Интегрированная психологическая стратегия для больных колоректальным раком на поздних стадиях» . Результаты по здоровью и качеству жизни . 4 :9. дои : 10.1186/1477-7525-4-9 . ISSN   1477-7525 . ПМК   1409769 . ПМИД   16460566 . Значок открытого доступа
  4. ^ Кулиш, Дагмара; Арнотт, Мария; Граймель, Эльфрида Р.; Боттомли, Эндрю; Коллер, Майкл (июнь 2011 г.). «Тенденции запросов на перевод и возникающие проблемы культурной адаптации». Экспертный обзор фармакоэкономических исследований и результатов исследований . 11 (3): 307–314. дои : 10.1586/erp.11.27 . ISSN   1744-8379 . ПМИД   21671700 . S2CID   27945868 .
  5. ^ Боттомли, Эндрю (2002). «Онкологический больной и качество жизни» . Онколог . 7 (2): 120–125. doi : 10.1634/теонколог.7-2-120 . ISSN   1083-7159 . ПМИД   11961195 . S2CID   20903110 .
  6. ^ Скотт, Нил В.; Файерс, Питер М.; Ааронсон, Нил К.; Боттомли, Эндрю; де Грефф, Александр; Грунволд, Могенс; Коллер, Майкл; Петерсен, Мортен А.; Спрангерс, Mirjam AG (август 2008 г.). «На взаимосвязь между общим качеством жизни и его аспектами повлияла культура: анализ международной базы данных». Журнал клинической эпидемиологии . 61 (8): 788–795. дои : 10.1016/j.jclinepi.2007.08.015 . ISSN   0895-4356 . ПМИД   18359194 .
  7. ^ Скотт, Северо-Запад; и др. (2010). «Дифференциальный анализ функционирования элементов (DIF) инструментов качества жизни, связанных со здоровьем, с использованием логистической регрессии» . Результаты по здоровью и качеству жизни . Результаты по здоровью и качеству жизни 8:81. 8:81 . дои : 10.1186/1477-7525-8-81 . ПМЦ   2924271 . ПМИД   20684767 .
  8. ^ Эрик Камбрия; Тим Бенсон; Крис Экл; Амир Хусейн (2012). «Sentic PROM: применение Sentic Computing для разработки новой унифицированной системы измерения качества здравоохранения». Экспертные системы с приложениями, Elsevier . дои : 10.1016/j.eswa.2012.02.120 .
  9. ^ Кросснохер, Нора Л.; Брандейдж, Майкл; Калверт, Мелани Дж.; Король, Мадлен; Рив, Брайс Б.; Торнер, Элисса; Ву, Альберт В.; Снайдер, Клэр (2021). «Международное руководство по выбору показателей результатов клинических исследований, сообщаемых пациентами: обзор» (PDF) . Исследование качества жизни . 30 (1): 21–40. дои : 10.1007/s11136-020-02625-z . ISSN   0962-9343 . ПМИД   32926299 . S2CID   221643850 .
  10. ^ Чу, Доминик; Попович, Марко; Чоу, Эдвард; Селла, Дэвид; Бомонт, Дженнифер Л.; Лам, Генри; Нгуен, Жасмин; Ди Джованни, Джулия; Пуленсас, Натали (сентябрь 2014 г.). «Разработка, характеристики и достоверность EORTC QLQ-PR25 и FACT-P для оценки качества жизни пациентов с раком простаты». Журнал сравнительного исследования эффективности . 3 (5): 523–531. дои : 10.2217/cer.14.41 . ISSN   2042-6313 . ПМИД   25350803 .
  11. ^ Перейти обратно: а б Донат, Кэролин; Гейсс, Криста; Шён, Кристоф (февраль 2018 г.). «Валидация основного набора показателей результатов, сообщаемых пациентами, для практической реализации успеха в мультимодальной терапии боли» . Исследование услуг здравоохранения BMC . 18 (117): 117. дои : 10.1186/s12913-018-2911-6 . ПМК   5816476 . ПМИД   29454344 .
  12. ^ Уинстенли, Джули Б.; Янг, Тереза ​​Э.; Бойл, Фрэнсис М.; Бергенмар, Миа; Боттомли, Эндрю; Бурмейстер, Брайан; Кампана, Лука Г.; Гариоч, Дженнифер Дж.; Кинг, Мадлен (февраль 2015 г.). «Межкультурная разработка показателя качества жизни пациентов с меланомой: фаза 3 тестирования модуля EORTC по меланоме». Исследования меланомы . 25 (1): 47–58. дои : 10.1097/CMR.0000000000000122 . ISSN   1473-5636 . ПМИД   25325247 . S2CID   29893163 .
  13. ^ Еканинежад, Мир С.; Ахмадзаде, Ахмад; Мосави, Сейед Х.; Саффари, Мохсен; Пакпур, Амир Х.; Толуэй, Фатима; Чоу, Эдвард; Боттомли, Эндрю (февраль 2014 г.). «Надежность и достоверность иранской версии опросника качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака для пациентов с костными метастазами: EORTC QLQ-BM22». Экспертный обзор фармакоэкономических исследований и результатов исследований . 14 (1): 147–156. дои : 10.1586/14737167.2014.864559 . ISSN   1744-8379 . ПМИД   24328844 . S2CID   34129926 .
  14. ^ Боттомли, Эндрю; Ааронсон, Нил К. (10 ноября 2007 г.). «Международный взгляд на исследования качества жизни, связанные со здоровьем, в клинических исследованиях рака: опыт Европейской организации по исследованию и лечению рака». Журнал клинической онкологии . 25 (32): 5082–5086. дои : 10.1200/JCO.2007.11.3183 . ISSN   1527-7755 . ПМИД   17991925 .
  15. ^ Тапурн, Мартин Дж.Б.; Клаассенс, Лили; Ааронсон, Нил К.; Коэнс, Корнил; Мауэр, Мюриэль; Особа, Дэвид; Ступп, Роджер; Мириманов, Рене О.; ван ден Бент, Мартин Дж. (апрель 2010 г.). «Международное проверочное исследование модуля рака мозга EORTC (EORTC QLQ-BN20) для оценки качества жизни и симптомов, связанных со здоровьем, у пациентов с раком головного мозга». Европейский журнал рака . 46 (6): 1033–1040. дои : 10.1016/j.ejca.2010.01.012 . ISSN   1879-0852 . ПМИД   20181476 .
  16. ^ Хольцнер, Бернхард; Эффективность, Фабио; Бассо, Умберто; Джонсон, Колин Д.; Ааронсон, Нил К.; Аррарас, Хуан И.; Смит, Аллан Б.; Чоу, Эдвард; Обергуггенбергер, Энн С. (март 2013 г.). «Межкультурная разработка опросника EORTC для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, у пациентов с раком яичек: EORTC QLQ-TC26» . Исследование качества жизни . 22 (2): 369–378. дои : 10.1007/s11136-012-0147-1 . ISSN   1573-2649 . ПМЦ   3576569 . ПМИД   22407356 .
  17. ^ Верстиг, Мэтью; Леунис, Аннемике; Уил-деГрут, Карин; Столк, Элли (май 2012 г.). «Меры, основанные на предпочтениях для конкретного состояния: польза или бремя?» . Ценность в здоровье . 15 (3): 503–513. дои : 10.1016/j.jval.2011.12.003 . ПМИД   22583461 .
  18. ^ Перейти обратно: а б с Микалеско, Эрик. «AJRR запускает платформу результатов, сообщаемых пациентами» . ajrr.net . Проверено 2 февраля 2016 г.
  19. ^ «Измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROM)» . Информационный центр Национальной службы здравоохранения . Проверено 1 сентября 2012 года .
  20. ^ «Руководство по регулярному сбору показателей результатов, сообщаемых пациентами (PROM)» . Министерство здравоохранения Англии . Проверено 1 сентября 2012 года .
  21. ^ «Что такое ПРОМЫ?» . Выбор Национальной службы здравоохранения . Проверено 1 сентября 2012 года .
  22. ^ «ПРОМЫ: Часто задаваемые вопросы» . Выбор Национальной службы здравоохранения . Проверено 1 сентября 2012 года .
  23. ^ «Просмотры не выявили никаких доказательств неподходящего хирургического вмешательства» . Журнал службы здравоохранения . 9 декабря 2013 года . Проверено 15 декабря 2013 г.
  24. ^ «Руководство для промышленности. Измерения результатов, сообщаемые пациентами: использование при разработке медицинской продукции для подтверждения заявлений о маркировке» (PDF) . Министерство здравоохранения и социальных служб США . Проверено 6 августа 2014 г.
  25. ^ «ДОКУМЕНТ ДЛЯ РАЗМЫШЛЕНИЯ ПО НОРМАТИВНОМУ РУКОВОДСТВУ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ИЗМЕРЕНИЙ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ, СВЯЗАННЫХ СО ЗДОРОВЬЕМ (HRQL) ПРИ ОЦЕНКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» (PDF) . Европейское агентство по лекарственным средствам . Проверено 6 августа 2014 г.
  26. ^ ДеМуро С., Кларк М., Довард Л., Эванс Э., Мордин М., Гнанасакти А. (2013). «Оценка заявлений о маркировке PRO, предоставленных FDA, по сравнению с EMA (2006-2010)» . Ценность в здоровье . 16 (8): 1150–5. дои : 10.1016/j.jval.2013.08.2293 . ПМИД   24326168 .
  27. ^ Декерт, С.; Кайзер, У.; Траутманн, Ф.; Сабатовский, Р.; Шмитт, Дж. (январь 2016 г.). «Систематический обзор результатов мультимодальной обезболивающей терапии хронической боли». Европейский журнал боли . 20 (1): 51–63. дои : 10.1002/ejp.721 . ПМИД   26031689 . S2CID   4964545 .
  28. ^ Принсен, Сесилия AC; Вохра, Сунита; Роуз, Майкл Р.; Кинг-Джонс, Сюзанна; Ишак, Сана; Бхалоу, Зафира; Адамс, Дениз; Терви, Кэролайн Б. (июнь 2014 г.). «Инициатива по измерению основных результатов в испытаниях эффективности (COMET): протокол международного исследования Delphi для достижения консенсуса о том, как выбирать инструменты измерения результатов для результатов, включенных в «набор основных результатов» » . Испытания . 15 (247): 247. дои : 10.1186/1745-6215-15-247 . ПМК   4082295 . ПМИД   24962012 .
  29. ^ Кайзер, Ульрика; Копков, Кристиан; Декерт, Стефани; Сабатовский, Райнер; Шмитт, Йохен (ноябрь 2015 г.). «Подтверждение и применение основного набора областей результатов, имеющих отношение к пациенту, для оценки эффективности мультимодальной терапии боли (VAPAIN): протокол исследования» . БМЖ Опен . 5 (11): e008146. doi : 10.1136/bmjopen-2015-008146 . ПМЦ   4636634 . ПМИД   26547084 .
  30. ^ Донат, Кэролин; Доршт, Лиза; Грассель, Эльмар; Ситтл, Рейнхард; Шон, Кристоф (июль 2015 г.). «В поисках успеха: разработка комбинированного критерия результатов, сообщаемых пациентами («PRO»), для реализации успеха в мультимодальной терапии боли» . Исследование услуг здравоохранения BMC . 15 (272): 272. дои : 10.1186/s12913-015-0939-4 . ПМЦ   4504445 . ПМИД   26184646 .
  31. ^ «Эпидемиология эпилепсии» .
  32. ^ «Индийский фонд эпилепсии» .
  33. ^ «Цифровизация сельских лагерей борьбы с эпилепсией с круглосуточной онлайн-поддержкой пациентов по телефону – практический пример» .
  • Брэдли К. Важность дифференциации состояния здоровья от качества жизни. Ланцет . 2001 г.; 357 (9249): 7-8.
  • Фунг Ч., Хейс Р.Д. Перспективы и проблемы использования результатов, сообщаемых пациентами, в клинической практике. Исследование качества жизни . 2008 г.; 17: 1297-302.
  • Довард Л.С., Маккенна С.П., Определение результатов, сообщаемых пациентами. Ценность в здоровье . 2004 г.; 7(С1): С4-С8.
  • Файерс П., Хейс Р.Д. (ред.) Оценка качества жизни в клинических исследованиях: методы и практика. Оксфорд: Издательство Оксфордского университета, 2005.
  • Галлахер П., Дин Л., Хэм Х.П., Шор Э.Л., Хейс Р.Д., Клири П.Д. Разработка нового метода амбулаторной педиатрической помощи, ориентированного на пациента. Педиатрия . 2009 г.; 124: 1348-1354.
  • Хейс Р.Д., Рив Б.Б. Измерение и моделирование качества жизни, связанного со здоровьем. В Дж. Киллево, Х. К. Хеггенхаугене и С. Р. Куа (ред.), Эпидемиология и демография в общественном здравоохранении (стр. 195–205). Эльзевир, 2010.
  • Кеннеди Д., дизайнер CRF , Canary Publications, ISBN   0-9531174-7-2
  • Маккенна С.П., Довард Л.С., Интеграция результатов, сообщаемых пациентами. Ценность в здоровье . 2004 г.; 7(С1): С9-С12.
  • Патрик Д.Л., Бергнер М. Измерение состояния здоровья в 1990-е годы. Анну Рев Общественное здравоохранение . 1990 год; 11: 165-83.
  • Теннант А., Маккенна С.П. Концептуализация и определение результата. Br J Rheumatol 1995;34:899-900.
  • Вальдерас Дж. М., Алонсо Дж. Пациент сообщил о показателях результатов: основанная на моделях система классификации для исследований и клинической практики. Качество жизни Res . 2008 г.; 17:1125-35.
  • Виклунд И., Оценка результатов клинических исследований, сообщаемых пациентами: пример качества жизни, связанного со здоровьем, Fundam Clin Pharmacol . 2004 июня;18(3):351-63.
  • Уиллке Р.Дж., Берк Л.Б., Эриксон П., Измерение воздействия лечения: обзор результатов, сообщаемых пациентами, и других конечных точек эффективности на утвержденных этикетках продуктов, Контрольные клинические испытания . 2004 декабрь;25(6):535-52.
[ редактировать ]
Retrieved from "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Patient-reported_outcome&oldid=1192123817"
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: 65f54f29a6b9122d72f72f81876c2c6a__1703691840
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/65/6a/65f54f29a6b9122d72f72f81876c2c6a.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
Patient-reported outcome - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)