Вальнева С.Е.

Вальнева С.Е.
Тип компании	Европейское общество
Торгуется как	Евронекст Париж : VLA
ISIN	FR0004056851
Промышленность	Биотехнология
Предшественник	Слияние Intercell и Vivalis SA
Основан	2013
Штаб-квартира	Сен-Эрблен , Франция
Ключевые люди	Томас Лингельбах ( генеральный директор ) , Фредерик Гримо ( председатель наблюдательного совета )
Продукты	Разработка вакцин
Веб-сайт	www .волны .с

Valneva SE — французская биотехнологическая компания со штаб-квартирой в Сен-Эрблене , Франция, занимающаяся разработкой и коммерциализацией вакцин против инфекционных заболеваний. У него есть производственные площадки в Ливингстоне , Шотландия; Сольна , Швеция, и Вена , Австрия; с другими офисами во Франции, Канаде и США. ^{[ 1 ]}^{[ 2 ]}^{[ 3 ]}

Фон

Valneva была основана в 2013 году в результате слияния австрийской компании Intercell и французской компании Vivalis SA. ^{[ 4 ]}^{[ 5 ]} С 28 мая 2013 года он котируется на бирже Euronext Paris в Париже, а раньше котировался на Венской фондовой бирже . ^{[ нужна ссылка ]}

Продукты

Выпущенные вакцины

Вакцины, продаваемые Valneva, включают Ixiaro , вакцину против японского энцефалита (одобренную в Европе, Америке и Австралии). ^{[ 6 ]} и Дукорал, вакцина против холеры (одобрена в Европе и Австралии). ^{[ 7 ]}

Неудачные разработки

Некоторые из ее кандидатов потерпели неудачу в клинических испытаниях: VLA43, терапевтическая вакцина против Pseudomonas aeruginosa , ^{[ 8 ]} V710, терапевтическая вакцина против золотистого стафилококка (в сотрудничестве с компанией Merck ), ^{[ 9 ]} и IC41, терапевтическая вакцина против гепатита С. ^{[ 10 ]}

COVID-19 вакцина

Вальнева совместно с Dynavax Technologies ^{[ 11 ]} разработала кандидатную инактивированную цельновирусную вакцину против COVID-19 , VLA2001, ^{[ 12 ]} получен на основе вакцины Ixiaro против японского энцефалита, которая прошла фазу 1/2 испытаний в Соединенном Королевстве. ^{[ 13 ]}^{[ 14 ]} В исследовании фазы 1/2 приняли участие 150 участников, в которых проверялись три уровня доз на предмет безопасности, переносимости и иммуногенности. Ожидалось, что испытание завершится к 15 февраля 2021 года, а полный отчет будет готов к августу 2021 года. ^{[ 15 ]}

Технологии Valneva и Dynavax ^{[ 16 ]} достигла соглашения с правительством Великобритании о предоставлении до 100 миллионов доз для производства на своем предприятии в Ливингстоне , Шотландия. Правительство Великобритании предварительно заказало 60 миллионов доз. ^{[ 12 ]}^{[ 13 ]} Испытания проводились при поддержке Национального института медицинских исследований Великобритании и четырех британских университетов. ^{[ 15 ]} Благодаря государственной поддержке, Вальнева немедленно перейдет к испытаниям фазы 3 и нарастит производственные мощности до полной оценки испытаний фазы 1/2, вместо традиционного более медленного последовательного подхода, который имеет меньший финансовый риск. ^{[ 17 ]}

Производственное предприятие компании в Ливингстоне , Шотландия, производит вакцину VLA2001. ^{[ 18 ]}^{[ 19 ]}

В сентябре 2021 года Вальнева объявила, что правительство Великобритании отменило заказ на вакцину. ^{[ 20 ]} Причина отмены официально не названа, но, похоже, она связана с трудностями с получением строительных материалов из-за Брексита. ^{[ 21 ]} а не качество вакцины.

14 апреля 2022 года Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании (MHRA) одобрило вакцину, став первым в мире, сделавшим это. ^{[ 22 ]}

17 мая 2022 года Европейская комиссия расторгла соглашение о предварительной закупке вакцины, согласно которому Вальнева должна была поставить 60 миллионов доз в течение двух лет. ^{[ 23 ]}

Другие вакцины в стадии разработки

Вальнева также работает над четырьмя другими вакцинами: ^{[ нужна ссылка ]}

Ишчик, вакцина от чикунгуньи, одобренная Управлением по контролю за продуктами и лекарствами в ноябре 2023 года. ^{[ 24 ]} приняло Заявку на создание вакцины Европейское агентство по лекарственным средствам 27 ноября 2023 года. ^{[ 25 ]}
VLA15, вакцина против болезни Лайма , выпуск которой планируется примерно в 2024 году.
Вакцина против Clostridiodes difficile. инфекции
Вакцина против вируса Зика

20 июня 2022 года американская биотехнологическая фирма Pfizer объявила об инвестициях в размере 90,5 млн евро (95,24 млн долларов США) в покупку 8,1% акций Valneva в рамках партнерства по борьбе с болезнью Лайма. ^{[ 26 ]}

Ссылки

^ «Производство и услуги» . Вальнева . Проверено 11 января 2021 г.
^ «Маркетинг и дистрибуция» . Вальнева . Проверено 11 января 2021 г.
^ «Valneva расширяет свою коммерческую деятельность с открытием коммерческого офиса во Франции» . Вальнева . 9 января 2020 г. Проверено 11 января 2021 г.
^ «Vivalis купит Intercell AG в рамках европейского биотехнологического слияния за 174 миллиона долларов» . Биокосмос . 17 декабря 2012 года . Проверено 2 февраля 2021 г.
^ «Вивалис сообщает, что внеочередное общее собрание Intercell AG одобрило предлагаемое слияние равных с Vivalis SA с целью создания Valneva SE» . ГлобусНьюсвайр . 28 февраля 2013 года . Проверено 2 февраля 2021 г.
^ «Иксиаро, вакцина против японского энцефалита (инактивированная, адсорбированная)» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 5 июня 2009 года . Проверено 25 апреля 2017 г.
^ «Дукорал, вакцина против холеры (инактивированная, пероральная)» . Европейское агентство лекарственных средств. 30 апреля 2009 года . Проверено 25 апреля 2017 г.
^ «Вальнева списывает вакцину от внутрибольничной инфекции из-за промаха PhII/III» . FierceBiotech, Questex LLC. 01.09.2016 . Проверено 25 апреля 2017 г.
^ «Merck завершает испытания вакцины Intercell от MRSA» . Рейтер. 08.06.2011 . Проверено 25 апреля 2017 г.
^ «Межклеточная вакцина против гепатита С отвечает основным конечным результатам» . Новости FDA. 22 августа 2007 года . Проверено 15 августа 2008 г.
^ «Вальнева и Dynavax подписывают с Великобританией сделку на поставку вакцины против COVID-19 на сумму 1,5 миллиарда долларов» .
^ Jump up to: ^а ^б «Вакцина против COVID-19 VLA2001» . Точные прививки . 31 декабря 2020 г. Проверено 11 января 2021 г.
^ Jump up to: ^а ^б «Ковид: начинаются клинические испытания вакцины Вальнева» . Новости Би-би-си . 16 декабря 2020 г. Проверено 11 января 2021 г.
^ «Вальнева начинает фазу 1/2 клинического исследования инактивированной адъювантной вакцины-кандидата против COVID-19» . Вальнева С.Е. 16 декабря 2020 г. Проверено 18 декабря 2020 г.
^ Jump up to: ^а ^б «Исследование по подбору дозы для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности инактивированной адъювантной вакцины-кандидата против вируса Sars-Cov-2 против Covid-19 у здоровых взрослых» . www.clinicaltrials.gov . Национальная медицинская библиотека США. 30 декабря 2020 г. Проверено 11 января 2021 г.
^ «Valneva и Dynavax объявляют о коммерческом соглашении о поставке инактивированной адъювантной вакцины против COVID-19 – Valneva» .
^ Наврат, Элли (6 августа 2020 г.). «Вопросы и ответы с Вальневой: Правительство Великобритании расширяет производство Covid-19» . Фармацевтическая технология . Проверено 11 января 2021 г.
^ «Биотехнология Вальнева: Европейский Союз закупит «30 миллионов доз уникальной вакцины против Covid-19 в Западном Лотиане » . Эдинбургские новости. 14 января 2021 г. Проверено 18 января 2021 г.
^ Йоманс, Эмма. «Шотландский завод по производству вакцины Valneva Covid» . Таймс . Проверено 18 января 2021 г. (Требуется подписка.)
^ «Великобритания расторгает сделку по вакцине против Covid-19 с французской фирмой Valneva» . Новости Би-би-си . 13 сентября 2021 г.
^ «Великобритания бросила производителя вакцины против Covid под арест из-за контракта, говорит генеральный директор Valneva» . Bloomberg.com . 24 ноября 2021 г.
^ «Нормативное одобрение вакцины против COVID-19 Вальнева» . GOV.UK. Проверено 14 апреля 2022 г.
^ Данливи, Кевин (17 мая 2022 г.). «Будущее вакцины Вальнева против COVID-19 неясно после того, как Европа расторгает контракт на поставку» . Жесткая Фарма . Проверено 21 июня 2022 г.
^ Малхи, Сабрина (10 ноября 2023 г.). «FDA одобрило первую вакцину против вируса чикунгунья, переносимого комарами» . Вашингтон Пост . Проверено 13 ноября 2023 г.
^ Сорго, Оливье (27 ноября 2023 г.). «Вальнева сообщает, что регулятор ЕС принимает ее заявку на вакцину от чикунгуньи» . Рейтер . Проверено 27 ноября 2023 г.
^ «Pfizer купит 8,1% акций французской компании по производству вакцин Valneva» . Экономические времена . Проверено 21 июня 2022 г.

Внешние ссылки

[1] «Производство и услуги» . Вальнева . Проверено 11 января 2021 г.

[2] «Маркетинг и дистрибуция» . Вальнева . Проверено 11 января 2021 г.

[valneva-20200109-3] «Valneva расширяет свою коммерческую деятельность с открытием коммерческого офиса во Франции» . Вальнева . 9 января 2020 г. Проверено 11 января 2021 г.

[biospace-20121217-4] «Vivalis купит Intercell AG в рамках европейского биотехнологического слияния за 174 миллиона долларов» . Биокосмос . 17 декабря 2012 года . Проверено 2 февраля 2021 г.

[globenewswire-20130228-5] «Вивалис сообщает, что внеочередное общее собрание Intercell AG одобрило предлагаемое слияние равных с Vivalis SA с целью создания Valneva SE» . ГлобусНьюсвайр . 28 февраля 2013 года . Проверено 2 февраля 2021 г.

[6] «Иксиаро, вакцина против японского энцефалита (инактивированная, адсорбированная)» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 5 июня 2009 года . Проверено 25 апреля 2017 г.

[7] «Дукорал, вакцина против холеры (инактивированная, пероральная)» . Европейское агентство лекарственных средств. 30 апреля 2009 года . Проверено 25 апреля 2017 г.

[8] «Вальнева списывает вакцину от внутрибольничной инфекции из-за промаха PhII/III» . FierceBiotech, Questex LLC. 01.09.2016 . Проверено 25 апреля 2017 г.

[9] «Merck завершает испытания вакцины Intercell от MRSA» . Рейтер. 08.06.2011 . Проверено 25 апреля 2017 г.

[10] «Межклеточная вакцина против гепатита С отвечает основным конечным результатам» . Новости FDA. 22 августа 2007 года . Проверено 15 августа 2008 г.

[11] «Вальнева и Dynavax подписывают с Великобританией сделку на поставку вакцины против COVID-19 на сумму 1,5 миллиарда долларов» .

[precisionvaccinations-20201231-12] Jump up to: ^а ^б «Вакцина против COVID-19 VLA2001» . Точные прививки . 31 декабря 2020 г. Проверено 11 января 2021 г.

[bbc-20201216-13] Jump up to: ^а ^б «Ковид: начинаются клинические испытания вакцины Вальнева» . Новости Би-би-си . 16 декабря 2020 г. Проверено 11 января 2021 г.

[valneva-20201216-14] «Вальнева начинает фазу 1/2 клинического исследования инактивированной адъювантной вакцины-кандидата против COVID-19» . Вальнева С.Е. 16 декабря 2020 г. Проверено 18 декабря 2020 г.

[clinicaltrials-20201230-15] Jump up to: ^а ^б «Исследование по подбору дозы для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности инактивированной адъювантной вакцины-кандидата против вируса Sars-Cov-2 против Covid-19 у здоровых взрослых» . www.clinicaltrials.gov . Национальная медицинская библиотека США. 30 декабря 2020 г. Проверено 11 января 2021 г.

[16] «Valneva и Dynavax объявляют о коммерческом соглашении о поставке инактивированной адъювантной вакцины против COVID-19 – Valneva» .

[pharmaceutical-technology-20200806-17] Наврат, Элли (6 августа 2020 г.). «Вопросы и ответы с Вальневой: Правительство Великобритании расширяет производство Covid-19» . Фармацевтическая технология . Проверено 11 января 2021 г.

[Valneva1-18] «Биотехнология Вальнева: Европейский Союз закупит «30 миллионов доз уникальной вакцины против Covid-19 в Западном Лотиане » . Эдинбургские новости. 14 января 2021 г. Проверено 18 января 2021 г.

[Valneva2-19] Йоманс, Эмма. «Шотландский завод по производству вакцины Valneva Covid» . Таймс . Проверено 18 января 2021 г. (Требуется подписка.)

[20] «Великобритания расторгает сделку по вакцине против Covid-19 с французской фирмой Valneva» . Новости Би-би-си . 13 сентября 2021 г.

[21] «Великобритания бросила производителя вакцины против Covid под арест из-за контракта, говорит генеральный директор Valneva» . Bloomberg.com . 24 ноября 2021 г.

[22] «Нормативное одобрение вакцины против COVID-19 Вальнева» . GOV.UK. Проверено 14 апреля 2022 г.

[23] Данливи, Кевин (17 мая 2022 г.). «Будущее вакцины Вальнева против COVID-19 неясно после того, как Европа расторгает контракт на поставку» . Жесткая Фарма . Проверено 21 июня 2022 г.

[24] Малхи, Сабрина (10 ноября 2023 г.). «FDA одобрило первую вакцину против вируса чикунгунья, переносимого комарами» . Вашингтон Пост . Проверено 13 ноября 2023 г.

[25] Сорго, Оливье (27 ноября 2023 г.). «Вальнева сообщает, что регулятор ЕС принимает ее заявку на вакцину от чикунгуньи» . Рейтер . Проверено 27 ноября 2023 г.

[26] «Pfizer купит 8,1% акций французской компании по производству вакцин Valneva» . Экономические времена . Проверено 21 июня 2022 г.

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]

[ 12 ]

[ 13 ]

[ 14 ]

[ 15 ]

[ 16 ]

[ 17 ]

[ 18 ]

[ 19 ]

[ 20 ]

[ 21 ]

[ 22 ]

[ 23 ]

[ 24 ]

[ 25 ]

[ 26 ]