Комбинированный препарат

Комбинированный препарат или комбинация с фиксированной дозой ( FDC )-это лекарство, которое включает в себя два или более активных ингредиента, объединенных в одной дозировке . ^{[ 1 ]} Такие термины, как «комбинированный препарат» или «комбинированный лекарственный продукт», могут быть распространенными сокращением для продукта FDC (поскольку большинство комбинированных лекарственных продуктов в настоящее время являются FDC), хотя последний более точен, если на самом деле относится к массовому продукту, имеющему заранее определенное Комбинация лекарств и соответствующих доз (в отличие от индивидуальной полипрагмазии посредством соединения ^{[ 2 ]}) И его также следует отличить от термина «комбинированный продукт» в медицинских контекстах, который без дополнительной спецификации может относиться к продуктам, которые объединяют различные виды медицинских продуктов, такие как комбинации устройств/лекарств, а не комбинации лекарств/лекарств. ^{[ 3 ]} Когда комбинированный лекарственный продукт (будь то фиксированная доза или нет) является «таблеткой» (то есть таблеткой или капсулой), то это также может быть своего рода « полипиллом » или комбо.

Первоначально были разработаны комбинированные лекарственные продукты с фиксированными дозами для нацеливания на одно заболевание (например, при антиретровирусных FDC, используемых против СПИДа ). Тем не менее, FDC также могут нацелиться на множественные заболевания/условия. В случаях FDC, нацеленных на множественные условия, такие условия часто могут быть связаны - в приказе увеличить количество потенциальных пациентов, которые могут использовать заданный продукт FDC. Это связано с тем, что каждый продукт FDC производится массово, и, следовательно, обычно требует критической массы потенциально применимых пациентов, чтобы оправдать его производство, распределение, чулок и т. Д.

Общие комбинированные лекарства

Безрецептурные лекарства:

Димергидринат ( 8-хлортеофиллин / дифенгидрамин )-используется для лечения движения и тошноты
Глюкоза/фруктоза/фосфорная кислота - противорень, взятая для снятия тошноты и рвоты

Рецептурные лекарства :

Аддералл ( сульфат декстроамфетамин / сульфат амфетамина /декстроамфетамин сахарят/амфетамин аспартат моногидрат) - лечение дефицита внимания гиперактивности (СДВГ) и наколепсии .
Аспирин/парацетамол/кофеин - лечение боли, особенно головная боль напряжения и мигрень
Кофеин/эрготамин - лечение головных болей , таких как головная боль мигрени .
NIRMATRELVIR/Ritonavir (Paxlovid) -предоставлено разрешение на чрезвычайное использование США (EUA) Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для лечения и лечения COVID-19 .

Преимущества

В дополнение к простому средству облегчения общих преимуществ комбинированной терапии , конкретные преимущества лекарственных средств комбинации с фиксированной дозой (FDC) включают в себя:

Улучшение соблюдения лекарств за счет сокращения бремени таблеток пациентов. Бремя таблеток - это не только количество таблеток, которые необходимо принимать, но и связанные с ними бремя, такие как отслеживание нескольких лекарств, понимание их различных инструкций и т. Д.
Способность составлять комбинированные профили, например, фармакокинетику , эффекты и неблагоприятные эффекты , которые могут быть специфичными для относительных дозировки в данном продукте FDC, обеспечивая более простой обзор по сравнению с просмотром каждого отдельного препарата в отдельности. Такие комбинированные профили также могут включать эффекты, вызванные взаимодействием между отдельными препаратами, которые могут быть опущены в отдельных профилях лекарств.
Поскольку FDC рассматриваются регулирующими агентствами (таких как Управление по контролю за продуктами и лекарствами в Соединенных Штатах), активные ингредиенты, используемые в FDC, вряд ли будут демонстрировать неблагоприятные лекарственные взаимодействия друг с другом. Тем не менее, FDC могут взаимодействовать с другими препаратами, которые принимает пациент, поэтому обычные медицинские и фармацевтические меры предосторожности против взаимодействия с лекарственными средствами или DDI остаются оправданными.
Фармацевтическая компания FDC может быть разработана фармацевтической компанией как способ, по сути, расширить права и продаваемость лекарственного средства. Поскольку FDCs могут быть защищены патентами , компания может получить исключительные права на продажу конкретного FDC или их формулировки, даже если отдельные активные ингредиенты и многие терапевтические применения могут быть вне паттины.

Недостатки

Там может не быть FDC, доступного с соответствующими лекарствами и/или в наиболее подходящей соответствующей силе (ы) для данного пациента, что может привести к тому, что некоторые пациенты получают слишком много ингредиента, а другие получают слишком мало, как отмечает AAO. что FDCS «ограничивает способность клиницистов настраивать схемы дозирования». ^{[ 4 ]} В таких случаях альтернативная возможность (вместо FDC) состоит в том, чтобы использовать пользовательские полипили, приготовленные с помощью составного фармацевта в соответствии с рецептом. ( Фармацевтическое соединение - это практика приготовления индивидуальных лекарственных средств для отдельных пациентов, что может помочь с полипробирным .
Если побочная лекарственная реакция возникает при использовании FDC, может быть трудно определить активное ингредиент, ответственный за вызывание реакции. Эта проблема может быть решена путем запуска лекарств индивидуально и мониторинга реакций, а затем переключения на FDC, когда не наблюдалось никаких проблем (при условии, что, конечно, это активный ингредиент, вызывая проблему).
Ученые-разработчики испытывают проблемы на стадии разработки составов с несколькими лекарствами, такими как проблемы совместимости среди активных ингредиентов и наполнителей, влияющих на растворимость и растворение ^{[ 5 ]}
Если один препарат противопоказан для пациента, целый FDC не может быть назначен. ^{[ 6 ]}

Ссылки

^ Кольер, Роджер (2012). «Уменьшение« бремя таблеток » » . Канадская медицинская ассоциация журнала . 184 (2): E117 - E118. doi : 10.1503/cmaj.109-4076 . PMC 3273525 . PMID 22231682 .
^ «Лечение полипилла 5-в-1 может предотвратить сердечные заболевания» [1] Архивировано 2014-02-27 на машине Wayback , Bayview Pharmacy Sounding Blog, 01, 2009 @ 08:09.
^ Комбинированные продукты-Управление по контролю за продуктами и лекарствами.
^ Питер А. Нетланд, " Глаукома Медицинская терапия-принципы и управление "
^ Митра, Амитава; Ву, Юньхуи (сентябрь 2012 г.). «Проблемы и возможности в достижении биоэквивалентности для комбинированных продуктов с фиксированной дозой» . Журнал AAPS . 14 (3): 646–655. doi : 10.1208/s12248-012-9378-x . ISSN 1550-7416 . PMC 3385830 . PMID 22684403 .
^ Кеннеди Селис, 2020 ^{[ Полная цитата необходима ]}

Внешние ссылки

СМИ, связанные с комбинированными наркотиками в Wikimedia Commons

[1] Кольер, Роджер (2012). «Уменьшение« бремя таблеток » » . Канадская медицинская ассоциация журнала . 184 (2): E117 - E118. doi : 10.1503/cmaj.109-4076 . PMC 3273525 . PMID 22231682 .

[2] «Лечение полипилла 5-в-1 может предотвратить сердечные заболевания» [1] Архивировано 2014-02-27 на машине Wayback , Bayview Pharmacy Sounding Blog, 01, 2009 @ 08:09.

[3] Комбинированные продукты-Управление по контролю за продуктами и лекарствами.

[4] Питер А. Нетланд, " Глаукома Медицинская терапия-принципы и управление "

[5] Митра, Амитава; Ву, Юньхуи (сентябрь 2012 г.). «Проблемы и возможности в достижении биоэквивалентности для комбинированных продуктов с фиксированной дозой» . Журнал AAPS . 14 (3): 646–655. doi : 10.1208/s12248-012-9378-x . ISSN 1550-7416 . PMC 3385830 . PMID 22684403 .

[6] Кеннеди Селис, 2020 ^{[ Полная цитата необходима ]}

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

v Т и Комбинированное употребление психоактивных веществ и фальсификация
Комбинированное употребление психоактивных веществ	Активный метаболит Кодруг Комбинированный препарат Комбинированное лекарственное опьянение Взаимодействие наркотиков Использование PolySubstance Список комбинаций PolySubstance Полипрагмазия Полипил Зависимость полисубстенции Prodrug Синергия
Фальсификация	Мошенничество с наркотиками Незаконные наркотики Контрафактная нелегальная продажа наркотиков Подражанная химия Шнунг Лекарства Контрафактные лекарства Список инцидентов загрязнения медицины Нечистота
Снижение вреда	Проверка наркотиков Тестирование реагентов ( Список цветовых схем тестирования реагентов )