Комбинированный препарат
Комбинированный препарат или комбинация с фиксированной дозой ( КПД ) — это лекарственный препарат, который включает два или более активных ингредиента, объединенных в одной лекарственной форме . [1] Такие термины, как «комбинированный препарат» или «комбинированный лекарственный препарат», могут быть обычным сокращением для препарата FDC (поскольку большинство комбинированных лекарственных препаратов в настоящее время являются FDC), хотя последний является более точным, если фактически относится к продукту массового производства, имеющему заранее определенное сочетание препаратов и соответствующих дозировок (в отличие от индивидуальной полипрагмазии путем составления рецептуры) [2] ). Его также следует отличать от термина «комбинированный продукт» в медицинском контексте, который без дальнейшего уточнения может относиться к продуктам, сочетающим в себе различные типы медицинских продуктов, например комбинации устройство/лекарство, а не комбинации лекарство/лекарство. [3] Если комбинированный лекарственный препарат (с фиксированной дозой или нет) представляет собой «таблетку» (т.е. таблетку или капсулу), то он также может быть своего рода « полипиллой » или комбинированной пилюлей.
Первоначально комбинированные лекарственные препараты с фиксированными дозами были разработаны для лечения одного заболевания (например, антиретровирусные FDC, используемые против СПИДа ). Однако FDC могут также быть нацелены на несколько заболеваний/состояний. В случаях, когда FDC нацелены на несколько состояний, такие состояния часто могут быть связаны друг с другом — чтобы увеличить количество потенциальных пациентов, которые могут использовать данный продукт FDC. Это связано с тем, что каждый продукт FDC производится массово и, следовательно, обычно требует наличия критической массы потенциально применимых пациентов, чтобы оправдать его производство, распространение, хранение и т. д.
Распространенные комбинированные препараты
[ редактировать ]Лекарственные средства, отпускаемые без рецепта :
- Дименгидринат ( 8-хлортеофиллин / дифенгидрамин ) — используется для лечения укачивания и тошноты.
- Глюкоза/фруктоза/фосфорная кислота — противорвотное средство, принимаемое для облегчения тошноты и рвоты.
- Аддералл ( сульфат декстроамфетамина / сульфат амфетамина /сахарат декстроамфетамина/моногидрат аспартата амфетамина) — лечение синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) и нарколепсии .
- Аспирин/парацетамол/кофеин — лечение боли, особенно головной боли напряжения и мигрени.
- Кофеин/эрготамин — лечение головных болей , например мигрени .
- Нирмарелвир/ритонавир (Паксловид) — разрешение на экстренное использование США (EUA) выдано Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для лечения и контроля COVID-19 .
Преимущества
[ редактировать ]Помимо того, что являются просто средством, подчеркивающим общие преимущества комбинированной терапии комбинированные лекарственные препараты с фиксированными дозами (FDC) , они включают в себя:
- Улучшение соблюдения режима приема лекарств за счет снижения нагрузки на пациентов, принимающих таблетки . Нагрузка на таблетки — это не только количество таблеток, которые необходимо принять, но и связанные с этим нагрузки, такие как отслеживание приема нескольких лекарств, понимание различных инструкций к ним и т. д.
- Возможность составлять комбинированные профили, например, фармакокинетики , эффектов и побочных эффектов , которые могут быть специфичными для относительных дозировок в данном продукте FDC, обеспечивая более простой обзор по сравнению с рассмотрением профилей каждого отдельного препарата. Такие комбинированные профили могут также включать эффекты, вызванные взаимодействием между отдельными лекарственными средствами, которые могут быть опущены в индивидуальных профилях лекарственных средств.
- Поскольку FDC проверяются регулирующими органами (такими как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США), активные ингредиенты, используемые в FDC, вряд ли будут проявлять неблагоприятное лекарственное взаимодействие друг с другом. Однако FDC могут взаимодействовать с другими лекарствами, которые принимает пациент, поэтому обычные медицинские и фармацевтические меры предосторожности против лекарственного взаимодействия или DDI остаются оправданными.
- Лекарственные препараты FDC могут разрабатываться фармацевтической компанией как способ расширения прав собственности и конкурентоспособности лекарственного препарата. Поскольку FDC могут быть защищены патентами , компания может получить исключительные права на продажу конкретного FDC или его состава, даже если отдельные активные ингредиенты и многие их терапевтические применения могут быть непатентованными.
Недостатки
[ редактировать ]- Как отмечает AAO, может отсутствовать FDC с соответствующими препаратами и/или с наиболее подходящей дозировкой для данного пациента, что может привести к тому, что некоторые пациенты получат слишком много ингредиента, а другие — слишком мало, как отмечает AAO. что FDC «ограничивают возможности врачей настраивать режимы дозирования». [4] В таких случаях альтернативной возможностью (вместо FDC) является использование полипилюль, изготовленных по индивидуальному заказу и приготовленных фармацевтом по рецепту. ( Фармацевтическое приготовление — это практика приготовления индивидуальных лекарственных препаратов для отдельных пациентов, что может помочь при полипрагмазии .)
- Если при использовании FDC возникает нежелательная реакция на лекарство , может быть сложно определить активный ингредиент, ответственный за реакцию. Эту проблему можно облегчить, начав прием лекарств индивидуально и наблюдая за реакциями, а затем переключившись на FDC, когда никаких проблем не наблюдается (при условии, конечно, что проблему вызывает активный ингредиент).
- Ученые-разработчики рецептур сталкиваются с проблемами на этапах разработки составов с несколькими лекарственными средствами, такими как проблемы совместимости активных ингредиентов и вспомогательных веществ, влияющие на растворимость и растворение. [5]
- Если пациенту противопоказан один препарат, назначение всего ФДК невозможно. [6]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Кольер, Роджер (2012). «Снижение «таблеточной нагрузки» » . Журнал Канадской медицинской ассоциации . 184 (2): Е117–Е118. дои : 10.1503/cmaj.109-4076 . ПМЦ 3273525 . ПМИД 22231682 .
- ^ «Лечение PolyPill 5-в-1 может предотвратить сердечно-сосудистые заболевания» [1] Архивировано 27 февраля 2014 г. в Wayback Machine , БЛОГ СОСТАВОВ РЕЦЕПТОВ BAYVIEW PHARMACY, 1 апреля 2009 г., 08:09.
- ^ Комбинированные продукты - Управление по контролю за продуктами и лекарствами США.
- ^ Питер А. Нетланд, « Принципы медицинской терапии глаукомы и лечение »
- ^ Митра, Амитава; Ву, Юньхуэй (сентябрь 2012 г.). «Проблемы и возможности в достижении биоэквивалентности комбинированных препаратов с фиксированными дозами» . Журнал AAPS . 14 (3): 646–655. дои : 10.1208/s12248-012-9378-x . ISSN 1550-7416 . ПМЦ 3385830 . ПМИД 22684403 .
- ^ Кеннеди Зеле, 2020 г. [ нужна полная цитата ]
Внешние ссылки
[ редактировать ]
СМИ, связанные с комбинированными препаратами, на Викискладе?
